Rasvan ja sokerin korvikeyhdistelmien vaikutuksen arviointi ruuansulatuskanavan sietokykyyn kekseissä
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mondelēz International, Inc.
Rasvan ja sokerin korvikeseosten vaikutuksen arviointi ruoansulatuskanavan siedettävyyteen kekseissä
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoteksti, ristiinmenotutkimus, jonka tavoitteena on arvioida sokerin- ja rasvan korvausaineiden ja -seosten (maltitoli, polydekstroosi, alluloosi ja EPG) ruoansulatuskanavan sietokykyä ja ulostamistottumuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kaksoissokkotutkimusmenetelmää, jossa on 8 käyntiä: yksi seulontakäynti ja 7 tutkimuskäyntiä (käyntien alkamisen välillä on 3–14 päivän väli) 4–12 viikon aikana.
Osallistujat satunnaistetaan testijärjestykseen ja suorittavat tutkimuksen aikana 7 koeryhmää.
Jokaisella käynnillä kelvolliset osallistujat saapuvat INQUIS:lle klo 8–11 välillä ja noin 1–2 tuntia kotona nautitun tavallisen aamiaisen jälkeen.
Vatsaoireiden vakavuuden arvioinnin jälkeen osallistujat nauttivat yhden tutkittavista tuotteista veden (250 ml) kera ja voivat sitten lähteä.
11 oireen vakavuus arvioidaan 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tunnin kohdalla: vatsan turvotus, vatsakipu, kaasut/ilmavaivat, kaasut ulostettaessa, röyhtäily, refluksi (närästys), vatsan kurniminen (borborygmus), ulostamisen kiireellisyys, öljyinen läikkyminen (vuoto), pahoinvointi ja oksentelu.
Jokaisen oireen vakavuuden arvioi koehenkilö seuraavasti: Ei lainkaan, Lievä, Kohtalainen tai Vakava (näille arvioille annetaan pisteet 0, 1, 2 tai 3).
Jokaisesta 24 tunnin aikana tapahtuneesta ulostamisesta (BM) osallistujia pyydetään kirjaamaan: aika, joutuiko ponnistelemaan (kyllä tai ei), koettiiko epämukavuutta (kyllä tai ei), tuntuiko ulostaminen epätäydelliseltä (kyllä tai ei), oliko ulosteessa öljyistä erittymistä (öljy erillään ulosteesta) (kyllä tai ei), oliko uloste öljyistä (öljyisiä kappaleita ulosteessa) (kyllä tai ei) sekä ulosteen jäykkyys Bristolin ulostenäköasteen (BSS) mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Inquis Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ei-raskaana olevat, ei-imettävät, terveet 18–55-vuotiaat henkilöt (ikäraja mukaan lukien)
- Painoindeksi (BMI) 18,5–32,0 kg/m², mukaan lukien
- Ei vakavaa sairautta, vammaa tai leikkausta, joka vaatisi sairaalahoitoa 3 kuukauden kuluessa seulontakäynnistä
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen
- Ei-tupakoitsijat tai tupakoitsijat, jotka polttavat <10 savuketta/päivä ja ovat halukkaita olemaan muuttamatta nikotiinitottumuksiaan tutkimusjakson aikana
- Halukkuus rajoittaa alkoholinkulutusta ≤3 annokseen/päivä ja ≤7 annokseen/viikko tutkimusjakson aikana
- Halukkuus pidättäytyä kaikista kannabis- tai hampputuotteista tutkimusjakson aikana
- Normaalit ulostamistottumukset (>2 ulostamista/viikko ja <3 ulostamista päivässä)
- Kuluttaa ≤4 annosta/päivä hedelmiä ja vihanneksia yhteensä sekä ≤3 (naisilla) tai ≤4 (miehillä) annosta/päivä täysjyväviljaa käyttäen "annos"-määritelmää
- Osallistujilla on oltava matkapuhelin/tabletti/tietokone ja heidän on oltava halukkaita ja kykeneviä käyttämään sitä tutkimustietojen keräämiseen
- Osallistujien on oltava oikeutettuja saamaan tuloja Kanadassa ja heidän on oltava terveysvakuutuksen piirissä, kuten OHIP (Ontarion terveysvakuutus)
- Osallistujat ovat halukkaita noudattamaan voimassa olevia COVID-ohjeita tutkimuskäyntien suhteen
Poisottokriteerit:
- Mikä tahansa ottamiskriteeri ei täyty
- Kroonisesti kohtalaiset tai vakavat ruoansulatuskanavan oireet
- Systemaattisten antibioottien, sienilääkkeiden tai loistenlääkkeiden käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana ja kokeellisen jakson aikana
- Lääkkeiden, lisäravinteiden ja tuotteiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin (ulostuslääkkeet, ripulilääkkeet, ummetuslääkkeet, korkean kuitupitoisuuden lisäravinteet)
- Henkilöt, joilla on sairauksia tai jotka käyttävät lisäravinteita tai lääkkeitä, jotka lisäävät riskiä koehenkilölle tai muille tai voivat vaikuttaa tuloksiin tutkimuksen päävastuullisen tutkijan arvioimana
- Haluttomuus tai kykenemättömyys noudattaa kokeellisia menettelyjä ja INQUIS-turvallisuusohjeita
- Tunnettu sietämättömyys, herkkyys tai allergia tutkimuksen testituotteiden mihin tahansa ainesosaan
- Koehenkilö osallistuu tällä hetkellä tai on äskettäin (30 päivän kuluessa seulonnasta) osallistunut kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää pitkäaikaisen altistuksen (yli 24 tuntia) tutkittavalle lääkkeelle, ravintolisälle tai elämäntapamuutokselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vertailukeksi
Välileipäkakku tavallisella sokerin ja rasvan pitoisuudella (2 annosta = 60g)
|
Äkillinen saanti
|
|
Active Comparator: Rasvapitoisuudeltaan alennettu EPG:n sisältävä kontrollikeksi
Voitettu keksi, jossa on tavanomainen sokeripitoisuus ja osa rasvasta korvattu EPG:llä pohjakakkuna (2 annosta = 60 g)
|
Äkillinen saanti
|
|
Active Comparator: Sokerivähennetty keksi sekoituksella 1
Sokeripitoisuutta alennettu kerroskeksi, joka sisältää sokerinkorvikekoostumus 1 (2 annosta = 60 g)
|
Äkillinen saanti
|
|
Active Comparator: Sokerivähennetty keksi seos 1 + EPG pohjakakussa
Sokeripitoisuudeltaan alennettu täytteellinen keksi, joka sisältää sokerinkorvainseosta 1 sekä pohjakakun rasvan korvaavaa EPG:tä (2 annosta = 60g)
|
Äkillinen saanti
|
|
Active Comparator: Sokerivähennetty keksi sekoituksella 1 + EPG pohjakakkuna & kermana
Sokeripitoisuudeltaan alennettu kerroskeksi, jossa on sokeria korvaava yhdiste 1 ja EPG korvaa rasvan pohjakeksissä ja kermassa (2 annosta = 60 g)
|
Äkillinen saanti
|
|
Active Comparator: Sokeripitoisuutta alennettu keksi sekoituksella 2
Sokeripitoisuudeltaan alennettu kerroskeksi, joka sisältää sokerin korvaajaseosta 2 (2 annosta = 60g)
|
Äkillinen saanti
|
|
Active Comparator: Sokeripitoisuutta vähennetty keksi sekoituksella 2 + EPG pohjakakkupohjassa
Sokeripitoisuudeltaan alennettu kerroskeksi, joka sisältää sokerin korvaajaseosta 2 ja EPG:ä korvaamaan rasvaa pohjataikinassa (2 annosta = 60g)
|
Äkillinen saanti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispinta-ala käyrän alla (tAUC) yhdistetystä ruoansulatuskanavan oirepisteistä
Aikaikkuna: tAUC 0 ja 24 tunnin välillä
|
kokonaiskäyrän alapuolella oleva pinta-ala (tAUC) yhdistetystä ruoansulatuskanavan oirepisteestä (11:n ruoansulatuskanavan oireen pisteen summa).
Pisteiden arvot voivat vaihdella 0:sta 24:ään, jossa korkeammat arvot osoittavat korkeampia oireen tasoja (huonompia olosuhteita).
|
tAUC 0 ja 24 tunnin välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ripulin esiintymistiheys 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin yli 24 tuntia tutkimustuotteiden kulutuksen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on ripuli, joka määritellään kolmeksi tai useammaksi tyypin 6 tai 7 ulosteeksi (BSS:n perusteella) 24 tunnin aikana tutkimustuotteiden nauttimisen jälkeen
|
Arviointi suoritettiin yli 24 tuntia tutkimustuotteiden kulutuksen jälkeen
|
|
Suolen liikkeiden määrä
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin yli 24 tuntia tutkimustuotteiden kulutuksen jälkeen
|
Suolen liikkeiden määrä 24 tunnin aikana
|
Arviointi suoritettiin yli 24 tuntia tutkimustuotteiden kulutuksen jälkeen
|
|
rasitus suolen liikkeen aikana
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin yli 24 tuntia tutkimustuotteiden kulutuksen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, joiden on rasittava tai ei
|
Arviointi suoritettiin yli 24 tuntia tutkimustuotteiden kulutuksen jälkeen
|
|
epämukavuus suolen liikkeen aikana
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin yli 24 tuntia tutkimustuotteiden kulutuksen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on epämukavuutta vai ei
|
Arviointi suoritettiin yli 24 tuntia tutkimustuotteiden kulutuksen jälkeen
|
|
epätäydellinen evakuointi
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin yli 24 tuntia tutkimustuotteiden kulutuksen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat evakuoinnin epätäydelliseksi vai ei
|
Arviointi suoritettiin yli 24 tuntia tutkimustuotteiden kulutuksen jälkeen
|
|
Yhdistelmäpisteiden tiheys > 1 kullakin aikapisteellä
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on yhdistetty GastoInestinal-oireiden pistemäärä > 1 (kohtalainen tai vaikea) kullakin aikapisteellä.
Yhdistelmäpistemäärä voi vaihdella välillä 0–24, ja korkeammat arvot osoittavat korkeampia oireita (huonommat tilat)
|
Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Maksimipistemäärä vatsan turvotuksesta
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Niiden osallistujien osuus, jotka raportoivat minkä tahansa (pistemäärä> 0) tai kohtalaisen/vakavan (pistemäärä > 1) kullakin aikapisteellä
|
Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Maksimipistemäärä vatsan turvotuksesta
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Suurin havaittu pistemäärä (joka voi vaihdella 0–3)
|
Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Maksimipistemäärä vatsakivulle
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Niiden osallistujien osuus, jotka raportoivat minkä tahansa (pistemäärä> 0) tai kohtalaisen/vakavan (pistemäärä > 1) kullakin aikapisteellä
|
Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Maksimipistemäärä vatsakivulle
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Suurin havaittu pistemäärä (joka voi vaihdella 0–3)
|
Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Vatsakivun enimmäispistemäärän aika
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Maksimipistemäärän aika
|
Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Ilmavaivojen enimmäispistemäärä
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Niiden osallistujien osuus, jotka raportoivat minkä tahansa (pistemäärä> 0) tai kohtalaisen/vakavan (pistemäärä > 1) kullakin aikapisteellä
|
Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Ilmavaivojen enimmäispistemäärä
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Suurin havaittu pistemäärä (joka voi vaihdella 0–3)
|
Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Aika maksimipisteet ilmavaivat
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Maksimipistemäärän aika
|
Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Enimmäispisteet röyhtäilystä
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Niiden osallistujien osuus, jotka raportoivat minkä tahansa (pistemäärä> 0) tai kohtalaisen/vakavan (pistemäärä > 1) kullakin aikapisteellä
|
Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Enimmäispisteet röyhtäilystä
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Suurin havaittu pistemäärä (joka voi vaihdella 0–3)
|
Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Aika maksimipisteet röyhtäily
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Maksimipistemäärän aika
|
Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Maksimipistemäärä refluksille
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Niiden osallistujien osuus, jotka raportoivat minkä tahansa (pistemäärä> 0) tai kohtalaisen/vakavan (pistemäärä > 1) kullakin aikapisteellä
|
Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Maksimipistemäärä refluksille
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Suurin havaittu pistemäärä (joka voi vaihdella 0–3)
|
Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Aika saada maksimipisteet refluksille
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Maksimipistemäärän aika
|
Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Maksimipistemäärä vatsan kurinasta
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Niiden osallistujien osuus, jotka raportoivat minkä tahansa (pistemäärä> 0) tai kohtalaisen/vakavan (pistemäärä > 1) kullakin aikapisteellä
|
Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Maksimipistemäärä vatsan kurinasta
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Suurin havaittu pistemäärä (joka voi vaihdella 0–3)
|
Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Aika maksimipisteet vatsan jyrinä
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Maksimipistemäärän aika
|
Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Pahoinvoinnin enimmäispistemäärä
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Niiden osallistujien osuus, jotka raportoivat minkä tahansa (pistemäärä> 0) tai kohtalaisen/vakavan (pistemäärä > 1) kullakin aikapisteellä
|
Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Pahoinvoinnin enimmäispistemäärä
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Suurin havaittu pistemäärä (joka voi vaihdella 0–3)
|
Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Aika maksimipisteet pahoinvointia
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Maksimipistemäärän aika
|
Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Maksimipistemäärä oksentelusta
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Niiden osallistujien osuus, jotka raportoivat minkä tahansa (pistemäärä> 0) tai kohtalaisen/vakavan (pistemäärä > 1) kullakin aikapisteellä
|
Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Maksimipistemäärä oksentelusta
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Suurin havaittu pistemäärä (joka voi vaihdella 0–3)
|
Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Aika saada maksimipisteet oksentelusta
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Maksimipistemäärän aika
|
Arviointi suoritettu ajankohtina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Ulosteen konsistenssi perustuu bristolin ulosteasteikkoon
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin yli 24 tuntia tutkimustuotteiden kulutuksen jälkeen
|
keskimääräinen ulosteen konsistenssi Bristolin ulosteasteikolla (BSS).
Asteikko näyttää arvot 1-7 ulostetyypistä riippuen, jolloin 1 on kuivin uloste ja 7 nestemäisin.
|
Arviointi suoritettiin yli 24 tuntia tutkimustuotteiden kulutuksen jälkeen
|
|
Kunkin yksittäisen ruoansulatusoireen kokonaiskäyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: tAUC 0 ja 24 tunnin välillä
|
Kokonaisalue kunkin yksittäisen 11 ruoansulatuskanavan oireen (vatsan turvotus, vatsakipu, ilmavaivat/piereskely, ilmavaivat purkautumisen kanssa, röyhtäily, refluksi (nilkutus), vatsan kurniminen (borborygmus), ulostamisen kiireellisyys, rasvaiset pilkut (vuoto), pahoinvointi ja oksentelu) käyrän alla.
Kunkin oireen vaihteluväli on 0–3, jossa 3 osoittaa korkeimman/huonoimman oireen tason.
|
tAUC 0 ja 24 tunnin välillä
|
|
Ajanjakso vatsan turvotuksen maksimipisteeseen
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin aikoina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Ajanhetki turvotuksen maksimipisteelle
|
Arviointi suoritettiin aikoina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Aika suurimmalle pistemäärälle kaasulle purkautuessa
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin aikoina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Maksimipisteen saavuttamisen aika
|
Arviointi suoritettiin aikoina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Maksimipisteet kaasulle purkautumisella
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin kello 0, 2, 4, 6, 10 ja 24
|
Osallistujien osuus, jotka raportoivat minkä tahansa (pistemäärä > 0) tai kohtalaisen/vaikean (pistemäärä > 1) kussakin aikapisteessä
|
Arviointi suoritettiin kello 0, 2, 4, 6, 10 ja 24
|
|
Maksimipisteet kaasun päästöille
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu hetkellä 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Enimmäismääräinen havaittu pistemäärä (joka voi vaihdella 0:sta 3:een)
|
Arviointi suoritettu hetkellä 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Aika maksimipisteeseen rasvapilkunnuoksutukselle (vuoto)
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu kellonaikoina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Maksimipisteen saavuttamisen aika
|
Arviointi suoritettu kellonaikoina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Maksimipisteet öljyisten läiskien (vuoto) arvioinnissa
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ajanhetkillä 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Osallistujien osuus, jotka raportoivat minkä tahansa (pistemäärä>0) tai kohtalaisen/vaikean (pistemäärä>1) kussakin aikapisteessä
|
Arviointi suoritettu ajanhetkillä 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
Maksimipisteet rasvaisille läikille (vuoto)
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu aikoina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
Suurin havaittu pistemäärä (joka voi vaihdella 0:sta 3:een)
|
Arviointi suoritettu aikoina 0, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia
|
|
öljymäinen ulostaminen (öljy erotettu ulosteista)
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu 24 tunnin kuluttua tutkimustuotteiden kuluttamisesta
|
Osallistujien osuus, jotka ilmoittavat rasvaisen ulostuksen (rasva erottuu ulosteesta)
|
Arviointi suoritettu 24 tunnin kuluttua tutkimustuotteiden kuluttamisesta
|
|
rasvainen uloste (rasvaiset möykyt ulosteessa)
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu 24 tunnin kuluttua tutkimustuotteiden nauttimisesta
|
Osallistujien osuus, joka ilmoittaa rasvaista ulostetta (rasvaisia möykkyjä ulosteessa)
|
Arviointi suoritettu 24 tunnin kuluttua tutkimustuotteiden nauttimisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KBE073 / INQ-2405
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .