- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07371052
Extrato de Folha de Oliveira em Jogadores de Andebol
Efeitos da Suplementação de Extrato de Folha de Oliveira a Curto Prazo em Jogadores de Andebol Masculino de Elite
O extrato de folha de oliveira (OLE) é um suplemento natural rico em compostos fenólicos, especialmente oleuropeína, que possui propriedades antioxidantes que podem auxiliar na recuperação após exercício físico. Embora o OLE tenha sido estudado para vários efeitos relacionados à saúde, o seu potencial impacto na recuperação e desempenho no exercício em atletas de elite permanece pouco claro.
Este estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo foi concebido para avaliar os efeitos de quatro semanas de suplementação com OLE no desempenho físico, qualidade do sono e dor muscular pós-exercício em jogadores masculinos de andebol de elite com idades entre os 18 e os 25 anos. Os participantes foram aleatoriamente designados para receber um suplemento diário de OLE (500 mg, padronizado para 25% de oleuropeína) ou um placebo durante quatro semanas. O desempenho físico, a qualidade do sono e a dor muscular foram avaliados no início, durante a intervenção e no final do período de estudo. A dor muscular foi adicionalmente avaliada às 12 e 24 horas após as sessões de exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Central
-
Karabük, Central, Turquia (Türkiye), 78050
- Karabuk University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Jogadores de elite de andebol do sexo masculino com 18 anos ou mais
- Sem qualquer doença crónica diagnosticada, conforme determinado pelo historial médico
- Sem seguir uma dieta restrita em calorias nos últimos seis meses
- Sem uso de suplementos nutricionais nos últimos seis meses
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Consumo de tabaco ou álcool
- Presença de qualquer doença crónica diagnosticada
- Aderência a uma dieta regular restrita em calorias nos últimos seis meses
- Uso de suplementos nutricionais durante os últimos seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudo
suplementado com extrato de folha de oliveira
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Suplemento de OLE (500 mg, padronizado a 25% de oleuropeína)
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Comparador de Placebo: Grupo de controlo
cápsula de placebo suplementada
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Cápsulas de sacarose com a mesma cor, aroma e tamanho das cápsulas de OLE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor Muscular
Prazo: Linha de base, Após intervenção (duas semanas depois), Após intervenção (quatro semanas depois)
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A gravidade da dor muscular será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA).
Os pacientes escolhem a pontuação apropriada entre 0 e 10.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de dor muscular.
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Linha de base, Após intervenção (duas semanas depois), Após intervenção (quatro semanas depois)
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Altura do salto agachado
Prazo: Os resultados de desempenho foram avaliados no início, na semana 2 e na semana 4 do período de intervenção.
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A capacidade de explosão do membro inferior foi avaliada através do teste de salto agachado.
A altura do salto foi medida em centímetros (cm), com valores mais elevados a indicar uma melhor capacidade de explosão.
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Os resultados de desempenho foram avaliados no início, na semana 2 e na semana 4 do período de intervenção.
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Potência anaeróbia máxima
Prazo: baseline, semana 2 e semana 4.
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A potência anaeróbia de pico foi avaliada através do teste anaeróbio de Wingate.
A potência de pico de saída foi registada em watts (W) durante o teste de ciclismo máximo de 30 segundos.
Valores mais elevados indicam maior potência anaeróbia.
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baseline, semana 2 e semana 4.
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Altura do salto com contramovimento
Prazo: As avaliações foram realizadas na linha de base, na semana 2 e na semana 4. Valores mais elevados indicam melhor desempenho explosivo.
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O desempenho explosivo do membro inferior foi avaliado utilizando o teste de salto com contra-movimento.
A altura do salto foi medida em centímetros (cm), sendo que valores mais elevados indicam um melhor desempenho explosivo.
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As avaliações foram realizadas na linha de base, na semana 2 e na semana 4. Valores mais elevados indicam melhor desempenho explosivo.
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Potência anaeróbica média
Prazo: Linha de base, semana 2 e semana 4
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A potência anaeróbia média foi avaliada utilizando o teste anaeróbio de Wingate.
A potência média produzida foi calculada como a potência média produzida durante os 30 segundos do teste e registada em watts (W).
Valores mais elevados indicam uma melhor capacidade anaeróbia.
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Linha de base, semana 2 e semana 4
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Índice de fadiga
Prazo: Baseline, semana 2 e semana 4
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O índice de fadiga foi avaliado utilizando o teste anaeróbico de Wingate e calculado como a percentagem de declínio na produção de potência do pico para a potência mínima durante o teste de 30 segundos.
Valores mais elevados indicam maior fadiga. |
Baseline, semana 2 e semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do sono
Prazo: Os escores totais do PSQI foram registados no início, na semana 2 e na semana 4 para avaliar alterações na qualidade do sono percebida durante o período de suplementação.
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A qualidade do sono foi avaliada utilizando a pontuação total do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
O PSQI é um questionário autoaplicado validado, composto por 19 itens, que fornece uma pontuação global que varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma pior qualidade do sono.
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Os escores totais do PSQI foram registados no início, na semana 2 e na semana 4 para avaliar alterações na qualidade do sono percebida durante o período de suplementação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- handball players
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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