- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07371052
Olajfa levél kivonat kézilabdázókban
A rövid távú olívalevél-kivonat szedésének hatásai elit férfi kézilabdázók esetében
Az olívalevél-kivonat (OLE) egy természetes kiegészítő, amely gazdag fenolos vegyületekben, különösen oleuropeinben, amely antioxidáns tulajdonságokkal rendelkezik, és elősegítheti a fizikai edzés utáni regenerálódást. Bár az OLE-t számos egészségügyi hatás szempontjából vizsgálták, potenciális hatása az edzés utáni regenerálódásra és a teljesítményre a versenysportolók körében továbbra is bizonytalan.
Ez a randomizált, kettős vak, placebó-kontrollált vizsgálat arra irányult, hogy értékelje a négy hetes OLE-kiegészítés hatását a fizikai teljesítményre, az alvásminőségre és az edzés utáni izomfájdalomra 18-25 éves élférfi kézilabdázók esetében. A résztvevőket véletlenszerűen osztották be, hogy napi OLE-kiegészítőt (500 mg, 25% oleuropeinre szabványosítva) vagy placebót kapjanak négy hétig. A fizikai teljesítményt, az alvásminőséget és az izomfájdalmat az alapvonalon, a beavatkozás során és a vizsgálati időszak végén értékelték. Az izomfájdalmat továbbá 12 és 24 órával az edzés után is felmérték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Central
-
Karabük, Central, Törökország (Türkiye), 78050
- Karabuk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 év vagy annál idősebb férfi elit kézilabdázók
- Diagnosztizált krónikus betegségmentesség, amelyet orvosi anamnézis alapján állapítanak meg
- Nem tartott kalóriaszegény étrendet az előző hat hónapban
- Nem használt táplálékkiegészítőket az előző hat hónapban
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Dohányzás vagy alkoholfogyasztás
- Bármilyen diagnosztizált krónikus betegség jelenléte
- Rendszeres kalóriaszegény étrend betartása az előző hat hónapban
- Táplálékkiegészítők használata az előző hat hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulmányi csoport
olajfa levél kivonattal kiegészített
|
OLE-kiegészítő (500 mg, 25% oleuropein tartalomra szabványosítva)
|
|
Placebo Comparator: Kontrollcsoport
placebo kapszula kiegészítve
|
Szakaróz kapszulák, amelyek színe, illata és mérete megegyezik az OLE kapszulákéval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomfájdalmak
Időkeret: Alapvonal, Intervenció után (két héttel később), Intervenció után (négy héttel később)
|
Az izomfájdalom súlyosságát a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik.
A betegek 0 és 10 között választják ki a megfelelő pontszámot. A magasabb pontszámok magasabb izomfájdalom-szintet jeleznek. |
Alapvonal, Intervenció után (két héttel később), Intervenció után (négy héttel később)
|
|
Guggolásos ugrás magassága
Időkeret: A teljesítményeredményeket az intervenciós időszak alatt a kiinduláskor, a 2. héten és a 4. héten értékelték.
|
Az alsótest robbanóerejét guggolásos ugrással mérték.
Az ugrásmagasságot centiméterben (cm) mérték, a magasabb értékek jobb robbanóerőt jelentenek.
|
A teljesítményeredményeket az intervenciós időszak alatt a kiinduláskor, a 2. héten és a 4. héten értékelték.
|
|
Csúcserő anaerob erőteljesítmény
Időkeret: alapvonal, 2. hét és 4. hét.
|
A csúcs anaerob teljesítményt a Wingate anaerob teszt segítségével értékelték.
A csúcs teljesítményt wattban (W) rögzítették a 30 másodperces maximális kerékpáros teszt során.
A magasabb értékek nagyobb anaerob teljesítményt jeleznek.
|
alapvonal, 2. hét és 4. hét.
|
|
Ellenmozgásos ugrás magassága
Időkeret: Az értékeléseket a kezdeti időpontban, a 2. héten és a 4. héten végezték. A magasabb értékek jobb robbanóerő-teljesítményt jeleznek.
|
Az alsótest robbanóerőteljesítményét az ellenmozdulat-ugró teszt segítségével értékelték.
Az ugrásmagasságot centiméterben (cm) mérték, ahol a magasabb értékek jobb robbanóerőteljesítményt jeleznek.
|
Az értékeléseket a kezdeti időpontban, a 2. héten és a 4. héten végezték. A magasabb értékek jobb robbanóerő-teljesítményt jeleznek.
|
|
Átlagos anaerob teljesítmény
Időkeret: Alapvonal, 2. hét és 4. hét
|
Az átlagos anaerob teljesítményt a Wingate anaerob teszt segítségével értékelték.
Az átlagos teljesítmény kimenetet a 30 másodperces teszt során előállított teljesítmény átlagaként számították ki és wattban (W) rögzítették.
A magasabb értékek jobb anaerob kapacitást jeleznek.
|
Alapvonal, 2. hét és 4. hét
|
|
Fáradtsági index
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. hét és 4. hét
|
A fáradtsági indexet a Wingate anaerob teszt segítségével értékelték, és a 30 másodperces teszt során a teljesítmény csökkenésének százalékos arányaként számították ki a csúcsteljesítménytől a minimális teljesítményig.
Magasabb értékek nagyobb fáradtságot jeleznek. |
Kiindulási állapot, 2. hét és 4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvásminőség
Időkeret: A teljes PSQI pontszámokat a kezdeti időpontban, a 2. héten és a 4. héten rögzítették, hogy értékeljék az észlelt alvásminőség változásait a kiegészítő szedés időszakában.
|
Az alvásminőséget a Pittsburghi Alvásminőség Index (PSQI) összpontszámával értékelték.
A PSQI egy validált, önkitöltős kérdőív, amely 19 tételből áll, és 0-tól 21-ig terjedő globális pontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszámok a rosszabb alvásminőséget jelzik.
|
A teljes PSQI pontszámokat a kezdeti időpontban, a 2. héten és a 4. héten rögzítették, hogy értékeljék az észlelt alvásminőség változásait a kiegészítő szedés időszakában.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- handball players
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .