Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus ja biofeedback kroonisesta huimauksesta kärsiville nuorille

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jacob Brodsky, Boston Children's Hospital

Virtuaalitodellisuus ja biofeedback kroonista huimausta sairastaville nuorille

Sekä jatkuva asento-havaintohuimaus (PPPD) että vestibulaarinen migreeni (VM) ovat yleisiä diagnooseja potilailla, jotka tulevat lääkärin vastaanotolle arvioitavaksi vestibulaarisista oireista, kuten huimauksesta ja pyörrytyksestä. Vaikka niitä kuvataan useimmiten aikuisväestössä, ne ovat myös yleisiä lapsilla ja nuorilla, joilla on huimausta. Krooninen huimaus vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun, usein pitäen lapsia poissa koulusta ja estäen heidän osallistumisensa normaaleihin lapsuuden ja nuoruuden aktiviteetteihin. Yleisesti oletetaan, että krooninen huimaus johtuu suurelta osin aivojen "uudelleenkytkennästä", joka muuttaa tasapainoon ja suuntautumiseen liittyvien vihjeiden käsittelyä, ja yleisenä kehityksenä on liiallinen luottaminen näköhavaintoihin tasapainon ja tasapainotilan ylläpitämiseksi. Siten krooninen huimaus, erityisesti se, joka johtuu PPPD:stä, on usein aiheutunut visuaalisista laukaisijoista.

Kroonisen huimauden hoitoon käytetään usein monimuotoista lähestymistapaa, jolla pyritään kalibroimaan uudelleen tämä epäsopeutuva "uudelleenkytkentä" ja palauttamaan aistijärjestelmä normaaliin toimintaan. Ottaen huomioon näköhavaintojen roolin kroonisen huimauksen kehittymisessä ja jatkumisessa, tottumista visuaalisiin ärsykkeisiin tulisi olla merkittävä osa hoitoa. Hoidot sisältävät usein kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), systemaattista desensibilisaatioaltistusvasteen ehkäisyä (SDERP) ja biofeedback-terapiaa (BFB). Nämä visuaalisesti laukaistut oireet ovat kuitenkin usein hoidolle vastustuskykyisiä. Yksi syy tähän voi olla, että visuaalisia ärsykkeitä on vaikea jäljitellä klinikalla tai vastaanotolla. Yksi tapa käsitellä tätä hoitokuilua on virtuaalitodellisuus (VR) -teknologian avulla, joka upottaa potilaat realistisiin visuaalisiin ympäristöihin.

VR:ää ei ole erityisesti kuvattu PPPD:n tai kroonisen huimauksen hoidossa, mutta sitä on testattu ja osoitettu tehokkaaksi perifeerisen vestibulaarihäiriön kuntoutuksessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on integroida VR nykyisiin PPPD/kroonisen huimauksen tekniikoihin CBT, SDERP ja BFB. Käytämme kaupallisesti saatavaa VR-lasia, joka mahdollistaa VR:n käytön vastaanotolla suhteellisen edullisessa VR-teknologian muodossa. Tämä tutkimus arvioi VR:n käytettävyyttä ja tehokkuutta yhdessä CBT:n, SDERP:n ja BFB:n kanssa selvittääkseen, tehostaako VR-teknologia aiemmin vakiintuneita tehokkaita hoitoja vähentääkseen kroonista huimausta ja PPPD:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pysyvä asentoperinen huimaus (PPPD) on krooninen tasapainohäiriö, jolle on ominaista huimausta, horjuvuutta tai ei-pyörivää huimausta, jotka pahenevat asennon muutoksilla, aktiivisella tai passiivisella liikkeellä sekä monimutkaisilla tai liikkuvilla visuaalisilla ärsykkeillä. PPPD määriteltiin vuonna 2017 lisäyksenä Kansainväliseen tasapainohäiriöiden luokitukseen ja se sisällytetään Maailman terveysjärjestön (WHO) Kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-11) seuraavaan versioon. Se on yleinen diagnoosi potilailla, jotka hakeutuvat kolmannen tason keskukseen tasapainooireiden arviointiin. Vaikka PPPD:ta kuvataan useimmiten aikuisväestössä, se on yleistä myös huimausta sairastavilla lapsilla ja nuorilla.

Vestibulaarinen migreeni on yleisin syy episodiseen huimauteen lapsilla ja aikuisilla. Se voi joskus aiheuttaa kroonisia, päivittäisiä huimausoireita ja voi joskus myös laukaista samanaikaisen PPPD:n, joka myös aiheuttaa kroonisia, päivittäisiä huimausoireita.

Kroonisen huimauksen oireet vaikuttavat syvästi elämänlaatuun ja usein pitävät lapsia poissa koulusta. Lisäksi useimpien potilaiden oireet ovat olleet läsnä monia kuukausia tai jopa vuosia ennen diagnoosia ja hoidon aloittamista. Koska PPPD:n ei todennäköisesti parane spontaanisti tai ilman hoitoa, tehokas varhainen hoito on ratkaisevan tärkeää oirekuorman lievittämiseksi. Kroonista vestibulaarista migreeniä hoidetaan tyypillisesti ensisijaisesti lääkkeillä, jotka voivat aiheuttaa sivuoireita ja ovat joskus riittämättömiä täydellisen oireiden hallinnan saavuttamiseksi.

PPPD:n laukaisee tyypillisesti tapahtuma, joka aiheuttaa huimausta, huimaa tai horjuvuutta, kuten akuutti tai episodinen perifeerinen tasapainohäiriö, aivotärähdys, psykologinen stressi tai lääkkeen haitallinen vaikutus. Vaikka täysin lopullista mallia ei ole vielä vahvistettu, on laajalti hyväksytty, että PPPD voi kehittyä näiden laukaisevien tapahtumien jälkeen huonosti sopeutuvien kompensaatiostrategioiden kehittymisen ja jatkumisen kautta, kuten liiallinen luottaminen visuaalisiin tuloihin tasapainon ylläpitämiseksi sekä kohonnut ahdistus tai kehon valppuus itseliikkeen tai liikkeellisten ympäristöjen aikana. Nämä reaktiot huimaukseen tai horjuvuuteen ovat tyypillisesti ohimeneviä, mutta muuttuvat PPPD:ssä pysyviksi ja huonosti sopeutuviksi, johtaen aivojen "uudelleenohjelmointiin", joka muuttaa tasapainoon ja suuntaantumiseen liittyvien vihjeiden käsittelyä.

Kroonisen huimauksen hoitoon käytetään usein monimuotoista lähestymistapaa huonosti sopeutuvien kompensaatiostrategioiden kalibroimiseksi ja aistijärjestelmän palauttamiseksi normaalitoimintaan. Yksi hoidon osa on kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT). CBT:n yleiset tavoitteet sisältävät kroonista huimausta ylläpitävien käyttäytymismallien, ajatusten, tunteiden ja oireiden vähentämisen, erityisesti huimausta aiheuttavien ympäristöjen välttämistä, visuaalisen järjestelmän riippuvuutta ja liiallista kehon tuntemusten seurantaa. Potilaat kehittävät vaihtoehtoisia strategioita reagoimiseen huimaus- tai horjuvuusoireisiin, kuten rentoutus- tai harhautustekniikoita. Systemaattisen desensibilisaation altistushoito (SDERP) -hoidossa asteittainen altistuminen provosoiville ympäristöille on välttämätöntä, mikä mahdollistaa potilaiden tottumisen oireisiin sen sijaan, että niitä välttäisi.

Biovastausterapia (BFB) on ei-invasiivinen interventio, jonka kautta yksilöt saavat tietoa fysiologisista vastauksistaan ja oppivat muokkaamaan niitä aktiivisesti. Esimerkiksi sydämen sykkeen vaihtelun (HRV) BFB on viime aikoina osoitettu tehokkaaksi interventioksi useisiin psykofysiologisiin häiriöihin. BFB:n tavoitteena on, että potilaat saavat vahvan ymmärryksen fysiologisista vastauksistaan ympäröivään ympäristöön ja hyödyntävät tätä tietoa vähentääkseen oireiden vakavuutta ja tiheyttä.

Koska visuaalisilla tuloilla on ratkaiseva rooli kroonisen huimauksen kehittymisessä ja ylläpidossa, tottuminen visuaalisiin ärsykkeisiin on oltava merkittävä osa hoitoa. Kuitenkin visuaalisesti laukaistut oireet ovat usein nykyisiä hoitovaihtoehtoja vastustuskykyisempiä kuin liikkeen tai asennon laukaistut oireet. Yksi syy voi olla, että visuaalisia ärsykkeitä on vaikea toistaa klinikalla tai toimistolla. Tämän seurauksena SDERP:n käyttäminen oirehierarkian pelon kanssa näissä visuaalisesti stimuloivissa ympäristöissä ei voida täysin käsitellä näissä kontrolloiduissa hoito-olosuhteissa. Yksi tapa käsitellä tätä hoitokuilua on virtuaalitodellisuus (VR) -teknologian avulla. VR upottaa potilaat realistisiin visuaalisiin ympäristöihin, mikä tekee altistumisesta (in vivo) reaaliajassa arvokkaaksi hoidon lisäkeinoksi.

Vaikka VR:ää ei ole erityisesti kuvattu PPPD:n hoidossa, sitä on kokeiltu perifeerisen tasapainohäiriön kuntoutuksessa. Näissä tutkimuksissa käytettiin usein suuria virtuaalitodellisuusteattereita useilla projisoiduilla näytöillä, ja osallistujat suorittivat harjoituksia upotettuina ympäristöön. Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet näiden VR-interventioiden olevan tehokkaita, erityisesti visuaalisesti laukaistujen oireiden vakavuuden vähentämisessä. Siksi nykyinen tutkimus olettaa, että VR:n integroiminen nykyisiin PPPD-hoitotekniikoihin - erityisesti BFB:hen, SDERP:ään ja CBT:hen - voi hyödyttää potilaita ja vahvistaa entisestään näiden metodologioiden tehokkuutta. Käytämme kaupallisesti saatavilla olevaa VR-lasiparia, joka mahdollistaa VR:n käytön toimistoympäristössä ja on suhteellisen edullinen VR-teknologian muoto. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida VR:n toteutettavuutta ja tehokkuutta yhdessä BFB:n, SDERP:n ja CBT:n kanssa tutkiakseen, parantaako VR-teknologia tunnettuja tehokkaita hoitoja vähentääkseen huimausta hoitomenetelmänä PPPD:lle ja muille kroonisen huimauksen muodoille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

- Potilaat, jotka ovat aiemmin tai ovat tällä hetkellä mukana ohjelmassamme eivätkä ole jo käyneet läpi BFB:tä, CBT:tä ja SDERP:ää kroonisen huimauksen hoidossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ilman kroonista huimausta.
  • Potilaat, joilta ei ole saatavilla kirjallista suostumusta.
  • Potilaat, joilla on psykoottisia piirteitä, hoitamattomia mielenterveyden ongelmia, älyllistä vammaa, kehitysviivettä tai päätöksentekokykyä heikentäviä tekijöitä.
  • Potilaat, jotka suosivat muuta kieltä kuin englantia.
  • Potilaat, joilla on kouristusten historia, jotka ovat riskissä kouristuksiin tai joilla on epilepsian diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR yhdessä BFB:n, SDERP:n ja CBT:n kanssa
Tämä ryhmä suorittaa virtuaalitodellisuusharjoituksia yhdessä standardinhoitobiokontrollin, systemaattisen desensibilisaation altistusvasteen ehkäisyn ja kognitiivisen käyttäytymisterapian kanssa.
Virtuaalitodellisuuslasien ja virtuaalitodellisuusympäristökokemuksen soveltaminen standardihuollon biofeedbackin, systemaattisen desensibilisaation altistusvasteen ehkäisyn ja kognitiivisen käyttäytymisterapian ohella.
Muut nimet:
  • VR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huimauksen Haittainventaario
Aikaikkuna: 1 vuosi
25-kohdainen itsearviointi, joka mittaää pyörrytyksen vaikutusta päivittäiseen toimintakykyyn. DHI mittaa pyörrytyksen aiheuttamaa itse koettua vammautumista toiminnallisessa, emotionaalisessa ja fyysisessä alueessa. Korkeampi pisteet vastaavat suurempaa pyörrytyksen aiheuttamaa koettua vammautumista.
1 vuosi
Lasten elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
23-kohdainen inventaario, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. PedsQL koostuu neljästä asteikosta: fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen, koulu. Osallistujat arvioivat, kuinka usein kukin kohde on ollut heille ongelma viimeisen kuukauden aikana 5-asteikolla (0-Ei koskaan; 4-Melkein aina). Korkeampi pistemäärä viittaa matalampaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
1 vuosi
Kivunpelon Kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
23 tai 24 kohdan (riippuen itse raportoidusta tai vanhemman välittämästä versiosta) kysely, joka arvioi kipuun liittyviä pelkoja. Osallistujia pyydetään arvioimaan jokaista kohdetta 5-asteikolla (0-Täysin eri mieltä; 4-Täysin samaa mieltä). Korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan kipuun liittyvien pelkojen tasoon.
1 vuosi
Nijmegen-kysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
16-kohdainen itsearviointilomake hyperventilaatio-oireyhtymän arvioimiseksi. Osallistujilta pyydetään arvioimaan 16 hyperventilaatio-oireyhtymään yleisesti liitetyn oireen esiintymistä 5-portaisella Likert-asteikolla (0-Ei koskaan; 4-Erittäin usein). Pisteet vaihtelevat 0:sta 64:ään, ja korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen. Yli 23 pistettä viittaa hyperventilaatio-oireyhtymän positiiviseen diagnoosiin.
1 vuosi
Potilasarvoitujen tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) ahdistuneisuuden mittari
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kahdeksan kohdan itsearviointimenetelmä, joka seuloo ja määrittää ahdistusoireiden vakavuuden. Osallistujat arvioivat kunkin kohden esiintymistiheyttä viimeisen seitsemän päivän aikana viisiportaisella Likert-asteikolla (1-Ei koskaan; 5-Melkein aina). Korkeampi pistemäärä viittaa suurempaan ahdistusoireiden vakavuuteen.
1 vuosi
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) - masennusmittari
Aikaikkuna: 1 vuosi
8-kysymyksinen itsearviointimenetelmä, joka seuloo ja määrittää masennusoireiden vakavuuden. Osallistujat arvioivat kunkin kysymyksen esiintymistiheyttä viimeisten seitsemän päivän aikana 5-portaisella Likert-asteikolla (1-Ei koskaan; 5-Aina). Korkeampi pistemäärä viittaa masennuksen vakavampaan tasoon.
1 vuosi
Niigata PPPD -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
12 kohdasta koostuva itsearviointimenetelmä, jonka tarkoituksena on arvioida oireiden vakavuutta erityisesti PPPD:lle. Osallistujat arvioivat, kuinka paljon jokainen kohta on vaikuttanut heihin viimeisen viikon aikana 7-asteikolla (0-Ei lainkaan; 6-Sietämätön). Pisteet vaihtelevat 0:sta 72:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huimaustason ja kipuvaikeusasteen, keston ja esiintymistiheyden arvioinnit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Jokaisella potilaalla on "Kroonisen huimauksen loki", joka subjektiivisesti seuraa itse raportoitua huimausta ja kipua, jotka liittyvät PPPD:hen, mukaan lukien vakavuus, kesto ja tiheys. Osallistujia pyydetään raportoimaan kukin mittari asteikolla 1-10. (1-Ei esiinny; 10-Mahdollisimman paha).
1 vuosi
Stressin aste ennen, virtuaaliympäristöihin altistumisen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kun osallistujat kokevat virtuaalitodellisuus (VR) -ympäristöä VR-lasien kautta, heitä pyydetään raportoimaan stressitasostaan ennen ympäristöön siirtymistä, ympäristössä ollessaan ja altistuksen päätyttyä. Osallistujia pyydetään raportoimaan stressitasostaan asteikolla 1–10 (1-Ei esiinny; 10-Mahdollisimman paha).
1 vuosi
Oireiden määrä ennen, aikana ja jälkeen altistumisen virtuaaliympäristöille
Aikaikkuna: 1 vuosi
Jokaiselta osallistujalta pyydetään raportoimaan sekä oireiden kestoa että vakavuutta ennen virtuaalitodellisuusympäristöön siirtymistä, virtuaalitodellisuusympäristössä ollessa ja virtuaalitodellisuusaltistuksen päätyttyä. Heitä pyydetään raportoimaan näitä oiremittareita asteikolla 1–10 (1–Ei oireita; 10–Mahdollisimman pahat).
1 vuosi
Sydämen sykkeenvaihtelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Biofeedback (BFB) -terapian ydinosa, HRV on sydämen syklien välisten aikavälien vaihtelua, jota mitataan ECG-langoilla, jotka asetetaan ranteisiin ja käsiin. Tämä BFB-mittaus mahdollistaa tutkijoiden seurata osallistujien edistymistä BFB-terapiassa ajan myötä. HRV:n odotetaan kasvavan onnistuneen hoidon myötä.
1 vuosi
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Biofeedback (BFB) -terapian osa, hengitystaajuus on hengitysten lukumäärä minuutissa, mitattuna joustavalla vyöllä, joka kiedotaan osallistujan vartalon ympärille. Hengitystaajuus antaa tutkijoille mahdollisuuden seurata osallistujien edistymistä BFB-terapiassa.
1 vuosi
Elektrodermaalinen aktiivisuus (ihon johtavuus)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Biofeedback-terapian (BFB) osa, ihon sähköinen aktiivisuus on ihon sähkönjohtavuus, jota mitataan pienillä elektrodeilla, jotka sijoitetaan osallistujan sormiin. Ihon sähköinen aktiivisuus antaa tutkijoille mahdollisuuden mitata osallistujien edistymistä BFB-terapiassa ja suhteellista stressin/kiihottuneisuuden tasoa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacob R Brodsky, MD, Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa