- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07371052
Extrait de feuille d'olivier chez les handballeurs
Effets d'une supplémentation à court terme en extrait de feuille d'olivier chez des joueurs de handball masculins d'élite
L'extrait de feuille d'olivier (OLE) est un complément alimentaire naturel riche en composés phénoliques, notamment en oléuropéine, qui possède des propriétés antioxydantes pouvant favoriser la récupération après un exercice physique. Bien que l'OLE ait été étudié pour divers effets sur la santé, son impact potentiel sur la récupération et la performance à l'exercice chez les athlètes d'élite reste incertain.
Cette étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo a été conçue pour évaluer les effets de quatre semaines de supplémentation en OLE sur la performance physique, la qualité du sommeil et les courbatures post-exercice chez des joueurs de handball masculins d'élite âgés de 18 à 25 ans. Les participants ont été assignés au hasard pour recevoir soit un supplément quotidien d'OLE (500 mg, standardisé à 25 % d'oléuropéine), soit un placebo pendant quatre semaines. La performance physique, la qualité du sommeil et les courbatures musculaires ont été évaluées au départ, pendant l'intervention et à la fin de la période d'étude. Les courbatures musculaires ont été évaluées en plus à 12 et 24 heures après les séances d'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Central
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Karabük, Central, Turquie (Türkiye), 78050
- Karabuk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Joueurs de handball d'élite masculins âgés de 18 ans ou plus
- Exempts de toute maladie chronique diagnostiquée, déterminé par l'historique médical
- N'ayant pas suivi de régime hypocalorique au cours des six derniers mois
- Aucune utilisation de compléments alimentaires au cours des six derniers mois
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 18 ans
- Tabagisme ou consommation d'alcool
- Présence de toute maladie chronique diagnostiquée
- Adhésion à un régime hypocalorique régulier au cours des six derniers mois
- Utilisation de compléments alimentaires au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
supplémenté en extrait de feuille d'olivier
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Complément OLE (500 mg, standardisé à 25% d'oléuropéine)
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
capsule placebo supplémentée
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Capsules de sucrose de même couleur, odeur et taille que les capsules OLE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Courbatures musculaires
Délai: Baseline, Après intervention (deux semaines plus tard), Après intervention (quatre semaines plus tard)
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La sévérité des courbatures musculaires sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les patients choisissent le score approprié entre 0 et 10.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de courbatures musculaires plus importants.
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Baseline, Après intervention (deux semaines plus tard), Après intervention (quatre semaines plus tard)
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Hauteur de saut en squat
Délai: Les résultats de performance ont été évalués au début, à la 2e semaine et à la 4e semaine de la période d'intervention.
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La performance explosive du bas du corps a été évaluée à l'aide du test de saut accroupi.
La hauteur de saut a été mesurée en centimètres (cm), les valeurs plus élevées indiquant une meilleure performance explosive.
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Les résultats de performance ont été évalués au début, à la 2e semaine et à la 4e semaine de la période d'intervention.
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Puissance anaérobie de pointe
Délai: ligne de base, semaine 2 et semaine 4.
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La puissance anaérobie maximale a été évaluée à l'aide du test anaérobie de Wingate.
La puissance de sortie maximale a été enregistrée en watts (W) lors du test de cyclisme maximal de 30 secondes.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande puissance anaérobie.
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ligne de base, semaine 2 et semaine 4.
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Hauteur de saut avec contre-mouvement
Délai: Les évaluations ont été réalisées au départ, à la semaine 2 et à la semaine 4. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure performance explosive.
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La performance explosive du bas du corps a été évaluée à l'aide du test de saut avec contre-mouvement.
La hauteur de saut a été mesurée en centimètres (cm), les valeurs plus élevées indiquant une meilleure performance explosive.
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Les évaluations ont été réalisées au départ, à la semaine 2 et à la semaine 4. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure performance explosive.
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Puissance anaérobie moyenne
Délai: Baseline, semaine 2 et semaine 4
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La puissance anaérobie moyenne a été évaluée à l'aide du test anaérobie de Wingate.
La puissance moyenne de sortie a été calculée comme la puissance moyenne produite pendant les 30 secondes du test et enregistrée en watts (W).
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure capacité anaérobie.
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Baseline, semaine 2 et semaine 4
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Indice de fatigue
Délai: Baseline, semaine 2 et semaine 4
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L'indice de fatigue a été évalué à l'aide du test anaérobie de Wingate et calculé comme le pourcentage de diminution de la puissance de sortie de la puissance maximale à la puissance minimale pendant le test de 30 secondes.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande fatigue.
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Baseline, semaine 2 et semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil
Délai: Les scores totaux du PSQI ont été enregistrés au départ, à la semaine 2 et à la semaine 4 pour évaluer les changements dans la qualité perçue du sommeil pendant la période de supplémentation.
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La qualité du sommeil a été évaluée à l'aide du score total de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Le PSQI est un questionnaire auto-rapporté validé composé de 19 items, produisant un score global allant de 0 à 21, des scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil plus mauvaise.
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Les scores totaux du PSQI ont été enregistrés au départ, à la semaine 2 et à la semaine 4 pour évaluer les changements dans la qualité perçue du sommeil pendant la période de supplémentation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- handball players
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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