- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07374640
Realidade Virtual e Biofeedback para Adolescentes com Tonturas Crónicas
Realidade Virtual e Biofeedback para Adolescentes com Tontura Crónica
Tanto a tontura postural-perceptual persistente (PPPD) como a enxaqueca vestibular (VM) são diagnósticos comuns em pacientes que se apresentam a médicos para avaliação de sintomas vestibulares, como tonturas e vertigens. Embora sejam mais frequentemente descritas na população adulta, também são comuns em crianças e adolescentes com tonturas. A tontura crónica afeta profundamente a qualidade de vida, muitas vezes mantendo as crianças fora da escola e inibindo a sua participação nas atividades normais da infância e adolescência. No geral, suspeita-se que a tontura crónica se deva em grande parte a uma "reconfiguração" do cérebro que altera a forma como os sinais relacionados com o equilíbrio e a orientação são processados, sendo comum o desenvolvimento de uma dependência excessiva de estímulos visuais para manter o equilíbrio e a estabilidade. Assim, a tontura crónica, especialmente a que é devida à PPPD, é frequentemente causada por desencadeadores visuais.
É frequentemente adotada uma abordagem multimodal para tratar a tontura crónica, tentando recalibrar esta "reconfiguração" mal adaptativa e devolver o sistema sensorial ao funcionamento normal. Dado o papel que os estímulos visuais desempenham no desenvolvimento e perpetuação da tontura crónica, a habituação a estímulos visuais deve ser um componente significativo do tratamento. Os tratamentos incluem frequentemente terapia cognitivo-comportamental (TCC), prevenção de resposta de exposição à dessensibilização sistemática (PREDS) e terapia de biofeedback (BFB). No entanto, estes sintomas provocados visualmente são frequentemente resistentes ao tratamento. Uma razão para isto pode ser que os estímulos visuais são difíceis de replicar na clínica ou no consultório. Uma forma de abordar esta lacuna no tratamento é através da tecnologia de realidade virtual (RV), que imerge os pacientes em ambientes visuais realistas.
A RV não foi explicitamente descrita no tratamento da PPPD ou da tontura crónica, mas foi testada, e demonstrou ser eficaz, na reabilitação da disfunção vestibular periférica. Este estudo visa integrar a RV nas técnicas atuais de PPPD/tontura crónica de TCC, PREDS e BFB. Utilizaremos um auricular de RV disponível comercialmente, que permite o uso da RV no ambiente de consultório numa forma de tecnologia de RV relativamente de baixo custo. Este estudo avaliará a viabilidade e eficácia da RV em conjunto com a TCC, PREDS e BFB para investigar se a tecnologia de RV melhora os tratamentos eficazes previamente estabelecidos para reduzir a tontura crónica e a PPPD.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tontura postural-percetiva persistente (PPPD) é uma perturbação vestibular crónica caracterizada por tonturas, instabilidade ou vertigem não rotatória exacerbada por alterações de posição, movimento ativo ou passivo, e estímulos visuais complexos ou em movimento. A PPPD foi definida em 2017 como uma adição à Classificação Internacional de Perturbações Vestibulares e será incluída na próxima iteração da Classificação Internacional de Doenças da Organização Mundial da Saúde (CID-11). É um diagnóstico comum em doentes que se apresentam em centros terciários para avaliação de sintomas vestibulares. Embora a PPPD seja mais frequentemente descrita na população adulta, também é comum em crianças e adolescentes com tonturas.
A enxaqueca vestibular é a causa mais comum de tonturas episódicas em crianças e adultos. Por vezes pode causar sintomas crónicos de tontura diária e, ocasionalmente, também pode desencadear PPPD concomitante, que igualmente provoca tontura crónica diária.
Os sintomas de tontura crónica afetam profundamente a qualidade de vida, frequentemente impedindo as crianças de frequentar a escola. Além disso, a maioria dos doentes apresenta sintomas durante muitos meses ou mesmo anos antes de receber um diagnóstico e iniciar tratamento. Como a PPPD é improvável de resolver espontaneamente ou sem tratamento, um tratamento precoce eficaz é crucial para aliviar o fardo dos sintomas. A enxaqueca vestibular crónica é tipicamente tratada principalmente com medicamentos, que podem causar efeitos secundários e por vezes são inadequados para alcançar controlo completo dos sintomas.
A PPPD é tipicamente precipitada por um evento que causa tonturas, vertigem ou instabilidade, como uma perturbação vestibular periférica aguda ou episódica, concussão, stresse psicológico ou efeito adverso de medicamentos. Embora um modelo absolutamente definitivo ainda esteja a ser estabelecido, é amplamente aceite que a PPPD pode desenvolver-se após estes eventos desencadeantes através do desenvolvimento e perpetuação de estratégias compensatórias desadaptativas, como a dependência excessiva de estímulos visuais para manter o equilíbrio e o balanço, e ansiedade aumentada ou vigilância corporal durante movimento próprio ou ambientes ricos em movimento. Estas respostas à tontura ou instabilidade são tipicamente transitórias, mas tornam-se persistentes e desadaptativas na PPPD, levando a uma "reconfiguração" do cérebro que altera a forma como os sinais relacionados com o equilíbrio e orientação são processados.
Uma abordagem multimodal ao tratamento da tontura crónica é frequentemente adotada para recalibrar estratégias compensatórias desadaptativas e devolver o sistema sensorial ao funcionamento normal. Um componente do tratamento inclui terapia cognitivo-comportamental (TCC). Os objetivos gerais da TCC incluem reduzir comportamentos, pensamentos, sentimentos e sintomas que perpetuam a tontura crónica, particularmente a evitação de ambientes que provocam tonturas, a dependência do sistema visual e a monitorização excessiva de sensações corporais. Os doentes desenvolvem estratégias alternativas para responder a sintomas de tontura ou instabilidade, como técnicas de relaxamento ou distração. Com o tratamento de prevenção de resposta de exposição por dessensibilização sistemática (SDERP), a exposição gradual a ambientes provocadores é essencial, permitindo que os doentes se habituem aos sintomas, em vez de os evitarem.
A terapia de biofeedback (BFB) é uma intervenção não invasiva através da qual os indivíduos recebem informações sobre as suas respostas fisiológicas e aprendem a modificá-las ativamente. Por exemplo, o BFB de variabilidade da frequência cardíaca (VFC) demonstrou recentemente ser uma intervenção eficaz para várias perturbações psicofisiológicas. O objetivo do BFB é que os doentes adquiram uma compreensão sólida das suas respostas fisiológicas aos ambientes que os rodeiam e utilizem esse conhecimento para reduzir a gravidade e frequência dos sintomas.
Dado o papel vital que os estímulos visuais desempenham no desenvolvimento e perpetuação da tontura crónica, a habituação a estímulos visuais deve ser um componente significativo do tratamento. No entanto, os sintomas provocados visualmente, em vez dos provocados por movimento ou posição, são frequentemente os mais resistentes às opções de tratamento atuais. Uma causa pode ser que os estímulos visuais são difíceis de replicar na clínica ou consultório. Consequentemente, a utilização de SDERP com uma hierarquia de medo de sintomas nestes ambientes visualmente estimulantes não pode ser totalmente abordada nestes ambientes de tratamento controlados. Uma forma de abordar esta lacuna de tratamento é através da tecnologia de realidade virtual (RV). A RV imerge os doentes em ambientes visuais realistas, tornando a exposição (in vivo) em tempo real um valioso adjuvante ao tratamento.
Embora a RV não tenha sido explicitamente descrita no tratamento da PPPD, foi testada na reabilitação da disfunção vestibular periférica. Estes estudos frequentemente empregaram grandes teatros de realidade virtual com múltiplos ecrãs projetados, e os participantes realizaram exercícios enquanto imersos no ambiente. Estudos preliminares mostraram que estas intervenções de RV são eficazes, particularmente na redução da gravidade dos sintomas induzidos visualmente. Portanto, o presente estudo hipotetiza que a integração da RV nas técnicas de tratamento atuais da PPPD - especificamente BFB, SDERP e TCC - pode beneficiar os doentes e reforçar ainda mais a eficácia destas metodologias. Utilizaremos um óculos de RV disponível comercialmente, o que permitirá a utilização da RV no ambiente de consultório e é uma forma de tecnologia de RV relativamente de baixo custo. Este estudo visa avaliar a viabilidade e eficácia da RV em conjunto com BFB, SDERP e TCC para investigar se a tecnologia de RV irá melhorar os tratamentos eficazes conhecidos para reduzir a tontura como uma abordagem de tratamento à PPPD e outras formas de tontura crónica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jacob R Brodsky, MD
- Número de telefone: 781-216-2849
- E-mail: jacob.brodsky@childrens.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kyle K Pandiscio, BS
- Número de telefone: 781-216-1633
- E-mail: kyle.pandiscio@childrens.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02453
- Boston Children's Hospital at Waltham
-
Contato:
- Jacob R Brodsky, MD
- Número de telefone: 781-216-2849
- E-mail: jacob.brodsky@childrens.harvard.edu
-
Contato:
- Kyle K Pandiscio, BS
- E-mail: kyle.pandiscio@childrens.harvard.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que anteriormente ou atualmente são atendidos no nosso programa e que ainda não realizaram BFB, CBT e SDERP para tratamento da sua tontura crónica.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes sem tontura crónica.
- Pacientes para os quais o consentimento escrito não está disponível.
- Pacientes que apresentam características psicóticas, têm condições de saúde mental não tratadas, ou têm uma deficiência intelectual, atraso no desenvolvimento ou comprometimento da capacidade de decisão.
- Pacientes com preferência por idiomas não ingleses.
- Pacientes com histórico de convulsões, em risco de convulsões, ou que tenham diagnóstico de epilepsia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: VR em conjunto com BFB, SDERP e TCC
Este grupo irá realizar exercícios de realidade virtual em conjunto com o biofeedback padrão de tratamento, a dessensibilização sistemática de prevenção de resposta à exposição e a terapia cognitivo-comportamental.
|
Aplicação de um auricular de realidade virtual e experiência num ambiente de realidade virtual, para além da biofeedback padrão de cuidados, da dessensibilização sistemática de exposição com prevenção de resposta e da terapia cognitivo-comportamental.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Incapacidade por Tontura
Prazo: 1 ano
|
Uma avaliação pessoal de 25 itens que quantifica o impacto da tontura no funcionamento diário.
O DHI mede a incapacidade auto-percebida devido à tontura nos domínios funcional, emocional e físico.
Uma pontuação mais elevada corresponde a uma maior incapacidade percebida devido à tontura.
|
1 ano
|
|
Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica
Prazo: 1 ano
|
Um inventário de 23 itens que mede a qualidade de vida relacionada com a saúde.
O PedsQL consiste em 4 escalas: física, emocional, social, escolar.
Os participantes classificam a frequência com que cada item tem sido um problema para eles no último mês, numa escala de Likert de 5 pontos (0-Nunca; 4-Quase sempre).
Uma pontuação mais elevada sugere uma qualidade de vida relacionada com a saúde mais baixa.
|
1 ano
|
|
Questionário de Medo da Dor
Prazo: 1 ano
|
Um questionário de 23 ou 24 itens (dependendo da versão de autorrelato ou de proxy parental) que avalia medos relacionados com a dor.
Os participantes são solicitados a classificar cada item numa escala Likert de 5 pontos (0-Discordo Totalmente; 4-Concordo Totalmente).
Uma pontuação mais elevada sugere um nível mais elevado de medos relacionados com a dor.
|
1 ano
|
|
Questionário de Nijmegen
Prazo: 1 ano
|
Um questionário de autorrelato de 16 itens para avaliar a síndrome de hiperventilação.
Os participantes são convidados a classificar a ocorrência de 16 sintomas comumente associados à síndrome de hiperventilação numa escala de Likert de 5 pontos (0-Nunca; 4-Muito frequentemente).
As pontuações variam de 0 a 64, sendo que uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
Uma pontuação superior a 23 sugere um diagnóstico positivo da síndrome de hiperventilação.
|
1 ano
|
|
Sistema de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - Medida de Ansiedade
Prazo: 1 ano
|
Uma medida de autorrelato de 8 itens que rastreia e quantifica a gravidade dos sintomas de ansiedade.
Os participantes classificam a frequência de cada item nos últimos sete dias numa escala de Likert de 5 pontos (1-Nunca; 5-Quase sempre).
Uma pontuação mais elevada sugere uma maior gravidade da ansiedade.
|
1 ano
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Medida de Depressão
Prazo: 1 ano
|
Uma medida de autorrelato de 8 itens que rastreia e quantifica a gravidade dos sintomas de depressão.
Os participantes classificam a frequência de cada item nos últimos sete dias numa escala de Likert de 5 pontos (1-Nunca; 5-Sempre).
Uma pontuação mais elevada sugere uma maior gravidade da depressão.
|
1 ano
|
|
Questionário PPPD de Niigata
Prazo: 1 ano
|
Uma medida de autorrelato com 12 itens destinada a avaliar a gravidade dos sintomas, especificamente para a PPPD.
Os participantes classificam o quanto cada item os afetou na semana passada numa escala de Likert de 7 pontos (0-Nenhum; 6-Insuportável).
As pontuações variam de 0 a 72, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificações de tontura e gravidade, duração e frequência da dor
Prazo: 1 ano
|
Cada paciente terá um "Registo de Tonturas Crónicas" que monitoriza subjetivamente as tonturas e a dor associadas à PPPD relatadas pelo próprio, incluindo a gravidade, a duração e a frequência.
Os participantes serão convidados a reportar cada medida numa escala de 1-10.
(1-Não presente; 10-Tão mau quanto pode ser).
|
1 ano
|
|
Grau de stress antes, durante e após a exposição a ambientes virtuais
Prazo: 1 ano
|
Ao experienciar um ambiente de realidade virtual (VR) através do capacete de VR, os participantes serão convidados a reportar o seu nível de stress antes de entrar no ambiente, enquanto estão no ambiente e após a exposição terminar.
Os participantes serão convidados a reportar o seu stress numa escala de 1-10 (1-Não presente; 10-Tão mau quanto possível).
|
1 ano
|
|
Grau de sintomas antes, durante e após exposição a ambientes virtuais
Prazo: 1 ano
|
Cada participante será convidado a relatar tanto a duração como a gravidade dos seus sintomas antes de entrar num ambiente de realidade virtual, enquanto experimenta esse ambiente e após a exposição à realidade virtual terminar.
Serão convidados a reportar estas medidas de sintomas numa escala de 1-10 (1-Não presente; 10-Tão mau quanto pode ser).
|
1 ano
|
|
Variabilidade da Frequência Cardíaca
Prazo: 1 ano
|
Um componente central da terapia de biofeedback (BFB), a HRV é a variação no tempo entre cada ciclo cardíaco, medida por elétrodos de ECG colocados nos pulsos e nas mãos.
Esta medida de BFB permite aos investigadores acompanhar o progresso dos participantes na terapia de BFB ao longo do tempo.
Espera-se que a HRV aumente com um tratamento bem-sucedido.
|
1 ano
|
|
Frequência Respiratória
Prazo: 1 ano
|
Um componente da terapia de biofeedback (BFB), a frequência respiratória é o número de respirações por minuto, medida por uma banda flexível que envolve o tórax do participante.
A frequência respiratória permite aos investigadores acompanhar o progresso dos participantes na terapia BFB.
|
1 ano
|
|
Atividade Eletrodérmica (Condutância da Pele)
Prazo: 1 ano
|
Um componente da terapia de biofeedback (BFB), a atividade eletrodérmica é a condutividade elétrica da pele, medida por pequenos eletrodos colocados nos dedos do participante.
A atividade eletrodérmica permite que os investigadores meçam o progresso dos participantes na terapia BFB e o nível relativo de stress/ativação.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob R Brodsky, MD, Boston Children's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jacobson GP, Newman CW. The development of the Dizziness Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1990 Apr;116(4):424-7. doi: 10.1001/archotol.1990.01870040046011.
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Schalet BD, Pilkonis PA, Yu L, Dodds N, Johnston KL, Yount S, Riley W, Cella D. Clinical validity of PROMIS Depression, Anxiety, and Anger across diverse clinical samples. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:119-27. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.036. Epub 2016 Feb 27.
- Staab JP, Ruckenstein MJ. Expanding the differential diagnosis of chronic dizziness. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Feb;133(2):170-6. doi: 10.1001/archotol.133.2.170.
- Walker LS, Greene JW. The functional disability inventory: measuring a neglected dimension of child health status. J Pediatr Psychol. 1991 Feb;16(1):39-58. doi: 10.1093/jpepsy/16.1.39.
- Karavidas MK, Lehrer PM, Vaschillo E, Vaschillo B, Marin H, Buyske S, Malinovsky I, Radvanski D, Hassett A. Preliminary results of an open label study of heart rate variability biofeedback for the treatment of major depression. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2007 Mar;32(1):19-30. doi: 10.1007/s10484-006-9029-z. Epub 2007 Mar 1.
- van Dixhoorn J, Duivenvoorden HJ. Efficacy of Nijmegen Questionnaire in recognition of the hyperventilation syndrome. J Psychosom Res. 1985;29(2):199-206. doi: 10.1016/0022-3999(85)90042-x.
- Joseph CN, Porta C, Casucci G, Casiraghi N, Maffeis M, Rossi M, Bernardi L. Slow breathing improves arterial baroreflex sensitivity and decreases blood pressure in essential hypertension. Hypertension. 2005 Oct;46(4):714-8. doi: 10.1161/01.HYP.0000179581.68566.7d. Epub 2005 Aug 29.
- Simons LE, Sieberg CB, Carpino E, Logan D, Berde C. The Fear of Pain Questionnaire (FOPQ): assessment of pain-related fear among children and adolescents with chronic pain. J Pain. 2011 Jun;12(6):677-86. doi: 10.1016/j.jpain.2010.12.008. Epub 2011 Feb 26.
- Alahmari KA, Sparto PJ, Marchetti GF, Redfern MS, Furman JM, Whitney SL. Comparison of virtual reality based therapy with customized vestibular physical therapy for the treatment of vestibular disorders. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2014 Mar;22(2):389-99. doi: 10.1109/TNSRE.2013.2294904.
- Staab JP. Persistent Postural-Perceptual Dizziness. Semin Neurol. 2020 Feb;40(1):130-137. doi: 10.1055/s-0039-3402736. Epub 2020 Jan 14.
- Siepmann M, Aykac V, Unterdorfer J, Petrowski K, Mueck-Weymann M. A pilot study on the effects of heart rate variability biofeedback in patients with depression and in healthy subjects. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2008 Dec;33(4):195-201. doi: 10.1007/s10484-008-9064-z. Epub 2008 Sep 19.
- McCraty R, Atkinson M, Tomasino D. Impact of a workplace stress reduction program on blood pressure and emotional health in hypertensive employees. J Altern Complement Med. 2003 Jun;9(3):355-69. doi: 10.1089/107555303765551589.
- Oh H, Lee G. Feasibility of full immersive virtual reality video game on balance and cybersickness of healthy adolescents. Neurosci Lett. 2021 Aug 24;760:136063. doi: 10.1016/j.neulet.2021.136063. Epub 2021 Jun 24.
- Kim H, Kim DJ, Chung WH, Park KA, Kim JDK, Kim D, Kim K, Jeon HJ. Clinical predictors of cybersickness in virtual reality (VR) among highly stressed people. Sci Rep. 2021 Jun 9;11(1):12139. doi: 10.1038/s41598-021-91573-w.
- Yagi C, Morita Y, Kitazawa M, Nonomura Y, Yamagishi T, Ohshima S, Izumi S, Takahashi K, Horii A. A Validated Questionnaire to Assess the Severity of Persistent Postural-Perceptual Dizziness (PPPD): The Niigata PPPD Questionnaire (NPQ). Otol Neurotol. 2019 Aug;40(7):e747-e752. doi: 10.1097/MAO.0000000000002325.
- Pavlou M, Kanegaonkar RG, Swapp D, Bamiou DE, Slater M, Luxon LM. The effect of virtual reality on visual vertigo symptoms in patients with peripheral vestibular dysfunction: a pilot study. J Vestib Res. 2012;22(5-6):273-81. doi: 10.3233/VES-120462.
- Nolan RP, Liu S, Shoemaker JK, Hachinski V, Lynn H, Mikulis DJ, Wennberg RA, Moy Lum-Kwong M, Zbib A. Therapeutic benefit of internet-based lifestyle counselling for hypertension. Can J Cardiol. 2012 May;28(3):390-6. doi: 10.1016/j.cjca.2012.02.012. Epub 2012 Apr 11.
- Nolan RP, Floras JS, Harvey PJ, Kamath MV, Picton PE, Chessex C, Hiscock N, Powell J, Catt M, Hendrickx H, Talbot D, Chen MH. Behavioral neurocardiac training in hypertension: a randomized, controlled trial. Hypertension. 2010 Apr;55(4):1033-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.146233. Epub 2010 Mar 1.
- Hallman DM, Olsson EM, von Scheele B, Melin L, Lyskov E. Effects of heart rate variability biofeedback in subjects with stress-related chronic neck pain: a pilot study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2011 Jun;36(2):71-80. doi: 10.1007/s10484-011-9147-0.
- Henriques G, Keffer S, Abrahamson C, Horst SJ. Exploring the effectiveness of a computer-based heart rate variability biofeedback program in reducing anxiety in college students. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2011 Jun;36(2):101-12. doi: 10.1007/s10484-011-9151-4.
- Riccelli R, Passamonti L, Toschi N, Nigro S, Chiarella G, Petrolo C, Lacquaniti F, Staab JP, Indovina I. Altered Insular and Occipital Responses to Simulated Vertical Self-Motion in Patients with Persistent Postural-Perceptual Dizziness. Front Neurol. 2017 Oct 17;8:529. doi: 10.3389/fneur.2017.00529. eCollection 2017.
- Huppert D, Strupp M, Rettinger N, Hecht J, Brandt T. Phobic postural vertigo--a long-term follow-up (5 to 15 years) of 106 patients. J Neurol. 2005 May;252(5):564-9. doi: 10.1007/s00415-005-0699-x. Epub 2005 Mar 4.
- Wang A, Fleischman KM, Kawai K, Corcoran M, Brodsky JR. Persistent Postural-Perceptual Dizziness in Children and Adolescents. Otol Neurotol. 2021 Sep 1;42(8):e1093-e1100. doi: 10.1097/MAO.0000000000003212.
- Wang A, Zhou G, Lipson S, Kawai K, Corcoran M, Brodsky JR. Multifactorial Characteristics of Pediatric Dizziness and Imbalance. Laryngoscope. 2021 Apr;131(4):E1308-E1314. doi: 10.1002/lary.29024. Epub 2020 Aug 18.
- Staibano P,Lelli D,Tse D
- Staab JP,Eckhardt-Henn A,Horii A,Jacob R,Strupp M,Brandt T,Bronstein A
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00041413
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .