Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksittäisen keskuksen arviointi tekoälyn avulla varustetusta SureForm-robottistaapelista (SureformTM) verrattuna perinteiseen stapleriin paksusuolen syövän toimenpiteissä

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India

Yksittäisen keskuksen arviointi tekoälyllä varustetusta SureForm-robottistaapelista (SureformTM) verrattuna perinteiseen stapleriin paksusuolen syövän toimenpiteissä

Robottiavusteiset leikkaukset ovat erityisen arvokkaita paksu- ja peräsuolien patologioiden hoidossa, koska ne tarjoavat paremman näkyvyyden ja hallinnan kirurgiselle manipuloinnille kapean leikkausalueen vuoksi lantiossa. Joitakin iatrogenejä riskitekijöitä, jotka liittyvät korkeampiin postoperatiivisiin haittatapahtumiin paksu- ja peräsuolileikkausten jälkeen, ovat kirurgin kokemus' ja sairaalan tapausmäärä'. Näiden tekijöiden lieventämiseksi kirurgiset nitojat ovat saaneet suosiota kirurgeilta toistettavien tulostensa ja helppouden oppia vuoksi. Tällä hetkellä on vain kaksi tapaa luoda anastomoosi: käsin ommeltu tekniikka käyttäen ompeluita tai kirurgisia nitojia. On osoitettu, että kirurgiset nitojat ovat yhtä tehokkaita kuin käsin ommellut tekniikat paksu- ja peräsuolien anastomooseissa. Kuitenkin anastomoottiset ahtaudet voivat olla ärsyttäviä potilaille, ja ahtaumien määrä on nelinkertainen nitoituissa anastomooseissa verrattuna käsin ommeltuihin paksu- ja peräsuolien anastomooseissa. Lisäksi liian innokas tai väärä nitoaminen voi johtaa myös hemostaasiin tai iskemiaan. Yksi paksu- ja peräsuoliresektioiden pelätyimmistä haittatapahtumista on anastomoottinen vuoto, jota seuraa vakavuuden mukaan laskevassa järjestyksessä postoperatiivinen verenvuoto ja ileus. Anastomoottisen vuodon liittyvien haittatapahtumien vakavuuden vuoksi on tärkeää havaita se varhain ja tarjota varhainen hoito sille. Kuitenkin anastomoottisen vuodon diagnoosi on yleensä oireperusteinen diagnoosi, joka perustuu kaasun, märkäisen tai ulosteisen erityksen kehitykseen dreenistä, märkäisen erityksen peräsuolesta, lantion abskessiin tai peritoniittiin. Tällaiset vakavat oireet vaikeuttavat edelleen postoperatiivista toipumista ja pidentävät sairaalassaoloaikaa. Mielenkiintoista on, että on raportoitu, että anastomoottiset vuodot diagnosoitiin useammin myöhään postoperatiivisella kaudella ja useammin sairaalasta kotiutumisen jälkeen, tai 12 päivää leikkauksen jälkeen. Anastomoottisten vuotojen määrät vaihtelevat paksusuolesta peräsuoleen, huomattavasti korkeammilla määrillä peräsuolessa. Anastomoottisen vuodon liittyvien haittatapahtumien vakavuuden vuoksi on kiireellinen tarve uusille tekniikoille anastomoottisten vuotojen ehkäisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: DR G V RAO, MBBS,MAMS,FRCS
  • Puhelinnumero: +91-9182645727
  • Sähköposti: gvraoaig@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500032
        • Rekrytointi
        • AIG Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

200

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

A. 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt B. Henkilöt, jotka tulevat suorittamaan suunnitellun robotiavusteisen leikkauksen tai laparoskopisen leikkauksen (ensisijaisena hoitona) ei-metastasoituneeseen paksu- ja peräsuolen syöpään, jossa staplereita käytetään poikkeamiseen ja/tai anastomoosin luomiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • A. Hätäleikkaus ei-metastasoituneeseen paksu- ja peräsuolen syöpään B. Potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttista hoitoa (kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa) ei-metastasoituneeseen syöpään

C. Henkilöt, joita hoidetaan toistuvan paksu- ja peräsuolen syövän vuoksi D. Henkilöt, jotka tarvitsevat laajaa irrotusta adheesioiden poistamiseksi tai joilla on edistynyt syöpä, joka voi johtaa anastomoosivuotoon ja/tai verenvuotoon, joka ei liity stapleriin E. Henkilöt, joilla on perforoitunut, tukkeutunut tai paikallisesti invasiivinen kasvain (T4b) F. Henkilöt, joilla on suuria samanaikaisia vatsa- tai lantion toimenpiteitä (esim. hepatektomia, vatsan etuseinän repeämän korjaus, nefrektomia, hysterektomia) suunniteltuna paksu- ja peräsuolen syövän leikkauksen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Robottiavusteisen kirurgian ryhmä (Interventiohaara)
Potilaat, jotka saavat robotiavusteista paksusuolen syöpäleikkausta, jossa tekoälyllä varustettu SureForm™ Robotic.Stapler -robottitiekkain käytetään suoliston poikkileikkaukseen ja/tai anastomoosin luomiseen.
AI-käyttöisen SureForm™ -robottistaapelin käyttö robottiavusteisissa kolorektaaliresektioissa transkektioon ja/tai anastomootin luomiseen.
Normaalien laparoskopisten staplereiden käyttö laparoskopisten paksu- ja peräsuolen resektioiden aikana transsektointiin ja/tai anastomoosin luomiseen
Laparoskopinen kirurgiaryhmä (Vertailuryhmä)
Potilaat, jotka käyvät läpi laparoskopista paksu- ja peräsuolensyövän leikkausta käyttäen perinteisiä laparoskopisia staplereita suoliston poikkileikkaukseen ja/tai anastomoosin luomiseen.
AI-käyttöisen SureForm™ -robottistaapelin käyttö robottiavusteisissa kolorektaaliresektioissa transkektioon ja/tai anastomootin luomiseen.
Normaalien laparoskopisten staplereiden käyttö laparoskopisten paksu- ja peräsuolen resektioiden aikana transsektointiin ja/tai anastomoosin luomiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anastomoottivuotojen esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 KUUKAUTTA
• Staplereiden tekninen suorituskyky- Staplereiden tulituskulma, Prosenttiosuus tapauksista, joissa tulitusnopeus >45 astetta, Tekoälyllä tuetun (Smartfire) päätöksenteon hyödyllisyys- Puristusnopeudet, tulitusnopeudet
24 KUUKAUTTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Operatiivinen aika
Aikaikkuna: 24 KUUKAUTTA
Toiminta-aika määritellään kirurgisen toimenpiteen kokonaiskestoksi, mitattuna minuutteina ihon leikkauksesta ihon sulkemisen valmistumiseen.
24 KUUKAUTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: DR G V RAO, MBBS,MAMS,FRCS, Asian Institute Of Gastroenterology Private Limited

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa