- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07372391
Janda- ja IASTM-hoitojen vertailevat vaikutukset UCS:ään (IASTM UCS)
Jandan lähestymistavan ja instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin vaikutukset kipuun, väsymykseen ja asentoon yläristisyndroomaa sairastavilla henkilöillä
Yläristiriöisyysoireyhtymä (UCS) on laajalle levinnyt lihas-epätasapaino, jolle on ominaista yläpuolen trapetsius-, suuri ja pieni rintalihas- sekä sternokleidomastoiduslihaksen tiukkuus, yhdistettynä syvien kaulan koukistajien, alaosan trapetsius- ja serratus anterior -lihasten heikkouteen. Sitä yleensä laukaisee jatkuva väärä asento, erityisesti tietokoneiden käyttäjillä, kuljettajilla tai muilla pitkäaikaisesti etupäätä ja runkoa koukistavissa asennoissa, mikä johtaa kipuun, väsymykseen, rajoittuneeseen liikkeiden laajuuteen ja toiminnallisiin rajoituksiin.
Maailmanlaajuisesti arvioiden mukaan UCS vaikuttaa 11–60 %:iin yksilöistä, kattaen eri ikäryhmiä ja kulttuuritaustoja. Pitkäaikaiseen kumarrukseen ryhtyvillä henkilöillä, kuten työpöydän ääressä työskentelevillä, opettajilla, kuljettajilla, IT-ammattilaisilla, opiskelijoilla ja pesulatyöntekijöillä, esiintyvyysasteet ovat noin 32,4 %, 16,2 %, 26,4 %, 67 %, 37,1 % ja 28 %.
Jandan lähestymistapa pyrkii palauttamaan tai normalisoimaan lihastasapainon ja hienosäätämään asentoa yhdistämällä tiukkojen ja yliaktiivisten lihasten venyttämisen heikkojen ja estyneiden lihasten vahvistamiseen, peräkkäin. Välineavusteinen pehmytkudosten mobilisointi (IASTM) parantaa liikkeiden laajuutta ja lievittää kipua ohjaamalla myofasciaalisia rajoitteita. Apukeinoina kuumia pakkauksia ja ihon läpi tapahtuvaa hermostimulaatiota (TENS) käytetään usein vähentämään epämukavuutta ja valmistelemaan kudoksia lisäterapeuttisia toimenpiteitä varten.
Vaikka UCS:lle tarjotaan lukuisia interventiotekniikoita, rajoitettu tutkimus on vertaillut Jandan lähestymistapaa ja IASTM:ää, erityisesti niiden vaikutuksesta väsymykseen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata näiden interventioiden vaikutuksia kipuun, väsymykseen ja asentoon aikuisilla, joilla on UCS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Biological and Applied Sciences, Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 19–44-vuotiaat osallistujat (aikuiset), molemmat sukupuolet
- Pectoralis majorin ja yläpuolisen trapetsiuslihaksen kireys, serratus anteriorin ja alapuolisen trapetsiuslihaksen heikkous
- Eteenpäin kallistunut pääasento (kehittynyt 6 viikon sisällä tai yli 3 kuukautta)
- Ilmoitettu niska-, yläselän tai olkapään kipu tai epämukavuus
- Vähintään 5 pisteen kipu NPRS-asteikolla vähintään 3 kuukauden ajan
- Vähintään 4 pisteen väsymyspistemäärä Fatigue Severity Scale -asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Syntymän yhteydessä ilmaantuneet poikkeavuudet
- Rintakehän uloskäyntioireyhtymä
- Tulehdukselliset sairaudet
- Minkä tahansa syyn aiheuttama päänsärky (migreeni, välilevyn pullistuma)
- Asennon epämuodostumat (torticollis, skolioosi)
- Pahanlaatuinen kasvain
- Kaulanikaman ja solisluun murtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Janda Group
Tämän ryhmän osallistujat saivat Jandan lähestymistavan, joka kohdistuu erityisesti toiminnalliseen lihastasapainon häiriöön venyttämisen, vahvistamisen ja sensorimotorisen harjoittelun kautta.
|
Kaikki ohjelmat suoritetaan 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää 45 minuuttia.
15 minuutin lämmittely, 10 minuutin jäähdytys 20 minuutin venyttelyllä ja isometrisillä harjoitteilla yhdessä sensomotorisen harjoittelun kanssa.
Staattista venyttelyä suoritetaan pitämällä venytystä vähintään 15 sekuntia.
ja isometristä harjoitusta suoritetaan kolme kertaa maksimaalisen supistuksen tilassa 3 sekuntia sertifioidun asiantuntijan valvonnassa.
Sensomotorinen harjoittelu sisältää seuraavia tehtäviä: leuan sisäänveto, lapaluun asettelu, seinän kohdistusharjoitukset, diagonaaliset käsikuvioharjoitukset.
|
|
Active Comparator: IASTM-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization -hoitoa graston-työkalulla.
|
Se suoritetaan 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Jokainen hoitokerta kestää 45 minuuttia.
15 minuutin lämmittely ja 10 minuutin jäähdytysjakso sekä 20 minuutin IASTM:n soveltaminen geeli- tai öljyavusteisesti kitkattomaksi.
Jääkylmäys sovelletaan jokaisen istunnon lopussa vähentämään hoidon jälkeistä tulehdusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuvoimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa intervention jälkeen, 4 viikkoa interventon jälkeen
|
Kivun voimakkuus mitataan Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko arviointiarvoilla 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu).
|
Perustaso, 2 viikkoa intervention jälkeen, 4 viikkoa interventon jälkeen
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso, Intervention jälkeen 2 viikkoa, Intervention jälkeen 4 viikkoa
|
Väsymystä arvioitiin käyttäen Väsymyksen Vakavuusasteikkoa (FSS), joka on 9 kohdan itsearviointilomake, jossa jokainen kohde pisteytetään 7-portaisella Likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa väsymyksen vakavuutta.
|
Perustaso, Intervention jälkeen 2 viikkoa, Intervention jälkeen 4 viikkoa
|
|
Ryhti
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
|
REEDCO-asentotarkasteluasteikkoa käytettiin arvioimaan asennon kohdistumista yläristiytimen oireyhtymästä kärsivillä henkilöillä, keskittyen erityisesti pää-, olkapää- ja yläselän alueisiin.
Nämä kohdat valittiin, koska ne vastaavat suoraan oireyhtymään liittyviä ensisijaisia asennon poikkeamia, nimittäin eteenpäin kallistunutta pääasentoa, pyöristyneitä olkapäitä ja lisääntyneää rintakehän kyfoosia.
Pisteytys perustui vakiintuneisiin REEDCO-kriteereihin, pisteet 10 (normaali kohdistus tai hyvä asento), pisteet 5 (vähäinen tai kohtalainen poikkeama tai tyydyttävä asento) ja pisteet 0 (merkittävä tai vakava poikkeama tai huono asento).
|
Perustaso, 2 viikkoa intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPT/ERB/36
- U1111-1334-3140 (Rekisterin tunniste: WHO Universal Trial Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .