- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07371052
Olijfbladextract bij Handbalspelers
Effecten van Kortdurende Supplementatie met Olijfbladextract bij Elite Mannelijke Handbalspelers
Olijfbladextract (OLE) is een natuurlijk supplement rijk aan fenolische verbindingen, vooral oleuropeïne, dat antioxidant-eigenschappen heeft die mogelijk herstel na fysieke inspanning kunnen ondersteunen. Hoewel OLE is bestudeerd voor verschillende gezondheidseffecten, blijft het potentiële effect op herstel na inspanning en prestaties bij elite-atleten onduidelijk.
Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie was ontworpen om de effecten van vier weken OLE-suppletie op fysieke prestaties, slaapkwaliteit en spierpijn na inspanning te evalueren bij elite-mannenhandbalspelers van 18 tot 25 jaar. Deelnemers werden willekeurig toegewezen om gedurende vier weken dagelijks een OLE-supplement (500 mg, gestandaardiseerd op 25% oleuropeïne) of een placebo te ontvangen. Fysieke prestaties, slaapkwaliteit en spierpijn werden beoordeeld aan het begin, tijdens de interventie en aan het einde van de studieperiode. Spierpijn werd bovendien geëvalueerd op 12 en 24 uur na de trainingssessies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central
-
Karabük, Central, Turkije (Türkiye), 78050
- Karabuk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Mannelijke elite handbalspelers van 18 jaar of ouder
- Vrij van gediagnosticeerde chronische ziekten, zoals bepaald door medische voorgeschiedenis
- Geen caloriebeperkt dieet gevolgd in de afgelopen zes maanden
- Geen gebruik van voedingssupplementen in de afgelopen zes maanden
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder 18 jaar
- Roken of alcoholgebruik
- Aanwezigheid van gediagnosticeerde chronische ziekten
- Volgen van een regelmatig caloriebeperkt dieet in de afgelopen zes maanden
- Gebruik van voedingssupplementen in de afgelopen zes maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
olijfblad extract gesupplementeerd
|
OLE-supplement (500 mg, gestandaardiseerd op 25% oleuropeïne)
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
placebocapsule aangevuld
|
Sacharosecapsules met dezelfde kleur, geur en grootte als OLE-capsules.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierpijn
Tijdsspanne: Baseline, Na interventie (twee weken later), Na interventie (vier weken later)
|
De ernst van spierpijn zal worden beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS).
Patiënten kiezen de geschikte score tussen 0 en 10.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van spierpijn.
|
Baseline, Na interventie (twee weken later), Na interventie (vier weken later)
|
|
Hoogte van squat sprong
Tijdsspanne: De prestatie-uitkomsten werden beoordeeld bij aanvang, week 2 en week 4 van de interventieperiode.
|
De explosieve prestatie van het onderlichaam werd beoordeeld met behulp van de squat-sprongtest.
De spronghoogte werd gemeten in centimeters (cm), waarbij hogere waarden wijzen op een betere explosieve prestatie.
|
De prestatie-uitkomsten werden beoordeeld bij aanvang, week 2 en week 4 van de interventieperiode.
|
|
Piek anaërobe vermogen
Tijdsspanne: baseline, week 2 en week 4.
|
De piek anaerobe kracht werd beoordeeld met behulp van de Wingate anaerobe test.
De piekvermogenoutput werd geregistreerd in watt (W) tijdens de 30-seconden maximale fietstest.
Hogere waarden duiden op een grotere anaerobe kracht.
|
baseline, week 2 en week 4.
|
|
Countermovement spronghoogte
Tijdsspanne: Beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang, week 2 en week 4. Hogere waarden wijzen op betere explosieve prestaties.
|
De explosieve prestatie van het onderlichaam werd beoordeeld met behulp van de countermovement-sprongtest.
De spronghoogte werd gemeten in centimeters (cm), waarbij hogere waarden een betere explosieve prestatie aangeven.
|
Beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang, week 2 en week 4. Hogere waarden wijzen op betere explosieve prestaties.
|
|
Gemiddeld anaëroob vermogen
Tijdsspanne: Baseline, week 2 en week 4
|
De gemiddelde anaërobe kracht werd beoordeeld met behulp van de Wingate-anaërobe test.
De gemiddelde vermogensoutput werd berekend als het gemiddelde vermogen dat gedurende de 30 seconden durende test werd geproduceerd en vastgelegd in watt (W).
Hogere waarden duiden op een betere anaërobe capaciteit.
|
Baseline, week 2 en week 4
|
|
Vermoeidheidsindex
Tijdsspanne: Baseline, week 2 en week 4
|
De vermoeidheidsindex werd beoordeeld met behulp van de Wingate anaerobe test en berekend als het percentage afname in vermogensoutput van piek tot minimaal vermogen tijdens de 30-seconden test.
Hogere waarden duiden op grotere vermoeidheid.
|
Baseline, week 2 en week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: De totale PSQI-scores werden geregistreerd bij de start, week 2 en week 4 om veranderingen in de ervaren slaapkwaliteit tijdens de supplementatieperiode te evalueren.
|
De slaapkwaliteit werd beoordeeld met behulp van de totale score van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
De PSQI is een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 19 items, die een globale score oplevert variërend van 0 tot 21, waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit aangeven. |
De totale PSQI-scores werden geregistreerd bij de start, week 2 en week 4 om veranderingen in de ervaren slaapkwaliteit tijdens de supplementatieperiode te evalueren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- handball players
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .