- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07368491
Förekomst av luftvägsstängning
11 mars 2026 uppdaterad av: Romina Belen Mattei
Årlig prevalens av luftvägsstängning under hela stödfasen av invasiv mekanisk ventilation hos vuxna på en intensivvårdsavdelning
Det primära syftet med denna studie är att beskriva förekomsten av luftvägsstängning under den totala stödfasen av invasiv mekanisk ventilation hos patienter som vårdas på en intensivvårdsavdelning (IVA).
Det sekundära syftet är att analysera om det finns klinisk-demografiska och/eller ventilationsrelaterade egenskaper som är förknippade med förekomsten av luftvägsstängning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tvärsnittsstudie.
För att upptäcka luftvägsstängning kommer manövern att utföras vid låg flöde och i fall där öppningstrycket är större än 5 cmh2o kommer den elektriska impedanstomografen att placeras för att registrera fördröjningen i impedansförändringen för varje kvadrant.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Romina B Mattei
- Telefonnummer: +541140485216
- E-post: rominabelenmattei@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maria E Dotta
- Telefonnummer: +5455722761
- E-post: mariaeugeniadotta@gmail.com
Studieorter
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1437
- Rekrytering
- CMPFA Churruca-Visca
-
Kontakt:
- Romina B Mattei
- Telefonnummer: +54 011 40485216
- E-post: rominabelenmattei@gmail.com
-
Kontakt:
- Maria E Dotta
- Telefonnummer: +54 011 55722761
- E-post: mariaeugeniadotta@gmail.com
-
Underutredare:
- Norberto Tiribelli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av vuxna patienter som genomgår mekanisk ventilation inom de första 72 timmarna efter endotrakeal intubation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 års ålder
- Krav på invasiv mekanisk ventilation inom 48 till 72 timmar efter orotrakeal intubation
- Hemodynamiskt stabil (medelartärtryck större än 60 mmHg och/eller noradrenalin mindre än 0,5 mcg/kg/min)
- Utan andningsmuskelansträngning
Exklusionskriterier:
- Pneumotorax
- Bronkopleural fistel
- Klinisk evidens eller misstanke om förhöjt intrakraniellt tryck (större än 18 mmHg)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
luftvägsslutning
Tidsram: första 72 timmarna efter intubation
|
Efter att ha ställt in flödet på 5 liter/minut och positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) på 0 cmH2O kommer andningsfrekvensen tillfälligt att sänkas för att uppnå en förlängd utandning på 5-10 sekunder för att eliminera auto-PEEP.
Under två andetag kommer förändringen i lutningen på tryck-tid-kurvan att observeras.
Luftvägsstängning upptäcks som en förändring i lutningen på tryck-tid-kurvan.
Luftvägsöppningstryck-värdet, i cmH2O, kommer att identifieras på tryck-volym-kurvan med hjälp av markören medan skärmen på den mekaniska respiratorn är frusen.
Efter avslutad procedur kommer respiratorinställningarna att återställas till patientens ursprungliga parametrar.
|
första 72 timmarna efter intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Romina B Mattei, CMPFA Churruca-Visca
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Första postat (Faktisk)
26 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CEI-05092025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .