Evaluatie van de impact van vet- en suikervervangerblends op de gastro-intestinale tolerantie in koekjes
26 maart 2026 bijgewerkt door: Mondelēz International, Inc.
Evaluatie van de impact van vet- en suikervervangerblends op gastro-intestinale tolerantie in koekjes
Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over studie die als doel heeft de gastro-intestinale tolerantie en darmgewoonten van suiker- en vetvervangers en mengsels (maltitol, polydextrose, allulose en EPG) te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een gerandomiseerd, dubbelblind, cross-over ontwerp hebben met 8 bezoeken, bestaande uit één screeningsbezoek en 7 studiebezoeken (interval van 3 tot 14 dagen tussen het begin van elk bezoek) over een periode van 4-12 weken.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een testvolgorde en zullen gedurende het onderzoek 7 proefarmen voltooien.
Bij elk bezoek komen in aanmerking komende deelnemers tussen 8-11 uur 's ochtends naar INQUIS, en ongeveer 1-2 uur na het nuttigen van hun gebruikelijke ontbijt thuis.
Na het beoordelen van de ernst van GI-symptomen, zullen deelnemers een van de onderzoeksproducten consumeren met een drankje water (250 ml) en vervolgens vrij zijn om te vertrekken.
De ernst van 11 symptomen zal worden beoordeeld op 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur: Abdominale opgeblazenheid, Abdominale pijn, Gas/winderigheid, Gas met afscheiding, Oprispingen, Reflux (brandend maagzuur), Rommelen in de maag (borborygmus), Dringendheid van stoelgang, Olieachtige vlekken (lekkage), Misselijkheid en Braken.
De ernst van elk symptoom zal door de proefpersoon worden beoordeeld als Geen, Mild, Matig of Ernstig (deze beoordelingen krijgen respectievelijk scores van 0, 1, 2 of 3 toegewezen).
Voor elke stoelgang (BM) die wordt gepasseerd gedurende de 24-uurs periode, wordt aan deelnemers gevraagd om te registreren: de tijd, of ze moesten persen (ja of nee), of ze ongemak ervoeren (ja of nee), of ze het gevoel hadden dat er onvolledige evacuatie was (ja of nee), of ze olieachtige evacuatie hadden (olie gescheiden van de ontlasting) (ja of nee), of ze olieachtige ontlasting hadden (olieachtige klonten in de ontlasting) (ja of nee) en de consistentie van de ontlasting beoordeeld met behulp van de Bristol Stool Scale (BSS).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- Inquis Clinical Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-zwangere, niet-lacterende, gezonde personen van 18-55 jaar, inclusief
- Body Mass Index (BMI) 18,5-32,0 kg/m², inclusief
- Geen ernstige ziekte, trauma of operatie die ziekenhuisopname vereiste binnen 3 maanden voor het screeningsbezoek
- Het vermogen om de onderzoeksprocedures te begrijpen en bereidheid om geïnformeerde toestemming te verlenen voor deelname aan het onderzoek
- Niet-rokers of rokers die <10 sigaretten/dag roken en bereid zijn hun nicotinegewoonten niet te veranderen tijdens de onderzoeksperiode
- Bereidheid om de alcoholconsumptie te beperken tot ≤3 standaardglazen/dag en ≤7 standaardglazen/week tijdens de onderzoeksperiode
- Bereidheid om tijdens de onderzoeksperiode af te zien van marihuana- of hennep-producten
- Normale stoelganggewoonten (>2 stoelgangen/week en <3 stoelgangen per dag)
- Consumeert ≤4 porties/dag fruit en groenten gecombineerd en ≤3 (vrouwen) of ≤4 (mannen) porties/dag volkoren producten volgens de definities van "portie".
- Deelnemers moeten een mobiele telefoon/tablet/computer hebben en bereid en in staat zijn deze te gebruiken om onderzoeksgegevens te verzamelen
- Deelnemers moeten in aanmerking komen om inkomen in Canada te ontvangen en gedekt zijn door een ziektekostenverzekering zoals OHIP (Ontario Health Insurance Plan)
- Deelnemers zijn bereid om de huidige COVID-richtlijnen te volgen met betrekking tot het bijwonen van onderzoeksbezoeken
Exclusiecriteria:
- Niet voldoen aan een van de inclusiecriteria
- Chronische matige tot ernstige maag-darmklachten
- Gebruik van systemische antibiotica, antischimmelmiddelen of anti-parasitaire middelen in de afgelopen 3 maanden en tijdens de experimentele periode
- Gebruik van medicijnen, supplementen en producten die de resultaten kunnen beïnvloeden (laxeermiddelen, anti-diarree, anti-constipatie medicijnen, vezelsupplementen)
- Personen met medische aandoeningen of gebruik van supplementen of medicijnen die het risico voor de proefpersoon of anderen verhogen of de resultaten kunnen beïnvloeden, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker
- Onwil of onvermogen om de experimentele procedures na te leven en de INQUIS-veiligheidsrichtlijnen te volgen
- Bekende intolerantie, gevoeligheid of allergie voor ingrediënten in de onderzoeksproducten
- De proefpersoon neemt momenteel deel of heeft onlangs (binnen 30 dagen voor screening) deelgenomen aan een klinische studie met langdurige blootstelling (langer dan 24 uur) aan een onderzoeksgeneesmiddel, voedingssupplement of leefstijlverandering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle biscuit
Sandwichkoekje met gebruikelijke suiker- en vetgehalte (2 porties = 60g)
|
Acute inname
|
|
Actieve vergelijker: Controlekoekje met verminderd vetgehalte met EPG
Sandwichkoekje met gebruikelijke suikergehalte en vet gedeeltelijk vervangen door EPG in onderste koek (2 porties = 60g)
|
Acute inname
|
|
Actieve vergelijker: Suikerverlaagd biscuit met blend 1
Sandwichkoekje met verlaagd suikergehalte en met suikervervanger mengsel 1 (2 porties = 60g)
|
Acute inname
|
|
Actieve vergelijker: Suiker gereduceerde biscuit met blend 1 + EPG in bodemcake
Sandwichkoekje met verlaagd suikergehalte en bevattende suikervervanger mengsel 1 en EPG ter vervanging van vet in de bodemkoek (2 porties = 60g)
|
Acute inname
|
|
Actieve vergelijker: Suikerverlaagd biscuit met blend 1 + EPG in bodemcake & crème
Sandwichkoekje met verlaagd suikergehalte en een mengsel van suikervervanger 1 en EPG als vetvervanger in de bodem en crème (2 porties = 60g)
|
Acute inname
|
|
Actieve vergelijker: Suiker gereduceerde koekje met blend 2
Sandwichkoekje met verlaagd suikergehalte en suikervervanger mengsel 2 (2 porties = 60g)
|
Acute inname
|
|
Actieve vergelijker: Suikergereduceerde koek met mengsel 2 + EPG in basisbeslag
Sandwichkoekje met verlaagd suikergehalte, bevat suikervervanger mengsel 2 en EPG als vetvervanger in de onderste koek (2 porties = 60g)
|
Acute inname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale gebied onder de curve (tAUC) van de samengestelde gastro-intestinale symptoomscore
Tijdsspanne: tAUC tussen 0 en 24 uur
|
totale oppervlakte onder de curve (tAUC) van de samengestelde GastroIntestinale symptoomscore (som van de scores voor de 11 GI-symptomen).
De scorewaarden kunnen variëren van 0 tot 24, waarbij hogere waarden een hoger niveau van symptomen aangeven (slechtere omstandigheden).
|
tAUC tussen 0 en 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van diarree binnen 24 uur
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd gedurende 24 uur na consumptie van studieproducten
|
Percentage deelnemers met diarree, gedefinieerd als 3 of meer ontlasting type 6 of 7 (gebaseerd op de BSS) binnen de periode van 24 uur na consumptie van de onderzoeksproducten
|
Evaluatie uitgevoerd gedurende 24 uur na consumptie van studieproducten
|
|
Aantal stoelgangen
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd gedurende 24 uur na consumptie van studieproducten
|
Aantal stoelgangen gedurende de 24 uur
|
Evaluatie uitgevoerd gedurende 24 uur na consumptie van studieproducten
|
|
persen tijdens de stoelgang
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd gedurende 24 uur na consumptie van studieproducten
|
Percentage deelnemers dat wel of niet moet inspannen
|
Evaluatie uitgevoerd gedurende 24 uur na consumptie van studieproducten
|
|
ongemak tijdens de stoelgang
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd gedurende 24 uur na consumptie van studieproducten
|
Percentage deelnemers dat al dan niet ongemak heeft
|
Evaluatie uitgevoerd gedurende 24 uur na consumptie van studieproducten
|
|
onvolledige evacuatie
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd gedurende 24 uur na consumptie van studieproducten
|
Percentage deelnemers dat al dan niet een onvolledige evacuatie aangeeft
|
Evaluatie uitgevoerd gedurende 24 uur na consumptie van studieproducten
|
|
Frequentie van samengestelde score > 1 op elk tijdstip
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Percentage deelnemers met een samengestelde gastro-intestinale symptoomscore > 1 (matig tot ernstig) op elk tijdstip.
De samengestelde score kan variëren van 0 tot 24, waarbij de hogere waarden de hogere niveaus van symptomen aangeven (slechtere omstandigheden)
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Maximale score voor opgeblazen gevoel in de buik
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Het percentage deelnemers dat op elk tijdstip enige (score>0) of matige/ernstige (score >1) rapporteert
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Maximale score voor opgeblazen gevoel in de buik
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Maximaal gedetecteerde score (die kan variëren van 0 tot 3)
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Maximale score voor buikpijn
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Het percentage deelnemers dat op elk tijdstip enige (score>0) of matige/ernstige (score >1) rapporteert
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Maximale score voor buikpijn
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Maximaal gedetecteerde score (die kan variëren van 0 tot 3)
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Tijdstip van maximale score voor buikpijn
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Tijd van de maximale score
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Maximale score voor winderigheid
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Het percentage deelnemers dat op elk tijdstip enige (score>0) of matige/ernstige (score >1) rapporteert
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Maximale score voor winderigheid
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Maximaal gedetecteerde score (die kan variëren van 0 tot 3)
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Tijd voor maximale score voor winderigheid
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Tijd van de maximale score
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Maximale score voor boeren
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Het percentage deelnemers dat op elk tijdstip enige (score>0) of matige/ernstige (score >1) rapporteert
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Maximale score voor boeren
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Maximaal gedetecteerde score (die kan variëren van 0 tot 3)
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Tijd voor maximale score voor boeren
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Tijd van de maximale score
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Maximale score voor reflux
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Het percentage deelnemers dat op elk tijdstip enige (score>0) of matige/ernstige (score >1) rapporteert
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Maximale score voor reflux
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Maximaal gedetecteerde score (die kan variëren van 0 tot 3)
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Tijd voor maximale score voor reflux
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Tijd van de maximale score
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Maximale score voor maaggerommel
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Het percentage deelnemers dat op elk tijdstip enige (score>0) of matige/ernstige (score >1) rapporteert
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Maximale score voor maaggerommel
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Maximaal gedetecteerde score (die kan variëren van 0 tot 3)
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Tijd voor maximale score voor maaggerommel
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Tijd van de maximale score
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Maximale score voor misselijkheid
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Het percentage deelnemers dat op elk tijdstip enige (score>0) of matige/ernstige (score >1) rapporteert
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Maximale score voor misselijkheid
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Maximaal gedetecteerde score (die kan variëren van 0 tot 3)
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Tijd voor maximale score op misselijkheid
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Tijd van de maximale score
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Maximale score voor braken
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Het percentage deelnemers dat op elk tijdstip enige (score>0) of matige/ernstige (score >1) rapporteert
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Maximale score voor braken
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Maximaal gedetecteerde score (die kan variëren van 0 tot 3)
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Tijd voor maximale score voor braken
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Tijd van de maximale score
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Consistentie van de ontlasting gebaseerd op de schaal van de Bristol-kruk
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd gedurende 24 uur na consumptie van de onderzoeksproducten
|
gemiddelde consistentie van de ontlasting op de Bristol Stool Scale (BSS).
De schaal geeft waarden van 1 tot 7, afhankelijk van het type ontlasting, waarbij 1 de droogste ontlasting is en 7 de meest vloeibare.
|
Evaluatie uitgevoerd gedurende 24 uur na consumptie van de onderzoeksproducten
|
|
Totale oppervlakte onder de curve van elk individueel maag-darmsymptoom
Tijdsspanne: tAUC tussen 0 en 24 uur
|
Totale Oppervlakte Onder de Curve voor elk van de individuele 11 maag-darmklachten (Buikopgeblazenheid, Buikpijn, Gas/winderigheid, Gas met afscheiding, Boeren, Reflux (brandend maagzuur), Rommelende maag (borborygmus), Dringend gevoel voor stoelgang, Vette vlekken (lekkage), Misselijkheid en Braken).
Elk symptoom varieert van 0 tot en met 3, waarbij 3 de hoogste/slechtste toestand van symptomen aangeeft
|
tAUC tussen 0 en 24 uur
|
|
Tijd voor maximale score voor abdominale opgeblazenheid
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Tijdstip van de maximale score voor een opgeblazen gevoel
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Tijd voor maximale score voor gas met ontlading
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Tijdstip van de maximale score
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Maximum score voor gas met afvoer
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Proportie deelnemers die enige (score>0) of matige/ernstige (score>1) rapporteren op elk tijdstip
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Maximum score voor gas met ontslag
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Maximum gedetecteerde score (die kan variëren van 0 tot en met 3)
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Tijd voor maximale score voor vette vlekken (lekkage)
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Tijd van de maximale score
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Maximumscore voor Evaluatie vettige vlekken (lekkage)
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Proportie deelnemers die op elk tijdstip enige (score>0) of matige/ernstige (score>1) rapporteren
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
Maximum score voor vettige vlekken (lekkage)
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
Maximum gedetecteerde score (die kan variëren van 0 tot en met 3)
|
Evaluatie uitgevoerd op tijdstip 0, 2, 4, 6, 10 en 24 uur
|
|
vette ontlasting (olie gescheiden van de ontlasting)
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd 24 uur na consumptie van de studieproducten
|
Aandeel deelnemers dat aangeeft vette ontlasting te hebben (olie gescheiden van de ontlasting)
|
Evaluatie uitgevoerd 24 uur na consumptie van de studieproducten
|
|
vette ontlasting (vette brokken in de ontlasting)
Tijdsspanne: Evaluatie uitgevoerd 24 uur na consumptie van de studieproducten
|
Aandeel deelnemers dat aangeeft vettige ontlasting (vette klonten in de ontlasting) te hebben
|
Evaluatie uitgevoerd 24 uur na consumptie van de studieproducten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 oktober 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KBE073 / INQ-2405
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .