- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07374640
Virtuaalitodellisuus ja biofeedback kroonisesta huimauksesta kärsiville nuorille
Virtuaalitodellisuus ja biofeedback kroonista huimausta sairastaville nuorille
Sekä jatkuva asento-havaintohuimaus (PPPD) että vestibulaarinen migreeni (VM) ovat yleisiä diagnooseja potilailla, jotka tulevat lääkärin vastaanotolle arvioitavaksi vestibulaarisista oireista, kuten huimauksesta ja pyörrytyksestä. Vaikka niitä kuvataan useimmiten aikuisväestössä, ne ovat myös yleisiä lapsilla ja nuorilla, joilla on huimausta. Krooninen huimaus vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun, usein pitäen lapsia poissa koulusta ja estäen heidän osallistumisensa normaaleihin lapsuuden ja nuoruuden aktiviteetteihin. Yleisesti oletetaan, että krooninen huimaus johtuu suurelta osin aivojen "uudelleenkytkennästä", joka muuttaa tasapainoon ja suuntautumiseen liittyvien vihjeiden käsittelyä, ja yleisenä kehityksenä on liiallinen luottaminen näköhavaintoihin tasapainon ja tasapainotilan ylläpitämiseksi. Siten krooninen huimaus, erityisesti se, joka johtuu PPPD:stä, on usein aiheutunut visuaalisista laukaisijoista.
Kroonisen huimauden hoitoon käytetään usein monimuotoista lähestymistapaa, jolla pyritään kalibroimaan uudelleen tämä epäsopeutuva "uudelleenkytkentä" ja palauttamaan aistijärjestelmä normaaliin toimintaan. Ottaen huomioon näköhavaintojen roolin kroonisen huimauksen kehittymisessä ja jatkumisessa, tottumista visuaalisiin ärsykkeisiin tulisi olla merkittävä osa hoitoa. Hoidot sisältävät usein kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), systemaattista desensibilisaatioaltistusvasteen ehkäisyä (SDERP) ja biofeedback-terapiaa (BFB). Nämä visuaalisesti laukaistut oireet ovat kuitenkin usein hoidolle vastustuskykyisiä. Yksi syy tähän voi olla, että visuaalisia ärsykkeitä on vaikea jäljitellä klinikalla tai vastaanotolla. Yksi tapa käsitellä tätä hoitokuilua on virtuaalitodellisuus (VR) -teknologian avulla, joka upottaa potilaat realistisiin visuaalisiin ympäristöihin.
VR:ää ei ole erityisesti kuvattu PPPD:n tai kroonisen huimauksen hoidossa, mutta sitä on testattu ja osoitettu tehokkaaksi perifeerisen vestibulaarihäiriön kuntoutuksessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on integroida VR nykyisiin PPPD/kroonisen huimauksen tekniikoihin CBT, SDERP ja BFB. Käytämme kaupallisesti saatavaa VR-lasia, joka mahdollistaa VR:n käytön vastaanotolla suhteellisen edullisessa VR-teknologian muodossa. Tämä tutkimus arvioi VR:n käytettävyyttä ja tehokkuutta yhdessä CBT:n, SDERP:n ja BFB:n kanssa selvittääkseen, tehostaako VR-teknologia aiemmin vakiintuneita tehokkaita hoitoja vähentääkseen kroonista huimausta ja PPPD:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pysyvä asentoperinen huimaus (PPPD) on krooninen tasapainohäiriö, jolle on ominaista huimausta, horjuvuutta tai ei-pyörivää huimausta, jotka pahenevat asennon muutoksilla, aktiivisella tai passiivisella liikkeellä sekä monimutkaisilla tai liikkuvilla visuaalisilla ärsykkeillä. PPPD määriteltiin vuonna 2017 lisäyksenä Kansainväliseen tasapainohäiriöiden luokitukseen ja se sisällytetään Maailman terveysjärjestön (WHO) Kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-11) seuraavaan versioon. Se on yleinen diagnoosi potilailla, jotka hakeutuvat kolmannen tason keskukseen tasapainooireiden arviointiin. Vaikka PPPD:ta kuvataan useimmiten aikuisväestössä, se on yleistä myös huimausta sairastavilla lapsilla ja nuorilla.
Vestibulaarinen migreeni on yleisin syy episodiseen huimauteen lapsilla ja aikuisilla. Se voi joskus aiheuttaa kroonisia, päivittäisiä huimausoireita ja voi joskus myös laukaista samanaikaisen PPPD:n, joka myös aiheuttaa kroonisia, päivittäisiä huimausoireita.
Kroonisen huimauksen oireet vaikuttavat syvästi elämänlaatuun ja usein pitävät lapsia poissa koulusta. Lisäksi useimpien potilaiden oireet ovat olleet läsnä monia kuukausia tai jopa vuosia ennen diagnoosia ja hoidon aloittamista. Koska PPPD:n ei todennäköisesti parane spontaanisti tai ilman hoitoa, tehokas varhainen hoito on ratkaisevan tärkeää oirekuorman lievittämiseksi. Kroonista vestibulaarista migreeniä hoidetaan tyypillisesti ensisijaisesti lääkkeillä, jotka voivat aiheuttaa sivuoireita ja ovat joskus riittämättömiä täydellisen oireiden hallinnan saavuttamiseksi.
PPPD:n laukaisee tyypillisesti tapahtuma, joka aiheuttaa huimausta, huimaa tai horjuvuutta, kuten akuutti tai episodinen perifeerinen tasapainohäiriö, aivotärähdys, psykologinen stressi tai lääkkeen haitallinen vaikutus. Vaikka täysin lopullista mallia ei ole vielä vahvistettu, on laajalti hyväksytty, että PPPD voi kehittyä näiden laukaisevien tapahtumien jälkeen huonosti sopeutuvien kompensaatiostrategioiden kehittymisen ja jatkumisen kautta, kuten liiallinen luottaminen visuaalisiin tuloihin tasapainon ylläpitämiseksi sekä kohonnut ahdistus tai kehon valppuus itseliikkeen tai liikkeellisten ympäristöjen aikana. Nämä reaktiot huimaukseen tai horjuvuuteen ovat tyypillisesti ohimeneviä, mutta muuttuvat PPPD:ssä pysyviksi ja huonosti sopeutuviksi, johtaen aivojen "uudelleenohjelmointiin", joka muuttaa tasapainoon ja suuntaantumiseen liittyvien vihjeiden käsittelyä.
Kroonisen huimauksen hoitoon käytetään usein monimuotoista lähestymistapaa huonosti sopeutuvien kompensaatiostrategioiden kalibroimiseksi ja aistijärjestelmän palauttamiseksi normaalitoimintaan. Yksi hoidon osa on kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT). CBT:n yleiset tavoitteet sisältävät kroonista huimausta ylläpitävien käyttäytymismallien, ajatusten, tunteiden ja oireiden vähentämisen, erityisesti huimausta aiheuttavien ympäristöjen välttämistä, visuaalisen järjestelmän riippuvuutta ja liiallista kehon tuntemusten seurantaa. Potilaat kehittävät vaihtoehtoisia strategioita reagoimiseen huimaus- tai horjuvuusoireisiin, kuten rentoutus- tai harhautustekniikoita. Systemaattisen desensibilisaation altistushoito (SDERP) -hoidossa asteittainen altistuminen provosoiville ympäristöille on välttämätöntä, mikä mahdollistaa potilaiden tottumisen oireisiin sen sijaan, että niitä välttäisi.
Biovastausterapia (BFB) on ei-invasiivinen interventio, jonka kautta yksilöt saavat tietoa fysiologisista vastauksistaan ja oppivat muokkaamaan niitä aktiivisesti. Esimerkiksi sydämen sykkeen vaihtelun (HRV) BFB on viime aikoina osoitettu tehokkaaksi interventioksi useisiin psykofysiologisiin häiriöihin. BFB:n tavoitteena on, että potilaat saavat vahvan ymmärryksen fysiologisista vastauksistaan ympäröivään ympäristöön ja hyödyntävät tätä tietoa vähentääkseen oireiden vakavuutta ja tiheyttä.
Koska visuaalisilla tuloilla on ratkaiseva rooli kroonisen huimauksen kehittymisessä ja ylläpidossa, tottuminen visuaalisiin ärsykkeisiin on oltava merkittävä osa hoitoa. Kuitenkin visuaalisesti laukaistut oireet ovat usein nykyisiä hoitovaihtoehtoja vastustuskykyisempiä kuin liikkeen tai asennon laukaistut oireet. Yksi syy voi olla, että visuaalisia ärsykkeitä on vaikea toistaa klinikalla tai toimistolla. Tämän seurauksena SDERP:n käyttäminen oirehierarkian pelon kanssa näissä visuaalisesti stimuloivissa ympäristöissä ei voida täysin käsitellä näissä kontrolloiduissa hoito-olosuhteissa. Yksi tapa käsitellä tätä hoitokuilua on virtuaalitodellisuus (VR) -teknologian avulla. VR upottaa potilaat realistisiin visuaalisiin ympäristöihin, mikä tekee altistumisesta (in vivo) reaaliajassa arvokkaaksi hoidon lisäkeinoksi.
Vaikka VR:ää ei ole erityisesti kuvattu PPPD:n hoidossa, sitä on kokeiltu perifeerisen tasapainohäiriön kuntoutuksessa. Näissä tutkimuksissa käytettiin usein suuria virtuaalitodellisuusteattereita useilla projisoiduilla näytöillä, ja osallistujat suorittivat harjoituksia upotettuina ympäristöön. Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet näiden VR-interventioiden olevan tehokkaita, erityisesti visuaalisesti laukaistujen oireiden vakavuuden vähentämisessä. Siksi nykyinen tutkimus olettaa, että VR:n integroiminen nykyisiin PPPD-hoitotekniikoihin - erityisesti BFB:hen, SDERP:ään ja CBT:hen - voi hyödyttää potilaita ja vahvistaa entisestään näiden metodologioiden tehokkuutta. Käytämme kaupallisesti saatavilla olevaa VR-lasiparia, joka mahdollistaa VR:n käytön toimistoympäristössä ja on suhteellisen edullinen VR-teknologian muoto. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida VR:n toteutettavuutta ja tehokkuutta yhdessä BFB:n, SDERP:n ja CBT:n kanssa tutkiakseen, parantaako VR-teknologia tunnettuja tehokkaita hoitoja vähentääkseen huimausta hoitomenetelmänä PPPD:lle ja muille kroonisen huimauksen muodoille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacob R Brodsky, MD
- Puhelinnumero: 781-216-2849
- Sähköposti: jacob.brodsky@childrens.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kyle K Pandiscio, BS
- Puhelinnumero: 781-216-1633
- Sähköposti: kyle.pandiscio@childrens.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02453
- Boston Children's Hospital at Waltham
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacob R Brodsky, MD
- Puhelinnumero: 781-216-2849
- Sähköposti: jacob.brodsky@childrens.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyle K Pandiscio, BS
- Sähköposti: kyle.pandiscio@childrens.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat aiemmin tai ovat tällä hetkellä mukana ohjelmassamme eivätkä ole jo käyneet läpi BFB:tä, CBT:tä ja SDERP:ää kroonisen huimauksen hoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ilman kroonista huimausta.
- Potilaat, joilta ei ole saatavilla kirjallista suostumusta.
- Potilaat, joilla on psykoottisia piirteitä, hoitamattomia mielenterveyden ongelmia, älyllistä vammaa, kehitysviivettä tai päätöksentekokykyä heikentäviä tekijöitä.
- Potilaat, jotka suosivat muuta kieltä kuin englantia.
- Potilaat, joilla on kouristusten historia, jotka ovat riskissä kouristuksiin tai joilla on epilepsian diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR yhdessä BFB:n, SDERP:n ja CBT:n kanssa
Tämä ryhmä suorittaa virtuaalitodellisuusharjoituksia yhdessä standardinhoitobiokontrollin, systemaattisen desensibilisaation altistusvasteen ehkäisyn ja kognitiivisen käyttäytymisterapian kanssa.
|
Virtuaalitodellisuuslasien ja virtuaalitodellisuusympäristökokemuksen soveltaminen standardihuollon biofeedbackin, systemaattisen desensibilisaation altistusvasteen ehkäisyn ja kognitiivisen käyttäytymisterapian ohella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huimauksen Haittainventaario
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
25-kohdainen itsearviointi, joka mittaää pyörrytyksen vaikutusta päivittäiseen toimintakykyyn.
DHI mittaa pyörrytyksen aiheuttamaa itse koettua vammautumista toiminnallisessa, emotionaalisessa ja fyysisessä alueessa.
Korkeampi pisteet vastaavat suurempaa pyörrytyksen aiheuttamaa koettua vammautumista.
|
1 vuosi
|
|
Lasten elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
23-kohdainen inventaario, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
PedsQL koostuu neljästä asteikosta: fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen, koulu.
Osallistujat arvioivat, kuinka usein kukin kohde on ollut heille ongelma viimeisen kuukauden aikana 5-asteikolla (0-Ei koskaan; 4-Melkein aina).
Korkeampi pistemäärä viittaa matalampaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
|
1 vuosi
|
|
Kivunpelon Kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
23 tai 24 kohdan (riippuen itse raportoidusta tai vanhemman välittämästä versiosta) kysely, joka arvioi kipuun liittyviä pelkoja.
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokaista kohdetta 5-asteikolla (0-Täysin eri mieltä; 4-Täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan kipuun liittyvien pelkojen tasoon.
|
1 vuosi
|
|
Nijmegen-kysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
16-kohdainen itsearviointilomake hyperventilaatio-oireyhtymän arvioimiseksi.
Osallistujilta pyydetään arvioimaan 16 hyperventilaatio-oireyhtymään yleisesti liitetyn oireen esiintymistä 5-portaisella Likert-asteikolla (0-Ei koskaan; 4-Erittäin usein).
Pisteet vaihtelevat 0:sta 64:ään, ja korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen.
Yli 23 pistettä viittaa hyperventilaatio-oireyhtymän positiiviseen diagnoosiin.
|
1 vuosi
|
|
Potilasarvoitujen tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) ahdistuneisuuden mittari
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kahdeksan kohdan itsearviointimenetelmä, joka seuloo ja määrittää ahdistusoireiden vakavuuden.
Osallistujat arvioivat kunkin kohden esiintymistiheyttä viimeisen seitsemän päivän aikana viisiportaisella Likert-asteikolla (1-Ei koskaan; 5-Melkein aina).
Korkeampi pistemäärä viittaa suurempaan ahdistusoireiden vakavuuteen.
|
1 vuosi
|
|
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) - masennusmittari
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
8-kysymyksinen itsearviointimenetelmä, joka seuloo ja määrittää masennusoireiden vakavuuden. Osallistujat arvioivat kunkin kysymyksen esiintymistiheyttä viimeisten seitsemän päivän aikana 5-portaisella Likert-asteikolla (1-Ei koskaan; 5-Aina). Korkeampi pistemäärä viittaa masennuksen vakavampaan tasoon.
|
1 vuosi
|
|
Niigata PPPD -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
12 kohdasta koostuva itsearviointimenetelmä, jonka tarkoituksena on arvioida oireiden vakavuutta erityisesti PPPD:lle.
Osallistujat arvioivat, kuinka paljon jokainen kohta on vaikuttanut heihin viimeisen viikon aikana 7-asteikolla (0-Ei lainkaan; 6-Sietämätön).
Pisteet vaihtelevat 0:sta 72:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huimaustason ja kipuvaikeusasteen, keston ja esiintymistiheyden arvioinnit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jokaisella potilaalla on "Kroonisen huimauksen loki", joka subjektiivisesti seuraa itse raportoitua huimausta ja kipua, jotka liittyvät PPPD:hen, mukaan lukien vakavuus, kesto ja tiheys.
Osallistujia pyydetään raportoimaan kukin mittari asteikolla 1-10.
(1-Ei esiinny; 10-Mahdollisimman paha).
|
1 vuosi
|
|
Stressin aste ennen, virtuaaliympäristöihin altistumisen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kun osallistujat kokevat virtuaalitodellisuus (VR) -ympäristöä VR-lasien kautta, heitä pyydetään raportoimaan stressitasostaan ennen ympäristöön siirtymistä, ympäristössä ollessaan ja altistuksen päätyttyä.
Osallistujia pyydetään raportoimaan stressitasostaan asteikolla 1–10 (1-Ei esiinny; 10-Mahdollisimman paha).
|
1 vuosi
|
|
Oireiden määrä ennen, aikana ja jälkeen altistumisen virtuaaliympäristöille
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jokaiselta osallistujalta pyydetään raportoimaan sekä oireiden kestoa että vakavuutta ennen virtuaalitodellisuusympäristöön siirtymistä, virtuaalitodellisuusympäristössä ollessa ja virtuaalitodellisuusaltistuksen päätyttyä.
Heitä pyydetään raportoimaan näitä oiremittareita asteikolla 1–10 (1–Ei oireita; 10–Mahdollisimman pahat).
|
1 vuosi
|
|
Sydämen sykkeenvaihtelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Biofeedback (BFB) -terapian ydinosa, HRV on sydämen syklien välisten aikavälien vaihtelua, jota mitataan ECG-langoilla, jotka asetetaan ranteisiin ja käsiin.
Tämä BFB-mittaus mahdollistaa tutkijoiden seurata osallistujien edistymistä BFB-terapiassa ajan myötä.
HRV:n odotetaan kasvavan onnistuneen hoidon myötä.
|
1 vuosi
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Biofeedback (BFB) -terapian osa, hengitystaajuus on hengitysten lukumäärä minuutissa, mitattuna joustavalla vyöllä, joka kiedotaan osallistujan vartalon ympärille.
Hengitystaajuus antaa tutkijoille mahdollisuuden seurata osallistujien edistymistä BFB-terapiassa.
|
1 vuosi
|
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus (ihon johtavuus)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Biofeedback-terapian (BFB) osa, ihon sähköinen aktiivisuus on ihon sähkönjohtavuus, jota mitataan pienillä elektrodeilla, jotka sijoitetaan osallistujan sormiin.
Ihon sähköinen aktiivisuus antaa tutkijoille mahdollisuuden mitata osallistujien edistymistä BFB-terapiassa ja suhteellista stressin/kiihottuneisuuden tasoa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacob R Brodsky, MD, Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jacobson GP, Newman CW. The development of the Dizziness Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1990 Apr;116(4):424-7. doi: 10.1001/archotol.1990.01870040046011.
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Schalet BD, Pilkonis PA, Yu L, Dodds N, Johnston KL, Yount S, Riley W, Cella D. Clinical validity of PROMIS Depression, Anxiety, and Anger across diverse clinical samples. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:119-27. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.036. Epub 2016 Feb 27.
- Staab JP, Ruckenstein MJ. Expanding the differential diagnosis of chronic dizziness. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Feb;133(2):170-6. doi: 10.1001/archotol.133.2.170.
- Walker LS, Greene JW. The functional disability inventory: measuring a neglected dimension of child health status. J Pediatr Psychol. 1991 Feb;16(1):39-58. doi: 10.1093/jpepsy/16.1.39.
- Karavidas MK, Lehrer PM, Vaschillo E, Vaschillo B, Marin H, Buyske S, Malinovsky I, Radvanski D, Hassett A. Preliminary results of an open label study of heart rate variability biofeedback for the treatment of major depression. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2007 Mar;32(1):19-30. doi: 10.1007/s10484-006-9029-z. Epub 2007 Mar 1.
- van Dixhoorn J, Duivenvoorden HJ. Efficacy of Nijmegen Questionnaire in recognition of the hyperventilation syndrome. J Psychosom Res. 1985;29(2):199-206. doi: 10.1016/0022-3999(85)90042-x.
- Joseph CN, Porta C, Casucci G, Casiraghi N, Maffeis M, Rossi M, Bernardi L. Slow breathing improves arterial baroreflex sensitivity and decreases blood pressure in essential hypertension. Hypertension. 2005 Oct;46(4):714-8. doi: 10.1161/01.HYP.0000179581.68566.7d. Epub 2005 Aug 29.
- Simons LE, Sieberg CB, Carpino E, Logan D, Berde C. The Fear of Pain Questionnaire (FOPQ): assessment of pain-related fear among children and adolescents with chronic pain. J Pain. 2011 Jun;12(6):677-86. doi: 10.1016/j.jpain.2010.12.008. Epub 2011 Feb 26.
- Alahmari KA, Sparto PJ, Marchetti GF, Redfern MS, Furman JM, Whitney SL. Comparison of virtual reality based therapy with customized vestibular physical therapy for the treatment of vestibular disorders. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2014 Mar;22(2):389-99. doi: 10.1109/TNSRE.2013.2294904.
- Staab JP. Persistent Postural-Perceptual Dizziness. Semin Neurol. 2020 Feb;40(1):130-137. doi: 10.1055/s-0039-3402736. Epub 2020 Jan 14.
- Siepmann M, Aykac V, Unterdorfer J, Petrowski K, Mueck-Weymann M. A pilot study on the effects of heart rate variability biofeedback in patients with depression and in healthy subjects. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2008 Dec;33(4):195-201. doi: 10.1007/s10484-008-9064-z. Epub 2008 Sep 19.
- McCraty R, Atkinson M, Tomasino D. Impact of a workplace stress reduction program on blood pressure and emotional health in hypertensive employees. J Altern Complement Med. 2003 Jun;9(3):355-69. doi: 10.1089/107555303765551589.
- Oh H, Lee G. Feasibility of full immersive virtual reality video game on balance and cybersickness of healthy adolescents. Neurosci Lett. 2021 Aug 24;760:136063. doi: 10.1016/j.neulet.2021.136063. Epub 2021 Jun 24.
- Kim H, Kim DJ, Chung WH, Park KA, Kim JDK, Kim D, Kim K, Jeon HJ. Clinical predictors of cybersickness in virtual reality (VR) among highly stressed people. Sci Rep. 2021 Jun 9;11(1):12139. doi: 10.1038/s41598-021-91573-w.
- Yagi C, Morita Y, Kitazawa M, Nonomura Y, Yamagishi T, Ohshima S, Izumi S, Takahashi K, Horii A. A Validated Questionnaire to Assess the Severity of Persistent Postural-Perceptual Dizziness (PPPD): The Niigata PPPD Questionnaire (NPQ). Otol Neurotol. 2019 Aug;40(7):e747-e752. doi: 10.1097/MAO.0000000000002325.
- Pavlou M, Kanegaonkar RG, Swapp D, Bamiou DE, Slater M, Luxon LM. The effect of virtual reality on visual vertigo symptoms in patients with peripheral vestibular dysfunction: a pilot study. J Vestib Res. 2012;22(5-6):273-81. doi: 10.3233/VES-120462.
- Nolan RP, Liu S, Shoemaker JK, Hachinski V, Lynn H, Mikulis DJ, Wennberg RA, Moy Lum-Kwong M, Zbib A. Therapeutic benefit of internet-based lifestyle counselling for hypertension. Can J Cardiol. 2012 May;28(3):390-6. doi: 10.1016/j.cjca.2012.02.012. Epub 2012 Apr 11.
- Nolan RP, Floras JS, Harvey PJ, Kamath MV, Picton PE, Chessex C, Hiscock N, Powell J, Catt M, Hendrickx H, Talbot D, Chen MH. Behavioral neurocardiac training in hypertension: a randomized, controlled trial. Hypertension. 2010 Apr;55(4):1033-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.146233. Epub 2010 Mar 1.
- Hallman DM, Olsson EM, von Scheele B, Melin L, Lyskov E. Effects of heart rate variability biofeedback in subjects with stress-related chronic neck pain: a pilot study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2011 Jun;36(2):71-80. doi: 10.1007/s10484-011-9147-0.
- Henriques G, Keffer S, Abrahamson C, Horst SJ. Exploring the effectiveness of a computer-based heart rate variability biofeedback program in reducing anxiety in college students. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2011 Jun;36(2):101-12. doi: 10.1007/s10484-011-9151-4.
- Riccelli R, Passamonti L, Toschi N, Nigro S, Chiarella G, Petrolo C, Lacquaniti F, Staab JP, Indovina I. Altered Insular and Occipital Responses to Simulated Vertical Self-Motion in Patients with Persistent Postural-Perceptual Dizziness. Front Neurol. 2017 Oct 17;8:529. doi: 10.3389/fneur.2017.00529. eCollection 2017.
- Huppert D, Strupp M, Rettinger N, Hecht J, Brandt T. Phobic postural vertigo--a long-term follow-up (5 to 15 years) of 106 patients. J Neurol. 2005 May;252(5):564-9. doi: 10.1007/s00415-005-0699-x. Epub 2005 Mar 4.
- Wang A, Fleischman KM, Kawai K, Corcoran M, Brodsky JR. Persistent Postural-Perceptual Dizziness in Children and Adolescents. Otol Neurotol. 2021 Sep 1;42(8):e1093-e1100. doi: 10.1097/MAO.0000000000003212.
- Wang A, Zhou G, Lipson S, Kawai K, Corcoran M, Brodsky JR. Multifactorial Characteristics of Pediatric Dizziness and Imbalance. Laryngoscope. 2021 Apr;131(4):E1308-E1314. doi: 10.1002/lary.29024. Epub 2020 Aug 18.
- Staibano P,Lelli D,Tse D
- Staab JP,Eckhardt-Henn A,Horii A,Jacob R,Strupp M,Brandt T,Bronstein A
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00041413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .