- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07371572
Skuteczność i bezpieczeństwo metyloprednizolonu podawanego domięśniowo u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów rąk (IMHOA)
Skuteczność i bezpieczeństwo metyloprednizolonu domięśniowego u pacjentów z osteoartrozą ręki – badanie IMHOA
Celem tego badania klinicznego jest określenie skuteczności i bezpieczeństwa domięśniowego metyloprednizolonu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów ręki. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, to jaka jest różnica w bólu ręki 4 tygodnie po pierwszym wstrzyknięciu metyloprednizolonu. Ten główny cel będzie oceniany w pierwszych 16 tygodniach, w fazie RCT. Badacze porównają 120 mg metyloprednizolonu z 40 mg metyloprednizolonu i placebo, aby sprawdzić, czy istnieje różnica w bólu ręki po 4 tygodniach.
Uczestnicy będą proszeni o wizytę w szpitalu w celu:
- wstrzyknięcia materiału badawczego
- oceny ultrasonograficznej
- badania fizykalnego, takiego jak ocena stawów i siły chwytu
- badania krwi
- prześwietlenia ręki
W fazie 2, od 16. do 48. tygodnia, otwarta faza koncentrująca się na strategii leczenia i bezpieczeństwie. W tej fazie wszyscy uczestnicy mogą otrzymać domięśniowy metyloprednizolon na żądanie w dawce 120 mg, tylko jeśli spełnią następujące warunki: ból ręki > 30 mm w skali VAS (0-100 mm) i co najmniej 16 tygodni przerwy między dwoma kolejnymi wstrzyknięciami. Dlatego w tym okresie można otrzymać maksymalnie dwa wstrzyknięcia. Niezależnie od tego wszyscy uczestnicy będą obserwowani do 48. tygodnia, kiedy odbędzie się wizyta kończąca badanie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Calin Popa, dr.
- Numer telefonu: 0243659276
- E-mail: c.popa@maartenskliniek.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Ubbergen, Gelderland, Holandia, 6574 NA
- Rekrutacyjny
- Sint Maartenskliniek
-
Kontakt:
- Calin Popa, dr.
- Numer telefonu: 0243659276
- E-mail: c.popa@maartenskliniek.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów międzypaliczkowych ręki (według kryteriów klasyfikacyjnych EULAR 2023) na podstawie raportu pacjenta (wiek, poranna sztywność) oraz zdjęć rentgenowskich ≤6 miesięcy (osteofity, zwężenie szpary stawowej (JSN) oraz zgodność objawów ze strukturą (obecna, jeśli większość (≥50%) objawowych stawów wykazuje zmiany radiologiczne)).
- Wiek ≥ 16 lat
- Ból ręki >40 mm w 100-milimetrowej skali wzrokowo-analogowej (VAS)
- W przeszłości doświadczyli nieskuteczności co najmniej jednego konwencjonalnego rodzaju leku przeciwbólowego (samoocena niewystarczającego działania leków miejscowych lub doustnych NLPZ itp., z wyłączeniem paracetamolu)
Kryteria wykluczenia:
Choroby współistniejące
- Przewlekłe choroby zapalne (reumatyczne)
- Choroby zakaźne
- Znana osteoporoza
- Znana cukrzyca
- Wcześniejsza diagnoza fibromialgii
- Znana miastenia
- Wcześniejsze interwencje chirurgiczne na ręce (np. zespół cieśni nadgarstka itp.)
- Stosowanie innych leków: W celu maksymalizacji uogólnialności badania interakcje między metyloprednizolonem a lekami współistniejącymi są zabronione tylko wtedy, gdy Holenderski System Nadzoru Lekowego (Z-index) sygnalizuje taką interakcję.
Pacjenci z przeciwwskazaniem do MP
- Obecne wrzody żołądka i dwunastnicy
- Obecne infekcje
- Marskość wątroby
- Ciaża lub karmienie piersią
- Znana niewrażliwość lub nietolerancja na MP
- Niezdolność do czytania lub pisania w języku niderlandzkim
Diagnoza neurologiczna
- Padaczka
- Ryzyko zaburzeń psychicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 120 mg
120 mg octanu metyloprednizolonu (3 ml)
|
Jedno pojedyncze domięśniowe wstrzyknięcie metyloprednizolonu w dawce 120 mg zostanie podane na początku badania każdemu uczestnikowi w pierwszej fazie. W drugiej fazie uczestnicy mogą otrzymywać domięśniowo metyloprednizolon na żądanie w dawce 120 mg tylko wtedy, gdy spełniają następujące warunki: ból ręki >30 mm w skali VAS (0-100 mm) oraz minimalny odstęp 16 tygodni między dwoma kolejnymi wstrzyknięciami.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 40 mg
40mg octanu metyloprednizolonu (1ml + 2 ml NaCl 0,9%)
|
W pierwszej fazie każdemu uczestnikowi zostanie podana jedna pojedyncza domięśniowa iniekcja z 40 mg metyloprednizolonu.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo (3 ml NaCl 0,9%)
|
Każdemu uczestnikowi w tej fazie zostanie podana jedna pojedyncza domięśniowa iniekcja placebo (NaCl 0,9%) w punkcie wyjściowym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność octanu metyloprednizolonu podawanego domięśniowo w zmniejszaniu bólu ręki między punktem wyjściowym a 4. tygodniem, w porównaniu z placebo, mierzona na 100-milimetrowej skali wizualno-analogowej (VAS) od 0 do 100 mm
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4 tygodnia
|
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności octanu metyloprednizolonu podawanego domięśniowo (120 mg lub 40 mg) w zmniejszaniu bólu ręki między punktem wyjściowym a 4 tygodniem, w porównaniu z placebo, mierzonego za pomocą cyfrowej skali wizualno-analogowej w zakresie od 1 do 100 mm.
Im wyższy wynik, tym gorszy stan pacjenta.
|
Od punktu wyjściowego do 4 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niegorszość 40 mg w porównaniu z 120 mg MP pod względem skuteczności domięśniowego octanu metyloprednizolonu w redukcji bólu ręki ocenianego za pomocą cyfrowej wizualnej skali analogowej 0-100 mm
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4. tygodnia
|
Zbadanie nieróżności 40 mg MP w porównaniu z 120 mg MP (jeżeli wyższość obu interwencji w stosunku do placebo zostanie udowodniona w analizie pierwotnej) skuteczności octanu metyloprednizolonu podawanego domięśniowo w zmniejszaniu bólu ręki mierzonego na cyfrowej skali wizualno-analogowej w zakresie od 1 do 100 mm.
Im wyższy wynik, tym gorszy rezultat.
|
Od punktu wyjściowego do 4. tygodnia
|
|
Zmiana bólu dłoni w 4. tygodniu, a następnie co 4 tygodnie
Ramy czasowe: Od tygodnia 8 do tygodnia 48
|
Porównaj trzy ramiona leczenia na podstawie zmiany bólu ręki w 8. tygodniu, a następnie co 4 tygodnie do 48. tygodnia, mierzonej na cyfrowej skali wizualno-analogowej w zakresie od 1 do 100 mm.
Im wyższy wynik, tym gorszy rezultat.
|
Od tygodnia 8 do tygodnia 48
|
|
Odsetek uczestników z redukcją bólu dłoni większą niż MCID
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4. tygodnia
|
Porównaj trzy grupy leczone na podstawie odsetka uczestników z redukcją bólu ręki większą niż minimalna klinicznie istotna różnica w bólu (MCID) = 10 mm
|
Od wartości początkowej do 4. tygodnia
|
|
Funkcja ręki, zmiana wskaźnika funkcjonalnego
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 48
|
Porównaj trzy ramiona leczenia na podstawie funkcji ręki.
Zmiana wskaźnika funkcjonalnego dla choroby zwyrodnieniowej stawów ręki w tygodniu 4, 16, 32 i 48 w porównaniu z wartością wyjściową mierzoną za pomocą kwestionariusza Michigan Hand Outcomes Questionnaire w skali od 0 do 100.
Im wyższy wynik, tym lepsza funkcja ręki.
|
Od linii podstawowej do tygodnia 48
|
|
Kryteria odpowiedzi OMERACT-OARSI oparte na bólu mierzonym za pomocą skali wizualno-analogowej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 48. tygodnia
|
Porównaj trzy ramiona leczenia na podstawie kryteriów odpowiedzi OMERACT-OARSI opartych na bólu mierzonym na cyfrowej skali wizualno-analogowej (VAS) w zakresie od 1 do 100 mm.
Im wyższy wynik, tym gorszy efekt leczenia. Odsetek uczestników spełniających kryteria odpowiedzi co 4 tygodnie w porównaniu z wartością wyjściową. |
Od wartości wyjściowej do 48. tygodnia
|
|
Kryteria odpowiedzi OMERACT-OARSI na podstawie wizualnej skali analogowej funkcji ręki
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 48. tygodnia
|
Porównaj trzy ramiona leczenia na podstawie kryteriów odpowiedzi OMERACT-OARSI opartych na funkcji ręki mierzonej na cyfrowej Skali Wizualno-Analogowej w zakresie od 1 do 100 mm.
Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
Proporcja uczestników spełniających kryteria odpowiedzi co 4 tygodnie w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Od wartości wyjściowej do 48. tygodnia
|
|
Kryteria odpowiedzi OMERACT-OARSI oparte na globalnej ocenie pacjenta mierzonej za pomocą Skali Wizualno-Analogowej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 48. tygodnia
|
Porównaj trzy ramiona leczenia na podstawie kryteriów odpowiedzi OMERACT-OARSI opartych na globalnej ocenie pacjenta mierzonej na cyfrowej skali wizualno-analogowej w zakresie od 1 do 100 mm.
Im wyższy wynik, tym gorszy efekt leczenia.
Udział uczestników spełniających kryteria odpowiedzi co 4 tygodnie w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Od wartości wyjściowej do 48. tygodnia
|
|
Jakość życia, mierzona za pomocą EuroQuol-5D-5L
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do tygodnia 48
|
Porównaj trzy ramiona leczenia pod względem Jakości Życia, mierzonej za pomocą kwestionariusza EuroQuol-5D-5L w 16., 32. i 48. tygodniu. EuroQol EQ-5D-5L posiada dwa systemy pomiarowe: wskaźnik stanu zdrowia oraz Wizualną Skalę Analogową EQ (EQ VAS). Wskaźnik stanu zdrowia mieści się w zakresie od poniżej zera do 1, gdzie 1 oznacza pełne zdrowie, a wartości poniżej zera wskazują na stan gorszy niż śmierć, w zależności od specyficznego zestawu wartości danego kraju. EQ VAS, mierząca aktualny ogólny stan zdrowia, ma zakres od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepsze wyobrażalne zdrowie. |
Od punktu wyjściowego do tygodnia 48
|
|
Doświadczenie pacjenta z używaniem sterydów z Steroid PRO
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 48. tygodnia
|
Porównaj trzy grupy leczenia na podstawie doświadczenia pacjentów ze stosowaniem steroidów za pomocą kwestionariusza Steroid PRO co 4 tygodnie.
Odpowiedzi mogą mieścić się w zakresie od 1 do 5.
Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej do 48. tygodnia
|
|
Zmiany w lokalnym zapaleniu stawów ręki, określane za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4. tygodnia
|
Porównaj trzy grupy leczenia na podstawie zmian w miejscowym zapaleniu stawów ręki, określonych za pomocą ultrasonografii (US).
US rąk w celu oceny zmian w stawach DIP/PIP w 4. tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową, z oceną zmian w skali power doppler i skali szarości.
Wyniki dotyczące wysięku, proliferacji, osteofitów i power doppler ocenia się w skali od 0 do 3, gdzie wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
|
Od punktu wyjściowego do 4. tygodnia
|
|
Zmiany strukturalne na podstawie prześwietlenia rąk
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 48. tygodnia
|
Porównaj trzy ramiona leczenia na podstawie zmian strukturalnych w badaniu rentgenowskim rąk, aby określić zwężenie szpary stawowej, zmiany erozyjne lub nieerozyjne, stawy DIP/PIP oraz osteofity między punktem wyjściowym a 48-tygodniowym okresem obserwacji.
|
Od punktu wyjściowego do 48. tygodnia
|
|
Efekt na stawy na podstawie liczby opuchniętych stawów i liczby bolesnych stawów
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 48 tygodnia
|
Porównaj trzy ramiona leczenia na podstawie wpływu na zajęte stawy, uwzględniając liczbę stawów obrzękniętych (SJC) i liczbę stawów bolesnych (TJC) w punkcie wyjściowym, w 4. tygodniu i w 48. tygodniu.
|
Od wartości początkowej do 48 tygodnia
|
|
Zmiany ogólnoustrojowego stanu zapalnego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 48. tygodnia
|
Porównaj trzy ramiona terapeutyczne na podstawie zmian w ogólnoustrojowym zapaleniu ocenianym za pomocą białka C-reaktywnego (CRP) w tygodniu 4, 16 i 48 w porównaniu z wartościami wyjściowymi.
Ocenia się to jako: prawidłowe poziomy to mniej niż 10 mg/L lub mniej niż 1 mg/dL. Niewielkie podwyższenia (10-40 mg/L) często wskazują na łagodne zakażenie lub choroby przewlekłe, podczas gdy wysokie poziomy (>40 mg/L) sugerują bardziej znaczące zapalenie, ostre zakażenie bakteryjne lub chorobę autoimmunologiczną. |
Od wartości wyjściowej do 48. tygodnia
|
|
Zmiany ogólnoustrojowego stanu zapalnego
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 48 tygodnia
|
Porównaj trzy ramiona leczenia na podstawie zmian w zakresie ogólnoustrojowego stanu zapalnego ocenianego za pomocą odczynu Biernackiego (OB) w tygodniu 4, 16 i 48 w porównaniu z wartością wyjściową.
OB można mierzyć w zakresie od 0 do wysokich poziomów (powyżej 100) mm/godzinę.
Im wyższa wartość, tym gorszy wynik.
|
Od punktu wyjściowego do 48 tygodnia
|
|
Używanie leków, koszty opieki zdrowotnej przy użyciu Kwestionariusza Kosztów Produktywności iMTA
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 48. tygodnia
|
Porównaj trzy ramiona leczenia na podstawie stosowania leków, korzystania ze służby zdrowia i kosztów za pomocą Kwestionariusza Kosztów Produktywności iMTA (iPCQ).
Mierzy on związane ze zdrowiem straty produktywności w formie wartości pieniężnych, a nie standardowych jednostek miary.
Zbiera dane na temat absencji i prezenteizmu w pracy płatnej oraz utraty produktywności w pracy nieodpłatnej, które następnie są wykorzystywane do obliczania kosztów produktywności w walucie.
|
Od wartości początkowej do 48. tygodnia
|
|
Użycie leków, koszty opieki zdrowotnej przy użyciu Kwestionariusza Konsumpcji Medycznej iMTA
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 48. tygodnia
|
Porównaj trzy ramiona leczenia pod względem stosowania leków, wykorzystania opieki zdrowotnej i kosztów, korzystając z Kwestionariusza Konsumpcji Medycznej iMTA (iMCQ).
Kwestionariusz iMCQ jest narzędziem do pomiaru konsumpcji medycznej.
Kwestionariusz iMCQ zawiera pytania dotyczące często występujących kontaktów z dostawcami opieki zdrowotnej.
|
Od punktu wyjściowego do 48. tygodnia
|
|
Zbadaj korelację wartości wyjściowych w ramach odpowiedzi na leczenie i opracuj model predykcyjny
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 48. tygodnia
|
Korelacja między wyjściowymi parametrami klinicznymi i obrazowymi – nasilenie bólu (VAS, 0–100 mm), funkcja ręki (wynik VAS, 0–100 mm), siła chwytu (kg, dynamometr) oraz zapalenie błony maziowej (ultrasonografia, skala 0–3) – a odpowiedzią na leczenie, zdefiniowaną według kryteriów odpowiedzi OMERACT-OARSI (odsetek pacjentów zaklasyfikowanych jako odpowiadający na leczenie).
Analiza statystyczna: korelacja/regresja oraz opracowanie wielowymiarowego modelu predykcyjnego.
|
Od punktu wyjściowego do 48. tygodnia
|
|
Przeanalizuj podgrupy zgodnie ze zmianami strukturalnymi na zdjęciu rentgenowskim dłoni na podstawie obecności zmian erozyjnych lub nieerozyjnych, osteofitów DIP lub PIP, zwężenia szpary stawowej DIP lub zwężenia szpary stawowej PIP w punkcie wyjściowym.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 48. tygodnia
|
Przeanalizuj podgrupy zgodnie ze zmianami strukturalnymi na zdjęciu rentgenowskim dłoni, opierając się na obecności erozji lub braku erozji, osteofitów DIP lub osteofitów PIP, zwężenia szpary stawowej DIP lub zwężenia szpary stawowej PIP na początku badania.
|
Od wartości wyjściowej do 48. tygodnia
|
|
Ocena bezpieczeństwa metyloprednizolonu 120 mg lub 40 mg w porównaniu z placebo poprzez ocenę częstości występowania oraz skumulowanej częstości zdarzeń niepożądanych (AEs) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAEs)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 48. tygodnia
|
Oceń bezpieczeństwo metyloprednizolonu w dawce 120 mg lub 40 mg w porównaniu z placebo, oceniając gęstość zapadalności i skumulowaną zapadalność wszystkich zdarzeń niepożądanych (AE) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) oraz zdarzeń (S)AE związanych ze stosowaniem glikokortykosteroidów dla każdej fazy, stosując Common Terminology Criteria for Adverse Events wersja 5 (CTCAEv5) oraz Glucocorticoid Toxicity Index (GTI) light.
|
Od punktu wyjściowego do 48. tygodnia
|
|
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa metyloprednizolonu w punktach końcowych wymienionych w punktach 2 i 3, porównując uczestników na podstawie skumulowanej dawki MP
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 48. tygodnia
|
Oceń skuteczność i bezpieczeństwo metyloprednizolonu w punktach końcowych wymienionych w punktach 2 i 3, porównując uczestników na podstawie skumulowanej dawki MP otrzymanej w okresie badania.
|
Od punktu wyjściowego do 48. tygodnia
|
|
Przeanalizuj różnice między podgrupami skategoryzowane według czynników demograficznych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 48. tygodnia
|
Zbadaj różnice w podgrupach skategoryzowane według czynników demograficznych
|
Od wartości początkowej do 48. tygodnia
|
|
Przeanalizuj różnice między podgrupami skategoryzowane na podstawie zdjęć rentgenowskich
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 48. tygodnia
|
Zbadaj różnice między podgrupami skategoryzowane według zdjęć rentgenowskich mierzonych zwężeniem szpary stawowej, osteofitami oraz zgodnością struktury objawów
|
Od wartości początkowej do 48. tygodnia
|
|
Zbadaj różnice w podgrupach skategoryzowane według badania ultrasonograficznego
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do tygodnia 4
|
Zbadaj różnice między podgrupami skategoryzowane według pomiarów ultrasonograficznych osteofitów, wysięku i proliferacji w stawach DIP i PIP
|
Od punktu wyjściowego do tygodnia 4
|
|
Zbadaj różnice w podgrupach skategoryzowane według biomarkerów we krwi
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 48. tygodnia
|
Zbadaj różnice między podgrupami skategoryzowane według biomarkerów we krwi.
Biomarkery są nadal nieznane i zostaną ustalone podczas eksperymentów.
|
Od punktu wyjściowego do 48. tygodnia
|
|
Identyfikacja krążących biomarkerów związanych z odpowiedzią na MP
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 48. tygodnia
|
Identyfikacja krążących biomarkerów związanych z odpowiedzią na MP. Krążące biomarkery są nadal nieznane i będą oceniane podczas eksperymentów.
|
Od punktu wyjściowego do 48. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Przygotowania farmaceutyczne
- Związki policykliczne
- Chemikalia nieorganiczne
- Związki chloru
- Ciąży
- Ciężarne
- Steroidy
- Związki sterownika
- Rozwiązania krystaloidalne
- Rozwiązania izotoniczne
- Rozwiązania
- Ciąży
- Prednizolon
- Związki sodu
- Chlorki
- Kwas chlorowodorowy
- Octan metyloprednizolonu
- Metyloprednizolon
- Roztwór soli fizjologicznej
- Chlorek sodu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025.03
- 2024-518344-20-00 (Ctis)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 120 mg octanu metyloprednizolonu
-
Region SkaneRekrutacyjnyObwodnica krążeniowo-oddechowa | Brak równowagi kwasowo-zasadowej | Roztwory krystaloidów | Zmiany elektrolitowe | Zaburzenia osmolalnościSzwecja
-
Alkeus Pharmaceuticals, Inc.RekrutacyjnyChoroba StargardtaStany Zjednoczone
-
GenfitZakończonyNiealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątrobyStany Zjednoczone
-
GenfitNaturalpha; SGS Aster S.A.S.ZakończonyChoroby układu krążenia | Choroby metaboliczne | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 2 | Dyslipidemia | OtyłyFrancja
-
Zhejiang Genfleet Therapeutics Co., Ltd.Zakończony
-
GenfitZakończonyBezalkoholowe stłuszczenie wątrobyHolandia
-
GenfitPremier Research Group plc; NaturalphaZakończonyNiealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH)Stany Zjednoczone, Belgia, Francja, Niemcy, Włochy, Holandia, Rumunia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
Beijing Tide Pharmaceutical Co., LtdRekrutacyjnyRak endometrium | Czerniak złośliwy | Raki lite | Rak żołądka (żołądka). | NSCLC (zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca)Chiny
-
University Hospital, GhentIpsenZakończony
-
Hope Medicine (Nanjing) Co., LtdZakończonyŁysienie androgenoweChiny