- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07371052
Olivextrakt för handbollsspelare
Effekter av korttidsbehandling med olivbladsextrakt hos elitmanliga handbollsspelare
Olivextrakt (OLE) är ett naturtillskott rikt på fenolföreningar, särskilt oleuropein, som har antioxidativa egenskaper som kan stödja återhämtning efter fysisk träning. Medan OLE har studerats för olika hälsorelaterade effekter, är dess potentiella påverkan på träningsåterhämtning och prestation hos elitidrottare fortfarande oklar.
Denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studie utformades för att utvärdera effekterna av fyra veckors OLE-tillskott på fysisk prestation, sömnkvalitet och muskelvärk efter träning hos elitmanliga handbollsspelare i åldern 18 till 25 år. Deltagarna slumpmässigt tilldelades att få antingen ett dagligt OLE-tillskott (500 mg, standardiserat till 25 % oleuropein) eller ett placebo i fyra veckor. Fysisk prestation, sömnkvalitet och muskelvärk bedömdes vid baslinjen, under interventionen och vid studiens slut. Muskelvärk utvärderades dessutom 12 och 24 timmar efter träningspassen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Central
-
Karabük, Central, Turkiet (Türkiye), 78050
- Karabuk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män som är elit handbollsspelare och 18 år eller äldre
- Fri från alla diagnostiserade kroniska sjukdomar, enligt medicinsk historik
- Inte följt en kaloribegränsad diet under de senaste sex månaderna
- Inget användande av kosttillskott under de senaste sex månaderna
Exklusionskriterier:
- Ålder under 18 år
- Rökning eller alkoholkonsumtion
- Närvaro av någon diagnostiserad kronisk sjukdom
- Följande en regelbunden kaloribegränsad diet under de senaste sex månaderna
- Användning av kosttillskott under de senaste sex månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
olivbladsextrakt tillsatt
|
OLE-tillskott (500 mg, standardiserat till 25 % oleuropein)
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
placebokapsel tillsatt
|
Sackaroskapslar med samma färg, doft och storlek som OLE-kapslar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelvärk
Tidsram: Baseline, Efter intervention (två veckor senare), Efter intervention (fyra veckor senare)
|
Muskelömhetens svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS).
Patienterna väljer lämplig poäng mellan 0 och 10.
Högre poäng indikerar högre nivåer av muskelömhet.
|
Baseline, Efter intervention (två veckor senare), Efter intervention (fyra veckor senare)
|
|
Hopphöjd från knäböj
Tidsram: Prestandautfall utvärderades vid baseline, vecka 2 och vecka 4 av interventionsperioden.
|
Explosiv prestanda i nedre delen av kroppen bedömdes med hjälp av squat jump-testet.
Hopphöjden mättes i centimeter (cm) där högre värden indikerar bättre explosiv prestanda.
|
Prestandautfall utvärderades vid baseline, vecka 2 och vecka 4 av interventionsperioden.
|
|
Maximal anaerob effekt
Tidsram: baseline, vecka 2 och vecka 4.
|
Toppanaerob effekt bedömdes med Wingates anaeroba test.
Toppeffekt uttrycktes i watt (W) under det 30-sekunders maximala cykeltestet.
Högre värden indikerar större anaerob effekt.
|
baseline, vecka 2 och vecka 4.
|
|
Countermovementhopphöjd
Tidsram: Bedömningar utfördes vid baslinjen, vecka 2 och vecka 4. Högre värden indikerar bättre explosiv prestation.
|
Explosiv prestanda i nedre kroppen bedömdes med hjälp av countermovement-hopptestet.
Hopphöjden mättes i centimeter (cm) där högre värden indikerar bättre explosiv prestanda.
|
Bedömningar utfördes vid baslinjen, vecka 2 och vecka 4. Högre värden indikerar bättre explosiv prestation.
|
|
Medelanaerob effekt
Tidsram: Baslinje, vecka 2 och vecka 4
|
Medelanaerob effekt bedömdes med Wingate-anaerobtestet.
Medeleffektutgången beräknades som den genomsnittliga effekten som producerades under det 30-sekunders långa testet och registrerades i watt (W).
Högre värden indikerar bättre anaerob kapacitet.
|
Baslinje, vecka 2 och vecka 4
|
|
Trötthetsindex
Tidsram: Baseline, vecka 2 och vecka 4
|
Trötthetsindexet bedömdes med Wingates anaeroba test och beräknades som den procentuella minskningen av effektutgången från topp till lägsta effekt under det 30-sekunderslånga testet.
Högre värden indikerar större trötthet.
|
Baseline, vecka 2 och vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Totala PSQI-poäng registrerades vid baslinjen, vecka 2 och vecka 4 för att utvärdera förändringar i upplevd sömnkvalitet under supplementeringsperioden.
|
Sömnkvaliteten bedömdes med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) totalpoäng.
PSQI är ett validerat självrapporterat frågeformulär som består av 19 frågor och ger en global poäng mellan 0 och 21, där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Totala PSQI-poäng registrerades vid baslinjen, vecka 2 och vecka 4 för att utvärdera förändringar i upplevd sömnkvalitet under supplementeringsperioden.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- handball players
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .