- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07371052
Olivenblad-ekstrakt i håndballspillere
Effekter av korttids tillegg av olivenbladsextrakt hos elite mannlige håndballspillere
Olivenblad ekstrakt (OLE) er et naturtilskudd rikt på fenoliske forbindelser, spesielt oleuropein, som har antioksidative egenskaper som kan støtte opp om bedring etter fysisk trening. Mens OLE er blitt studert for ulike helserelaterte effekter, er dens potensielle påvirkning på treningsopphenting og prestasjon hos eliteidrettsutøvere fortsatt uklar.
Denne randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte studien var designet for å evaluere effektene av fire ukers OLE-tilskudd på fysisk prestasjon, søvnkvalitet og post-trenings muskelømhet hos elite mannlige håndballspillere i alderen 18 til 25 år. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten et daglig OLE-tilskudd (500 mg, standardisert til 25% oleuropein) eller et placebo i fire uker. Fysisk prestasjon, søvnkvalitet og muskelømhet ble vurdert ved starten, under intervensjonen og ved slutten av studieperioden. Muskelømhet ble i tillegg vurdert 12 og 24 timer etter treningsøktene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Central
-
Karabük, Central, Tyrkia (Türkiye), 78050
- Karabuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige elitehåndballspillere i alderen 18 år eller eldre
- Fri fra alle diagnostiserte kroniske sykdommer, slik det fastsettes av medisinsk historikk
- Ikke følger en kaloribegrenset diett innenfor de siste seks månedene
- Ingen bruk av kosttilskudd innenfor de siste seks månedene
Eksklusjonskriterier:
- Alder under 18 år
- Røyking eller alkoholforbruk
- Tilstedeværelse av noen diagnostisert kronisk sykdom
- Overholdelse av en regelmessig kaloribegrenset diett innenfor de siste seks månedene
- Bruk av kosttilskudd i løpet av de siste seks månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
tilskudd av olivenbladekstrakt
|
OLE-tilskudd (500 mg, standardisert til 25% oleuropein)
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
placebokapsel supplert
|
Sukrosekapsler med samme farge, lukt og størrelse som OLE-kapsler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelsmerter
Tidsramme: Baseline, Etter intervensjon (to uker senere), Etter intervensjon (fire uker senere)
|
Alvorlighetsgraden av muskelømhet vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS).
Pasientene velger riktig poengsum mellom 0 og 10.
Høyere poengsummer indikerer høyere nivå av muskelømhet.
|
Baseline, Etter intervensjon (to uker senere), Etter intervensjon (fire uker senere)
|
|
Høyde på knebøyhopp
Tidsramme: Ytelsesresultater ble vurdert ved baseline, uke 2 og uke 4 av intervensjonsperioden.
|
Eksplosiv ytelse i underkroppen ble vurdert ved hjelp av knebøyhopptesten.
Hoppehøyde ble målt i centimeter (cm), hvor høyere verdier indikerer bedre eksplosiv ytelse.
|
Ytelsesresultater ble vurdert ved baseline, uke 2 og uke 4 av intervensjonsperioden.
|
|
Topp anaerob effekt
Tidsramme: baseline, uke 2 og uke 4.
|
Maksimal anaerob effekt ble vurdert ved bruk av Wingate anaerob test.
Maksimal effektproduksjon ble registrert i watt (W) under den 30-sekunders maksimale sykkeltesten.
Høyere verdier indikerer større anaerob effekt.
|
baseline, uke 2 og uke 4.
|
|
Høyde på motbevegelseshopp
Tidsramme: Vurderinger ble gjennomført ved start, uke 2 og uke 4. Høyere verdier indikerer bedre eksplosiv ytelse.
|
Eksplosiv ytelse i underkroppen ble vurdert ved bruk av countermovement-hopptesten.
Hopphøyde ble målt i centimeter (cm), hvor høyere verdier indikerer bedre eksplosiv ytelse.
|
Vurderinger ble gjennomført ved start, uke 2 og uke 4. Høyere verdier indikerer bedre eksplosiv ytelse.
|
|
Gjennomsnittlig anaerob effekt
Tidsramme: Baseline, uke 2 og uke 4
|
Gjennomsnittlig anaerob effekt ble vurdert ved bruk av Wingate anaerob test.
Gjennomsnittlig effektproduksjon ble beregnet som gjennomsnittseffekten produsert over 30-sekunders testen og registrert i watt (W).
Høyere verdier indikerer bedre anaerob kapasitet.
|
Baseline, uke 2 og uke 4
|
|
Trethetsindeks
Tidsramme: Baseline, uke 2 og uke 4
|
Uttmattelsesindeksen ble vurdert ved bruk av Wingate anaerob test og ble beregnet som prosentvis nedgang i effektproduksjon fra topp til minimumseffekt under den 30-sekunders testen.
Høyere verdier indikerer større utmattelse.
|
Baseline, uke 2 og uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Totale PSQI-poeng ble registrert ved baseline, uke 2 og uke 4 for å evaluere endringer i opplevd søvnkvalitet i løpet av supplementeringsperioden.
|
Søvnkvaliteten ble vurdert ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) totalscore.
PSQI er et valideret selvrapportert spørreskjema som består av 19 elementer, og gir en global score fra 0 til 21, der høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Totale PSQI-poeng ble registrert ved baseline, uke 2 og uke 4 for å evaluere endringer i opplevd søvnkvalitet i løpet av supplementeringsperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- handball players
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .