Ocena wpływu mieszanek zamienników tłuszczu i cukru na tolerancję żołądkowo-jelitową w ciastkach
26 marca 2026 zaktualizowane przez: Mondelēz International, Inc.
Ocena wpływu mieszanek zamienników tłuszczu i cukru na tolerancję żołądkowo-jelitową w herbatnikach
To badanie to randomizowane, podwójnie ślepe, krzyżowe badanie mające na celu ocenę tolerancji żołądkowo-jelitowej i nawyków jelitowych składników i mieszanek zastępujących cukier i tłuszcz (maltitol, polidekstroza, alluloza i EPG)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie miało randomizowany, podwójnie zaślepiony, krzyżowy układ z 8 wizytami składającymi się z jednej wizyty przesiewowej i 7 wizyt badawczych (przerwa od 3 do 14 dni między rozpoczęciem każdej wizyty) w ciągu 4-12 tygodni.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do sekwencji testowej i w trakcie badania wykonają 7 ramion próbnych.
Podczas każdej wizyty kwalifikujący się uczestnicy przyjdą do INQUIS między 8:00 a 11:00, około 1-2 godziny po spożyciu swojego zwykłego śniadania w domu.
Po ocenie nasilenia objawów ze strony przewodu pokarmowego uczestnicy spożyją jeden z badanych produktów z napojem wodnym (250 ml), a następnie będą mogli swobodnie wyjść.
Nasilenie 11 objawów będzie oceniane po 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzinach: wzdęcie brzucha, ból brzucha, gazy/wzdęcia, gazy z wydzieliną, odbijanie, refluks (zgaga), burczenie w brzuchu (borborygmus), naglące parcie na stolec, tłuste plamienie (wyciek), nudności i wymioty.
Nasilenie każdego objawu będzie oceniane przez uczestnika jako Brak, Łagodne, Umiarkowane lub Ciężkie (tym ocenom zostaną przypisane odpowiednio punkty 0, 1, 2 lub 3).
Dla każdego wypróżnienia (BM) oddanego w ciągu 24 godzin uczestnicy będą proszeni o zarejestrowanie: czasu, czy musieli się wysilać (tak lub nie), czy odczuwali dyskomfort (tak lub nie), czy czuli, że nastąpiło niepełne opróżnienie (tak lub nie), czy mieli tłuste opróżnienie (olej oddzielony od stolca) (tak lub nie), czy mieli tłusty stolec (tłuste grudki w stolcu) (tak lub nie) oraz konsystencję stolca ocenianą za pomocą Bristolskiej Skali Stolec (BSS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Inquis Clinical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby niebędące w ciąży, niekarmiące piersią, zdrowe, w wieku 18-55 lat włącznie
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-32,0 kg/m² włącznie
- Brak poważnej choroby, urazu lub operacji wymagającej hospitalizacji w ciągu 3 miesięcy od wizyty kwalifikacyjnej
- Zdolność do zrozumienia procedur badania i chęć wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- Osoby niepalące lub palące <10 papierosów/dzień, które są gotowe nie zmieniać nawyków nikotynowych w trakcie trwania badania
- Gotowość do ograniczenia spożycia alkoholu do ≤3 standardowych drinków/dzień i ≤7 standardowych drinków/tydzień w trakcie trwania badania
- Gotowość do powstrzymania się od używania produktów z marihuaną lub konopi w trakcie trwania badania
- Prawidłowe nawyki wypróżniania (>2 wypróżnienia/tydzień i <3 wypróżnienia dziennie)
- Spożywa ≤4 porcji/dzień owoców i warzyw łącznie oraz ≤3 (kobiety) lub ≤4 (mężczyźni) porcji/dzień pełnych ziaren, stosując definicje "porcji"
- Uczestnicy muszą posiadać telefon komórkowy/tablet/komputer i być gotowi oraz zdolni do korzystania z niego w celu zbierania danych badawczych
- Uczestnicy muszą być uprawnieni do otrzymywania dochodu w Kanadzie i być objęci planem ubezpieczenia zdrowotnego, takim jak OHIP (Ontario Health Insurance Plan)
- Uczestnicy są gotowi przestrzegać aktualnych wytycznych COVID w związku z uczestnictwem w wizytach badawczych
Kryteria wykluczenia:
- Niespełnienie któregokolwiek z kryteriów włączenia
- Przewlekłe umiarkowane do ciężkich objawy żołądkowo-jelitowe
- Stosowanie ogólnoustrojowych antybiotyków, leków przeciwgrzybiczych lub przeciwpasożytniczych w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz w trakcie okresu eksperymentalnego
- Stosowanie leków, suplementów i produktów, które mogą wpłynąć na wyniki (środki przeczyszczające, przeciwbiegunkowe, przeciw zaparciom, suplementy wysokobłonnikowe)
- Osoby z jakimikolwiek schorzeniami lub stosujące suplementy lub leki, które zwiększają ryzyko dla uczestnika lub innych osób lub mogą wpłynąć na wyniki, według oceny Głównego Badacza
- Niechęć lub niezdolność do przestrzegania procedur eksperymentalnych i wytycznych bezpieczeństwa INQUIS
- Znana nietolerancja, nadwrażliwość lub alergia na jakiekolwiek składniki produktów testowych w badaniu
- Uczestnik aktualnie bierze udział lub niedawno (w ciągu 30 dni od kwalifikacji) brał udział w badaniu klinicznym obejmującym długotrwałą ekspozycję (powyżej 24 godzin) na badany lek, suplement diety lub modyfikację stylu życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Herbatnik kontrolny
Ciastko przekładane o standardowej zawartości cukru i tłuszczu (2 porcje = 60g)
|
Ostre spożycie
|
|
Aktywny komparator: Herbatnik kontrolny o obniżonej zawartości tłuszczu z EPG
Ciasteczko przekładane z typową zawartością cukru i tłuszczu częściowo zastąpionym przez EPG w spodzie (2 porcje = 60g)
|
Ostre spożycie
|
|
Aktywny komparator: Herbatnik z obniżoną zawartością cukru z mieszanką 1
Herbatnik przekładany o obniżonej zawartości cukru, zawierający mieszankę zamienników cukru 1 (2 porcje = 60g)
|
Ostre spożycie
|
|
Aktywny komparator: Ciastko o obniżonej zawartości cukru z mieszanką 1 + EPG w bazie ciasta
Ciastko przekładane o obniżonej zawartości cukru, zawierające mieszankę substytutów cukru 1 oraz EPG zastępujące tłuszcz w cieście (2 porcje = 60g)
|
Ostre spożycie
|
|
Aktywny komparator: Herbatnik o obniżonej zawartości cukru z mieszanką 1 + EPG w biszkopcie & kremie
Herbatnik przekładany o obniżonej zawartości cukru, zawierający mieszankę zamiennika cukru 1 oraz EPG zastępujący tłuszcz w biszkopcie i kremie (2 porcje = 60g)
|
Ostre spożycie
|
|
Aktywny komparator: Herbatnik o obniżonej zawartości cukru z mieszanką 2
Herbatnik przekładany o obniżonej zawartości cukru, zawierający mieszankę zastępującą cukier 2 (2 porcje = 60g)
|
Ostre spożycie
|
|
Aktywny komparator: Herbatnik o obniżonej zawartości cukru z mieszanką 2 + EPG w cieście bazowym
Herbatnik przekładany o obniżonej zawartości cukru, zawierający mieszankę zamienników cukru 2 i EPG zastępujący tłuszcz w cieście bazowym (2 porcje = 60g)
|
Ostre spożycie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita powierzchnia pod krzywą (tAUC) złożonej oceny objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: tAUC między 0 a 24 godzinami
|
całkowita powierzchnia pod krzywą (tAUC) zbiorczego wskaźnika objawów żołądkowo-jelitowych (suma wyników dla 11 objawów GI).
Wartości wskaźnika mogą mieścić się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższy poziom objawów (gorsze warunki).
|
tAUC między 0 a 24 godzinami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość biegunek w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w ciągu 24 godzin po spożyciu badanych produktów
|
Odsetek uczestników z biegunką, zdefiniowany jako 3 lub więcej stolców typu 6 lub 7 (na podstawie BSS) w ciągu 24 godzin po spożyciu badanych produktów
|
Ocena przeprowadzona w ciągu 24 godzin po spożyciu badanych produktów
|
|
Liczba wypróżnień
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w ciągu 24 godzin po spożyciu badanych produktów
|
Liczba wypróżnień w ciągu 24 godzin
|
Ocena przeprowadzona w ciągu 24 godzin po spożyciu badanych produktów
|
|
napinanie podczas wypróżnień
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w ciągu 24 godzin po spożyciu badanych produktów
|
Odsetek uczestników, którzy muszą się przemęczać lub nie
|
Ocena przeprowadzona w ciągu 24 godzin po spożyciu badanych produktów
|
|
dyskomfort podczas wypróżnień
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w ciągu 24 godzin po spożyciu badanych produktów
|
Odsetek uczestników odczuwających dyskomfort lub nie
|
Ocena przeprowadzona w ciągu 24 godzin po spożyciu badanych produktów
|
|
niepełna ewakuacja
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w ciągu 24 godzin po spożyciu badanych produktów
|
Odsetek uczestników deklarujących ewakuację niepełną lub nie
|
Ocena przeprowadzona w ciągu 24 godzin po spożyciu badanych produktów
|
|
Częstotliwość wyniku złożonego > 1 w każdym punkcie czasowym
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Odsetek uczestników, u których złożona punktacja objawów ze strony przewodu pokarmowego przekracza 1 (umiarkowany do ciężkiego) w każdym punkcie czasowym.
Złożony wynik może wynosić od 0 do 24, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższy poziom objawów (gorsze warunki)
|
Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Maksymalny wynik za wzdęcia brzucha
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Proporcja uczestników zgłaszających jakiekolwiek (wynik > 0) lub umiarkowane/ciężkie (wynik > 1) w każdym punkcie czasowym
|
Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Maksymalny wynik za wzdęcia brzucha
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Maksymalny wykryty wynik (który może wynosić od 0 do 3)
|
Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Maksymalny wynik za ból brzucha
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Proporcja uczestników zgłaszających jakiekolwiek (wynik > 0) lub umiarkowane/ciężkie (wynik > 1) w każdym punkcie czasowym
|
Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Maksymalny wynik za ból brzucha
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Maksymalny wykryty wynik (który może wynosić od 0 do 3)
|
Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Czas maksymalnego wyniku dla bólu brzucha
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Czas maksymalnego wyniku
|
Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Maksymalny wynik za wzdęcia
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Proporcja uczestników zgłaszających jakiekolwiek (wynik > 0) lub umiarkowane/ciężkie (wynik > 1) w każdym punkcie czasowym
|
Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Maksymalny wynik za wzdęcia
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Maksymalny wykryty wynik (który może wynosić od 0 do 3)
|
Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Czas na maksymalny wynik za wzdęcia
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Czas maksymalnego wyniku
|
Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Maksymalny wynik za odbijanie
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Proporcja uczestników zgłaszających jakiekolwiek (wynik > 0) lub umiarkowane/ciężkie (wynik > 1) w każdym punkcie czasowym
|
Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Maksymalny wynik za odbijanie
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Maksymalny wykryty wynik (który może wynosić od 0 do 3)
|
Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Czas na maksymalną liczbę punktów za odbijanie
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Czas maksymalnego wyniku
|
Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Maksymalny wynik dla refluksu
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Proporcja uczestników zgłaszających jakiekolwiek (wynik > 0) lub umiarkowane/ciężkie (wynik > 1) w każdym punkcie czasowym
|
Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Maksymalny wynik dla refluksu
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Maksymalny wykryty wynik (który może wynosić od 0 do 3)
|
Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Czas na maksymalną liczbę punktów za refluks
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Czas maksymalnego wyniku
|
Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Maksymalny wynik za burczenie w brzuchu
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Proporcja uczestników zgłaszających jakiekolwiek (wynik > 0) lub umiarkowane/ciężkie (wynik > 1) w każdym punkcie czasowym
|
Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Maksymalny wynik za burczenie w brzuchu
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Maksymalny wykryty wynik (który może wynosić od 0 do 3)
|
Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Czas na maksymalną liczbę punktów za burczenie w brzuchu
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Czas maksymalnego wyniku
|
Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Maksymalny wynik za nudności
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Proporcja uczestników zgłaszających jakiekolwiek (wynik > 0) lub umiarkowane/ciężkie (wynik > 1) w każdym punkcie czasowym
|
Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Maksymalny wynik za nudności
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Maksymalny wykryty wynik (który może wynosić od 0 do 3)
|
Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Czas na maksymalny wynik za nudności
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Czas maksymalnego wyniku
|
Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Maksymalna liczba punktów za wymioty
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Proporcja uczestników zgłaszających jakiekolwiek (wynik > 0) lub umiarkowane/ciężkie (wynik > 1) w każdym punkcie czasowym
|
Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Maksymalna liczba punktów za wymioty
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Maksymalny wykryty wynik (który może wynosić od 0 do 3)
|
Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Czas na maksymalną liczbę punktów za wymioty
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Czas maksymalnego wyniku
|
Ocena przeprowadzana w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Konsystencja stolca w oparciu o skalę stolca bristolu
Ramy czasowe: Oceny dokonano w ciągu 24 godzin po spożyciu badanych produktów
|
średnia konsystencja stolca w skali Bristol Stool Scale (BSS).
Skala podaje wartości od 1 do 7 w zależności od rodzaju stolca, gdzie 1 oznacza najbardziej suchy stolec, a 7 najbardziej płynny.
|
Oceny dokonano w ciągu 24 godzin po spożyciu badanych produktów
|
|
Całkowite pole pod krzywą dla każdego indywidualnego objawu żołądkowo-jelitowego
Ramy czasowe: tAUC między 0 a 24 godziny
|
Całkowite pole pod krzywą każdego z 11 indywidualnych objawów żołądkowo-jelitowych (Wzdęcia brzucha, Ból brzucha, Gazy/wzdęcia, Gazy z wydzieliną, Odbijanie, Refluks (zgaga), Burczenie w brzuchu (borborygmus), Nagląca potrzeba wypróżnienia, Tłuste plamienie (wyciek), Nudności i Wymioty).
Każdy objaw mieści się w zakresie od 0 do 3, przy czym 3 oznacza najwyższy/najgorszy stan objawów
|
tAUC między 0 a 24 godziny
|
|
Czas do osiągnięcia maksymalnego wyniku dla wzdęcia brzucha
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Czas maksymalnego wyniku dla wzdęcia
|
Ocena przeprowadzona w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Czas do osiągnięcia maksymalnego wyniku dla gazu z wyładowaniem
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Czas uzyskania maksymalnego wyniku
|
Ocena przeprowadzona w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Maksymalny wynik dla gazów z wyciekiem
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Proporcja uczestników zgłaszających jakiekolwiek (wynik>0) lub umiarkowane/ciężkie (wynik >1) w każdym punkcie czasowym
|
Ocena przeprowadzona w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Maksymalny wynik dla gazu z wyładowaniem
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w godzinie 0, 2, 4, 6, 10 i 24
|
Maksymalny wykryty wynik (który może wynosić od 0 do 3)
|
Ocena przeprowadzona w godzinie 0, 2, 4, 6, 10 i 24
|
|
Czas do osiągnięcia maksymalnego wyniku dla plamienia tłuszczowego (wyciek)
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Czas maksymalnego wyniku
|
Ocena przeprowadzona w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Maksymalna punktacja dla oceny tłustych plam (wyciek)
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
Proporcja uczestników zgłaszających jakiekolwiek (wynik>0) lub umiarkowane/ciężkie (wynik>1) w każdym punkcie czasowym
|
Ocena przeprowadzona w czasie 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzin
|
|
Maksymalny wynik dla tłustych plam (wyciek)
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona po 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzinach
|
Maksymalny wykryty wynik (który może wynosić od 0 do 3)
|
Ocena przeprowadzona po 0, 2, 4, 6, 10 i 24 godzinach
|
|
oleista ewakuacja (olej oddzielony od stolca)
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w ciągu 24 godzin po spożyciu produktów badawczych
|
Proporcja uczestników deklarujących występowanie tłustego stolca (olej oddzielony od stolca)
|
Ocena przeprowadzona w ciągu 24 godzin po spożyciu produktów badawczych
|
|
oleiste stolce (oleiste grudki w stolcu)
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w ciągu 24 godzin po spożyciu produktów badawczych
|
Proporcja uczestników zgłaszających występowanie tłustych stolców (tłuste grudki w stolcu)
|
Ocena przeprowadzona w ciągu 24 godzin po spożyciu produktów badawczych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KBE073 / INQ-2405
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .