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Realidade Virtual e Biofeedback para Adolescentes com Tonturas Crónicas

5 de março de 2026 atualizado por: Jacob Brodsky, Boston Children's Hospital

Realidade Virtual e Biofeedback para Adolescentes com Tontura Crónica

Tanto a tontura postural-perceptual persistente (PPPD) como a enxaqueca vestibular (VM) são diagnósticos comuns em pacientes que se apresentam a médicos para avaliação de sintomas vestibulares, como tonturas e vertigens. Embora sejam mais frequentemente descritas na população adulta, também são comuns em crianças e adolescentes com tonturas. A tontura crónica afeta profundamente a qualidade de vida, muitas vezes mantendo as crianças fora da escola e inibindo a sua participação nas atividades normais da infância e adolescência. No geral, suspeita-se que a tontura crónica se deva em grande parte a uma "reconfiguração" do cérebro que altera a forma como os sinais relacionados com o equilíbrio e a orientação são processados, sendo comum o desenvolvimento de uma dependência excessiva de estímulos visuais para manter o equilíbrio e a estabilidade. Assim, a tontura crónica, especialmente a que é devida à PPPD, é frequentemente causada por desencadeadores visuais.

É frequentemente adotada uma abordagem multimodal para tratar a tontura crónica, tentando recalibrar esta "reconfiguração" mal adaptativa e devolver o sistema sensorial ao funcionamento normal. Dado o papel que os estímulos visuais desempenham no desenvolvimento e perpetuação da tontura crónica, a habituação a estímulos visuais deve ser um componente significativo do tratamento. Os tratamentos incluem frequentemente terapia cognitivo-comportamental (TCC), prevenção de resposta de exposição à dessensibilização sistemática (PREDS) e terapia de biofeedback (BFB). No entanto, estes sintomas provocados visualmente são frequentemente resistentes ao tratamento. Uma razão para isto pode ser que os estímulos visuais são difíceis de replicar na clínica ou no consultório. Uma forma de abordar esta lacuna no tratamento é através da tecnologia de realidade virtual (RV), que imerge os pacientes em ambientes visuais realistas.

A RV não foi explicitamente descrita no tratamento da PPPD ou da tontura crónica, mas foi testada, e demonstrou ser eficaz, na reabilitação da disfunção vestibular periférica. Este estudo visa integrar a RV nas técnicas atuais de PPPD/tontura crónica de TCC, PREDS e BFB. Utilizaremos um auricular de RV disponível comercialmente, que permite o uso da RV no ambiente de consultório numa forma de tecnologia de RV relativamente de baixo custo. Este estudo avaliará a viabilidade e eficácia da RV em conjunto com a TCC, PREDS e BFB para investigar se a tecnologia de RV melhora os tratamentos eficazes previamente estabelecidos para reduzir a tontura crónica e a PPPD.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A tontura postural-percetiva persistente (PPPD) é uma perturbação vestibular crónica caracterizada por tonturas, instabilidade ou vertigem não rotatória exacerbada por alterações de posição, movimento ativo ou passivo, e estímulos visuais complexos ou em movimento. A PPPD foi definida em 2017 como uma adição à Classificação Internacional de Perturbações Vestibulares e será incluída na próxima iteração da Classificação Internacional de Doenças da Organização Mundial da Saúde (CID-11). É um diagnóstico comum em doentes que se apresentam em centros terciários para avaliação de sintomas vestibulares. Embora a PPPD seja mais frequentemente descrita na população adulta, também é comum em crianças e adolescentes com tonturas.

A enxaqueca vestibular é a causa mais comum de tonturas episódicas em crianças e adultos. Por vezes pode causar sintomas crónicos de tontura diária e, ocasionalmente, também pode desencadear PPPD concomitante, que igualmente provoca tontura crónica diária.

Os sintomas de tontura crónica afetam profundamente a qualidade de vida, frequentemente impedindo as crianças de frequentar a escola. Além disso, a maioria dos doentes apresenta sintomas durante muitos meses ou mesmo anos antes de receber um diagnóstico e iniciar tratamento. Como a PPPD é improvável de resolver espontaneamente ou sem tratamento, um tratamento precoce eficaz é crucial para aliviar o fardo dos sintomas. A enxaqueca vestibular crónica é tipicamente tratada principalmente com medicamentos, que podem causar efeitos secundários e por vezes são inadequados para alcançar controlo completo dos sintomas.

A PPPD é tipicamente precipitada por um evento que causa tonturas, vertigem ou instabilidade, como uma perturbação vestibular periférica aguda ou episódica, concussão, stresse psicológico ou efeito adverso de medicamentos. Embora um modelo absolutamente definitivo ainda esteja a ser estabelecido, é amplamente aceite que a PPPD pode desenvolver-se após estes eventos desencadeantes através do desenvolvimento e perpetuação de estratégias compensatórias desadaptativas, como a dependência excessiva de estímulos visuais para manter o equilíbrio e o balanço, e ansiedade aumentada ou vigilância corporal durante movimento próprio ou ambientes ricos em movimento. Estas respostas à tontura ou instabilidade são tipicamente transitórias, mas tornam-se persistentes e desadaptativas na PPPD, levando a uma "reconfiguração" do cérebro que altera a forma como os sinais relacionados com o equilíbrio e orientação são processados.

Uma abordagem multimodal ao tratamento da tontura crónica é frequentemente adotada para recalibrar estratégias compensatórias desadaptativas e devolver o sistema sensorial ao funcionamento normal. Um componente do tratamento inclui terapia cognitivo-comportamental (TCC). Os objetivos gerais da TCC incluem reduzir comportamentos, pensamentos, sentimentos e sintomas que perpetuam a tontura crónica, particularmente a evitação de ambientes que provocam tonturas, a dependência do sistema visual e a monitorização excessiva de sensações corporais. Os doentes desenvolvem estratégias alternativas para responder a sintomas de tontura ou instabilidade, como técnicas de relaxamento ou distração. Com o tratamento de prevenção de resposta de exposição por dessensibilização sistemática (SDERP), a exposição gradual a ambientes provocadores é essencial, permitindo que os doentes se habituem aos sintomas, em vez de os evitarem.

A terapia de biofeedback (BFB) é uma intervenção não invasiva através da qual os indivíduos recebem informações sobre as suas respostas fisiológicas e aprendem a modificá-las ativamente. Por exemplo, o BFB de variabilidade da frequência cardíaca (VFC) demonstrou recentemente ser uma intervenção eficaz para várias perturbações psicofisiológicas. O objetivo do BFB é que os doentes adquiram uma compreensão sólida das suas respostas fisiológicas aos ambientes que os rodeiam e utilizem esse conhecimento para reduzir a gravidade e frequência dos sintomas.

Dado o papel vital que os estímulos visuais desempenham no desenvolvimento e perpetuação da tontura crónica, a habituação a estímulos visuais deve ser um componente significativo do tratamento. No entanto, os sintomas provocados visualmente, em vez dos provocados por movimento ou posição, são frequentemente os mais resistentes às opções de tratamento atuais. Uma causa pode ser que os estímulos visuais são difíceis de replicar na clínica ou consultório. Consequentemente, a utilização de SDERP com uma hierarquia de medo de sintomas nestes ambientes visualmente estimulantes não pode ser totalmente abordada nestes ambientes de tratamento controlados. Uma forma de abordar esta lacuna de tratamento é através da tecnologia de realidade virtual (RV). A RV imerge os doentes em ambientes visuais realistas, tornando a exposição (in vivo) em tempo real um valioso adjuvante ao tratamento.

Embora a RV não tenha sido explicitamente descrita no tratamento da PPPD, foi testada na reabilitação da disfunção vestibular periférica. Estes estudos frequentemente empregaram grandes teatros de realidade virtual com múltiplos ecrãs projetados, e os participantes realizaram exercícios enquanto imersos no ambiente. Estudos preliminares mostraram que estas intervenções de RV são eficazes, particularmente na redução da gravidade dos sintomas induzidos visualmente. Portanto, o presente estudo hipotetiza que a integração da RV nas técnicas de tratamento atuais da PPPD - especificamente BFB, SDERP e TCC - pode beneficiar os doentes e reforçar ainda mais a eficácia destas metodologias. Utilizaremos um óculos de RV disponível comercialmente, o que permitirá a utilização da RV no ambiente de consultório e é uma forma de tecnologia de RV relativamente de baixo custo. Este estudo visa avaliar a viabilidade e eficácia da RV em conjunto com BFB, SDERP e TCC para investigar se a tecnologia de RV irá melhorar os tratamentos eficazes conhecidos para reduzir a tontura como uma abordagem de tratamento à PPPD e outras formas de tontura crónica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

- Pacientes que anteriormente ou atualmente são atendidos no nosso programa e que ainda não realizaram BFB, CBT e SDERP para tratamento da sua tontura crónica.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes sem tontura crónica.
  • Pacientes para os quais o consentimento escrito não está disponível.
  • Pacientes que apresentam características psicóticas, têm condições de saúde mental não tratadas, ou têm uma deficiência intelectual, atraso no desenvolvimento ou comprometimento da capacidade de decisão.
  • Pacientes com preferência por idiomas não ingleses.
  • Pacientes com histórico de convulsões, em risco de convulsões, ou que tenham diagnóstico de epilepsia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: VR em conjunto com BFB, SDERP e TCC
Este grupo irá realizar exercícios de realidade virtual em conjunto com o biofeedback padrão de tratamento, a dessensibilização sistemática de prevenção de resposta à exposição e a terapia cognitivo-comportamental.
Aplicação de um auricular de realidade virtual e experiência num ambiente de realidade virtual, para além da biofeedback padrão de cuidados, da dessensibilização sistemática de exposição com prevenção de resposta e da terapia cognitivo-comportamental.
Outros nomes:
  • RV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Incapacidade por Tontura
Prazo: 1 ano
Uma avaliação pessoal de 25 itens que quantifica o impacto da tontura no funcionamento diário. O DHI mede a incapacidade auto-percebida devido à tontura nos domínios funcional, emocional e físico. Uma pontuação mais elevada corresponde a uma maior incapacidade percebida devido à tontura.
1 ano
Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica
Prazo: 1 ano
Um inventário de 23 itens que mede a qualidade de vida relacionada com a saúde. O PedsQL consiste em 4 escalas: física, emocional, social, escolar. Os participantes classificam a frequência com que cada item tem sido um problema para eles no último mês, numa escala de Likert de 5 pontos (0-Nunca; 4-Quase sempre). Uma pontuação mais elevada sugere uma qualidade de vida relacionada com a saúde mais baixa.
1 ano
Questionário de Medo da Dor
Prazo: 1 ano
Um questionário de 23 ou 24 itens (dependendo da versão de autorrelato ou de proxy parental) que avalia medos relacionados com a dor. Os participantes são solicitados a classificar cada item numa escala Likert de 5 pontos (0-Discordo Totalmente; 4-Concordo Totalmente). Uma pontuação mais elevada sugere um nível mais elevado de medos relacionados com a dor.
1 ano
Questionário de Nijmegen
Prazo: 1 ano
Um questionário de autorrelato de 16 itens para avaliar a síndrome de hiperventilação. Os participantes são convidados a classificar a ocorrência de 16 sintomas comumente associados à síndrome de hiperventilação numa escala de Likert de 5 pontos (0-Nunca; 4-Muito frequentemente). As pontuações variam de 0 a 64, sendo que uma pontuação mais alta indica um resultado pior. Uma pontuação superior a 23 sugere um diagnóstico positivo da síndrome de hiperventilação.
1 ano
Sistema de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - Medida de Ansiedade
Prazo: 1 ano
Uma medida de autorrelato de 8 itens que rastreia e quantifica a gravidade dos sintomas de ansiedade. Os participantes classificam a frequência de cada item nos últimos sete dias numa escala de Likert de 5 pontos (1-Nunca; 5-Quase sempre). Uma pontuação mais elevada sugere uma maior gravidade da ansiedade.
1 ano
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Medida de Depressão
Prazo: 1 ano
Uma medida de autorrelato de 8 itens que rastreia e quantifica a gravidade dos sintomas de depressão. Os participantes classificam a frequência de cada item nos últimos sete dias numa escala de Likert de 5 pontos (1-Nunca; 5-Sempre). Uma pontuação mais elevada sugere uma maior gravidade da depressão.
1 ano
Questionário PPPD de Niigata
Prazo: 1 ano
Uma medida de autorrelato com 12 itens destinada a avaliar a gravidade dos sintomas, especificamente para a PPPD. Os participantes classificam o quanto cada item os afetou na semana passada numa escala de Likert de 7 pontos (0-Nenhum; 6-Insuportável). As pontuações variam de 0 a 72, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações de tontura e gravidade, duração e frequência da dor
Prazo: 1 ano
Cada paciente terá um "Registo de Tonturas Crónicas" que monitoriza subjetivamente as tonturas e a dor associadas à PPPD relatadas pelo próprio, incluindo a gravidade, a duração e a frequência. Os participantes serão convidados a reportar cada medida numa escala de 1-10. (1-Não presente; 10-Tão mau quanto pode ser).
1 ano
Grau de stress antes, durante e após a exposição a ambientes virtuais
Prazo: 1 ano
Ao experienciar um ambiente de realidade virtual (VR) através do capacete de VR, os participantes serão convidados a reportar o seu nível de stress antes de entrar no ambiente, enquanto estão no ambiente e após a exposição terminar. Os participantes serão convidados a reportar o seu stress numa escala de 1-10 (1-Não presente; 10-Tão mau quanto possível).
1 ano
Grau de sintomas antes, durante e após exposição a ambientes virtuais
Prazo: 1 ano
Cada participante será convidado a relatar tanto a duração como a gravidade dos seus sintomas antes de entrar num ambiente de realidade virtual, enquanto experimenta esse ambiente e após a exposição à realidade virtual terminar. Serão convidados a reportar estas medidas de sintomas numa escala de 1-10 (1-Não presente; 10-Tão mau quanto pode ser).
1 ano
Variabilidade da Frequência Cardíaca
Prazo: 1 ano
Um componente central da terapia de biofeedback (BFB), a HRV é a variação no tempo entre cada ciclo cardíaco, medida por elétrodos de ECG colocados nos pulsos e nas mãos. Esta medida de BFB permite aos investigadores acompanhar o progresso dos participantes na terapia de BFB ao longo do tempo. Espera-se que a HRV aumente com um tratamento bem-sucedido.
1 ano
Frequência Respiratória
Prazo: 1 ano
Um componente da terapia de biofeedback (BFB), a frequência respiratória é o número de respirações por minuto, medida por uma banda flexível que envolve o tórax do participante. A frequência respiratória permite aos investigadores acompanhar o progresso dos participantes na terapia BFB.
1 ano
Atividade Eletrodérmica (Condutância da Pele)
Prazo: 1 ano
Um componente da terapia de biofeedback (BFB), a atividade eletrodérmica é a condutividade elétrica da pele, medida por pequenos eletrodos colocados nos dedos do participante. A atividade eletrodérmica permite que os investigadores meçam o progresso dos participantes na terapia BFB e o nível relativo de stress/ativação.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacob R Brodsky, MD, Boston Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-P00041413

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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