Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna Rzeczywistość i Biofeedback dla Nastolatków z Przewlekłymi Zawrotami Głowy

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Jacob Brodsky, Boston Children's Hospital

Wirtualna rzeczywistość i bioprężenie dla młodzieży z przewlekłymi zawrotami głowy

Zarówno uporczywe zawroty głowy posturalno-percepcyjne (PPPD), jak i migrena przedsionkowa (VM) są częstymi diagnozami u pacjentów zgłaszających się do lekarzy z powodu objawów przedsionkowych, takich jak zawroty głowy i wirowanie. Chociaż najczęściej opisywane są w populacji dorosłych, są również powszechne u dzieci i młodzieży z zawrotami głowy. Przewlekłe zawroty głowy głęboko wpływają na jakość życia, często powodując, że dzieci nie chodzą do szkoły i ograniczając ich udział w normalnych zajęciach wieku dziecięcego i młodzieńczego. Ogólnie uważa się, że przewlekłe zawroty głowy są w dużej mierze spowodowane "przeprogramowaniem" mózgu, które zmienia sposób przetwarzania sygnałów związanych z równowagą i orientacją, przy czym powszechnym zjawiskiem jest nadmierne poleganie na bodźcach wzrokowych w celu utrzymania równowagi i stabilności. Dlatego przewlekłe zawroty głowy, zwłaszcza te spowodowane PPPD, często są wywoływane przez czynniki wzrokowe.

W leczeniu przewlekłych zawrotów głowy często stosuje się podejście multimodalne, mające na celu ponowną kalibrację tego nieadaptacyjnego "przeprogramowania" i przywrócenie układu sensorycznego do normalnego funkcjonowania. Biorąc pod uwagę rolę, jaką bodźce wzrokowe odgrywają w rozwoju i utrwalaniu przewlekłych zawrotów głowy, habituacja do bodźców wzrokowych powinna być istotnym elementem leczenia. Leczenie często obejmuje terapię poznawczo-behawioralną (CBT), systematyczną desensytyzację z zapobieganiem reakcji ekspozycyjnej (SDERP) i terapię biofeedback (BFB). Jednak te objawy prowokowane wzrokowo często są oporne na leczenie. Jednym z powodów może być to, że bodźce wzrokowe trudno jest odtworzyć w klinice lub gabinecie. Jednym ze sposobów na wypełnienie tej luki w leczeniu jest technologia rzeczywistości wirtualnej (VR), która zanurza pacjentów w realistycznych środowiskach wizualnych.

VR nie została wyraźnie opisana w leczeniu PPPD lub przewlekłych zawrotów głowy, ale była testowana i okazała się skuteczna w rehabilitacji dysfunkcji przedsionkowej obwodowej. Niniejsze badanie ma na celu integrację VR z obecnymi technikami leczenia PPPD/przewlekłych zawrotów głowy, takimi jak CBT, SDERP i BFB. Wykorzystamy komercyjnie dostępny zestaw słuchawkowy VR, który umożliwia stosowanie VR w warunkach gabinetowych w stosunkowo niskim koszcie technologii VR. Badanie to oceni wykonalność i skuteczność VR w połączeniu z CBT, SDERP i BFB, aby sprawdzić, czy technologia VR wzmacnia wcześniej ustalone skuteczne metody leczenia w celu zmniejszenia przewlekłych zawrotów głowy i PPPD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekłe zawroty głowy o podłożu posturalno-percepcyjnym (PPPD) to przewlekłe zaburzenie przedsionkowe charakteryzujące się zawrotami głowy, niestabilnością lub zawrotami głowy niezwiązanymi z wirowaniem, nasilającymi się przy zmianach pozycji, ruchu czynnym lub biernym oraz przy złożonych lub ruchomych bodźcach wzrokowych. PPPD zostało zdefiniowane w 2017 roku jako dodatek do Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Przedsionkowych i zostanie uwzględnione w kolejnej wersji Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób Światowej Organizacji Zdrowia (ICD-11). Jest to częste rozpoznanie u pacjentów zgłaszających się do ośrodków trzeciego stopnia referencyjności w celu oceny objawów przedsionkowych. Chociaż PPPD jest najczęściej opisywane w populacji dorosłych, występuje również powszechnie u dzieci i młodzieży z zawrotami głowy.

Migrena przedsionkowa jest najczęstszą przyczyną epizodycznych zawrotów głowy u dzieci i dorosłych. Czasami może powodować przewlekłe, codzienne objawy zawrotów głowy, a czasami może również wyzwalać współwystępujące PPPD, które również powoduje przewlekłe, codzienne zawroty głowy.

Objawy przewlekłych zawrotów głowy znacząco wpływają na jakość życia, często uniemożliwiając dzieciom uczęszczanie do szkoły. Ponadto większość pacjentów doświadcza objawów przez wiele miesięcy, a nawet lat, zanim otrzyma diagnozę i rozpocznie leczenie. Ponieważ PPPD raczej nie ustąpi samoistnie lub bez leczenia, skuteczne wczesne leczenie ma kluczowe znaczenie dla złagodzenia obciążenia objawami. Przewlekła migrena przedsionkowa jest zazwyczaj leczona przede wszystkim lekami, które mogą powodować skutki uboczne i czasami są niewystarczające do osiągnięcia pełnej kontroli objawów.

PPPD jest zazwyczaj wyzwalane przez zdarzenie powodujące zawroty głowy, wirowanie lub niestabilność, takie jak ostre lub epizodyczne obwodowe zaburzenie przedsionkowe, wstrząśnienie mózgu, stres psychiczny lub niepożądany efekt leku. Chociaż wciąż jest ustalany całkowicie definitywny model, powszechnie przyjmuje się, że PPPD może rozwinąć się po tych wyzwalających zdarzeniach poprzez rozwój i utrwalenie nieadaptacyjnych strategii kompensacyjnych, takich jak nadmierne poleganie na bodźcach wzrokowych w celu utrzymania równowagi oraz zwiększony niepokój lub czujność ciała podczas ruchu własnego lub w środowiskach bogatych w ruch. Te reakcje na zawroty głowy lub niestabilność są zazwyczaj przejściowe, ale stają się uporczywe i nieadaptacyjne w PPPD, prowadząc do "przeprogramowania" mózgu, które zmienia sposób przetwarzania sygnałów związanych z równowagą i orientacją.

W leczeniu przewlekłych zawrotów głowy często stosuje się podejście wielomodalne w celu ponownego skalibrowania nieadaptacyjnych strategii kompensacyjnych i przywrócenia układu sensorycznego do normalnego funkcjonowania. Jednym z elementów leczenia jest terapia poznawczo-behawioralna (CBT). Ogólne cele CBT obejmują redukcję zachowań, myśli, uczuć i objawów, które podtrzymują przewlekłe zawroty głowy, w szczególności unikanie środowisk wywołujących zawroty głowy, zależność od systemu wzrokowego oraz nadmierne monitorowanie doznań cielesnych. Pacjenci rozwijają alternatywne strategie reagowania na objawy zawrotów głowy lub niestabilności, takie jak techniki relaksacyjne lub odwracania uwagi. W leczeniu z wykorzystaniem systematycznej desensytyzacji z zapobieganiem reakcji na ekspozycję (SDERP) stopniowa ekspozycja na prowokujące środowiska jest niezbędna, umożliwiając pacjentom przyzwyczajenie się do objawów, a nie ich unikanie.

Terapia biofeedback (BFB) jest nieinwazyjną interwencją, w ramach której osoby otrzymują informacje o swoich reakcjach fizjologicznych i uczą się aktywnie je modyfikować. Na przykład, biofeedback zmienności rytmu serca (HRV) niedawno wykazał skuteczność jako interwencja w różnych zaburzeniach psychofizjologicznych. Celem BFB jest, aby pacjenci zdobyli solidne zrozumienie swoich reakcji fizjologicznych na otaczające ich środowiska i wykorzystali tę wiedzę do zmniejszenia nasilenia i częstotliwości objawów.

Biorąc pod uwagę kluczową rolę, jaką bodźce wzrokowe odgrywają w rozwoju i utrzymywaniu przewlekłych zawrotów głowy, habituacja do bodźców wzrokowych musi być istotnym elementem leczenia. Jednak objawy prowokowane wzrokowo, w przeciwieństwie do prowokowanych ruchem lub pozycją, często są najbardziej oporne na obecne opcje leczenia. Jedną z przyczyn może być to, że bodźce wzrokowe są trudne do odtworzenia w klinice lub gabinecie. W rezultacie, stosowanie SDERP z hierarchią lęku przed objawami w tych wizualnie stymulujących środowiskach nie może być w pełni rozwiązane w tych kontrolowanych warunkach leczenia. Jednym ze sposobów na wypełnienie tej luki terapeutycznej jest technologia rzeczywistości wirtualnej (VR). VR zanurza pacjentów w realistycznych środowiskach wizualnych, sprawiając, że ekspozycja (in vivo) w czasie rzeczywistym stanowi cenne uzupełnienie leczenia.

Chociaż VR nie zostało wyraźnie opisane w leczeniu PPPD, było testowane w rehabilitacji obwodowej dysfunkcji przedsionkowej. W tych badaniach często wykorzystywano duże teatry rzeczywistości wirtualnej z wieloma ekranami projekcyjnymi, a uczestnicy wykonywali ćwiczenia będąc zanurzonymi w środowisku. Badania wstępne wykazały, że te interwencje VR są skuteczne, szczególnie w zmniejszaniu nasilenia objawów wywołanych wzrokowo. Dlatego obecne badanie zakłada, że integracja VR z obecnymi technikami leczenia PPPD - konkretnie BFB, SDERP i CBT - może przynieść korzyści pacjentom i dodatkowo wzmocnić skuteczność tych metodologii. Będziemy używać komercyjnie dostępnego gogle VR, co umożliwi wykorzystanie VR w warunkach gabinetowych i jest stosunkowo niskokosztową formą technologii VR. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności i skuteczności VR w połączeniu z BFB, SDERP i CBT, aby zbadać, czy technologia VR wzmocni znane skuteczne metody leczenia w celu redukcji zawrotów głowy jako podejścia terapeutycznego w PPPD i innych formach przewlekłych zawrotów głowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- Pacjenci, którzy wcześniej lub obecnie są objęci naszym programem i nie przeszli jeszcze BFB, CBT oraz SDERP w leczeniu przewlekłych zawrotów głowy.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci bez przewlekłych zawrotów głowy.
  • Pacjenci, dla których nie jest dostępna pisemna zgoda.
  • Pacjenci, którzy wykazują cechy psychotyczne, mają nieleczone schorzenia psychiczne, niepełnosprawność intelektualną, opóźnienie rozwojowe lub upośledzenie decyzyjne.
  • Pacjenci preferujący języki inne niż angielski.
  • Pacjenci z historią napadów, zagrożeni napadami lub z rozpoznaniem padaczki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VR w połączeniu z BFB, SDERP i CBT
Ta grupa będzie poddawana ćwiczeniom w rzeczywistości wirtualnej w połączeniu ze standardową biofeedbackową opieką, systematyczną desensytyzacją, zapobieganiem reakcjom ekspozycji i terapią poznawczo-behawioralną.
Zastosowanie zestawu słuchawkowego wirtualnej rzeczywistości i doświadczenia w środowisku wirtualnej rzeczywistości oprócz standardowej opieki biofeedback, systematycznej desensytyzacji, zapobiegania reakcji na ekspozycję i terapii poznawczo-behawioralnej.
Inne nazwy:
  • VR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Niepełnosprawności Zawrotów Głowy
Ramy czasowe: 1 rok
25-punktowa samoocena, która określa wpływ zawrotów głowy na codzienne funkcjonowanie. DHI mierzy postrzeganą przez siebie niepełnosprawność z powodu zawrotów głowy w sferze funkcjonalnej, emocjonalnej i fizycznej. Wyższy wynik odpowiada większej postrzeganej niepełnosprawności z powodu zawrotów głowy.
1 rok
Pediatryczny Inwentarz Jakości Życia
Ramy czasowe: 1 rok
23-punktowy inwentarz mierzący jakość życia związaną ze zdrowiem. PedsQL składa się z 4 skal: fizycznej, emocjonalnej, społecznej, szkolnej. Uczestnicy oceniają, jak często każdy z punktów stanowił dla nich problem w ciągu ostatniego miesiąca, korzystając z 5-punktowej skali Likerta (0 – nigdy; 4 – prawie zawsze). Wyższy wynik sugeruje niższą jakość życia związaną ze zdrowiem.
1 rok
Kwestionariusz Lęku Przed Bólem
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz składający się z 23 lub 24 pozycji (w zależności od wersji samooceny lub oceny przez rodziców) oceniający lęki związane z bólem. Uczestnicy proszeni są o ocenę każdej pozycji w 5-punktowej skali Likerta (0-Zdecydowanie się nie zgadzam; 4-Zdecydowanie się zgadzam). Wyższy wynik sugeruje wyższy poziom lęków związanych z bólem.
1 rok
Kwestionariusz Nijmegen
Ramy czasowe: 1 rok
16-punktowy kwestionariusz samoopisowy do oceny zespołu hiperwentylacji. Uczestnicy proszeni są o ocenę występowania 16 objawów powszechnie związanych z zespołem hiperwentylacji na 5-punktowej skali Likerta (0-nigdy; 4-bardzo często). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 64, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy stan. Wynik większy niż 23 sugeruje pozytywną diagnozę zespołu hiperwentylacji.
1 rok
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) – Skala Lęku
Ramy czasowe: 1 rok
8-punktowa skala samoopisowa, która przesiewa i ocenia nasilenie objawów lękowych. Uczestnicy oceniają częstotliwość każdego objawu w ciągu ostatnich siedmiu dni na 5-punktowej skali Likerta (1-Nigdy; 5-Prawie zawsze). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie lęku.
1 rok
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) - Skala Depresji
Ramy czasowe: 1 rok
Ośmiopunktowa skala samoopisowa, która służy do przesiewowego badania i kwantyfikacji nasilenia objawów depresji. Uczestnicy oceniają częstotliwość występowania każdego z objawów w ciągu ostatnich siedmiu dni, korzystając z 5-stopniowej skali Likerta (1-Nigdy; 5-Zawsze). Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie depresji.
1 rok
Kwestionariusz Niigata PPPD
Ramy czasowe: 1 rok
12-punktowe narzędzie do samodzielnego raportowania mające na celu ocenę nasilenia objawów, w szczególności dla PPPD. Uczestnicy oceniają, w jakim stopniu każdy punkt wpłynął na nich w ciągu ostatniego tygodnia, korzystając z 7-punktowej skali Likerta (0-Brak; 6-Nie do zniesienia). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny zawrotów głowy i nasilenia, czasu trwania oraz częstotliwości bólu
Ramy czasowe: 1 rok
Każdy pacjent będzie miał "Dziennik Przewlekłych Zawrotów Głowy", który subiektywnie śledzi zgłaszane przez siebie zawroty głowy i ból związany z PPPD, w tym ich nasilenie, czas trwania i częstotliwość. Uczestnicy będą proszeni o zgłaszanie każdego pomiaru w skali od 1 do 10. (1 - Nieobecne; 10 - Tak źle, jak tylko może być).
1 rok
Stopień stresu przed, w trakcie i po ekspozycji na środowiska wirtualne
Ramy czasowe: 1 rok
Podczas korzystania ze środowiska rzeczywistości wirtualnej (VR) za pomocą gogli VR uczestnicy będą proszeni o zgłoszenie poziomu odczuwanego stresu przed wejściem do środowiska, podczas przebywania w nim oraz po zakończeniu ekspozycji. Uczestnicy będą proszeni o ocenę stresu w skali od 1 do 10 (1-Brak; 10-Tak źle, jak to tylko możliwe).
1 rok
Stopień objawów przed, w trakcie i po ekspozycji na środowiska wirtualne
Ramy czasowe: 1 rok
Każdy uczestnik zostanie poproszony o zgłoszenie zarówno czasu trwania, jak i nasilenia swoich objawów przed wejściem do środowiska wirtualnej rzeczywistości, podczas doświadczania tego środowiska oraz po zakończeniu ekspozycji na wirtualną rzeczywistość. Zostaną poproszeni o zgłoszenie tych pomiarów objawów w skali 1-10 (1-Brak; 10-Tak źle, jak to możliwe).
1 rok
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 1 rok
Kluczowym składnikiem terapii biofeedback (BFB), HRV to zmienność czasu pomiędzy każdym cyklem sercowym, mierzona przez elektrody EKG umieszczone na nadgarstkach i dłoniach. Ten pomiar BFB pozwala badaczom śledzić postępy uczestników w terapii BFB w czasie. Oczekuje się, że HRV wzrośnie wraz z udanym leczeniem.
1 rok
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 1 rok
Składnik terapii biofeedback (BFB), częstość oddechów to liczba oddechów na minutę, mierzona za pomocą elastycznego pasa owijającego się wokół tułowia uczestnika.
Freqencja oddechów umożliwia badaczom śledzenie postępów uczestników w terapii BFB.
1 rok
Aktywność Elektrodermalna (Przewodnictwo Skórne)
Ramy czasowe: 1 rok
Składnik terapii biofeedback (BFB), aktywność elektrodermalna to przewodność elektryczna skóry, mierzona za pomocą małych elektrod umieszczonych na palcach uczestnika. Aktywność elektrodermalna pozwala badaczom mierzyć postępy uczestników w terapii BFB oraz względny poziom stresu/pobudzenia.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacob R Brodsky, MD, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna Rzeczywistość

Subskrybuj