- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07371052
Výtažek z olivového listu u hráčů házené
Efekty krátkodobé suplementace extraktem z listů olivy u elitních mužských házenkářů
Extrakt z olivových listů (OLE) je přírodní doplněk bohatý na fenolické sloučeniny, zejména oleuropein, který má antioxidační vlastnosti a může podporovat regeneraci po fyzické námaze. Přestože byl OLE studován pro různé zdravotní účinky, jeho potenciální vliv na regeneraci po cvičení a výkonnost u elitních sportovců zůstává nejasný.
Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie byla navržena k vyhodnocení účinků čtyřtýdenní suplementace OLE na fyzickou výkonnost, kvalitu spánku a bolestivost svalů po cvičení u elitních mužských hráčů házené ve věku 18 až 25 let. Účastníci byli náhodně rozděleni do skupin, které denně užívaly buď doplněk OLE (500 mg, standardizovaný na 25 % oleuropeinu), nebo placebo po dobu čtyř týdnů. Fyzická výkonnost, kvalita spánku a bolestivost svalů byly hodnoceny na začátku, během intervence a na konci studie. Bolestivost svalů byla navíc hodnocena 12 a 24 hodin po cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central
-
Karabük, Central, Turecko (Türkiye), 78050
- Karabuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Mužští elitní házenkáři ve věku 18 let nebo starší
- Bez jakéhokoli diagnostikovaného chronického onemocnění, stanoveného na základě anamnézy
- Nedrželi dietu s omezením kalorií v předchozích šesti měsících
- Nepoužívali doplňky stravy v předchozích šesti měsících
Kriteria pro vyloučení:
- Věk pod 18 let
- Kouření nebo konzumace alkoholu
- Přítomnost jakéhokoli diagnostikovaného chronického onemocnění
- Dodržování pravidelné diety s omezením kalorií v předchozích šesti měsících
- Používání doplňků stravy během předchozích šesti měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
doplněný extraktem z olivového listu
|
Doplněk OLE (500 mg, standardizovaný na 25 % oleuropeinu)
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
placebo kapsle doplněná
|
Sacharózové kapsle se stejnou barvou, vůní a velikostí jako kapsle OLE.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest svalů
Časové okno: Baseline, Po intervenci (o dva týdny později), Po intervenci (o čtyři týdny později)
|
Závažnost svalové bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Pacienti vyberou příslušné skóre mezi 0 a 10.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň svalové bolesti.
|
Baseline, Po intervenci (o dva týdny později), Po intervenci (o čtyři týdny později)
|
|
Výška dřepového skoku
Časové okno: Výsledky výkonnosti byly hodnoceny na začátku studie, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu intervenčního období.
|
Výbušný výkon dolní poloviny těla byl hodnocen pomocí testu dřepového skoku.
Výška skoku byla měřena v centimetrech (cm), přičemž vyšší hodnoty znamenají lepší výbušný výkon.
|
Výsledky výkonnosti byly hodnoceny na začátku studie, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu intervenčního období.
|
|
Špičkový anaerobní výkon
Časové okno: výchozí hodnoty, 2. týden a 4. týden.
|
Vrcholový anaerobní výkon byl hodnocen pomocí Wingate anaerobního testu.
Vrcholový výkon byl zaznamenán ve wattech (W) během 30sekundového maximálního cyklistického testu.
Vyšší hodnoty indikují větší anaerobní výkon.
|
výchozí hodnoty, 2. týden a 4. týden.
|
|
Výška výskoku s protipohybem
Časové okno: Hodnocení proběhla výchozí, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Vyšší hodnoty ukazují lepší výbušný výkon.
|
Výbušný výkon dolní části těla byl hodnocen pomocí testu skoku z podřepu.
Výška skoku byla měřena v centimetrech (cm), přičemž vyšší hodnoty indikují lepší výbušný výkon.
|
Hodnocení proběhla výchozí, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Vyšší hodnoty ukazují lepší výbušný výkon.
|
|
Průměrný anaerobní výkon
Časové okno: Výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden
|
Průměrný anaerobní výkon byl hodnocen pomocí Wingateho anaerobního testu.
Průměrný výkon byl vypočítán jako průměrný výkon produkovaný během 30sekundového testu a zaznamenán ve wattech (W).
Vyšší hodnoty indikují lepší anaerobní kapacitu.
|
Výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden
|
|
Index únavy
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden a 4. týden
|
Index únavy byl hodnocen pomocí Wingate anaerobního testu a vypočítán jako procentuální pokles výkonu od maximálního k minimálnímu výkonu během 30sekundového testu.
Vyšší hodnoty indikují větší únavu. |
Výchozí stav, 2. týden a 4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Celkové skóre PSQI bylo zaznamenáno na začátku studie, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu, aby bylo možné vyhodnotit změny v subjektivně vnímané kvalitě spánku během období suplementace.
|
Kvalita spánku byla hodnocena pomocí celkového skóre Pittsburského indexu kvality spánku (PSQI).
PSQI je ověřený dotazník, který vyplňuje samotný pacient, skládá se z 19 položek a poskytuje celkové skóre v rozmezí 0 až 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
|
Celkové skóre PSQI bylo zaznamenáno na začátku studie, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu, aby bylo možné vyhodnotit změny v subjektivně vnímané kvalitě spánku během období suplementace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- handball players
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výtažek z olivového listu
-
Ziauddin HospitalZápis na pozvánkuHorečka dengue | Pediatričtí pacienti | Extrakt z listů papájaPákistán
-
Natural Immune Systems IncZatím nenabíráme
-
Institut de cancérologie Strasbourg EuropeLEAF4Life, Inc.DokončenoSyndrom akutní dechové tísně | COVID19, sepse nebo jiné příčinyFrancie
-
WomedDokončenoIntrauterinní adhezeBelgie, Francie, Holandsko
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...DokončenoChronická gingivitida, indukovaná plakemBangladéš
-
WomedAktivní, ne náborAshermanův syndrom | Intrauterinní adhezeŠvýcarsko, Španělsko, Francie, Čína, Belgie, Česko, Itálie
-
Al-Azhar UniversityNáborCryptosporidium infekceEgypt
-
The First Hospital of Jilin UniversityNábor
-
Universidad Autonoma de ZacatecasAktivní, ne náborOxidační stres | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Chronický zánětMexiko
-
Pharmbio Korea Co., Ltd.NáborZdraví dobrovolníciJižní Korea