Antibioottikuurin kesto ja tulokset korkean riskin kuumeessa neutropeniassa olevilla potilailla (PERaSTrA)
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Valeria Cento
Asianmukainen bakteerimielisen neutropenisen kuumeen hoito korkean riskin hematologisilla potilailla. Antibioottihoidon keston, lopputuloksen ja resistenssiprofiilin välinen suhde
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko henkilökohtainen antibioottihoidon kesto, joka perustuu kliiniseen stabiiliuteen, yhtä tehokas kuin vähintään 10 päivän standardikesto sairaalahoidossa olevilla hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia (kuten leukemia tai lymfooma) sairastavilla potilailla, joilla kehittyy kuumeinen neutropenia ja gramnegatiivinen bakteeremia.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Voiko henkilökohtainen antibioottihoidon kesto lisätä 28 vuorokauden aikana gramnegatiivisen terapian vapaita päiviä vaarantamatta potilasturvallisuutta?
- Miten antibioottihoidon kesto (lyhyt vs. pitkitetty) vaikuttaa suoliston mikrobiston palautumisnopeuteen ja -muotoon?
Tutkijat vertailevat:
- Ryhmä A (henkilökohtainen kesto): Antibiootit lopetetaan, kun potilas on ylläpitänyt kliinistä stabiiliutta (ei kuumetta ja vakaita elintoimintojen arvoja) 72 tuntia yhtäjaksoisesti.
- Ryhmä B (standardinhoito): Antibiootteja jatketaan standardikeston ajan, tyypillisesti vähintään 10 päivää, nykyisten kliinisten tutkimusten ja lääkärin päätöksen perusteella.
Osallistujat:
- Satunnaistetaan saamaan joko henkilökohtaisen tai standardin pituisen antibioottihoidon, kun gramnegatiivinen infektio vahvistetaan verestä.
- Seurataan 28 päivän ajan uusien kuumejaksojen, infektion uusiutumisen ja kokonaiseloonjäämisen arvioimiseksi.
- Mikrobiologiseen alitutkimukseen osallistuessaan antavat biologisia näytteitä (verta, ulostetta ja peräpuikotuksia) tiettyinä ajanjaksoina (kuumeen puhkeamisen yhteydessä, hoidon lopussa ja 28. päivänä).
- Alistuvat erikoistuneille laboratoriotesteille (Whole Metagenomic Sequencing) kerättyjen näytteiden arvioimiseksi suoliston ja veren mikrobiston kehityksen sekä antibioottiresistenttien geenien esiintymisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskuksinen, avoimen selitteen, satunnaistettu kontrolloitu koe. Gram-negatiivisen bakteeriemian varmistuksen jälkeen kelvolliset potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 johonkin kahdesta hoitostrategiasta:
- Koehaara (Personoitu kesto): Antibioottiterapia keskeytetään, kun potilas saavuttaa ja ylläpitää 72 tuntia yhtäjaksoista kliinistä vakautta. Kliininen vakaus määritellään apyrexiana (Tc < 38°C) vähintään 48 tuntia ja vakaana tai paranevana qSOFA-pisteytyksenä.
- Vertailuhaara (Tavanomainen hoito): Antibioottiterapian kesto noudattaa paikallista kliinistä käytäntöä, ja ehdotettu vähimmäiskesto on 10 päivää, mikä on yhdenmukainen nykyisten eurooppalaisten ja aasialaisten hematologisten suositusten kanssa.
Rinnakkain prospektiivinen havainnollinen mikrobiologinen alitutkimus hyödyntää Shotgun Metagenomic Next-Generation Sequencing (mNGS) -menetelmää analysoidakseen suoliston ja veren mikrobiston kehitystä. Tavoitteena on verrata MDR-organismien kolonisaationopeutta ja terveen mikrobiston uudelleenmuodostumista kahden antibioottikeston strategian välillä.
Kaikki osallistujat tulevat kliiniseen seurantaan 28. päivään asti. Alitutkimukseen osallistuvilta kerätään biologisia näytteitä (uloste, peräpuikotus ja veri) alussa (V1), hoidon lopussa (V4) ja tutkimuksen lopussa (V5). Näitä näytteitä analysoidaan tunnistaakseen kliinisesti merkittäviä bakteereja ja antibioottiresistenssigeenejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valeria Cento, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0282243166
- Sähköposti: valeria.cento@hunimed.eu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michele Bartoletti, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0282243568
- Sähköposti: michele.bartoletti@hunimed.eu
Opiskelupaikat
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Microbiology and Virology - IRCCS Humanitas Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Valeria Cento, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0282243166
- Sähköposti: valeria.cento@hunimed.eu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Hematologisesta maligniteetista diagnosoitu potilas, jolle on soveltuvaa hoito kemoterapialla, luuydinsiirrolla tai kimeerisen antigeenireseptorin T-soluhoidolla (CAR-T)
- Kuumeisen neutropenian diagnoosi määritelty Yhdysvaltojen tartuntatautiseuran (IDSA) ohjeistuksen mukaisesti; viite: Freifeld, A.G., ym., Clinical practice guideline for the use of antimicrobial agents in neutropenic patients with cancer: 2010 update by the infectious diseases society of america. Clin Infect Dis, 2011. 52(4): s. e56-93.) seuraavasti: Kuume: yksittäinen suun kautta mitattu lämpötila >=38,3°C tai lämpötila >=38,0°C pysyen vähintään tunnin ajan; Neutropenia: absoluuttinen neutrofiilimäärä < 1000 solua/mikrolitra; Neutropenian odotettu kesto >= 7 päivää
- Bakteremian diagnoosi positiivisilla veriviljelyillä (vähintään yksi pullo positiivinen ei-kontaminoivalle mikro-organismille)
- Gram-negatiivisen lajin eristäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkokuumeen kontekstuaalinen diagnoosi
- Vatsaontelon infektion kontekstuaalinen diagnoosi, erityisesti: neutropeeninen enterokoliitti/tyfliitti tai sappitietulehdus
- Satunnaistamishetkellä jatkuvasti positiiviset veriviljelyt
- Mikä tahansa potilaan turvallisuutta vaarantava tila hoitavan lääkärin harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Vakiintuneeseen hoitoon kuuluva antibioottiterapia, jonka suositeltu vähimmäiskesto on 10 päivää.
|
Tämä toimenpide noudattaa Gram-negatiivisen bakteriemian hoitoon tarkoitettua standardikliinistä käytäntöä hematologisilla potilailla.
Hoidon kesto ei ole kiinteästi määritelty vakauspohjaisella säännöllä, vaan perustuu hoitavan lääkärin päätökseen, ja suositeltu vähimmäiskesto on 10 päivää.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Personoitu Kesto
Potilaat tässä tutkimushaarassa saavat antibioottihoidon kliinisen vakauden ohjaamana.
Antibiootit lopetetaan 72 tunnin jatkuvan kliinisen vakauden jälkeen, joka määritellään apyrexiaksi (Tc < 38°C) vähintään 48 tuntia ja vakaana tai parantuneena qSOFA-pisteinä.
|
Terapeuttinen strategia, jossa gramnegatiivisen bakteremian antibioottihoidon kesto määräytyy saavutetun kliinisen vakauden (määriteltynä 48 tunnin apyreksiana ja vakaana/parantuneena qSOFA-pisteinä) perusteella, joka on säilynyt 72 tuntia yhtäjaksoisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivät ilman anti-gram-negatiivista antibioottihoidolta 28 päivän sisällä
Aikaikkuna: Indeksi-veriviljelyn ottoajankohdasta (päivä 0) päivään 28 saakka
|
Osallistujan elossa olemisen ja vapaan olemisen päivien määrä kaikesta anti-Gram-negatiivisesta antibioottihoidosta, laskettuna indeksiveriviljelyn keräyspäivästä (infektion puhkeamisesta) aina 28. päivään saakka.
Tästä laskelmasta on poissuljettu antibiootit, jotka vaikuttavat yksinomaan Gram-positiivisiin bakteereihin (esimerkiksi glykopeptidit, daptomysiini) ja fluorokinolonien profylaksia.
|
Indeksi-veriviljelyn ottoajankohdasta (päivä 0) päivään 28 saakka
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien kuumejaksojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Antibioottihoidon päätyttyä aina 28. päivään saakka
|
Osallistujien lukumäärä, joilla ilmenee uusi kuumejakso (Tc ≥ 38.3°C) vähintään 72 tunnin kuumeettoman jakson jälkeen
|
Antibioottihoidon päätyttyä aina 28. päivään saakka
|
|
28 päivän kaikkisyihin kuolemiin
Aikaikkuna: Aina 28. päivään asti
|
Osallistujien lukumäärä, jotka kuolivat mihin tahansa syyhyn 28 vuorokauden kuluessa indeksitartunnan alkamisesta (ensimmäisen positiivisen veriviljelyn päivämäärä)
|
Aina 28. päivään asti
|
|
Saman patogeenin aiheuttaman verenmyrkytysinfektion (BSI) uusiutuminen
Aikaikkuna: Antibioottihoidon päättymisestä aina 28. päivään saakka
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on uusi positiivinen veriviljely samalle gramnegatiiviselle patogeenille, joka tunnistettiin indeksitapahtumassa
|
Antibioottihoidon päättymisestä aina 28. päivään saakka
|
|
Toistuva verenmyrkytys gramnegatiivisilla bakteereilla
Aikaikkuna: Antibioottihoidon päätyttyä aina 28. päivään saakka
|
Osallistujien määrä, joilla esiintyy uusi verenmyrkytyksen episodi, jonka aiheuttaa mikä tahansa indeksipatogeenista eroava gramnegatiivinen bakteeri
|
Antibioottihoidon päätyttyä aina 28. päivään saakka
|
|
Monilääkeresistenttien mikrobien (MDRO) esiintyminen
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa indeksiveriviljelykeräyksestä
|
Osallistujien määrä, joilla on uuden MDRO:n eristys toistuvista positiivisista veriviljelyistä tai todisteet pahentuneesta resistenssiprofiilista verrattuna indeksieristykseen
|
90 päivän kuluessa indeksiveriviljelykeräyksestä
|
|
Clostridioides difficile -infektion (CDI) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Aina 28. päivään saakka
|
Osallistujien määrä, jolla on laboratoriovarmennettu Clostridioides difficile -infektio
|
Aina 28. päivään saakka
|
|
Antibioottiin liittyvien haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Aina 28. päivään asti
|
Osallistujien lukumäärä, joilla tutkijan arvioiman antibioottihoidon aiheuttamia haittatapahtumia (esim. allergiset reaktiot, munuaismyrkytys)
|
Aina 28. päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Valeria Cento, MD, PhD, Humanitas University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Freifeld AG, Bow EJ, Sepkowitz KA, Boeckh MJ, Ito JI, Mullen CA, Raad II, Rolston KV, Young JA, Wingard JR; Infectious Diseases Society of America. Clinical practice guideline for the use of antimicrobial agents in neutropenic patients with cancer: 2010 update by the infectious diseases society of america. Clin Infect Dis. 2011 Feb 15;52(4):e56-93. doi: 10.1093/cid/cir073.
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Peled JU, Gomes ALC, Devlin SM, Littmann ER, Taur Y, Sung AD, Weber D, Hashimoto D, Slingerland AE, Slingerland JB, Maloy M, Clurman AG, Stein-Thoeringer CK, Markey KA, Docampo MD, Burgos da Silva M, Khan N, Gessner A, Messina JA, Romero K, Lew MV, Bush A, Bohannon L, Brereton DG, Fontana E, Amoretti LA, Wright RJ, Armijo GK, Shono Y, Sanchez-Escamilla M, Castillo Flores N, Alarcon Tomas A, Lin RJ, Yanez San Segundo L, Shah GL, Cho C, Scordo M, Politikos I, Hayasaka K, Hasegawa Y, Gyurkocza B, Ponce DM, Barker JN, Perales MA, Giralt SA, Jenq RR, Teshima T, Chao NJ, Holler E, Xavier JB, Pamer EG, van den Brink MRM. Microbiota as Predictor of Mortality in Allogeneic Hematopoietic-Cell Transplantation. N Engl J Med. 2020 Feb 27;382(9):822-834. doi: 10.1056/NEJMoa1900623.
- Yahav D, Franceschini E, Koppel F, Turjeman A, Babich T, Bitterman R, Neuberger A, Ghanem-Zoubi N, Santoro A, Eliakim-Raz N, Pertzov B, Steinmetz T, Stern A, Dickstein Y, Maroun E, Zayyad H, Bishara J, Alon D, Edel Y, Goldberg E, Venturelli C, Mussini C, Leibovici L, Paul M; Bacteremia Duration Study Group. Seven Versus 14 Days of Antibiotic Therapy for Uncomplicated Gram-negative Bacteremia: A Noninferiority Randomized Controlled Trial. Clin Infect Dis. 2019 Sep 13;69(7):1091-1098. doi: 10.1093/cid/ciy1054.
- Aguilar-Guisado M, Espigado I, Martin-Pena A, Gudiol C, Royo-Cebrecos C, Falantes J, Vazquez-Lopez L, Montero MI, Rosso-Fernandez C, de la Luz Martino M, Parody R, Gonzalez-Campos J, Garzon-Lopez S, Calderon-Cabrera C, Barba P, Rodriguez N, Rovira M, Montero-Mateos E, Carratala J, Perez-Simon JA, Cisneros JM. Optimisation of empirical antimicrobial therapy in patients with haematological malignancies and febrile neutropenia (How Long study): an open-label, randomised, controlled phase 4 trial. Lancet Haematol. 2017 Dec;4(12):e573-e583. doi: 10.1016/S2352-3026(17)30211-9. Epub 2017 Nov 15.
- Zimmer AJ, Freifeld AG. Optimal Management of Neutropenic Fever in Patients With Cancer. J Oncol Pract. 2019 Jan;15(1):19-24. doi: 10.1200/JOP.18.00269.
- Taur Y, Coyte K, Schluter J, Robilotti E, Figueroa C, Gjonbalaj M, Littmann ER, Ling L, Miller L, Gyaltshen Y, Fontana E, Morjaria S, Gyurkocza B, Perales MA, Castro-Malaspina H, Tamari R, Ponce D, Koehne G, Barker J, Jakubowski A, Papadopoulos E, Dahi P, Sauter C, Shaffer B, Young JW, Peled J, Meagher RC, Jenq RR, van den Brink MRM, Giralt SA, Pamer EG, Xavier JB. Reconstitution of the gut microbiota of antibiotic-treated patients by autologous fecal microbiota transplant. Sci Transl Med. 2018 Sep 26;10(460):eaap9489. doi: 10.1126/scitranslmed.aap9489.
- Mermel LA, Allon M, Bouza E, Craven DE, Flynn P, O'Grady NP, Raad II, Rijnders BJ, Sherertz RJ, Warren DK. Clinical practice guidelines for the diagnosis and management of intravascular catheter-related infection: 2009 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jul 1;49(1):1-45. doi: 10.1086/599376.
- von Dach E, Albrich WC, Brunel AS, Prendki V, Cuvelier C, Flury D, Gayet-Ageron A, Huttner B, Kohler P, Lemmenmeier E, McCallin S, Rossel A, Harbarth S, Kaiser L, Bochud PY, Huttner A. Effect of C-Reactive Protein-Guided Antibiotic Treatment Duration, 7-Day Treatment, or 14-Day Treatment on 30-Day Clinical Failure Rate in Patients With Uncomplicated Gram-Negative Bacteremia: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Jun 2;323(21):2160-2169. doi: 10.1001/jama.2020.6348.
- Giannella M, Pascale R, Toschi A, Ferraro G, Graziano E, Furii F, Bartoletti M, Tedeschi S, Ambretti S, Lewis RE, Viale P. Treatment duration for Escherichia coli bloodstream infection and outcomes: retrospective single-centre study. Clin Microbiol Infect. 2018 Oct;24(10):1077-1083. doi: 10.1016/j.cmi.2018.01.013. Epub 2018 Jan 31.
- Stern A, Carrara E, Bitterman R, Yahav D, Leibovici L, Paul M. Early discontinuation of antibiotics for febrile neutropenia versus continuation until neutropenia resolution in people with cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 3;1(1):CD012184. doi: 10.1002/14651858.CD012184.pub2.
- Van de Wyngaert Z, Berthon C, Debarri H, Bories C, Bonnet S, Nudel M, Carpentier B, Legrand C, Barbieux S, Chauvet P, Simonnet A, Willaume A, Bossard JB, Renaud L, Wattebled KJ, Escure G, Branche N, Arib I, Titecat M, Quesnel B, Alfandari S. Discontinuation of antimicrobial therapy in adult neutropenic haematology patients: A prospective cohort. Int J Antimicrob Agents. 2019 Jun;53(6):781-788. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2019.02.020. Epub 2019 Mar 2.
- Robilotti E, Holubar M, Seo SK, Deresinski S. Feasibility and applicability of antimicrobial stewardship in immunocompromised patients. Curr Opin Infect Dis. 2017 Aug;30(4):346-353. doi: 10.1097/QCO.0000000000000380.
- Trecarichi EM, Pagano L, Martino B, Candoni A, Di Blasi R, Nadali G, Fianchi L, Delia M, Sica S, Perriello V, Busca A, Aversa F, Fanci R, Melillo L, Lessi F, Del Principe MI, Cattaneo C, Tumbarello M; HaematologicMalignancies Associated Bloodstream Infections Surveillance (HEMABIS) registry - Sorveglianza Epidemiologica Infezioni Funginein Emopatie Maligne(SEIFEM) group, Italy. Bloodstream infections caused by Klebsiella pneumoniae in onco-hematological patients: clinical impact of carbapenem resistance in a multicentre prospective survey. Am J Hematol. 2016 Nov;91(11):1076-1081. doi: 10.1002/ajh.24489. Epub 2016 Jul 29.
- Gustinetti G, Mikulska M. Bloodstream infections in neutropenic cancer patients: A practical update. Virulence. 2016 Apr 2;7(3):280-97. doi: 10.1080/21505594.2016.1156821.
- Mikulska M, Del Bono V, Bruzzi P, Raiola AM, Gualandi F, Van Lint MT, Bacigalupo A, Viscoli C. Mortality after bloodstream infections in allogeneic haematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients. Infection. 2012 Jun;40(3):271-8. doi: 10.1007/s15010-011-0229-y. Epub 2011 Dec 21.
- Girmenia C, Bertaina A, Piciocchi A, Perruccio K, Algarotti A, Busca A, Cattaneo C, Raiola AM, Guidi S, Iori AP, Candoni A, Irrera G, Milone G, Marcacci G, Scime R, Musso M, Cudillo L, Sica S, Castagna L, Corradini P, Marchesi F, Pastore D, Alessandrino EP, Annaloro C, Ciceri F, Santarone S, Nassi L, Farina C, Viscoli C, Rossolini GM, Bonifazi F, Rambaldi A; Gruppo Italiano Trapianto di Midollo Osseo (GITMO) and Associazione Microbiologi Clinici Italiani (AMCLI). Incidence, Risk Factors and Outcome of Pre-engraftment Gram-Negative Bacteremia After Allogeneic and Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation: An Italian Prospective Multicenter Survey. Clin Infect Dis. 2017 Nov 13;65(11):1884-1896. doi: 10.1093/cid/cix690.
- Liu CY, Lai YC, Huang LJ, Yang YW, Chen TL, Hsiao LT, Liu JH, Gau JP, Chen PM, Tzeng CH, Chiou TJ. Impact of bloodstream infections on outcome and the influence of prophylactic oral antibiotic regimens in allogeneic hematopoietic SCT recipients. Bone Marrow Transplant. 2011 Sep;46(9):1231-9. doi: 10.1038/bmt.2010.286. Epub 2010 Nov 29.
- Klastersky J. Management of fever in neutropenic patients with different risks of complications. Clin Infect Dis. 2004 Jul 15;39 Suppl 1:S32-7. doi: 10.1086/383050.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PERaSTrA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .