- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07371052
Экстракт оливковых листьев у гандболистов
Влияние краткосрочного приема экстракта листьев оливы на элитных игроков в гандбол мужского пола
Экстракт листьев оливы (OLE) — это натуральная добавка, богатая фенольными соединениями, особенно олеуропеином, который обладает антиоксидантными свойствами и может способствовать восстановлению после физических нагрузок. Хотя OLE изучался в отношении различных эффектов, связанных со здоровьем, его потенциальное влияние на восстановление после физических упражнений и работоспособность у элитных спортсменов остается неясным.
Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было разработано для оценки эффектов четырехнедельного приема добавки OLE на физическую работоспособность, качество сна и мышечную болезненность после физических нагрузок у элитных мужчин-гандболистов в возрасте от 18 до 25 лет. Участники были случайным образом распределены для получения либо ежедневной добавки OLE (500 мг, стандартизированной до 25% олеуропеина), либо плацебо в течение четырех недель. Физическая работоспособность, качество сна и мышечная болезненность оценивались на исходном уровне, во время вмешательства и в конце периода исследования. Мышечная болезненность дополнительно оценивалась через 12 и 24 часа после тренировок.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Central
-
Karabük, Central, Турция (Туркие), 78050
- Karabuk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины, элитные гандболисты в возрасте 18 лет и старше
- Отсутствие диагностированных хронических заболеваний, подтвержденное медицинской историей
- Не следование диете с ограничением калорий в течение последних шести месяцев
- Неприменение пищевых добавок в течение последних шести месяцев
Критерии исключения:
- Возраст младше 18 лет
- Курение или употребление алкоголя
- Наличие диагностированных хронических заболеваний
- Соблюдение регулярной диеты с ограничением калорий в течение последних шести месяцев
- Применение пищевых добавок в течение последних шести месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа исследования
обогащённый экстрактом листьев оливы
|
Добавка OLE (500 мг, стандартизированная до 25% олеуропеина)
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
плацебо капсула с добавкой
|
Капсулы с сахарозой того же цвета, запаха и размера, что и капсулы OLE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная боль
Временное ограничение: Исходный уровень, После вмешательства (через две недели), После вмешательства (через четыре недели)
|
Степень мышечной болезненности будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ).
Пациенты выбирают подходящую оценку от 0 до 10.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень мышечной болезненности.
|
Исходный уровень, После вмешательства (через две недели), После вмешательства (через четыре недели)
|
|
Высота прыжка из приседа
Временное ограничение: Показатели эффективности оценивались на исходном уровне, на 2-й и 4-й неделе периода вмешательства.
|
Взрывную производительность нижней части тела оценивали с помощью теста прыжка из приседа.
Высота прыжка измерялась в сантиметрах (см), причём более высокие значения указывали на лучшую взрывную производительность.
|
Показатели эффективности оценивались на исходном уровне, на 2-й и 4-й неделе периода вмешательства.
|
|
Пиковая анаэробная мощность
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 2 и неделя 4.
|
Пиковая анаэробная мощность оценивалась с помощью теста Вингейта на анаэробную производительность.
Пиковая мощность регистрировалась в ваттах (Вт) во время 30-секундного теста с максимальной нагрузкой на велотренажере.
Более высокие значения указывают на большую анаэробную мощность.
|
исходный уровень, неделя 2 и неделя 4.
|
|
Высота прыжка с противодвижением
Временное ограничение: Оценки проводились на исходном уровне, через 2 недели и через 4 недели. Более высокие значения указывают на лучшую взрывную производительность.
|
Взрывная производительность нижней части тела оценивалась с помощью теста прыжка с противодвижением.
Высота прыжка измерялась в сантиметрах (см), причём более высокие значения указывают на лучшую взрывную производительность.
|
Оценки проводились на исходном уровне, через 2 недели и через 4 недели. Более высокие значения указывают на лучшую взрывную производительность.
|
|
Средняя анаэробная мощность
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-я неделя и 4-я неделя
|
Средняя анаэробная мощность оценивалась с помощью теста Вингейта на анаэробную работоспособность.
Средняя выходная мощность рассчитывалась как средняя мощность, выработанная за 30-секундный тест, и регистрировалась в ваттах (Вт).
Более высокие значения указывают на лучшую анаэробную способность.
|
Исходный уровень, 2-я неделя и 4-я неделя
|
|
Индекс утомляемости
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2 и неделя 4
|
Индекс утомляемости оценивали с помощью теста Вингейта на анаэробную мощность и рассчитывали как процентное снижение выходной мощности от пиковой до минимальной мощности в течение 30-секундного теста.
Более высокие значения указывают на большую утомляемость.
|
Исходный уровень, неделя 2 и неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: Общие баллы PSQI регистрировались на исходном уровне, на 2-й и 4-й неделях для оценки изменений в воспринимаемом качестве сна в период приема добавок.
|
Качество сна оценивалось с использованием общего балла Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
PSQI — это валидированный опросник для самостоятельного заполнения, состоящий из 19 пунктов, дающий общий балл от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Общие баллы PSQI регистрировались на исходном уровне, на 2-й и 4-й неделях для оценки изменений в воспринимаемом качестве сна в период приема добавок.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- handball players
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .