- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07368491
기도 폐쇄의 유병률
2026년 3월 11일 업데이트: Romina Belen Mattei
성인 집중치료실에서 침습적 기계 환기의 완전 지지 단계 동안 기도 폐쇄의 연간 유병률
본 연구의 주요 목적은 중환자실(ICU)에 입원한 대상자에서 침습적 기계 환기의 완전 지지 단계 동안 기도 폐쇄의 유병률을 기술하는 것이다.
부차적 목적은 기도 폐쇄의 존재와 관련된 임상-인구통계학적 및/또는 환기적 특성이 있는지 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
횡단면 연구.
기도 폐쇄를 감지하기 위해, 낮은 유량으로 조작을 수행하며, 5 cmh20 이상의 개방 압력이 있는 경우, 전기 임피던스 단층 촬영기가 각 사분면의 임피던스 변화 지연을 기록하도록 배치될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Romina B Mattei
- 전화번호: +541140485216
- 이메일: rominabelenmattei@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Maria E Dotta
- 전화번호: +5455722761
- 이메일: mariaeugeniadotta@gmail.com
연구 장소
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-
Buenos Aires
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Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, 1437
- 모병
- CMPFA Churruca-Visca
-
연락하다:
- Romina B Mattei
- 전화번호: +54 011 40485216
- 이메일: rominabelenmattei@gmail.com
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연락하다:
- Maria E Dotta
- 전화번호: +54 011 55722761
- 이메일: mariaeugeniadotta@gmail.com
-
부수사관:
- Norberto Tiribelli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 기관내 삽관 후 첫 72시간 내에 기계 환기를 받는 성인 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 경구 기관 내 삽관 후 48~72시간 이내에 침습적 기계 환기가 필요한 경우
- 혈역학적으로 안정적(평균 동맥압 60mmHg 이상 및/또는 노르에피네프린 0.5mcg/kg/min 미만)
- 호흡근 노력 없음
제외 기준:
- 기흉
- 기관지 흉막 누공
- 두개내압 상승(18mmHg 이상)의 임상적 증거 또는 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기도 폐쇄
기간: 삽관 후 첫 72시간
|
유량을 5리터/분으로 설정하고 양성 최종 호기 압력(PEEP)을 0 cmH2O로 설정한 후, 자동 PEEP을 제거하기 위해 5-10초의 연장된 호기를 달성하기 위해 호흡 속도가 일시적으로 감소될 것입니다.
두 번의 호흡 동안 압력-시간 곡선의 기울기 변화가 관찰될 것입니다.
기도 폐쇄는 압력-시간 곡선의 기울기 변화로 감지될 것입니다.
기도 개방 압력 값(cmH2O 단위)은 기계적 환기 장치 화면이 정지된 상태에서 커서를 사용하여 압력-부피 곡선에서 확인될 것입니다.
이 절차가 완료되면 환기 장치 설정은 환자의 초기 매개변수로 복원될 것입니다.
|
삽관 후 첫 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Romina B Mattei, CMPFA Churruca-Visca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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