- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07371052
Extracto de Hoja de Olivo en Jugadores de Balonmano
Efectos de la suplementación a corto plazo con extracto de hoja de olivo en jugadores de balonmano masculino de élite
El extracto de hoja de olivo (OLE) es un suplemento natural rico en compuestos fenólicos, especialmente oleuropeína, que tiene propiedades antioxidantes que pueden favorecer la recuperación tras el ejercicio físico. Aunque se ha estudiado el OLE por diversos efectos relacionados con la salud, su posible impacto en la recuperación y el rendimiento del ejercicio en atletas de élite sigue sin estar claro.
Este estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo se diseñó para evaluar los efectos de cuatro semanas de suplementación con OLE sobre el rendimiento físico, la calidad del sueño y el dolor muscular post-ejercicio en jugadores de balonmano masculinos de élite de 18 a 25 años. Los participantes se asignaron aleatoriamente para recibir un suplemento diario de OLE (500 mg, estandarizado al 25% de oleuropeína) o un placebo durante cuatro semanas. Se evaluaron el rendimiento físico, la calidad del sueño y el dolor muscular al inicio, durante la intervención y al final del período de estudio. Además, se evaluó el dolor muscular a las 12 y 24 horas después de las sesiones de ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Central
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Karabük, Central, Turquía (Türkiye), 78050
- Karabuk University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadores de balonmano de élite masculinos de 18 años o más
- Libres de cualquier enfermedad crónica diagnosticada, según determine el historial médico
- No haber seguido una dieta restringida en calorías en los seis meses anteriores
- No haber utilizado suplementos nutricionales en los seis meses anteriores
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
- Consumo de tabaco o alcohol
- Presencia de cualquier enfermedad crónica diagnosticada
- Haber seguido una dieta restringida en calorías de forma regular en los seis meses anteriores
- Uso de suplementos nutricionales durante los seis meses anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio
suplementado con extracto de hoja de olivo
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Suplemento de OLE (500 mg, estandarizado al 25% de oleuropeína)
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Comparador de placebos: Grupo de control
cápsula de placebo suplementada
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Cápsulas de sacarosa con el mismo color, aroma y tamaño que las cápsulas de OLE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor Muscular
Periodo de tiempo: Baseline, Después de la intervención (dos semanas después), Después de la intervención (cuatro semanas después)
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La gravedad del dolor muscular se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
Los pacientes eligen la puntuación adecuada entre 0 y 10.
Puntuaciones más altas indican mayores niveles de dolor muscular.
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Baseline, Después de la intervención (dos semanas después), Después de la intervención (cuatro semanas después)
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Altura del salto en cuclillas
Periodo de tiempo: Los resultados de rendimiento se evaluaron al inicio, en la semana 2 y en la semana 4 del período de intervención.
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El rendimiento explosivo del tren inferior se evaluó mediante la prueba de salto desde sentadilla.
La altura del salto se midió en centímetros (cm), siendo los valores más altos indicativos de un mejor rendimiento explosivo.
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Los resultados de rendimiento se evaluaron al inicio, en la semana 2 y en la semana 4 del período de intervención.
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Potencia anaeróbica máxima
Periodo de tiempo: línea de base, semana 2 y semana 4.
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La potencia anaeróbica máxima se evaluó mediante la prueba de Wingate anaeróbica.
La potencia máxima se registró en vatios (W) durante la prueba de ciclismo máxima de 30 segundos.
Valores más altos indican una mayor potencia anaeróbica.
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línea de base, semana 2 y semana 4.
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Altura del salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron al inicio, en la semana 2 y en la semana 4. Los valores más altos indican un mejor rendimiento explosivo.
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El rendimiento explosivo del tren inferior se evaluó mediante la prueba de salto con contramovimiento.
La altura del salto se midió en centímetros (cm), donde valores más altos indican un mejor rendimiento explosivo.
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Las evaluaciones se realizaron al inicio, en la semana 2 y en la semana 4. Los valores más altos indican un mejor rendimiento explosivo.
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Potencia anaeróbica media
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2 y semana 4
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La potencia anaeróbica media se evaluó mediante la prueba de Wingate.
La potencia media se calculó como la potencia promedio producida durante la prueba de 30 segundos y se registró en vatios (W).
Valores más altos indican una mejor capacidad anaeróbica.
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Línea de base, semana 2 y semana 4
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Índice de fatiga
Periodo de tiempo: Baseline, semana 2 y semana 4
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El índice de fatiga se evaluó mediante la prueba anaeróbica de Wingate y se calculó como el porcentaje de disminución en la producción de potencia desde el pico hasta la potencia mínima durante la prueba de 30 segundos.
Los valores más altos indican una mayor fatiga.
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Baseline, semana 2 y semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Las puntuaciones totales del PSQI se registraron al inicio, en la semana 2 y en la semana 4 para evaluar los cambios en la calidad del sueño percibida durante el período de suplementación.
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La calidad del sueño se evaluó mediante la puntuación total del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
El PSQI es un cuestionario autoinformado validado que consta de 19 ítems, generando una puntuación global que oscila entre 0 y 21, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Las puntuaciones totales del PSQI se registraron al inicio, en la semana 2 y en la semana 4 para evaluar los cambios en la calidad del sueño percibida durante el período de suplementación.
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Finalización del estudio (Actual)
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