Valutazione dell'Impatto delle Miscele Sostitutive di Grassi e Zuccheri sulla Tolleranza Gastrointestinale nei Biscotti
26 marzo 2026 aggiornato da: Mondelēz International, Inc.
Valutazione dell'Impatto delle Miscele di Sostituti di Grassi e Zuccheri sulla Tolleranza Gastrointestinale nei Biscotti
Questo studio è uno studio randomizzato, in doppio cieco, cross-over che mira a valutare la tolleranza gastrointestinale e le abitudini intestinali di ingredienti e miscele sostitutive di zuccheri e grassi (maltitolo, polidestrosio, allulosio e EPG)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio avrà un disegno randomizzato, in doppio cieco, crossover con 8 visite comprendenti una visita di screening e 7 visite di studio (intervallo di 3-14 giorni tra l'inizio di ogni visita) nell'arco di 4-12 settimane.
I partecipanti saranno randomizzati a una sequenza di test e, nel corso dello studio, completeranno 7 bracci di studio.
A ogni visita, i partecipanti idonei si recheranno all'INQUIS tra le 8 e le 11 del mattino, circa 1-2 ore dopo aver consumato la loro solita colazione a casa.
Dopo aver valutato la gravità dei sintomi gastrointestinali, i partecipanti consumeranno uno dei prodotti in studio con un bicchiere d'acqua (250 ml) e potranno poi andarsene.
La gravità di 11 sintomi sarà valutata a 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore: gonfiore addominale, dolore addominale, gas/flatulenza, gas con emissione, eruttazione, reflusso (bruciore di stomaco), borborigmi (rumori gastrici), urgenza di evacuazione, macchie oleose (perdite), nausea e vomito.
La gravità di ogni sintomo sarà valutata dal soggetto come Nessuno, Lieve, Moderato o Grave (a queste valutazioni saranno assegnati punteggi di 0, 1, 2 o 3, rispettivamente).
Per ogni evacuazione intestinale (BM) avvenuta nelle 24 ore, ai partecipanti verrà chiesto di registrare: l'ora, se hanno dovuto sforzarsi (sì o no), se hanno provato disagio (sì o no), se hanno avuto la sensazione di evacuazione incompleta (sì o no), se hanno avuto evacuazione oleosa (olio separato dalle feci) (sì o no), se hanno avuto feci oleose (grumi oleosi nelle feci) (sì o no) e la consistenza delle feci valutata utilizzando la Scala delle Feci di Bristol (BSS).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti sani, non in gravidanza, non in allattamento, di età compresa tra 18 e 55 anni, inclusi
- Indice di Massa Corporea (BMI) 18,5-32,0 kg/m², inclusi
- Nessuna malattia grave, trauma o intervento chirurgico che abbia richiesto il ricovero ospedaliero nei 3 mesi precedenti la visita di screening
- Capacità di comprendere le procedure dello studio e disponibilità a fornire il consenso informato per partecipare allo studio
- Non fumatori o fumatori che fumano <10 sigarette/giorno e sono disposti a non modificare le abitudini di consumo di nicotina durante il periodo dello studio
- Disponibilità a limitare il consumo di alcol a ≤3 drink standard/giorno e ≤7 drink standard/settimana durante il periodo dello studio
- Disponibilità ad astenersi da qualsiasi prodotto a base di marijuana o canapa durante il periodo dello studio
- Abitudini intestinali normali (>2 evacuazioni/settimana e <3 evacuazioni al giorno)
- Consuma ≤4 porzioni/giorno di frutta e verdura combinate e ≤3 (donne) o ≤4 (uomini) porzioni/giorno di cereali integrali utilizzando le definizioni di "porzione"
- I partecipanti devono avere un telefono cellulare/tablet/computer ed essere disposti e in grado di utilizzarlo per raccogliere i dati dello studio
- I partecipanti devono essere idonei a percepire reddito in Canada ed essere coperti da un piano di assicurazione sanitaria come l'OHIP (Ontario Health Insurance Plan)
- I partecipanti sono disposti a seguire le attuali linee guida COVID per quanto riguarda la partecipazione alle visite dello studio
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto di uno qualsiasi dei criteri di inclusione
- Sintomi gastrointestinali cronici da moderati a gravi
- Uso di antibiotici sistemici, antimicotici o antiparassitari negli ultimi 3 mesi e durante il periodo sperimentale
- Uso di farmaci, integratori e prodotti che possono influenzare i risultati (lassativi, farmaci anti-diarrea, anti-costipazione, integratori ad alto contenuto di fibre)
- Soggetti con condizioni mediche o uso di integratori o farmaci che aumentano il rischio per il soggetto o per altri o possono influenzare i risultati, secondo il giudizio del Principal Investigator
- Mancata disponibilità o incapacità di rispettare le procedure sperimentali e di seguire le linee guida di sicurezza INQUIS
- Intolleranza, sensibilità o allergia nota a qualsiasi ingrediente presente nei prodotti test dello studio
- Il soggetto sta attualmente partecipando o ha recentemente (entro 30 giorni dallo screening) partecipato a una sperimentazione clinica che comporta un'esposizione a lungo termine (maggiore di 24 ore) a un farmaco sperimentale, integratore alimentare o modifica dello stile di vita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Biscotto di controllo
Biscotto farcito con contenuto abituale di zuccheri e grassi (2 porzioni = 60g)
|
Assunzione acuta
|
|
Comparatore attivo: Biscotto di controllo ridotto in grassi con EPG
Biscotto farcito con contenuto di zucchero abituale e grasso parzialmente sostituito da EPG nell'impasto di base (2 porzioni = 60g)
|
Assunzione acuta
|
|
Comparatore attivo: Biscotto a ridotto contenuto di zucchero con miscela 1
Biscotto farcito ridotto in zucchero e contenente miscela sostitutiva dello zucchero 1 (2 porzioni = 60g)
|
Assunzione acuta
|
|
Comparatore attivo: Biscotto a ridotto contenuto di zucchero con miscela 1 + EPG nell'impasto base
Biscotto farcito ridotto in zucchero e contenente miscela sostitutiva dello zucchero 1 e EPG che sostituisce il grasso nella base (2 porzioni = 60g)
|
Assunzione acuta
|
|
Comparatore attivo: Biscotto a ridotto contenuto di zucchero con miscela 1 + EPG nella base del biscotto e nella crema
Biscotto farcito a ridotto contenuto di zucchero, contenente miscela sostitutiva dello zucchero 1 e EPG sostitutivo del grasso nell'impasto base e nella crema (2 porzioni = 60g)
|
Assunzione acuta
|
|
Comparatore attivo: Biscotto a ridotto contenuto di zucchero con miscela 2
Biscotto farcito ridotto in zucchero e contenente miscela sostitutiva dello zucchero 2 (2 porzioni = 60g)
|
Assunzione acuta
|
|
Comparatore attivo: Biscotto ridotto in zucchero con miscela 2 + EPG nella base
Biscotto farcito con ridotto contenuto di zucchero e contenente miscela sostitutiva dello zucchero 2 e EPG che sostituisce il grasso nella base del biscotto (2 porzioni = 60g)
|
Assunzione acuta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Area Totale Sotto la Curva (tAUC) del punto composito dei sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: tAUC tra 0 e 24 ore
|
area totale sotto la curva (tAUC) del punteggio composito dei sintomi gastrointestinali (somma dei punteggi per gli 11 sintomi GI).
I valori del punteggio possono variare da 0 a 24, con valori più alti che indicano livelli più elevati di sintomi (condizioni peggiori). |
tAUC tra 0 e 24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza della diarrea entro 24 ore
Lasso di tempo: Valutazione eseguita oltre 24 ore dopo il consumo dei prodotti dello studio
|
Proporzione di partecipanti con diarrea, definita come 3 o più feci di tipo 6 o 7 (sulla base del BSS) entro il periodo di 24 ore dopo il consumo dei prodotti dello studio
|
Valutazione eseguita oltre 24 ore dopo il consumo dei prodotti dello studio
|
|
Numero di movimenti intestinali
Lasso di tempo: Valutazione eseguita oltre 24 ore dopo il consumo dei prodotti dello studio
|
Numero di movimenti intestinali nelle 24 ore
|
Valutazione eseguita oltre 24 ore dopo il consumo dei prodotti dello studio
|
|
sforzo durante il movimento intestinale
Lasso di tempo: Valutazione eseguita oltre 24 ore dopo il consumo dei prodotti dello studio
|
Percentuale di partecipanti che devono sforzarsi o meno
|
Valutazione eseguita oltre 24 ore dopo il consumo dei prodotti dello studio
|
|
disagio durante il movimento intestinale
Lasso di tempo: Valutazione eseguita oltre 24 ore dopo il consumo dei prodotti dello studio
|
Proporzione di partecipanti che hanno o meno disagio
|
Valutazione eseguita oltre 24 ore dopo il consumo dei prodotti dello studio
|
|
evacuazione incompleta
Lasso di tempo: Valutazione eseguita oltre 24 ore dopo il consumo dei prodotti dello studio
|
Percentuale di partecipanti che dichiarano l'evacuazione incompleta o meno
|
Valutazione eseguita oltre 24 ore dopo il consumo dei prodotti dello studio
|
|
Frequenza del punteggio composito > 1 in ogni momento
Lasso di tempo: Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Proporzione di partecipanti che hanno un punteggio composito dei sintomi gastoinestinali > 1 (da moderato a grave) in ciascun momento.
Il punteggio composito può variare da 0 a 24 con i valori più alti che mostrano i livelli più alti di sintomi (condizioni peggiori)
|
Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Punteggio massimo per gonfiore addominale
Lasso di tempo: Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Proporzione di partecipanti che hanno segnalato qualsiasi (punteggio> 0) o moderato/grave (punteggio> 1) in ogni momento
|
Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Punteggio massimo per gonfiore addominale
Lasso di tempo: Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Punteggio massimo rilevato (che può variare da 0 fino a 3)
|
Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Punteggio massimo per il dolore addominale
Lasso di tempo: Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Proporzione di partecipanti che hanno segnalato qualsiasi (punteggio> 0) o moderato/grave (punteggio> 1) in ogni momento
|
Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Punteggio massimo per il dolore addominale
Lasso di tempo: Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Punteggio massimo rilevato (che può variare da 0 fino a 3)
|
Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Tempo del punteggio massimo per il dolore addominale
Lasso di tempo: Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Tempo del punteggio massimo
|
Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Punteggio massimo per flatulenza
Lasso di tempo: Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Proporzione di partecipanti che hanno segnalato qualsiasi (punteggio> 0) o moderato/grave (punteggio> 1) in ogni momento
|
Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Punteggio massimo per flatulenza
Lasso di tempo: Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Punteggio massimo rilevato (che può variare da 0 fino a 3)
|
Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Tempo per il punteggio massimo per flatulenza
Lasso di tempo: Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Tempo del punteggio massimo
|
Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Punteggio massimo per il rutto
Lasso di tempo: Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Proporzione di partecipanti che hanno segnalato qualsiasi (punteggio> 0) o moderato/grave (punteggio> 1) in ogni momento
|
Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Punteggio massimo per il rutto
Lasso di tempo: Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Punteggio massimo rilevato (che può variare da 0 fino a 3)
|
Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Tempo per il punteggio massimo per ruttare
Lasso di tempo: Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Tempo del punteggio massimo
|
Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Punteggio massimo per il reflusso
Lasso di tempo: Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Proporzione di partecipanti che hanno segnalato qualsiasi (punteggio> 0) o moderato/grave (punteggio> 1) in ogni momento
|
Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Punteggio massimo per il reflusso
Lasso di tempo: Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Punteggio massimo rilevato (che può variare da 0 fino a 3)
|
Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Tempo per il punteggio massimo per il reflusso
Lasso di tempo: Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Tempo del punteggio massimo
|
Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Punteggio massimo per brontolio di stomaco
Lasso di tempo: Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Proporzione di partecipanti che hanno segnalato qualsiasi (punteggio> 0) o moderato/grave (punteggio> 1) in ogni momento
|
Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Punteggio massimo per brontolio di stomaco
Lasso di tempo: Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Punteggio massimo rilevato (che può variare da 0 fino a 3)
|
Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
È il momento del punteggio massimo per il brontolio dello stomaco
Lasso di tempo: Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Tempo del punteggio massimo
|
Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Punteggio massimo per la nausea
Lasso di tempo: Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Proporzione di partecipanti che hanno segnalato qualsiasi (punteggio> 0) o moderato/grave (punteggio> 1) in ogni momento
|
Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Punteggio massimo per la nausea
Lasso di tempo: Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Punteggio massimo rilevato (che può variare da 0 fino a 3)
|
Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Tempo per il punteggio massimo per la nausea
Lasso di tempo: Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Tempo del punteggio massimo
|
Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Punteggio massimo per il vomito
Lasso di tempo: Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Proporzione di partecipanti che hanno segnalato qualsiasi (punteggio> 0) o moderato/grave (punteggio> 1) in ogni momento
|
Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Punteggio massimo per il vomito
Lasso di tempo: Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Punteggio massimo rilevato (che può variare da 0 fino a 3)
|
Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Tempo per il punteggio massimo per il vomito
Lasso di tempo: Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Tempo del punteggio massimo
|
Valutazione eseguita ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Consistenza delle feci basata sulla scala delle feci di Bristol
Lasso di tempo: Valutazione eseguita nell'arco di 24 ore dopo il consumo dei prodotti in studio
|
consistenza media delle feci sulla Bristol Stool Scale (BSS).
La scala fornisce valori da 1 a 7 a seconda del tipo di feci, dove 1 indica le feci più secche e 7 quelle più liquide.
|
Valutazione eseguita nell'arco di 24 ore dopo il consumo dei prodotti in studio
|
|
Area Totale Sotto la Curva di ciascun sintomo gastrointestinale individuale
Lasso di tempo: tAUC tra 0 e 24 ore
|
Area Totale Sotto la Curva di ciascuno degli 11 sintomi gastrointestinali individuali (Gonfiore addominale, Dolore addominale, Gas/flatulenza, Gas con scarica, Eructazione, Reflusso (bruciore di stomaco), Gorgoglio dello stomaco (borborigmo), Urgenza di evacuazione, Macchie oleose (perdite), Nausea e Vomito).
Ogni sintomo varia da 0 a 3, con 3 che indica la condizione più alta/peggiore dei sintomi |
tAUC tra 0 e 24 ore
|
|
Tempo per il punteggio massimo del gonfiore addominale
Lasso di tempo: Valutazione eseguita al tempo 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Tempo del punteggio massimo per il gonfiore
|
Valutazione eseguita al tempo 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Tempo per il punteggio massimo per il gas con scarico
Lasso di tempo: Valutazione effettuata ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Tempo del punteggio massimo
|
Valutazione effettuata ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Punteggio massimo per gas con scarico
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al tempo 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Proporzione di partecipanti che riportano qualsiasi (punteggio>0) o moderato/grave (punteggio >1) in ciascun momento temporale
|
Valutazione effettuata al tempo 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Punteggio massimo per gas con scarico
Lasso di tempo: Valutazione effettuata alle ore 0, 2, 4, 6, 10 e 24
|
Punteggio massimo rilevato (che può variare da 0 a 3)
|
Valutazione effettuata alle ore 0, 2, 4, 6, 10 e 24
|
|
Tempo per il punteggio massimo di Macchie oleose (perdite)
Lasso di tempo: Valutazione eseguita al tempo 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Ora del punteggio massimo
|
Valutazione eseguita al tempo 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Punteggio massimo per la valutazione delle macchie oleose (fuoriuscita)
Lasso di tempo: Valutazione eseguita a 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Proporzione di partecipanti che riportano qualsiasi (punteggio>0) o moderato/grave (punteggio >1) in ciascun momento temporale
|
Valutazione eseguita a 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
Punteggio massimo per macchie oleose (perdite)
Lasso di tempo: Valutazione effettuata ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
Punteggio massimo rilevato (che può variare da 0 a 3)
|
Valutazione effettuata ai tempi 0, 2, 4, 6, 10 e 24 ore
|
|
evacuazione oleosa (olio separato dalle feci)
Lasso di tempo: Valutazione effettuata dopo 24 ore dal consumo dei prodotti dello studio
|
Proporzione di partecipanti che dichiarano di avere evacuazioni oleose (olio separato dalle feci)
|
Valutazione effettuata dopo 24 ore dal consumo dei prodotti dello studio
|
|
feci oleose (grumi oleosi nelle feci)
Lasso di tempo: Valutazione eseguita entro 24 ore dal consumo dei prodotti dello studio
|
Proporzione di partecipanti che dichiarano di avere feci oleose (grumi oleosi nelle feci)
|
Valutazione eseguita entro 24 ore dal consumo dei prodotti dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 ottobre 2025
Completamento primario (Effettivo)
27 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
27 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KBE073 / INQ-2405
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .