- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07371052
Estratto di Foglia di Olivo nei Giocatori di Pallamano
Effetti dell'Integrazione a Breve Termine di Estratto di Foglie di Olivo in Giocatori di Pallamano Maschili d'Elite
L'estratto di foglie di olivo (OLE) è un integratore naturale ricco di composti fenolici, in particolare oleuropeina, che possiede proprietà antiossidanti che possono favorire il recupero dopo l'esercizio fisico. Sebbene l'OLE sia stato studiato per vari effetti sulla salute, il suo potenziale impatto sul recupero e sulle prestazioni fisiche negli atleti d'élite rimane poco chiaro.
Questo studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo è stato progettato per valutare gli effetti di quattro settimane di integrazione con OLE sulle prestazioni fisiche, la qualità del sonno e il dolore muscolare post-esercizio in giocatori di pallamano maschi d'età compresa tra i 18 e i 25 anni. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un integratore giornaliero di OLE (500 mg, standardizzato al 25% di oleuropeina) o un placebo per quattro settimane. Le prestazioni fisiche, la qualità del sonno e il dolore muscolare sono stati valutati al basale, durante l'intervento e alla fine del periodo di studio. Il dolore muscolare è stato ulteriormente valutato a 12 e 24 ore dopo le sessioni di esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Central
-
Karabük, Central, Turchia (Türkiye), 78050
- Karabuk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Giocatori di pallamano d'élite maschi di età pari o superiore a 18 anni
- Esenti da qualsiasi malattia cronica diagnosticata, come determinato dall'anamnesi medica
- Non aver seguito una dieta ipocalorica nei sei mesi precedenti
- Nessun uso di integratori alimentari nei sei mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Consumo di tabacco o alcol
- Presenza di qualsiasi malattia cronica diagnosticata
- Aderenza a una dieta ipocalorica regolare nei sei mesi precedenti
- Uso di integratori alimentari durante i sei mesi precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di studio
estratto di foglie di olivo integrato
|
Integratore OLE (500 mg, standardizzato al 25% di oleuropeina)
|
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
capsula placebo supplementata
|
Capsule di saccarosio con lo stesso colore, profumo e dimensione delle capsule OLE.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore Muscolare
Lasso di tempo: Baseline, Dopo l'intervento (due settimane dopo), Dopo l'intervento (quattro settimane dopo)
|
La gravità del dolore muscolare sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
I pazienti scelgono il punteggio appropriato tra 0 e 10.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di dolore muscolare.
|
Baseline, Dopo l'intervento (due settimane dopo), Dopo l'intervento (quattro settimane dopo)
|
|
Altezza del salto dallo squat
Lasso di tempo: I risultati delle prestazioni sono stati valutati all'inizio, alla settimana 2 e alla settimana 4 del periodo di intervento.
|
La performance esplosiva della parte inferiore del corpo è stata valutata utilizzando il test del salto dall'accosciata.
L'altezza del salto è stata misurata in centimetri (cm), con valori più alti che indicano una migliore performance esplosiva.
|
I risultati delle prestazioni sono stati valutati all'inizio, alla settimana 2 e alla settimana 4 del periodo di intervento.
|
|
Potenza anaerobica di picco
Lasso di tempo: baseline, settimana 2 e settimana 4.
|
La potenza anaerobica massima è stata valutata utilizzando il test anaerobico di Wingate.
La potenza di picco è stata registrata in watt (W) durante il test di ciclismo massimale di 30 secondi.
Valori più elevati indicano una maggiore potenza anaerobica.
|
baseline, settimana 2 e settimana 4.
|
|
Altezza del salto con contromovimento
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state condotte al basale, alla settimana 2 e alla settimana 4. Valori più alti indicano una migliore performance esplosiva.
|
La performance esplosiva della parte inferiore del corpo è stata valutata utilizzando il test del salto con contromovimento.
L'altezza del salto è stata misurata in centimetri (cm), con valori più alti che indicano una migliore performance esplosiva.
|
Le valutazioni sono state condotte al basale, alla settimana 2 e alla settimana 4. Valori più alti indicano una migliore performance esplosiva.
|
|
Potenza anaerobica media
Lasso di tempo: Baseline, settimana 2 e settimana 4
|
La potenza anaerobica media è stata valutata utilizzando il test anaerobico di Wingate.
La potenza media erogata è stata calcolata come la potenza media prodotta durante i 30 secondi del test e registrata in watt (W).
Valori più alti indicano una migliore capacità anaerobica.
|
Baseline, settimana 2 e settimana 4
|
|
Indice di fatica
Lasso di tempo: Baseline, settimana 2 e settimana 4
|
L'indice di affaticamento è stato valutato utilizzando il test anaerobico Wingate e calcolato come percentuale di diminuzione della potenza prodotta dal picco alla potenza minima durante il test di 30 secondi.
Valori più alti indicano un maggiore affaticamento.
|
Baseline, settimana 2 e settimana 4
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: I punteggi totali del PSQI sono stati registrati al basale, alla settimana 2 e alla settimana 4 per valutare i cambiamenti nella qualità percepita del sonno durante il periodo di integrazione.
|
La qualità del sonno è stata valutata utilizzando il punteggio totale del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Il PSQI è un questionario autovalutativo validato composto da 19 elementi, che produce un punteggio globale compreso tra 0 e 21, dove punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
|
I punteggi totali del PSQI sono stati registrati al basale, alla settimana 2 e alla settimana 4 per valutare i cambiamenti nella qualità percepita del sonno durante il periodo di integrazione.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- handball players
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Estratto di foglie di olivo
-
Intervene, Inc.TerminatoInsufficienza Venosa CronicaNuova Zelanda, Australia, Canada
-
University of LjubljanaCompletatoVolontari sani | Funzione epatica | Supplemento dietetico | Funzione renale | Sicurezza / tossicologiaSlovenia
-
Cairo UniversityReclutamentoMorso incrociato posteriore | Mascella; IpoplasiaEgitto
-
Al-Azhar UniversityCompletatoPalatoschisi | Labbro leporino | Tridimensionale | Dento-Scheletrico | Espansore FogliaEgitto
-
University of LeedsCompletato
-
Oregon Health and Science UniversityCompletato
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdSconosciuto
-
TCI Co., Ltd.CompletatoCondizione della pelleTaiwan
-
Yale UniversityNon ancora reclutamentoDieta sana | Uno stile di vita sano | Alimentazione sana | ColesteroloStati Uniti
-
University of California, San FranciscoCompletatoFatica | Demenza | SimulareStati Uniti