- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07368491
A légúti elzáródás gyakorisága
2026. március 11. frissítette: Romina Belen Mattei
A légút teljes elzáródásának éves prevalenciája felnőtt intenzív terápiás osztályon invazív gépi lélegeztetés teljes támogatási fázisa alatt
A vizsgálat elsődleges célja, hogy leírja a légúti záródás előfordulását az invazív mechanikus ventiláció teljes támogatási fázisában az intenzív terápiás osztályra (ICU) felvett alanyoknál.
A másodlagos cél annak elemzése, hogy vannak-e klinikai-demográfiai és/vagy ventilációs jellemzők, amelyek a légúti záródás jelenlétével kapcsolatosak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Keresztmetszeti vizsgálat.
A légúti záródás kimutatásához a manővert alacsony áramlás mellett hajtják végre, és ha a nyitási nyomás nagyobb, mint 5 cmH₂O, akkor az elektromos impedancia tomográfot elhelyezik, hogy rögzítsék az egyes kvadránsok impedanciaváltozásának késleltetését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Romina B Mattei
- Telefonszám: +541140485216
- E-mail: rominabelenmattei@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maria E Dotta
- Telefonszám: +5455722761
- E-mail: mariaeugeniadotta@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, 1437
- Toborzás
- CMPFA Churruca-Visca
-
Kapcsolatba lépni:
- Romina B Mattei
- Telefonszám: +54 011 40485216
- E-mail: rominabelenmattei@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria E Dotta
- Telefonszám: +54 011 55722761
- E-mail: mariaeugeniadotta@gmail.com
-
Alkutató:
- Norberto Tiribelli
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció az endotracheális intubáció utáni első 72 órán belül gépi lélegeztetésen áteső felnőtt betegekből áll.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek
- Orotrachealis intubációt követően 48-72 órán belül invazív mechanikus lélegeztetést igénylők
- Hemodinamikailag stabilok (átlagos artériás nyomás 60 Hgmm felett és/vagy noradrenalin kevesebb mint 0,5 mcg/kg/perc)
- Légzőizmok erőfeszítése nélkül
Kizárási kritériumok:
- Neumothorax
- Bronchopleuralis fistula
- Emelkedett intrakraniális nyomás klinikai bizonyítéka vagy gyanúja (18 Hgmm felett)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
légútzáródás
Időkeret: az intubáció utáni első 72 órában
|
Miután az áramlást 5 liter/percre és a pozitív végkifújási nyomást (PEEP) 0 cmH2O-ra állították, a légzési frekvenciát átmenetileg csökkentik, hogy 5-10 másodperces meghosszabbított kilégzést érjenek el az auto-PEEP megszüntetése érdekében.
Két lélegzet alatt megfigyelik a nyomás-idő görbe meredekségének változását.
A légúti záródás a nyomás-idő görbe meredekségének változásaként észlelhető.
A légúti nyitási nyomás értékét cmH2O-ban a nyomás-térfogat görbén azonosítják a kurzor segítségével, miközben a mechanikus lélegeztető kijelzője fagyasztott állapotban van.
Az eljárás befejezése után a lélegeztető beállításait visszaállítják a beteg kezdeti paramétereire.
|
az intubáció utáni első 72 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Romina B Mattei, CMPFA Churruca-Visca
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEI-05092025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .