- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07372391
Sammenlignende effekter af Janda og IASTM på UCS (IASTM UCS)
Effekter af Jandas tilgang versus instrumentassisteret blødvævsmobilisering på smerte, træthed og holdning blandt personer med Upper Cross Syndrom
Upper Crossed Syndrome (UCS) er en udbredt muskelubalance defineret ved stramhed i den øvre trapezius, pectoralis major og minor samt sternocleidomastoideus, kombineret med svaghed i de dybe halsbøjere, nedre trapezius og serratus anterior. Det udløses typisk af vedvarende forkert holdning, primært hos computerbrugere, chauffører eller andre med forlænget fremadrettet hoved- og overkropsbøjning, hvilket resulterer i smerter, træthed, begrænset bevægelighed og funktionelle begrænsninger.
På global skala antyder estimater, at UCS rammer mellem 11% og 60% af individer, der spænder over forskellige aldre og kulturelle baggrunde. Personer, der udfører forlænget slunken stilling, såsom kontorarbejdere, lærere, chauffører, IT-fagfolk, studerende og vaskeriarbejdere, viser prævalensrater på henholdsvis cirka 32,4%, 16,2%, 26,4%, 67%, 37,1% og 28%.
Jandas tilgang sigter mod at genoprette eller normalisere muskelbalance og forbedre holdningen ved at kombinere strækning af stramme og overaktive muskler med styrketræning af svage og hæmmede muskler i rækkefølge. Instrument-assisteret blødt vævsmobilisering (IASTM) forbedrer bevægelighed og lindrer smerter ved at rette sig mod myofasciale begrænsninger. Som supplement anvendes varmepuder og transkutan elektrisk nerve-stimulering (TENS) ofte til at reducere ubehag og forberede væv til yderligere terapeutiske indgreb.
Selvom der tilbydes adskillige interventionsteknikker til UCS, er der begrænset forskning, der har sammenlignet Jandas tilgang og IASTM, især med hensyn til deres indvirkning på træthed. Derfor sigter denne undersøgelse mod at evaluere og sammenligne effekterne af disse interventioner på smerter, træthed og holdning hos voksne med UCS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Biological and Applied Sciences, Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 19-44 år (voksne), begge køn
- Stramhed i pectoralis major og øvre trapezius, svaghed i serratus anterior og nedre trapezius
- Fremadvendt hovedstilling (udviklet inden for 6 uger eller mere end 3 måneder)
- Rapporteret smerte eller ubehag i nakke, øvre ryg eller skulder
- Smerte 5 eller derover på NPRS i mindst 3 måneder
- Træthedsscore på 4 eller derover på Fatigue Severity Scale
Eksklusionskriterier:
- Medfødte anomali
- Thoracic Outlet Syndrom
- Inflammatoriske lidelser
- Hovedpine af enhver årsag (migræne, diskusprolaps)
- Posturelle defekter (Torticollis, Skoliose)
- Malignitet
- Brud på halshvirvelsøjlen og kravebenet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Janda Group
Deltagerne i denne arm modtog Janda's Approach, der specifikt målretter funktionel muskelubalance gennem stretching, styrketræning og sensorimotorisk træning.
|
Alle programmer vil blive udført 3 gange om ugen i 4 uger.
Hver session vil vare 45 minutter.
15 minutters opvarmning, 10 minutters afslapning med 20 minutters stræk og isometrisk træning sammen med sensorimotorisk træning.
Statisk stræk vil blive udført ved at holde strækket i mindst 15 sek.
og isometrisk træning vil blive udført tre gange i maksimal kontraktionsmodus i 3 sek under opsyn af en certificeret ekspert.
Sensorimotorisk træning inkluderer følgende øvelser: hagen ind, skulderbladspositionering, vægjusteringsøvelser, diagonale armbevægelser.
|
|
Aktiv komparator: IASTM-gruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization via graston-værktøjet.
|
Det vil blive udført 3 gange om ugen i 4 uger.
Hver behandlingssession vil vare 45 minutter.
15 minutters opvarmning og 10 minutters afkølingsperiode samt 20 minutters anvendelse af IASTM assisteret af gel eller olie for at gøre det friktionsfrit.
Isbehandling vil blive anvendt efter hver session for at reducere behandlingsrelateret inflammation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, Post-intervention 2 uger, Post-intervention 4 uger
|
Smerteintensitet målt ved hjælp af Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS), en 11-punkts skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
|
Baseline, Post-intervention 2 uger, Post-intervention 4 uger
|
|
Træthed
Tidsramme: Baseline, Efter intervention 2 uger, Efter intervention 4 uger
|
Træthed vurderet ved hjælp af Fatigue Severity Scale (FSS), et selvrapporteringsspørgeskema med 9 punkter, hvor hvert punkt scores på en 7-punkts Likert-skala, med højere scorer, der indikerer større træthedssværhedsgrad.
|
Baseline, Efter intervention 2 uger, Efter intervention 4 uger
|
|
Kropsholdning
Tidsramme: Baseline, Post-intervention 2 uger, Post-intervention 4 uger
|
REEDCO Posture Assessment Scale blev anvendt til at evaluere postural justering hos personer med Upper Crossed Syndrome, med specifikt fokus på hoved-, skulder- og øvre rygregionerne.
Disse elementer blev valgt, da de direkte svarer til de primære posturale afvigelser forbundet med syndromet, nemlig fremadrettet hovedstilling, afrundede skuldre og øget thorakal kyfose.
Scoringen var baseret på etablerede REEDCO-kriterier: en score på 10 (normal justering eller god holdning), en score på 5 (minimal til moderat afvigelse eller rimelig holdning) og en score på 0 (markant eller alvorlig afvigelse eller dårlig holdning)
|
Baseline, Post-intervention 2 uger, Post-intervention 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DPT/ERB/36
- U1111-1334-3140 (Registry Identifier: WHO Universal Trial Number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Upper Cross Syndrome
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med Janda's Tilgang
-
University Medical Center GroningenDutch Kidney Foundation; Amphia Hospital; Healthy.io Ltd.; E-Zorg B.V. / KPN... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
University of California, San FranciscoAfsluttetNeurokognitiv dysfunktionForenede Stater, Canada
-
Farapulse, Inc.AfsluttetParoksysmal atrieflimrenFrankrig
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.AfsluttetAfhængighed, StofKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetAkut hjertesvigt | Akut dyspnøFrankrig
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AfsluttetDepression | Post traumatisk stress syndromUkraine
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtBasilar invagination forbundet med atlantoaksial dislokationKina
-
Ottawa Hospital Research InstituteMicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastik, udskiftning, hofteCanada
-
Farapulse, Inc.AfsluttetParoksysmal atrieflimrenTjekkiet, Frankrig