- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07372391
Sammenlignende effekter av Janda og IASTM på UCS (IASTM UCS)
Effekter av Jandas tilnærming versus instrumentassistert mykvevsmanipulasjon på smerte, tretthet og holdning blant personer med øvre krysssyndrom
Upper Crossed Syndrome (UCS) er en utbredt muskelubalanse definert ved stramhet i den øvre trapezius, pectoralis major og minor, samt sternocleidomastoideus, kombinert med svakhet i de dype nakke fleksorene, nedre trapezius og serratus anterior. Det utløses vanligvis av vedvarende feilaktig holdning, hovedsakelig hos databrukere, sjåfører eller andre med langvarig fremoverbøyning av hodet og overkroppen, noe som resulterer i smerter, tretthet, begrenset bevegelsesutstrekning og funksjonelle begrensninger.
På global skala antyder estimater at UCS påvirker mellom 11% og 60% av individer, og spenner over ulike aldersgrupper og kulturelle bakgrunner. Individer som driver med langvarig lutting, som kontorarbeidere, lærere, sjåfører, IT-fagfolk, studenter og vaskeriarbeidere, viser forekomstrater på henholdsvis omtrent 32,4%, 16,2%, 26,4%, 67%, 37,1% og 28%.
Jandas tilnærming har som mål å gjenopprette eller normalisere muskelbalansen og forbedre holdningen ved å kombinere strekk av stramme og overaktive muskler med styrking av svake og hemmede muskler, i rekkefølge. Instrument-assistert mykvevsmobilisering (IASTM) forbedrer bevegelsesutstrekningen og lindrer smerter ved å rette myofasciale restriksjoner. Som tilleggsbehandling brukes ofte varmepakninger og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) for å redusere ubehag og forberede vev for videre terapeutiske tiltak.
Selv om det tilbys mange intervensjonsteknikker for UCS, er det begrenset forskning som har sammenlignet Jandas tilnærming og IASTM, spesielt med hensyn til deres innvirkning på tretthet. Derfor har denne studien som mål å evaluere og sammenligne effektene av disse intervensjonene på smerter, tretthet og holdning hos voksne med UCS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Biological and Applied Sciences, Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 19-44 år (voksne), begge kjønn
- Stramhet i pectoralis major og øvre trapezius, svakhet i serratus anterior og nedre trapezius
- Fremre hodeholdning (utviklet innen 6 uker eller mer enn 3 måneder)
- Rapportert nakke-, øvre rygg- eller skuldersmerter eller ubehag
- Smerte 5 eller høyere på NPRS i minst 3 måneder
- Trethetskarakter 4 eller høyere på Fatigue Severity Scale
Eksklusjonskriterier:
- Medfødte anomali
- Thoracic Outlet Syndrome
- Inflammatoriske lidelser
- Hodepine på grunn av enhver årsak (migrene, skivebulk)
- Posturale defekter (torticollis, skoliose)
- Malignitet
- Brudd i nakkesøylen og kragebeinet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Janda Group
Deltakerne i denne gruppen mottok Jandas tilnærming som spesielt retter seg mot funksjonell muskelubalanse gjennom strekking, styrking og sensorimotorisk trening.
|
Alle programmer vil bli utført 3 ganger per uke i 4 uker.
Hver økt vil vare i 45 minutter.
15 minutter oppvarming, 10 minutters avkjøling med 20 minutters stretching og isometrisk trening sammen med sensorimotorisk trening.
Statisk stretching vil bli utført med å holde strekket i minst 15 sekunder.
Isometrisk øvelse vil bli utført tre ganger i maksimal kontraksjonsmodus i 3 sekunder under veiledning av en sertifisert ekspert.
Sensorimotorisk trening inkluderer følgende oppgaver: haken inn, skulderbladsetting, veggjusteringsøvelser, diagonale armmonstre.
|
|
Aktiv komparator: IASTM-gruppen
Deltakerne i denne armen mottok Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization gjennom graston-verktøy.
|
Det vil bli utført 3 ganger per uke i 4 uker.
Hver behandlingsøkt vil vare i 45 minutter.
15 minutter oppvarming og 10 minutters nedkjølingsperiode og 20 minutter bruk av IASTM assistert av gel eller olje for å gjøre det friksjonsfritt.
Ising vil bli påført på slutten av hver økt for å redusere etterbehandlingsbetennelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon 2 uker, Post-intervensjon 4 uker
|
Smerteintensitet målt ved hjelp av Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS), en 11-punkts skala som rangerer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
|
Baseline, Post-intervensjon 2 uker, Post-intervensjon 4 uker
|
|
Trethet
Tidsramme: Baseline, To uker etter intervensjon, Fire uker etter intervensjon
|
Trethet vurdert ved bruk av Fatigue Severity Scale (FSS), et selvrapporteringsskjema med 9 punkter hvor hvert punkt poengsettes på en 7-punkts Likert-skala, der høyere poengsummer indikerer større trethetsgrad.
|
Baseline, To uker etter intervensjon, Fire uker etter intervensjon
|
|
Kroppsholdning
Tidsramme: Utgangspunkt, Etter intervensjon 2 uker, Etter intervensjon 4 uker
|
REEDCO Posture Assessment Scale ble brukt for å evaluere kroppsholdningen hos personer med Upper Crossed Syndrome, med spesielt fokus på hodet, skuldrene og den øvre ryggen.
Disse punktene ble valgt fordi de direkte korresponderer med de primære kroppsholdningsavvikene forbundet med syndromet, nemlig fremoverbøyd hodeholdning, runde skuldre og økt thorakal kyfose.
Scoringen var basert på etablerte REEDCO-kriterier: en score på 10 (normal holdning eller god kroppsholdning), en score på 5 (minimal til moderat avvik eller rimelig kroppsholdning) og en score på 0 (markert eller alvorlig avvik eller dårlig kroppsholdning).
|
Utgangspunkt, Etter intervensjon 2 uker, Etter intervensjon 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DPT/ERB/36
- U1111-1334-3140 (Registeridentifikator: WHO Universal Trial Number)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .