Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intramuskulaarisen metyyliprednisolonin teho ja turvallisuus käden nivelrikkopotilailla (IMHOA)

maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sint Maartenskliniek

Lihasensiskoisen metylprednisolonin teho ja turvallisuus käsien nivelrikkipotilailla - IMHOA-tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää intramuskulaarisen metyyliprednisolonin tehokkuus ja turvallisuus käsien nivelrikkopotilailla. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on mikä ero on käsikivussa 4 viikkoa ensimmäisen metyyliprednisolon-pistoksen jälkeen. Tätä päätavoitetta arvioidaan ensimmäisillä 16 viikolla, RCT-vaiheessa. Tutkijat vertailevat 120 mg metyyliprednisolonia 40 mg metyyliprednisoloniin ja lumelääkkeeseen nähden, jotta nähtäisiin, onko käsikivussa eroa 4 viikon jälkeen.

Osallistujia pyydetään vierailemaan sairaalassa seuraavasti:

  • tutkimusmateriaalin pistoksen saamiseksi
  • ultraäänitutkimukseen
  • fyysiseen tutkimukseen, kuten nivelten arviointiin ja puristusvoiman mittaamiseen
  • verikokeeseen
  • käden röntgenkuvaukseen

Vaiheessa 2, viikosta 16 viikkoon 48, on avoimen leiman vaihe, joka keskittyy hoitostrategiaan ja turvallisuuteen. Tässä vaiheessa kaikki osallistujat voivat saada intramuskulaarista metyyliprednisolonia tarvittaessa vain 120 mg annoksella, jos he täyttävät seuraavat ehdot: käsikipu > 30 mm VAS-asteikolla (0–100 mm) ja vähintään 16 viikon väli kahden peräkkäisen pistoksen välillä. Siksi tänä aikana voidaan saada enintään kaksi pistosta. Tästä huolimatta kaikkia osallistujia seurataan viikkoon 48 asti, jolloin tutkimuksen päätösvierailu tapahtuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

212

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Ubbergen, Gelderland, Alankomaat, 6574 NA
        • Rekrytointi
        • Sint Maartenskliniek
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on interfalangeaalinen käsien OA (EULAR-luokituskriteerien 2023 mukaan) potilaan raportin (ikä, aamuiset jäykkyydet) ja ≤6 kuukautta vanhojen röntgenkuvien perusteella (osteofyytit, nivelraon kaventuma ja oire-rakennetason yhteensopivuus (löytyy, jos enemmistö (≥50 %) oirehtivista niveleistä osoittaa radiologisia löydöksiä)).
  • Ikä ≥ 16 vuotta
  • Käsikipu > 40 mm 100 mm visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
  • On aiemmin kokenut vähintään yhden perinteisen kipulääkkeen epäonnistumisen (itse raportoitu riittämätön vaikutus topikaalisissa tai oraalisissa NSAID-lääkkeissä jne., parasetamoli pois lukien)

Poissulkemiskriteerit:

  • Komorbiditeetti

    • Krooniset tulehdukselliset (reumaattiset) sairaudet
    • Infektiosairaudet
    • Tunnettu osteoporoosi
    • Tunnettu diabetes
    • Aiempi fibromyalgian diagnoosi
    • Tunnettu myastenia gravis
  • Aiemmat käsikirurgiset toimenpiteet (esim. karpiaalitunneloireyhtymä jne.)
  • Muiden lääkkeiden käyttö: Tutkimuksen yleistettävyyden maksimoimiseksi metylprednisolonin ja samanaikaisesti käytetyn lääkityksen välinen vuorovaikutus on kielletty vain, jos Alankomaiden lääkeseurantajärjestelmä (Z-indeksi) antaa signaalin tästä vuorovaikutuksesta.

  • Potilaat, joilla on kontraindikaatio MP:lle

    • Nykyiset mahahaavat ja pohjukaissuolen haavat
    • Nykyiset infektiot
    • Maksakirroosi
    • Raskaana tai imettävä
    • Tunnettu ei-vaste tai intoleranssi MP:lle
  • Ei kykene lukemaan tai kirjoittamaan hollantia

  • Neurologinen diagnoosi

    • Epilepsia
    • Psyykkisen häiriön riski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 120 mg
120 mg metyyliprednisoloni asetaattia (3 ml)
Lääke: 120 mg metyyliprednisoloni asetaattia

Yksi ainoa lihakseen annosteltava 120 mg metylprednisolonipistos annetaan lähtötilanteessa jokaiselle osallistujalle ensimmäisessä vaiheessa.

Toisessa vaiheessa osallistujat saattavat saada lihakseen annosteltavaa metylprednisolonia tarvittaessa 120 mg annoksella vain, jos he täyttävät seuraavat ehdot: käden kipu >30 mm VAS-asteikolla (0-100 mm) ja vähintään 16 viikon väli kahden peräkkäisen pistoksen välillä.

Muut nimet:
  • Depo-medrol
  • Medrol-asetaatti
  • Depo-Medrone
Kokeellinen: 40 mg
40 mg metyyliprednisoloni asetaattia (1 ml + 2 ml NaCl 0,9 %)
Lääke: 40 mg metyyliprednisolonia asetaattia
Yksi ainoa intramuskulaarinen ruiske, joka sisältää 40 mg metyyliprednisolonia, annetaan perusmittauksessa jokaiselle osallistujalle ensimmäisessä vaiheessa.
Muut nimet:
  • Depo-Medrol
  • Medrol-asetaatti
  • Depo-Medron
Placebo Comparator: Placebo
Placebo (3 ml NaCl 0,9 %)
Lääke: Placebo
Jokaiselle osallistujalle annetaan tässä vaiheessa yksi intramuskulaarinen ruiske placeboa (NaCl 0,9 %) aloitushetkellä.
Muut nimet:
  • 0,9 % NaCl
  • natriumkloridi 0,9 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intramuskulaarisen metyyliprednisoloni-asetaatin teho käsikivun vähentämisessä perustason ja 4. viikon välillä verrattuna lumelääkkeeseen, mitattuna 0-100 mm visuaalisella analogiaskaalalla
Aikaikkuna: Perustasosta 4. viikkoon
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida intramuskulaarisen metyyliprednisoloni-asetaatin (120 mg tai 40 mg) tehoa käsikivun vähentämisessä vertailtaessa lähtöarvoon ja neljänteen viikkoon suhteessa lumelääkkeeseen, mitattuna digitaalisella visuaalisella analogiaskaalalla, jonka arvot vaihtelevat 1–100 mm. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos.
Perustasosta 4. viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
40 mg:n tehokkuuden ei-aliarvon 120 mg MP:hen verrattuna lihasensiintymäisen metyyliprednisoloni-asetaatin tehokkuudessa käden kivun vähentämisessä, jota arvioidaan digitaalisella 0-100 mm visuaalisella analogiaskaalalla
Aikaikkuna: Perustasosta 4. viikkoon
Tutki 40 mg MP:n ei-heikommuutta verrattuna 120 mg MP:hen (jos molempien toimenpiteiden paremmuus lumelääkkeeseen nähden osoitetaan ensisijaisessa analyysissä) intramuskulaarisen metyyliprednisoloni-asetaatin tehosta käden kivun vähentämisessä, mitattuna digitaalisella visuaalisella analogiaskaalalla, jonka arvot vaihtelevat 1–100 mm. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
Perustasosta 4. viikkoon
Muutos käsikivussa viikolla 4 ja sen jälkeen joka 4. viikko
Aikaikkuna: Viikosta 8 viikkoon 48
Vertaa kolmea hoitoryhmää käsikipumuutoksen perusteella viikolla 8 ja sen jälkeen neljän viikon välein viikkoon 48 asti, mitattuna digitaalisella visuaalisella analogiaskaalalla, jonka arvot vaihtelevat 1–100 mm. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos.
Viikosta 8 viikkoon 48
Osallistujien prosenttiosuus, joilla käden kipu väheni enemmän kuin MCID
Aikaikkuna: Perusarvosta 4. viikkoon
Vertaa kolmea hoitoryhmää osallistujien prosenttiosuuden perusteella, joilla käden kipu väheni enemmän kuin kliinisesti merkittävä vähimmäisero kivussa (MCID) = 10 mm
Perusarvosta 4. viikkoon
Käden toiminta, toiminnallisen indeksin muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta 48. viikkoon
Vertaa kolmea hoitomuotoa käden toimintakyvyn perusteella. Käden nivelrikon toiminnallisen indeksin muutos viikolla 4, 16, 32 ja 48 verrattuna lähtöarvoon, mitattuna Michigan Hand -tuloksia koskevalla kyselyllä (arvoalue 0-100). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi käden toimintakyky.
Alkutasosta 48. viikkoon
OMERACT-OARSI-vastauskriteerit kivun perusteella mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla
Aikaikkuna: Perusarvosta viikkoon 48
Vertaa kolmea hoitomuotoa OMERACT-OARSI-vastaajakriteerien perusteella, jotka perustuvat kipuun mitattuna digitaalisella visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) asteikolla 1–100 mm.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
Osuus osallistujista, jotka täyttävät vastaajakriteerit joka neljäs viikko verrattuna lähtöarvoon.
Perusarvosta viikkoon 48
OMERACT-OARSI vastauskriteerit perustuen visuaaliseen analogiaskaalaan käden toiminnan osalta
Aikaikkuna: Perustasosta 48. viikkoon
Vertaa kolmea hoitoryhmää OMERACT-OARSI-vastaajakriteerien perusteella käsien toimintaa koskevien mittausten perusteella, jotka mitataan digitaalisella visuaalisella analogiaskaalalla (1-100 mm).
Mittaa korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
Osallistujien osuus, jotka täyttävät vastaajakriteerit neljän viikon välein verrattuna alkuarvoon.
Perustasosta 48. viikkoon
OMERACT-OARSI-vastaajakriteerit, jotka perustuvat potilaan globaaliin arviointiin, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla
Aikaikkuna: Perustasosta 48. viikkoon
Vertaa kolmea hoitoryhmää OMERACT-OARSI vastauskriteerien perusteella potilaan kokonaisarvion mukaan, joka mitataan digitaalisella visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) arvoalueella 1-100 mm.
Mittausarvon korkeampi pistemäärä kuvastaa huonompaa tulosta.
Osallistujien osuus, joka täyttää vastauskriteerit 4 viikon välein verrattuna lähtöarvoon.
Perustasosta 48. viikkoon
Elämänlaatu, mitattuna EuroQuol-5D-5L:llä
Aikaikkuna: Alkutasosta 48. viikkoon

Vertaa kolmea hoitoryhmää elämänlaadun perusteella, mitattuna EuroQuol-5D-5L -kyselylomakkeella viikoilla 16, 32 ja 48.

EuroQol EQ-5D-5L:llä on kaksi mittausjärjestelmää: terveystilan indeksipistemäärä ja EQ Visual Analogue Scale (EQ VAS). Terveystilan indeksipistemäärä vaihtelee alle nollan ja yhden välillä, jossa 1 on täysi terveys ja nollaa pienemmät arvot kuvaavat kuolemaa huonompaa tilaa maan erityisen arvojoukon mukaan. EQ VAS, joka mittaa nykyistä kokonaisterveyttä, vaihtelee 0:sta 100:aan, jossa 100 on paras mahdollinen terveys.
Alkutasosta 48. viikkoon
Potilaan kokemukset steroidien käytöstä Steroid PRO:lla
Aikaikkuna: Perustasolta viikkoon 48
Vertaa kolmea hoitoryhmää potilaan steroidien käyttökokemuksen perusteella Steroid PRO -kyselylomakkeella neljän viikon välein. Vastaukset voivat vaihdella 1:stä 5:een. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
Perustasolta viikkoon 48
Muutokset käden nivelten paikallisessa tulehduksessa, määritetty ultraäänellä
Aikaikkuna: Alkutasosta 4. viikkoon
Vertaa kolmea hoitomuotoa käsi nivelten paikallisen tulehduksen muutosten perusteella, määritettynä Ultraäänellä (US). Käden US arvioimaan DIP/PIP nivelten muutosta viikolla 4 verrattuna lähtötilanteeseen muutoksilla power dopplerissa ja Greyscale pisteissä. Effusion, proliferation, osteophytes ja power doppler pisteet pisteytetään 0-3 välillä, missä korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Alkutasosta 4. viikkoon
Rakenteelliset muutokset käsien röntgenkuvien perusteella
Aikaikkuna: Perustasosta 48. viikkoon
Vertaa kolmea hoitoryhmää röntgenkuvien perusteella tapahtuneiden rakenteellisten muutosten suhteen, jotta voidaan määrittää nivelraon kaventuminen, eroottinen tai ei-eroottinen tila, DIP/PIP-nivelten ja osteofyyttien muutokset vertailtaessa lähtötilannetta ja 48 viikon seurantaa.
Perustasosta 48. viikkoon
Vaikutus nivelisiin turvonneiden ja arkojen nivelten lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: Perusarvosta viikkoon 48
Vertaa kolmea hoitoryhmää vaikutuksen perusteella sairastuneisiin nivelisiin perustuen turvotuneiden nivelten lukumäärään (SJC) ja arkojen nivelten lukumäärään (TJC) alkuarvolla, 4. viikolla ja 48. viikolla.
Perusarvosta viikkoon 48
Systemisen tulehduksen muutokset
Aikaikkuna: Alkutasosta 48. viikkoon
Vertaa kolmea hoitoryhmää järjestelmän tulehdustilan muutosten perusteella, jota arvioidaan C-reaktiivisella proteiinilla (CRP) viikolla 4, 16 ja 48 verrattuna lähtötilanteeseen. Tämä pisteytetään seuraavasti: normaalitasot ovat alle 10 mg/L tai alle 1 mg/dL. Lievät kohonneet arvot (10–40 mg/L) osoittavat usein lievää infektiota tai kroonisia sairauksia, kun taas korkeat tasot (>40 mg/L) viittaavat merkittävään tulehdukseen, akuuttiin bakteeri-infektioon tai autoimmuunisairauteen.
Alkutasosta 48. viikkoon
Systemisen tulehduksen muutokset
Aikaikkuna: Perustasolta viikkoon 48
Vertaa kolmea hoitoryhmää systemaattisen tulehduksen muutosten perusteella, joita arvioidaan punasolujen sedimentaationopeudella (ESR) viikoilla 4, 16 ja 48 verrattuna lähtötasoon. ESR voidaan mitata välillä 0 korkeisiin tasoihin (yli 100) mm/tunti. Mitä korkeampi arvo, sitä huonompi lopputulos.
Perustasolta viikkoon 48
Lääkkeiden käyttö, terveydenhuollon kustannukset iMTA Productivity Cost -kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Alkutasosta 48. viikkoon
Vertaa kolmea hoitoryhmää lääkekäytön, terveydenhuollon käytön ja kustannusten perusteella käyttämällä iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) -kyselyä. Se mittaa terveyteen liittyviä tuottavuustappioita rahallisina arvoina tavallisten mittayksiköiden sijaan. Se kerää tietoa poissaolosta ja läsnäolosta palkkatyössä sekä tuottavuuden menetyksestä palkattomassa työssä, joita käytetään sitten tuottavuuskustannusten laskemiseen valuutassa.
Alkutasosta 48. viikkoon
Lääkityskäyttö, terveydenhuollon kustannukset iMTA Medical Consumption -kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Alkutasosta 48. viikkoon
Vertaa kolmea hoitoryhmää lääkekäytön, terveydenhuollon käytön ja kustannusten perusteella käyttämällä iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ) -kyselyä. IMCQ on työkalu lääketieteellisen kulutuksen mittaamiseen. IMCQ sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät usein esiintyviin yhteydenottoihin terveydenhuollon tarjoajiin.
Alkutasosta 48. viikkoon
Tutki perusarvon ja hoidon vastemuutosten välisiä korrelaatioita ja kehitä ennustemalli
Aikaikkuna: Alkutasosta 48. viikkoon
Perustilan kliinisten ja kuvantamismittojen - kipuvaikeusaste (VAS, 0-100 mm), käden toiminta (VAS-pisteet, 0-100 mm), puristusvoima (kg, dynamometri) ja synovitis (ultraääni, 0-3-asteikko) - ja hoidon vastauksen välinen korrelaatio, määritelty OMERACT-OARSI-vastaajakriteereillä (% potilaista, jotka luokitellaan vastaajiksi). Tilastollinen analyysi: korrelaatio/regressio ja monimuuttujaisen ennustemallin kehittäminen.
Alkutasosta 48. viikkoon
Tutki alaryhmiä röntgenkuvassa näkyvien käsien rakenteellisten muutosten perusteella: eroosiivisen tai ei-eroosiivisen, DIP-liitännäisten osteofyyttien tai PIP-liitännäisten osteofyyttien, DIP-nivelraon kaventumisen tai PIP-nivelraon kaventumisen mukaan alkuvaiheessa.
Aikaikkuna: Alkuarvosta 48. viikkoon
Tutki alaryhmiä röntgenkuvan rakenteellisten muutosten mukaan kädessä perustuen eroottisiin tai ei-eroottisiin muutoksiin, DIP:n osteofyytteihin tai PIP:n osteofyytteihin, DIP:n nivelraon kaventumiseen tai PIP:n nivelraon kaventumiseen alkuvaiheessa.
Alkuarvosta 48. viikkoon
Arvioi metylprednisoloni 120 mg:n tai 40 mg:n turvallisuutta verrattuna lumelääkkeeseen arvioimalla haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuustiheyttä ja kumulatiivista ilmaantuvuutta
Aikaikkuna: Alkutasosta 48. viikkoon
Arvioi metyyliprednisoloni 120 mg:n tai 40 mg:n turvallisuutta verrattuna lumelääkkeeseen arvioimalla kaikkien haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien sekä glukokortikoidien käyttöön liittyvien (vakavien) haittatapahtumien ilmaantuvuustiheyttä ja kumulatiivista ilmaantuvuutta kussakin vaiheessa käyttäen haittatapahtumien yleistä terminologiaa versio 5 (CTCAEv5) ja glukokortikoidimyrkyllisyysindeksiä (GTI) light.
Alkutasosta 48. viikkoon
Arvioi metyyliprednisolonin tehoa ja turvallisuutta kohdissa 2 ja 3 mainituissa päätepisteissä vertaamalla osallistujia MP:n kumulatiivisen annoksen perusteella
Aikaikkuna: Perustasosta 48 viikkoon
Arvioi metyyliprednisolonin tehoa ja turvallisuutta kohdissa 2 ja 3 mainituissa päätepisteissä vertaamalla osallistujia tutkimusjakson aikana saamansa MP:n kumulatiivisen annoksen perusteella.
Perustasosta 48 viikkoon
Tutustu alaryhmien eroihin, jotka on luokiteltu demografisten tekijöiden mukaan
Aikaikkuna: Perustasolta viikkoon 48
Tutki alaryhmien eroavaisuuksia demografisten tekijöiden mukaan luokiteltuna
Perustasolta viikkoon 48
Tutki alaryhmien eroja röntgenkuvan perusteella luokiteltuna
Aikaikkuna: Alkutasosta 48. viikkoon
Tutki alaryhmien eroja luokiteltuna röntgenkuvassa mitattuna nivelraon kaventumisen, luuluiden ja oireiden rakenteen yhteensopivuuden perusteella
Alkutasosta 48. viikkoon
Tutki alaryhmäeroja ultraäänen perusteella luokiteltuna
Aikaikkuna: Alkutasosta 4. viikkoon
Tutki alaryhmäeroja luokiteltuna ultraäänellä mitattuna osteofyytien, efuusioiden ja proliferointien mukaan DIP- ja PIP-nivelissä
Alkutasosta 4. viikkoon
Tutki alaryhmien eroja, jotka on luokiteltu veren biomarkkereiden mukaan
Aikaikkuna: Alkutasosta 48. viikkoon
Tutki alaryhmien eroja, jotka on luokiteltu veren biomarkkereiden mukaan. Biomarkkerit ovat vielä tuntemattomia, ja ne vahvistetaan kokeiden aikana.
Alkutasosta 48. viikkoon
Kiertävien biomarkkerien tunnistaminen MP:hen liittyvän vastemuutoksen yhteydessä
Aikaikkuna: Alkutasosta 48. viikkoon
Kiertävien biomarkkereiden tunnistaminen, jotka liittyvät MP:hen vasteeseen. Kiertävät biomarkkerit ovat edelleen tuntemattomia, ja niitä arvioidaan kokeiden aikana.
Alkutasosta 48. viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sint Maartenskliniek

Yhteistyökumppanit

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025.03
  • 2024-518344-20-00 (Ctis)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa