- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07371052
Olivenblattextrakt bei Handballspielern
Auswirkungen einer kurzfristigen Supplementierung mit Olivenblattextrakt bei männlichen Elite-Handballspielern
Olivenblattextrakt (OLE) ist ein natürliches Nahrungsergänzungsmittel, das reich an phenolischen Verbindungen ist, insbesondere Oleuropein, das antioxidative Eigenschaften besitzt, die die Erholung nach körperlicher Betätigung unterstützen können. Während OLE auf verschiedene gesundheitsbezogene Wirkungen untersucht wurde, bleibt sein potenzieller Einfluss auf die Erholung nach dem Training und die Leistungsfähigkeit von Spitzensportlern unklar.
Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie wurde konzipiert, um die Auswirkungen einer vierwöchigen OLE-Supplementierung auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die Schlafqualität und den Muskelschmerz nach dem Training bei männlichen Spitzenhandballspielern im Alter von 18 bis 25 Jahren zu bewerten. Die Teilnehmer wurden randomisiert einer täglichen OLE-Supplementierung (500 mg, standardisiert auf 25 % Oleuropein) oder einem Placebo für vier Wochen zugeteilt. Die körperliche Leistungsfähigkeit, die Schlafqualität und der Muskelschmerz wurden zu Studienbeginn, während der Intervention und am Ende des Studienzeitraums bewertet. Der Muskelschmerz wurde zusätzlich 12 und 24 Stunden nach den Trainingseinheiten erfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Central
-
Karabük, Central, Türkei (türkiye), 78050
- Karabuk University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Spitzen-Handballspieler im Alter von 18 Jahren oder älter
- Frei von diagnostizierten chronischen Erkrankungen, wie durch die Krankengeschichte bestimmt
- Keine kalorienreduzierte Diät in den letzten sechs Monaten
- Keine Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten sechs Monaten
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Rauchen oder Alkoholkonsum
- Vorhandensein einer diagnostizierten chronischen Erkrankung
- Einhaltung einer regelmäßigen kalorienreduzierten Diät in den letzten sechs Monaten
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln während der letzten sechs Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe
mit Olivenblattextrakt angereichert
|
OLE-Ergänzung (500 mg, standardisiert auf 25% Oleuropein)
|
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Plazebo-Kapsel ergänzt
|
Saccharose-Kapseln mit der gleichen Farbe, dem gleichen Geruch und der gleichen Größe wie OLE-Kapseln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelschmerzen
Zeitfenster: Baseline, Nach der Intervention (zwei Wochen später), Nach der Intervention (vier Wochen später)
|
Die Schwere der Muskelschmerzen wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Patienten wählen die entsprechende Punktzahl zwischen 0 und 10.
Höhere Punktzahlen weisen auf höhere Muskelschmerzen hin.
|
Baseline, Nach der Intervention (zwei Wochen später), Nach der Intervention (vier Wochen später)
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|
Kniebeugen-Sprunghöhe
Zeitfenster: Die Leistungsergebnisse wurden zu Beginn, in Woche 2 und in Woche 4 der Interventionsphase bewertet.
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Die explosive Leistung des Unterkörpers wurde mit dem Squat-Jump-Test bewertet.
Die Sprunghöhe wurde in Zentimetern (cm) gemessen, wobei höhere Werte auf eine bessere explosive Leistung hindeuten.
|
Die Leistungsergebnisse wurden zu Beginn, in Woche 2 und in Woche 4 der Interventionsphase bewertet.
|
|
Maximale anaerobe Leistung
Zeitfenster: Baseline, Woche 2 und Woche 4.
|
Die maximale anaerobe Leistung wurde mithilfe des Wingate-Anaerobtests bewertet.
Die maximale Leistungsabgabe wurde in Watt (W) während des 30-sekündigen maximalen Radfahrtests aufgezeichnet.
Höhere Werte deuten auf eine größere anaerobe Leistung hin.
|
Baseline, Woche 2 und Woche 4.
|
|
Countermovement-Sprunghöhe
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden zu Studienbeginn, in Woche 2 und in Woche 4 durchgeführt. Höhere Werte deuten auf eine bessere explosive Leistung hin.
|
Die explosive Leistung des Unterkörpers wurde mithilfe des Countermovement-Jump-Tests bewertet.
Die Sprunghöhe wurde in Zentimetern (cm) gemessen, wobei höhere Werte auf eine bessere explosive Leistung hindeuten.
|
Die Bewertungen wurden zu Studienbeginn, in Woche 2 und in Woche 4 durchgeführt. Höhere Werte deuten auf eine bessere explosive Leistung hin.
|
|
Mittlere anaerobe Leistung
Zeitfenster: Baseline, Woche 2 und Woche 4
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Die mittlere anaerobe Leistung wurde mit dem Wingate-Anaerobtest bewertet.
Die mittlere Leistungsabgabe wurde als Durchschnittsleistung über den 30-sekündigen Test berechnet und in Watt (W) aufgezeichnet.
Höhere Werte deuten auf eine bessere anaerobe Kapazität hin.
|
Baseline, Woche 2 und Woche 4
|
|
Fatigue-Index
Zeitfenster: Baseline, Woche 2 und Woche 4
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Der Ermüdungsindex wurde mittels des Wingate-Anaerobtests bewertet und als prozentualer Rückgang der Leistungsabgabe vom Spitzenwert bis zur minimalen Leistung während des 30-Sekunden-Tests berechnet.
Höhere Werte deuten auf eine größere Ermüdung hin. |
Baseline, Woche 2 und Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafqualität
Zeitfenster: Die Gesamt-PSQI-Werte wurden zu Studienbeginn, nach Woche 2 und nach Woche 4 erfasst, um Veränderungen der wahrgenommenen Schlafqualität während der Supplementierungsphase zu bewerten.
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Die Schlafqualität wurde anhand des Gesamtscores des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.
Der PSQI ist ein validierter, selbstberichteter Fragebogen, der aus 19 Items besteht und einen globalen Score von 0 bis 21 liefert, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
|
Die Gesamt-PSQI-Werte wurden zu Studienbeginn, nach Woche 2 und nach Woche 4 erfasst, um Veränderungen der wahrgenommenen Schlafqualität während der Supplementierungsphase zu bewerten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- handball players
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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