Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen tutkimus eturauhasen toistettujen biparametristen magneettikuvauksien muutoksista (REMRI)

sunnuntai 22. helmikuuta 2026 päivittänyt: Juha Knaapila, University of Eastern Finland

Prospektiivinen tutkimus leesioiden kehittymisestä toistetuissa biparametrisissä eturauhasen magneettikuvauksissa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia etukäteen eturauhasen biparametrisen magneettikuvauksen (bpMRI) leesioiden kehitystä miehillä, joilla ei ole kliinisesti merkittävää eturauhassyöpää (csPCa) alkuperäisessä biopsiassaan. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

Ennustaako leesioiden eteneminen bpMRI:ssä csPCa-diagnoosia protokollan mukaisissa seurantabiopsioissa?

Mitkä ovat radiologiset ja kliiniset riskitekijät csPCa:lle protokollan mukaisissa seurantabiopsioissa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Kuopio, Suomi
        • Rekrytointi
        • Kuopio University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Markus Venäläinen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Epäily paikallisesta eturauhassyövästä
  • Potilaalla on 1-2 PI-RADS 3-5 muutosta biparametrisessa eturauhan magneettikuvauksessa, ilman ISUP 2-5 eturauhassyöpää alustavassa systemaattisessa tai kohdennetussa (vähintään kaksi koepalaa muutosta kohden) koepalassa
  • Eturauhan koepalat voidaan ottaa transrektalisesti poliklinikalla
  • Arvioitu elinajanodote yli 10 vuotta
  • Potilas on yhteistyökykyinen, sujuva suomen kielen puhuja ja ymmärtää tutkimuksen merkityksen
  • Potilas allekirjoittaa eettisen toimikunnan hyväksymän tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on käynyt läpi eturauhan koepaloja ennen nykyiseen tutkimukseen osallistumiseen johtaneita koepaloja.
  • Lääkärin epäily paikallisesti edenneestä tai korkean riskin eturauhassyövästä. Absoluuttisia poissulkemiskriteerejä ovat PSA >20 ng/ml tai T4-vaiheen eturauhaslöydös magneettikuvauksessa tai kliinisessä tutkimuksessa
  • Vakava infektiöinen tai ei-infektiöinen komplikaatio alustavan koepalan jälkeen
  • Syvä immunipuutos elinsiirron, hematologisen sairauden tai siihen liittyvien syiden vuoksi.
  • Mikä tahansa alustavassa koepalassa todetulle eturauhassyövälle annettu hoito
  • Lonkkaproteesi tai mikä tahansa muu lantioalueen esine, joka vaikuttaa laadukkaaseen magneettikuvaukseen
  • Klaustrofobia tai muu absoluuttinen tai suhteellinen vasta-aihe laadukkaalle magneettikuvaukselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Seurantaryhmä
Seuraava magneettikuvaus ja koepala
Diagnostinen testi: MRI
Biparametrinen seurantaprostatamagneettikuvaus ja koepalat (systemaattiset ja kohdennetut) kaikille tutkimuspotilaille vuoden sisällä tai aikaisemmin, jos PSA-arvoa mitataan kolmen kuukauden välein ja se kasvaa yli 50 % perustasosta tutkimukseen osallistumisen yhteydessä, tai jos lääkärillä on muuta epäilyä korkean riskin eturauhassyövästä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-lesioiden kehitys
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
Biparametristen eturauhasen MRI-löydösten kehityksen seuranta, jota arvioidaan leesionin ADC-arvon (s/mm²) avulla käyttäen toistettua biparametristä eturauhasen MRI-skannausta.
3-12 kuukautta
MRI-lesioiden kehitys
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
Biparametrisen eturauhasen MRI-muutosten ilmenemisen kehittyminen transrektalisessa ultraäänitutkimuksessa (näkyvä/ei-näkyvä) seurannan aikana toistettujen transrektalisten ultraäänitutkimusten avulla.
3-12 kuukautta
Kliinisten tekijöiden kehitys
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
Ikävaikutuksen (vuosina) arviointi seurantaprostatabiopsian tulokseen.
3-12 kuukautta
Kliinisten tekijöiden kehitys
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
Arvioida PSA-tason (ng/ml) vaikutusta perustasolla ja seurannan aikana seurantaeturauhasen biopsian tulokseen käyttäen toistettuja laboratoriotutkimuksia ja toistettuja eturauhasen biopsioita
3-12 kuukautta
Kliinisten tekijöiden kehitys
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
Arvioi eturauhasen koon (g) vaikutusta seurantaeturauhasen biopsian tulokseen. Nämä tekijät mitataan toistuvilla biparametrisillä eturauhasen MRI-skannauksilla ja toistuvilla eturauhasen biopsioilla.
3-12 kuukautta
Kliinisten tekijöiden kehitys
Aikaikkuna: 3–12 kuukautta
Arvioi PSA-tiheyden (eturauhanen koko [g] / PSA-arvo [ng/ml]) vaikutusta perustasolla ja seurannassa seurantaeturauhasen biopsian tulokseen. Nämä tekijät mitataan toistuvilla biparametrisillä eturauhasen MRI-skannauksilla, toistuvilla laboratoriotesteillä ja toistuvilla eturauhasen biopsioilla.
3–12 kuukautta
MRI-lesioiden kehitys
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
Biparametristen eturauhasen MRI-löydösten kehityksen arviointi seurannan aikana PRECISE-pisteillä (1-5) toistuvilla biparametrisilla eturauhasen MRI-skanauksilla. Korkeampi PRECISE-pisteet liittyvät suurempaan riskiin merkittävään eturauhassyöpään eturauhasen biopsiassa.
3-12 kuukautta
MRI-lesioiden evoluutio
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
Biparametristen eturauhasen magneettikuvauksen löydösten (lesioiden) kehittyminen seurannan aikana, arvioituna PI-RADS version 2.1 -pistein (1-5) käyttäen toistettua biparametrista eturauhasen magneettikuvausskannausta. Korkeampi PI-RADS-pisteet liittyvät korkeampaan merkittävän eturauhassyövän riskiin eturauhasen biopsiassa.
3-12 kuukautta
Seulontatulos seurannan aikana
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
Eturauhassyövän määrä ja eturauhassyövän päivitys/alennus toistuvassa systemaattisessa ja kohdennetussa eturauhaskoepalassa seurannan aikana. Eturauhaskoepalan tulos luokitellaan käyttäen ISUP Gleason-luokkaryhmää (hyvänlaatuinen, 1-5). Korkeampi ISUP Gleason-luokkaryhmien pistemäärä liittyy huonompiin onkologisiin tuloksiin.
3-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Eastern Finland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 218/13.00/2025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa