- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07371052
Ekstrakt z liści oliwki u zawodników piłki ręcznej
Wpływy krótkoterminowej suplementacji ekstraktem z liści oliwnych na elitarnych męskich piłkarzy ręcznych
Ekstrakt z liści oliwnych (OLE) to naturalny suplement bogaty w związki fenolowe, szczególnie oleuropeinę, która ma właściwości przeciwutleniające, mogące wspierać regenerację po wysiłku fizycznym. Chociaż OLE był badany pod kątem różnych efektów związanych ze zdrowiem, jego potencjalny wpływ na regenerację po wysiłku i wydolność u sportowców elitarnych pozostaje niejasny.
To randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie zostało zaprojektowane w celu oceny efektów czterotygodniowej suplementacji OLE na wydolność fizyczną, jakość snu i bolesność mięśni po wysiłku u elitarnych męskich piłkarzy ręcznych w wieku od 18 do 25 lat. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania codziennie suplementu OLE (500 mg, standaryzowanego na 25% oleuropeiny) lub placebo przez cztery tygodnie. Wydolność fizyczna, jakość snu i bolesność mięśni były oceniane na początku, w trakcie interwencji i na końcu okresu badania. Bolesność mięśni była dodatkowo oceniana po 12 i 24 godzinach od sesji ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central
-
Karabük, Central, Turcja (Türkiye), 78050
- Karabuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Elitarni mężczyźni gracze w piłkę ręczną w wieku 18 lat lub starsi
- Brak zdiagnozowanych chorób przewlekłych, określonych na podstawie wywiadu medycznego
- Brak stosowania diety o ograniczonej kaloryczności w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Brak stosowania suplementów diety w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Palenie papierosów lub spożywanie alkoholu
- Obecność jakiejkolwiek zdiagnozowanej choroby przewlekłej
- Stosowanie regularnej diety o ograniczonej kaloryczności w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Stosowanie suplementów diety w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza
suplementowany ekstraktem z liści oliwnych
|
Suplement OLE (500 mg, standaryzowany na 25% oleuropeiny)
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
kapsułka placebo uzupełniona
|
Kapsułki sacharozy o tym samym kolorze, zapachu i rozmiarze co kapsułki OLE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból mięśni
Ramy czasowe: Baseline, Po interwencji (dwa tygodnie później), Po interwencji (cztery tygodnie później)
|
Nasilenie bólu mięśni będzie oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Pacjenci wybierają odpowiedni wynik w skali od 0 do 10.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu mięśni.
|
Baseline, Po interwencji (dwa tygodnie później), Po interwencji (cztery tygodnie później)
|
|
Wysokość skoku z przysiadu
Ramy czasowe: Wyniki wydajności oceniano na początku badania, w 2. tygodniu oraz w 4. tygodniu okresu interwencji.
|
Wydolność wybuchową dolnej części ciała oceniano za pomocą testu skoku z przysiadu.
Wysokość skoku mierzono w centymetrach (cm), przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą wydolność wybuchową.
|
Wyniki wydajności oceniano na początku badania, w 2. tygodniu oraz w 4. tygodniu okresu interwencji.
|
|
Szczytowa moc anaerobowa
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 2 i tydzień 4.
|
Szczytową moc beztlenową oceniano za pomocą testu beztlenowego Wingate.
Maksymalną moc wyjściową rejestrowano w watach (W) podczas 30-sekundowego maksymalnego testu na rowerze.
Wyższe wartości wskazują na większą moc beztlenową.
|
linia wyjściowa, tydzień 2 i tydzień 4.
|
|
Wysokość skoku z przeciwnym ruchem
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono w punkcie wyjściowym, w 2. tygodniu i w 4. tygodniu. Wyższe wartości wskazują na lepszą wydajność eksplozywną.
|
Wydolność eksplozywną dolnej części ciała oceniano za pomocą testu skoku z przeciwnadaniem.
Wysokość skoku mierzono w centymetrach (cm), przy czym wyższe wartości wskazywały na lepszą wydolność eksplozywną.
|
Oceny przeprowadzono w punkcie wyjściowym, w 2. tygodniu i w 4. tygodniu. Wyższe wartości wskazują na lepszą wydajność eksplozywną.
|
|
Średnia moc anaerobowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2 i tydzień 4
|
Średnią moc beztlenową oceniono za pomocą testu beztlenowego Wingate.
Średnią moc wyjściową obliczono jako średnią moc wytworzoną podczas 30-sekundowego testu i zarejestrowano w watach (W).
Wyższe wartości wskazują na lepszą wydolność beztlenową.
|
Linia bazowa, tydzień 2 i tydzień 4
|
|
Wskaźnik zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2 i tydzień 4
|
Wskaźnik zmęczenia oceniano za pomocą testu anaerobowego Wingate i obliczono jako procentowy spadek mocy od mocy szczytowej do minimalnej podczas 30-sekundowego testu.
Większe wartości wskazują na większe zmęczenie. |
Linia bazowa, tydzień 2 i tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Łączne wyniki PSQI rejestrowano na początku badania, w 2. tygodniu i w 4. tygodniu w celu oceny zmian w postrzeganej jakości snu podczas okresu suplementacji.
|
Jakość snu oceniano przy użyciu całkowitego wyniku Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI to zwalidowany kwestionariusz samoopisowy składający się z 19 pozycji, dający globalny wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Łączne wyniki PSQI rejestrowano na początku badania, w 2. tygodniu i w 4. tygodniu w celu oceny zmian w postrzeganej jakości snu podczas okresu suplementacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- handball players
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekstrakt z liści oliwnych
-
Ziauddin HospitalRejestracja na zaproszenieGorączka Denga | Pacjenci pediatryczni | Ekstrakt w liściach papaiPakistan
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyZgryz krzyżowy tylny | Szczęka; hipoplazjaEgipt
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdNieznany
-
University of California, San FranciscoZakończonyStres | Demencja | WpłynąćStany Zjednoczone
-
Korea Health Industry Development InstituteNieznany
-
Cheng LeiJeszcze nie rekrutacjaAlergiczny nieżyt nosaChiny
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoZakończonyOpiekunowieStany Zjednoczone
-
University of ArkansasWycofaneZdrowyStany Zjednoczone
-
Zhejiang UniversityAktywny, nie rekrutującyRak wątrobowokomórkowyChiny
-
Ahmed TalibZakończonyZapalenie dziąsełIrak