Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell verklighet och biofeedback för tonåringar med kronisk yrsel

5 mars 2026 uppdaterad av: Jacob Brodsky, Boston Children's Hospital

Virtuell verklighet och biofeedback för ungdomar med kronisk yrsel

Både ihållande postural-perceptuell yrsel (PPPD) och vestibulär migrän (VM) är vanliga diagnoser hos patienter som söker läkare för utvärdering av vestibulära symptom som yrsel och vertigo. Även om de oftast beskrivs i den vuxna befolkningen, är de också vanliga hos barn och ungdomar med yrsel. Kronisk yrsel påverkar livskvaliteten i hög grad, vilket ofta håller barn borta från skolan och hindrar deras deltagande i normala aktiviteter under barndomen och tonåren. Överlag misstänks kronisk yrsel till stor del bero på en "omkoppling" av hjärnan som förändrar hur signaler relaterade till balans och orientering bearbetas, med ett överdrivet beroende av visuella intryck för att upprätthålla balans och jämvikt som en vanlig utveckling. Således orsakas kronisk yrsel, särskilt den som beror på PPPD, ofta av visuella utlösare.

Ett multimodal tillvägagångssätt används ofta för att behandla kronisk yrsel, i ett försök att kalibrera om denna maladaptiva "omkoppling" och återställa sinnesorganen till normal funktion. Med tanke på den roll som visuella intryck spelar i utvecklingen och upprätthållandet av kronisk yrsel bör habituering till visuella stimuli vara en betydande komponent i behandlingen. Behandlingar inkluderar ofta kognitiv beteendeterapi (CBT), systematisk desensibiliseringsexponeringsresponsprevention (SDERP) och biofeedbackterapi (BFB). Dessa visuellt utlösta symptom är dock ofta behandlingsresistenta. En anledning till detta kan vara att visuella stimuli är svåra att replikera på kliniken eller kontoret. Ett sätt att hantera denna behandlingslucka är genom virtuell verklighet (VR)-teknik, som för patienter in i realistiska visuella miljöer.

VR har inte explicit beskrivits i behandlingen av PPPD eller kronisk yrsel, men det har testats och visat sig vara effektivt i rehabiliteringen av perifer vestibulär dysfunktion. Denna studie syftar till att integrera VR i de nuvarande PPPD/kronisk yrsel-teknikerna CBT, SDERP och BFB. Vi kommer att använda en kommersiellt tillgänglig VR-headset, vilket möjliggör användning av VR på kontoret i en relativt lågkostnadsform av VR-teknik. Denna studie kommer att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av VR tillsammans med CBT, SDERP och BFB för att undersöka om VR-teknik förbättrar tidigare etablerade effektiva behandlingar för att minska kronisk yrsel och PPPD.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Persistent postural-perceptuell yrsel (PPPD) är en kronisk vestibulär störning som kännetecknas av yrsel, ostadighet eller icke-roterande vertigo som förvärras av ställningsförändringar, aktiv eller passiv rörelse och komplexa eller rörliga visuella stimuli. PPPD definierades 2017 som ett tillägg till International Classification of Vestibular Disorders och kommer att inkluderas i nästa version av International Classification of Diseases av Världshälsoorganisationen (ICD-11). Det är en vanlig diagnos hos patienter som söker till tertiära centra för utvärdering av vestibulära symptom. Även om PPPD oftast beskrivs i den vuxna befolkningen, är det också vanligt hos barn och ungdomar med yrsel.

Vestibulär migrän är den vanligaste orsaken till episodisk yrsel hos barn och vuxna. Det kan ibland orsaka kroniska, dagliga yrselssymptom och kan ibland också utlösa samtidig PPPD, som också orsakar kronisk, daglig yrsel.

Symptomen på kronisk yrsel påverkar livskvaliteten djupt, vilket ofta håller barn borta från skolan. Dessutom är de flesta patienter symptomatiska i många månader eller till och med år innan de får en diagnos och påbörjar behandling. Eftersom PPPD inte sannolikt kommer att försvinna spontant eller utan behandling, är effektiv tidig behandling avgörande för att lindra symptombördan. Kronisk vestibulär migrän behandlas vanligtvis främst med läkemedel, som kan orsaka biverkningar och ibland är otillräckliga för att uppnå fullständig symtomkontroll.

PPPD utlöses vanligtvis av en händelse som orsakar yrsel, vertigo eller ostadighet, såsom en akut eller episodisk perifer vestibulär störning, hjärnskakning, psykologisk stress eller biverkning av läkemedel. Även om en helt definitiv modell fortfarande etableras, är det allmänt accepterat att PPPD kan utvecklas efter dessa utlösande händelser genom utveckling och vidmakthållande av maladaptiva kompensationsstrategier, såsom överdriven förlitan på visuella intryck för att upprätthålla jämvikt och balans, och ökad ångest eller kroppsvaksamhet under självrörelse eller i miljöer med mycket rörelse. Dessa svar på yrsel eller ostadighet är vanligtvis tillfälliga men blir ihållande och maladaptiva i PPPD, vilket leder till en "omkoppling" av hjärnan som förändrar hur signaler relaterade till balans och orientering bearbetas.

Ett multimodal tillvägagångssätt för behandling av kronisk yrsel används ofta för att omkalibrera maladaptiva kompensationsstrategier och återföra sensorsystemet till normal funktion. En komponent i behandlingen inkluderar kognitiv beteendeterapi (KBT). De övergripande målen med KBT inkluderar att minska beteenden, tankar, känslor och symptom som vidmakthåller kronisk yrsel, särskilt undvikande av miljöer som framkallar yrsel, beroende av det visuella systemet och överdriven övervakning av kroppssensationer. Patienter utvecklar alternativa strategier för att svara på symptom av yrsel eller ostadighet, såsom avslappningstekniker eller distraktionstekniker. Med systematisk desensibiliseringsexponering med responsförebyggande behandling (SDERP) är gradvis exponering för provocerande miljöer avgörande, vilket gör det möjligt för patienter att vänja sig vid, snarare än att undvika, symptom.

Biofeedback (BFB)-terapi är en icke-invasiv intervention genom vilken individer får information om sina fysiologiska responser och lär sig att modifiera dem aktivt. Till exempel har hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) BFB nyligen visats vara en effektiv intervention för olika psykofysiologiska störningar. Målet med BFB är att patienter ska få en stark förståelse för sina fysiologiska responser på miljöer runt omkring dem och utnyttja den kunskapen för att minska svårighetsgraden och frekvensen av symptom.

Med tanke på den avgörande roll som visuella intryck spelar i utvecklingen och vidmakthållandet av kronisk yrsel, måste habituering till visuella stimuli vara en betydande komponent i behandlingen. Dock är visuellt framkallade symptom, snarare än rörelse- eller ställningsframkallade symptom, ofta de mest resistenta mot nuvarande behandlingsalternativ. En orsak kan vara att visuella stimuli är svåra att replikera på kliniken eller kontoret. Som ett resultat kan användning av SDERP med en rädslahierarki för symptom i dessa visuellt stimulerande miljöer inte fullt ut hanteras i dessa kontrollerade behandlingsmiljöer. Ett sätt att hantera denna behandlingsgap är genom virtual reality (VR)-teknik. VR fördjupar patienter i realistiska visuella miljöer, vilket gör exponeringen (in vivo) i realtid till ett värdefullt komplement till behandlingen.

Även om VR inte har beskrivits explicit i behandlingen av PPPD, har det testats i rehabiliteringen av perifer vestibulär dysfunktion. Dessa studier använde ofta stora virtual reality-teatrar med flera projicerade skärmar, och deltagare utförde övningar medan de var fördjupade i miljön. Preliminära studier har visat att dessa VR-interventioner är effektiva, särskilt för att minska svårighetsgraden av visuellt inducerade symptom. Därför hypoteserar den aktuella studien att integrering av VR i nuvarande PPPD-behandlingstekniker - specifikt BFB, SDERP och KBT - kan gynna patienter och ytterligare stärka effektiviteten av dessa metodologier. Vi kommer att använda ett kommersiellt tillgängligt VR-headset, vilket kommer att möjliggöra användning av VR i kontorsmiljön och är en relativt lågkostnadsform av VR-teknik. Denna studie syftar till att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av VR i kombination med BFB, SDERP och KBT för att undersöka om VR-teknik kommer att förbättra de kända effektiva behandlingarna för att minska yrsel som ett behandlingssätt för PPPD och andra former av kronisk yrsel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter som tidigare eller för närvarande deltagit i vårt program och som inte redan genomgått BFB, KBT och SDERP för behandling av deras kroniska yrsel.

Exklusionskriterier:

  • Patienter utan kronisk yrsel.
  • Patienter för vilka skriftligt samtycke inte finns tillgängligt.
  • Patienter som uppvisar psykotiska drag, har obehandlade psykiska hälsotillstånd, eller har en intellektuell funktionsnedsättning, utvecklingsförsening eller beslutsnedsättning.
  • Patienter med preferens för annat språk än engelska.
  • Patienter med tidigare epileptiska anfall, risk för epileptiska anfall eller diagnos av epilepsi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VR i kombination med BFB, SDERP och KBT
Denna grupp kommer att genomgå virtual reality-övningar i kombination med standardbehandlingen med biofeedback, systematisk desensibilisering med exponerings- och responsprevention samt kognitiv beteendeterapi.
Tillämpning av ett virtuell verklighets-headset och upplevelse i en virtuell verklighetsmiljö utöver den standardvård av biofeedback, systematisk desensibiliseringsexponering med responsförebyggande och kognitiv beteendeterapi.
Andra namn:
  • VR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dizziness Handicap Inventory
Tidsram: 1 år
Ett 25-frågeformulär för självbedömning som kvantifierar hur yrsel påverkar det dagliga fungerandet. DHI mäter den självupplevda funktionsnedsättningen på grund av yrsel inom de funktionella, emotionella och fysiska områdena. Högre poäng motsvarar en större upplevd funktionsnedsättning på grund av yrsel.
1 år
Pediatric Quality of Life Inventory
Tidsram: 1 år
Ett 23-punkts formulär som mäter hälsorelaterad livskvalitet. PedsQL består av 4 skalor: fysisk, emotionell, social, skola. Deltagarna betygsätter hur ofta varje punkt har varit ett problem för dem under den senaste månaden på en 5-gradig Likert-skala (0-Aldrig; 4-Nästan alltid). Högre poäng indikerar lägre hälsorelaterad livskvalitet.
1 år
Fruktan för smärta-enkät
Tidsram: 1 år
En 23- eller 24-frågeformulär (beroende på självrapporterings- eller föräldraproxy-version) som bedömer smärtrelaterade rädslor. Deltagarna ombeds betygsätta varje fråga på en 5-gradig Likertskala (0-Starkt oenig; 4-Starkt enig). Högre poäng indikerar en högre nivå av smärtrelaterade rädslor.
1 år
Nijmegen-frågeformuläret
Tidsram: 1 år
En självrapporterande frågeformulär med 16 frågor för att bedöma hyperventilationssyndrom. Deltagarna ombeds att betygsätta förekomsten av 16 symptom som vanligtvis förknippas med hyperventilationssyndrom på en 5-gradig Likert-skala (0-Aldrig; 4-Mycket ofta). Poängen sträcker sig från 0 till 64, där högre poäng indikerar sämre utfall. Ett poäng över 23 tyder på positiv diagnos av hyperventilationssyndrom.
1 år
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) ångestmätning
Tidsram: 1 år
En självrapporteringsskala med 8 frågor som screenerar och kvantifierar svårighetsgraden av ångestsymptom. Deltagarna bedömer frekvensen av varje fråga under de senaste sju dagarna på en 5-gradig Likertskala (1-Aldrig; 5-Nästan alltid). Ett högre poäng tyder på högre svårighetsgrad av ångest.
1 år
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Measure
Tidsram: 1 år
Ett 8-frågeformulär för självrapportering som screenerar och kvantifierar svårighetsgraden av depressionssymtom. Deltagarna betygsätter frekvensen för varje fråga under de senaste sju dagarna på en 5-gradig Likert-skala (1-Aldrig; 5-Alltid). Högre poäng indikerar en högre svårighetsgrad av depression.
1 år
Niigata PPPD-frågeformulär
Tidsram: 1 år
Ett självrapporterat mått med 12 punkter avsett att bedöma symptomens svårighetsgrad, specifikt för PPPD. Deltagarna bedömer hur mycket varje punkt har påverkat dem under den senaste veckan på en 7-gradig Likertskala (0-Inget; 6-Outhärdligt). Poängen sträcker sig från 0 till 72, där högre poäng indikerar större symptomens svårighetsgrad.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömningar av yrsel och smärtas svårighetsgrad, varaktighet och frekvens
Tidsram: 1 år
Varje patient kommer att ha en "Kronisk yrseldagbok" som subjektivt följer självrapporterad yrsel och smärta förknippad med PPPD, inklusive svårighetsgrad, varaktighet och frekvens. Deltagarna kommer att ombes att rapportera varje mått på en skala från 1-10. (1-Inte närvarande; 10-Så illa som det kan bli).
1 år
Grad av stress före, under och efter exponering för virtuella miljöer
Tidsram: 1 år
När deltagarna upplever en virtuell verklighet (VR) via VR-headsetet kommer de att ombes att rapportera sin stressnivå innan de går in i miljön, medan de befinner sig i miljön och efter att exponeringen är över. Deltagarna kommer att ombes att rapportera sin stress på en skala från 1 till 10 (1-Ingen stress; 10-Så illa som det kan bli).
1 år
Grad av symptom före, under och efter exponering för virtuella miljöer
Tidsram: 1 år
Varje deltagare kommer att bli ombedd att rapportera både längden och svårighetsgraden av sina symptom innan de går in i en virtuell verklighetsmiljö, medan de upplever den miljön, och efter att exponeringen för den virtuella verkligheten är över. De kommer att bli ombedda att rapportera dessa symtommått på en skala från 1 till 10 (1-Inte närvarande; 10-Så illa som det kan vara).
1 år
Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: 1 år
En kärnkomponent i biofeedback-terapi (BFB) är HRV, som är variationen i tiden mellan varje hjärtcykel, mätt med EKG-elektroder placerade på handlederna och händerna. Denna BFB-mätning gör det möjligt för forskare att följa deltagarnas framsteg i BFB-terapi över tid. HRV förväntas öka vid framgångsrik behandling.
1 år
Andningsfrekvens
Tidsram: 1 år
En komponent i biofeedback (BFB)-terapin är andningsfrekvensen, vilket är antalet andetag per minut, mätt med ett flexibelt band som lindas runt deltagarens torso. Andningsfrekvensen gör det möjligt för forskare att följa deltagarnas framsteg i BFB-terapin.
1 år
Elektrodermal Aktivitet (Hudkonduktans)
Tidsram: 1 år
En komponent i biofeedback (BFB)-terapi, elektrodermal aktivitet är huden elektriska ledningsförmåga, mätt med små elektroder placerade på deltagarnas fingrar. Elektrodermal aktivitet låter forskare mäta deltagarnas framsteg i BFB-terapi och relativa nivåer av stress/upphetsning.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jacob R Brodsky, MD, Boston Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera