- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07371052
Oliivilehden uute käsipalloilijoilla
Lyhytaikaisen oliivilehtiuutteen lisäravinteen vaikutukset huipputason mieskäsipalloilijoissa
Oliivilehdeuute (OLE) on luonnollinen lisäravinne, joka on rikas fenolisissa yhdisteissä, erityisesti oleuroopeinissa, jolla on antioksidanttisia ominaisuuksia, jotka voivat tukea toipumista fyysisen harjoittelun jälkeen. Vaikka OLE:ta on tutkittu erilaisiin terveyteen liittyviin vaikutuksiin, sen mahdollinen vaikutus harjoittelun jälkeiseen toipumiseen ja suorituskykyyn huippu-urheilijoilla on edelleen epäselvä.
Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääke-kontrolloitu tutkimus suunniteltiin arvioimaan neljän viikon OLE-lisäravinteen vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn, unen laatuun ja harjoittelun jälkeiseen lihaskipuun 18–25-vuotiailla huipputason käsipallopelaajilla. Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko päivittäisen OLE-lisäravinteen (500 mg, standardoitu 25 % oleuroopeiniksi) tai lumelääkkeen ryhmään neljäksi viikoksi. Fyysistä suorituskykyä, unen laatua ja lihaskipua arvioitiin alussa, interventioiden aikana ja tutkimusjakson lopussa. Lihaskipua arvioitiin lisäksi 12 ja 24 tunnin kuluttua harjoitusjaksoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Karabük, Central, Turkki (Türkiye), 78050
- Karabuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet huipputason käsipalloilijat
- Vapaita diagnosoiduista kroonisista sairauksista lääketieteellisen historian perusteella
- Ei ole noudattanut kalorirajoitettua ruokavaliota edellisen kuuden kuukauden aikana
- Ei ole käyttänyt ravintolisiä edellisen kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Tupakointi tai alkoholinkäyttö
- Minkä tahansa diagnosoidun kroonisen sairauden esiintyminen
- Säännöllisen kalorirajoitetun ruokavalion noudattaminen edellisen kuuden kuukauden aikana
- Ravintolisien käyttö edellisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
oliivilehden uutetta lisättynä
|
OLE-lisäravinne (500 mg, standardoitu 25 % oleuropeiiniksi)
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
placebokapselia täydennetty
|
Sakkaroosikapselit, joilla on sama väri, tuoksu ja koko kuin OLE-kapseleilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskipu
Aikaikkuna: Alkutila, Interventio jälkeen (kaksi viikkoa myöhemmin), Interventio jälkeen (neljä viikkoa myöhemmin)
|
Lihassäryn vakavuutta arvioidaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS).
Potilaat valitsevat sopivan pistemäärän väliltä 0–10.
Korkeammat pistemäärät osoittavat korkeampia lihassärytasoisia.
|
Alkutila, Interventio jälkeen (kaksi viikkoa myöhemmin), Interventio jälkeen (neljä viikkoa myöhemmin)
|
|
Kyykkyhypyn korkeus
Aikaikkuna: Suorituskykytuloksia arvioitiin interventiojakson alussa, 2. viikolla ja 4. viikolla.
|
Alavartalon räjähdysmäistä suorituskykyä arvioitiin kyykkyhypyn testillä.
Hypyn korkeutta mitattiin senttimetreinä (cm), ja korkeammat arvot osoittivat parempaa räjähdysmäistä suorituskykyä.
|
Suorituskykytuloksia arvioitiin interventiojakson alussa, 2. viikolla ja 4. viikolla.
|
|
Huippuanaerobinen teho
Aikaikkuna: baseline, viikko 2 ja viikko 4.
|
Huippuanaerobinen teho arvioitiin käyttäen Wingate-anaerobista testiä.
Huipputeho tallennettiin watteina (W) 30 sekunnin maksimaalisen pyöräilytestin aikana.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa anaerobista tehoa.
|
baseline, viikko 2 ja viikko 4.
|
|
Vastaliikkeellisen hypyn korkeus
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin alkuarvioinnissa, 2. viikolla ja 4. viikolla. Korkeammat arvot osoittavat parempaa räjähdysvoimaa.
|
Alavartalon räjähdysmäistä suorituskykyä arvioitiin käyttämällä vastaliiketestiä.
Hypyn korkeus mitattiin senttimetreinä (cm), ja korkeammat arvot osoittivat parempaa räjähdysmäistä suorituskykyä.
|
Arvioinnit suoritettiin alkuarvioinnissa, 2. viikolla ja 4. viikolla. Korkeammat arvot osoittavat parempaa räjähdysvoimaa.
|
|
Keskiarvoinen anaerobinen teho
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 ja viikko 4
|
Keskimääräinen anaerobinen teho arvioitiin Wingate-anaerobisella testillä.
Keskimääräinen teho laskettiin 30 sekunnin testin aikana tuotetun tehon keskiarvona ja se kirjattiin watteina (W).
Korkeammat arvot osoittavat parempaa anaerobista kapasiteettia.
|
Perustaso, viikko 2 ja viikko 4
|
|
Väsymysindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 ja viikko 4
|
Väsymysindeksi arvioitiin käyttäen Wingate-anaerobista testiä ja laskettiin prosentuaalisena tehon laskuna huipputehosta vähimmäistehoon 30 sekunnin testin aikana.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa väsymystä.
|
Perustaso, viikko 2 ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unenlaatu
Aikaikkuna: Kokonais-PSQI-pisteet kirjattiin alkuarvona, 2. viikon kohdalla ja 4. viikon kohdalla arvioimaan koetun unen laadun muutoksia lisäravinteiden käyttöjakson aikana.
|
Unen laatua arvioitiin käyttäen Pittsburghin unen laadun indeksin (PSQI) kokonaispistemäärää.
PSQI on validoitu itsearviointikysely, joka koostuu 19 kohteesta ja antaa kokonaispistemäärän välillä 0–21, jossa korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unen laatua.
|
Kokonais-PSQI-pisteet kirjattiin alkuarvona, 2. viikon kohdalla ja 4. viikon kohdalla arvioimaan koetun unen laadun muutoksia lisäravinteiden käyttöjakson aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- handball players
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .