- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07371052
Olivenblad Ekstrakt i Håndboldspillere
Effekter af kortvarig oliebladeekstrakt-tilskud hos elite-mandlige håndboldspillere
Olivenbladsextrakt (OLE) er et naturtilskud rig på fenoliske forbindelser, især oleuropein, som har antioxidative egenskaber, der kan støtte restitution efter fysisk træning. Selvom OLE er blevet undersøgt for forskellige sundhedsrelaterede effekter, er dens potentielle indvirkning på træningsrestitution og præstation hos eliteatleter stadig uklar.
Denne randomiserede, dobbeltblindede, placebo-kontrollerede undersøgelse var designet til at evaluere effekterne af fire ugers OLE-tilskud på fysisk præstation, søvnkvalitet og post-træning muskelømhed hos elitehåndboldspillere i alderen 18 til 25 år. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten et dagligt OLE-tilskud (500 mg, standardiseret til 25% oleuropein) eller et placebo i fire uger. Fysisk præstation, søvnkvalitet og muskelømhed blev vurderet ved baseline, under interventionen og ved afslutningen af undersøgelsesperioden. Muskelømhed blev yderligere vurderet 12 og 24 timer efter træningssessioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Central
-
Karabük, Central, Tyrkiet (Türkiye), 78050
- Karabuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige elitehåndboldspillere på 18 år eller ældre
- Fri for diagnosticerede kroniske sygdomme, som bestemt af medicinsk historie
- Ikke fulgt en kaloriebegrænset diæt inden for de foregående seks måneder
- Ingen brug af ernæringstilskud inden for de foregående seks måneder
Eksklusionskriterier:
- Alder under 18 år
- Rygning eller alkoholforbrug
- Tilstedeværelse af diagnosticerede kroniske sygdomme
- Overholdelse af en regelmæssig kaloriebegrænset diæt inden for de foregående seks måneder
- Brug af ernæringstilskud i løbet af de foregående seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe
tilskud med olivenbladeekstrakt
|
OLE-kosttilskud (500 mg, standardiseret til 25% oleuropein)
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
placebokapsel suppleret
|
Sukrosekapsler med samme farve, duft og størrelse som OLE-kapsler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelømhed
Tidsramme: Baseline, Efter intervention (to uger senere), Efter intervention (fire uger senere)
|
Sværhedsgraden af muskelsmerter vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
Patienter vælger den passende score mellem 0 og 10.
Højere score indikerer højere muskelsmerte-niveauer.
|
Baseline, Efter intervention (to uger senere), Efter intervention (fire uger senere)
|
|
Squat springhøjde
Tidsramme: Effektmålinger blev vurderet ved baseline, uge 2 og uge 4 i interventionsperioden.
|
Den nedre krops eksplosive præstation blev vurderet ved hjælp af squat-hop testen.
Hoppehøjde blev målt i centimeter (cm) med højere værdier, der indikerer bedre eksplosiv præstation.
|
Effektmålinger blev vurderet ved baseline, uge 2 og uge 4 i interventionsperioden.
|
|
Peak anaerob effekt
Tidsramme: baseline, uge 2 og uge 4.
|
Spidsanaerob effekt blev vurderet ved hjælp af Wingate anaerob testen.
Spidseffekt output blev registreret i watt (W) under den 30-sekunders maksimale cykeltest.
Højere værdier indikerer større anaerob effekt.
|
baseline, uge 2 og uge 4.
|
|
Countermovement springhøjde
Tidsramme: Vurderingerne blev udført ved baseline, uge 2 og uge 4. Højere værdier indikerer bedre eksplosiv præstation.
|
Den eksplosive nedre kropspræstation blev vurderet ved hjælp af countermovement-sprængetesten.
Sprænghøjden blev målt i centimeter (cm), hvor højere værdier indikerer bedre eksplosiv præstation.
|
Vurderingerne blev udført ved baseline, uge 2 og uge 4. Højere værdier indikerer bedre eksplosiv præstation.
|
|
Gennemsnitlig anaerob effekt
Tidsramme: Baseline, uge 2 og uge 4
|
Den gennemsnitlige anaerobe effekt blev vurderet ved hjælp af Wingates anaerobe test.
Den gennemsnitlige effektproduktion blev beregnet som den gennemsnitlige effekt produceret i løbet af den 30 sekunder lange test og registreret i watt (W).
Højere værdier indikerer bedre anaerob kapacitet.
|
Baseline, uge 2 og uge 4
|
|
Træthedsindeks
Tidsramme: Baseline, uge 2 og uge 4
|
Træthedsindekset blev vurderet ved hjælp af Wingate-anaerob testen og beregnet som den procentvise nedgang i effektproduktionen fra toppunkt til minimumseffekt under den 30-sekunders test.
Højere værdier indikerer større træthed.
|
Baseline, uge 2 og uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Samlede PSQI-score blev registreret ved baseline, uge 2 og uge 4 for at vurdere ændringer i opfattet søvnkvalitet under supplementeringsperioden.
|
Søvnkvalitet blev vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) totalscore.
PSQI er et valideret selvrapporteret spørgeskema bestående af 19 emner, der giver en global score fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Samlede PSQI-score blev registreret ved baseline, uge 2 og uge 4 for at vurdere ændringer i opfattet søvnkvalitet under supplementeringsperioden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- handball players
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Olivenblad ekstrakt
-
Mahidol UniversityRekrutteringDyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionThailand
-
SeppicAfsluttetKognitiv præstationBelgien
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Institut de cancérologie Strasbourg EuropeLEAF4Life, Inc.AfsluttetAcute respiratory distress syndrom | COVID19, sepsis eller andre årsagerFrankrig
-
WomedAfsluttetIntrauterin adhæsionBelgien, Frankrig, Holland
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaIkke rekrutterer endnu
-
WomedAktiv, ikke rekrutterendeAshermans syndrom | Intrauterin adhæsionSchweiz, Spanien, Frankrig, Kina, Belgien, Tjekkiet, Italien
-
Pharmbio Korea Co., Ltd.RekrutteringSunde frivilligeSydkorea
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdUkendt
-
British Columbia Cancer AgencyCanadian Breast Cancer FoundationAfsluttet