- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07372391
Vergelijkende Effecten van Janda en IASTM op UCS (IASTM UCS)
Effecten van Janda's Benadering versus Instrument-geassisteerde Mobilisatie van Zachte Weefsels op Pijn, Vermoeidheid en Houding bij Personen met Upper Cross Syndrome
Upper Crossed Syndrome (UCS) is een wijdverbreide spieronbalans die wordt gekenmerkt door stijfheid in de bovenste trapezius, pectoralis major en minor, en sternocleidomastoideus, in combinatie met zwakte in de diepe nekspieren, onderste trapezius en serratus anterior. Het wordt meestal veroorzaakt door aanhoudende verkeerde houding, voornamelijk bij computergebruikers, chauffeurs of andere langdurige voorwaartse hoofd- en rompbuigingen, wat resulteert in pijn, vermoeidheid, beperkte bewegingsvrijheid en functionele beperkingen.
Wereldwijd suggereren schattingen dat UCS tussen de 11% en 60% van de individuen treft, over verschillende leeftijdsgroepen en culturele achtergronden. Mensen die langdurig onderuitgezakt zitten, zoals kantoorwerkers, leraren, chauffeurs, IT-professionals, studenten en wasserijmedewerkers, vertonen prevalentiecijfers van respectievelijk ongeveer 32,4%, 16,2%, 26,4%, 67%, 37,1% en 28%.
De aanpak van Janda heeft als doel de spierbalans te herstellen of te normaliseren en de houding te verfijnen door het strekken van strakke en overactieve spieren te combineren met het versterken van zwakke en geremde spieren, in opeenvolgende volgorde. Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) verbetert de bewegingsvrijheid en verlicht pijn door myofasciale restricties aan te pakken. Als aanvullende behandelingen worden warmtepakkingen en transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) vaak gebruikt om ongemak te verminderen en weefsels voor te bereiden op verdere therapeutische interventies.
Hoewel er tal van interventietechnieken worden aangeboden voor UCS, is er beperkt onderzoek dat de aanpak van Janda en IASTM heeft vergeleken, vooral met betrekking tot hun impact op vermoeidheid. Daarom heeft deze studie tot doel de effecten van deze interventies op pijn, vermoeidheid en houding bij volwassenen met UCS te evalueren en te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Biological and Applied Sciences, Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers tussen 19-44 jaar (volwassenen), beide geslachten
- Pectoralis major en bovenste trapezius strakheid, serratus anterior en onderste trapezius zwakte
- Voorwaartse hoofdhouding (ontwikkeld binnen 6 weken of langer dan 3 maanden)
- Gerapporteerde nek-, bovenrug- of schouderpijn of ongemak
- Pijn 5 of hoger op NPRS gedurende minimaal 3 maanden
- Vermoeidheidsscore van 4 of hoger op de Vermoeidheidsernstschaal
Exclusiecriteria:
- Aangeboren afwijkingen
- Thoracic Outlet Syndroom
- Ontstekingsziekten
- Hoofdpijn door welke oorzaak dan ook (migraine, discusbulging)
- Houdingsafwijkingen (torticollis, scoliose)
- Maligniteit
- Fractuur van cervicale wervelkolom en sleutelbeen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Janda Group
Deelnemers in deze groep kregen Janda's Benadering die specifiek gericht is op functionele spieronevenwichtigheden door middel van stretching, versterking en sensorimotorische training.
|
Alle programma's worden 3 keer per week uitgevoerd gedurende 4 weken.
Elke sessie duurt 45 minuten.
15 minuten warming-up, 10 minuten cooling-down met 20 minuten stretching en isometrische oefeningen samen met sensorimotorische training.
Statische stretching wordt uitgevoerd waarbij de stretch minimaal 15 seconden wordt vastgehouden.
En isometrische oefeningen worden driemaal uitgevoerd in een maximale contractiemodus gedurende 3 seconden onder toezicht van een gecertificeerde expert.
Sensorimotorische training omvat de volgende taken: kin-intrekkingen, scapulaire positionering, wandalignatie-oefeningen, diagonale armpatronen.
|
|
Actieve vergelijker: IASTM Groep
Deelnemers in deze arm ontvingen Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization via het graston instrument.
|
Het zal 3 keer per week worden uitgevoerd gedurende 4 weken.
Elke behandelingssessie zal 45 minuten duren.
15 minuten opwarming en 10 minuten afkoelperiode en 20 minuten toepassing van IASTM geassisteerd door gel of olie om het wrijvingsvrij te maken.
IJs zal aan het einde van elke sessie worden toegepast om post-behandeling ontsteking te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline, Post-interventie 2 weken, Post-interventie 4 weken
|
Pijnintensiteit gemeten met de Numeric Pain Rating Scale (NPRS), een 11-puntsschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
|
Baseline, Post-interventie 2 weken, Post-interventie 4 weken
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na interventie, 4 weken na interventie
|
Vermoeidheid beoordeeld met behulp van de Fatigue Severity Scale (FSS), een zelfrapportagevragenlijst van 9 items waarbij elk item wordt gescoord op een 7-punts Likertschaal, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van vermoeidheid.
|
Baseline, 2 weken na interventie, 4 weken na interventie
|
|
Houding
Tijdsspanne: Baseline, Post-interventie 2 weken, Post-interventie 4 weken
|
De REEDCO-houdingsbeoordelingsschaal werd gebruikt om de houdingsuitlijning te evalueren bij personen met het Upper Crossed Syndrome, met specifieke aandacht voor het hoofd, de schouders en de bovenrugregio.
Deze items werden geselecteerd omdat ze direct overeenkomen met de primaire houdingsafwijkingen die geassocieerd worden met het syndroom, namelijk voorwaartse hoofdhouding, afgeronde schouders en toegenomen thoracale kyfose.
De score werd gebaseerd op vastgestelde REEDCO-criteria: een score van 10 (normale uitlijning of goede houding), een score van 5 (minimale tot matige afwijking of redelijke houding) en een score van 0 (duidelijke of ernstige afwijking of slechte houding)
|
Baseline, Post-interventie 2 weken, Post-interventie 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DPT/ERB/36
- U1111-1334-3140 (Register-ID: WHO Universal Trial Number)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .