- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07374640
Wirtualna Rzeczywistość i Biofeedback dla Nastolatków z Przewlekłymi Zawrotami Głowy
Wirtualna rzeczywistość i bioprężenie dla młodzieży z przewlekłymi zawrotami głowy
Zarówno uporczywe zawroty głowy posturalno-percepcyjne (PPPD), jak i migrena przedsionkowa (VM) są częstymi diagnozami u pacjentów zgłaszających się do lekarzy z powodu objawów przedsionkowych, takich jak zawroty głowy i wirowanie. Chociaż najczęściej opisywane są w populacji dorosłych, są również powszechne u dzieci i młodzieży z zawrotami głowy. Przewlekłe zawroty głowy głęboko wpływają na jakość życia, często powodując, że dzieci nie chodzą do szkoły i ograniczając ich udział w normalnych zajęciach wieku dziecięcego i młodzieńczego. Ogólnie uważa się, że przewlekłe zawroty głowy są w dużej mierze spowodowane "przeprogramowaniem" mózgu, które zmienia sposób przetwarzania sygnałów związanych z równowagą i orientacją, przy czym powszechnym zjawiskiem jest nadmierne poleganie na bodźcach wzrokowych w celu utrzymania równowagi i stabilności. Dlatego przewlekłe zawroty głowy, zwłaszcza te spowodowane PPPD, często są wywoływane przez czynniki wzrokowe.
W leczeniu przewlekłych zawrotów głowy często stosuje się podejście multimodalne, mające na celu ponowną kalibrację tego nieadaptacyjnego "przeprogramowania" i przywrócenie układu sensorycznego do normalnego funkcjonowania. Biorąc pod uwagę rolę, jaką bodźce wzrokowe odgrywają w rozwoju i utrwalaniu przewlekłych zawrotów głowy, habituacja do bodźców wzrokowych powinna być istotnym elementem leczenia. Leczenie często obejmuje terapię poznawczo-behawioralną (CBT), systematyczną desensytyzację z zapobieganiem reakcji ekspozycyjnej (SDERP) i terapię biofeedback (BFB). Jednak te objawy prowokowane wzrokowo często są oporne na leczenie. Jednym z powodów może być to, że bodźce wzrokowe trudno jest odtworzyć w klinice lub gabinecie. Jednym ze sposobów na wypełnienie tej luki w leczeniu jest technologia rzeczywistości wirtualnej (VR), która zanurza pacjentów w realistycznych środowiskach wizualnych.
VR nie została wyraźnie opisana w leczeniu PPPD lub przewlekłych zawrotów głowy, ale była testowana i okazała się skuteczna w rehabilitacji dysfunkcji przedsionkowej obwodowej. Niniejsze badanie ma na celu integrację VR z obecnymi technikami leczenia PPPD/przewlekłych zawrotów głowy, takimi jak CBT, SDERP i BFB. Wykorzystamy komercyjnie dostępny zestaw słuchawkowy VR, który umożliwia stosowanie VR w warunkach gabinetowych w stosunkowo niskim koszcie technologii VR. Badanie to oceni wykonalność i skuteczność VR w połączeniu z CBT, SDERP i BFB, aby sprawdzić, czy technologia VR wzmacnia wcześniej ustalone skuteczne metody leczenia w celu zmniejszenia przewlekłych zawrotów głowy i PPPD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe zawroty głowy o podłożu posturalno-percepcyjnym (PPPD) to przewlekłe zaburzenie przedsionkowe charakteryzujące się zawrotami głowy, niestabilnością lub zawrotami głowy niezwiązanymi z wirowaniem, nasilającymi się przy zmianach pozycji, ruchu czynnym lub biernym oraz przy złożonych lub ruchomych bodźcach wzrokowych. PPPD zostało zdefiniowane w 2017 roku jako dodatek do Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Przedsionkowych i zostanie uwzględnione w kolejnej wersji Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób Światowej Organizacji Zdrowia (ICD-11). Jest to częste rozpoznanie u pacjentów zgłaszających się do ośrodków trzeciego stopnia referencyjności w celu oceny objawów przedsionkowych. Chociaż PPPD jest najczęściej opisywane w populacji dorosłych, występuje również powszechnie u dzieci i młodzieży z zawrotami głowy.
Migrena przedsionkowa jest najczęstszą przyczyną epizodycznych zawrotów głowy u dzieci i dorosłych. Czasami może powodować przewlekłe, codzienne objawy zawrotów głowy, a czasami może również wyzwalać współwystępujące PPPD, które również powoduje przewlekłe, codzienne zawroty głowy.
Objawy przewlekłych zawrotów głowy znacząco wpływają na jakość życia, często uniemożliwiając dzieciom uczęszczanie do szkoły. Ponadto większość pacjentów doświadcza objawów przez wiele miesięcy, a nawet lat, zanim otrzyma diagnozę i rozpocznie leczenie. Ponieważ PPPD raczej nie ustąpi samoistnie lub bez leczenia, skuteczne wczesne leczenie ma kluczowe znaczenie dla złagodzenia obciążenia objawami. Przewlekła migrena przedsionkowa jest zazwyczaj leczona przede wszystkim lekami, które mogą powodować skutki uboczne i czasami są niewystarczające do osiągnięcia pełnej kontroli objawów.
PPPD jest zazwyczaj wyzwalane przez zdarzenie powodujące zawroty głowy, wirowanie lub niestabilność, takie jak ostre lub epizodyczne obwodowe zaburzenie przedsionkowe, wstrząśnienie mózgu, stres psychiczny lub niepożądany efekt leku. Chociaż wciąż jest ustalany całkowicie definitywny model, powszechnie przyjmuje się, że PPPD może rozwinąć się po tych wyzwalających zdarzeniach poprzez rozwój i utrwalenie nieadaptacyjnych strategii kompensacyjnych, takich jak nadmierne poleganie na bodźcach wzrokowych w celu utrzymania równowagi oraz zwiększony niepokój lub czujność ciała podczas ruchu własnego lub w środowiskach bogatych w ruch. Te reakcje na zawroty głowy lub niestabilność są zazwyczaj przejściowe, ale stają się uporczywe i nieadaptacyjne w PPPD, prowadząc do "przeprogramowania" mózgu, które zmienia sposób przetwarzania sygnałów związanych z równowagą i orientacją.
W leczeniu przewlekłych zawrotów głowy często stosuje się podejście wielomodalne w celu ponownego skalibrowania nieadaptacyjnych strategii kompensacyjnych i przywrócenia układu sensorycznego do normalnego funkcjonowania. Jednym z elementów leczenia jest terapia poznawczo-behawioralna (CBT). Ogólne cele CBT obejmują redukcję zachowań, myśli, uczuć i objawów, które podtrzymują przewlekłe zawroty głowy, w szczególności unikanie środowisk wywołujących zawroty głowy, zależność od systemu wzrokowego oraz nadmierne monitorowanie doznań cielesnych. Pacjenci rozwijają alternatywne strategie reagowania na objawy zawrotów głowy lub niestabilności, takie jak techniki relaksacyjne lub odwracania uwagi. W leczeniu z wykorzystaniem systematycznej desensytyzacji z zapobieganiem reakcji na ekspozycję (SDERP) stopniowa ekspozycja na prowokujące środowiska jest niezbędna, umożliwiając pacjentom przyzwyczajenie się do objawów, a nie ich unikanie.
Terapia biofeedback (BFB) jest nieinwazyjną interwencją, w ramach której osoby otrzymują informacje o swoich reakcjach fizjologicznych i uczą się aktywnie je modyfikować. Na przykład, biofeedback zmienności rytmu serca (HRV) niedawno wykazał skuteczność jako interwencja w różnych zaburzeniach psychofizjologicznych. Celem BFB jest, aby pacjenci zdobyli solidne zrozumienie swoich reakcji fizjologicznych na otaczające ich środowiska i wykorzystali tę wiedzę do zmniejszenia nasilenia i częstotliwości objawów.
Biorąc pod uwagę kluczową rolę, jaką bodźce wzrokowe odgrywają w rozwoju i utrzymywaniu przewlekłych zawrotów głowy, habituacja do bodźców wzrokowych musi być istotnym elementem leczenia. Jednak objawy prowokowane wzrokowo, w przeciwieństwie do prowokowanych ruchem lub pozycją, często są najbardziej oporne na obecne opcje leczenia. Jedną z przyczyn może być to, że bodźce wzrokowe są trudne do odtworzenia w klinice lub gabinecie. W rezultacie, stosowanie SDERP z hierarchią lęku przed objawami w tych wizualnie stymulujących środowiskach nie może być w pełni rozwiązane w tych kontrolowanych warunkach leczenia. Jednym ze sposobów na wypełnienie tej luki terapeutycznej jest technologia rzeczywistości wirtualnej (VR). VR zanurza pacjentów w realistycznych środowiskach wizualnych, sprawiając, że ekspozycja (in vivo) w czasie rzeczywistym stanowi cenne uzupełnienie leczenia.
Chociaż VR nie zostało wyraźnie opisane w leczeniu PPPD, było testowane w rehabilitacji obwodowej dysfunkcji przedsionkowej. W tych badaniach często wykorzystywano duże teatry rzeczywistości wirtualnej z wieloma ekranami projekcyjnymi, a uczestnicy wykonywali ćwiczenia będąc zanurzonymi w środowisku. Badania wstępne wykazały, że te interwencje VR są skuteczne, szczególnie w zmniejszaniu nasilenia objawów wywołanych wzrokowo. Dlatego obecne badanie zakłada, że integracja VR z obecnymi technikami leczenia PPPD - konkretnie BFB, SDERP i CBT - może przynieść korzyści pacjentom i dodatkowo wzmocnić skuteczność tych metodologii. Będziemy używać komercyjnie dostępnego gogle VR, co umożliwi wykorzystanie VR w warunkach gabinetowych i jest stosunkowo niskokosztową formą technologii VR. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności i skuteczności VR w połączeniu z BFB, SDERP i CBT, aby zbadać, czy technologia VR wzmocni znane skuteczne metody leczenia w celu redukcji zawrotów głowy jako podejścia terapeutycznego w PPPD i innych formach przewlekłych zawrotów głowy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jacob R Brodsky, MD
- Numer telefonu: 781-216-2849
- E-mail: jacob.brodsky@childrens.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kyle K Pandiscio, BS
- Numer telefonu: 781-216-1633
- E-mail: kyle.pandiscio@childrens.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02453
- Boston Children's Hospital at Waltham
-
Kontakt:
- Jacob R Brodsky, MD
- Numer telefonu: 781-216-2849
- E-mail: jacob.brodsky@childrens.harvard.edu
-
Kontakt:
- Kyle K Pandiscio, BS
- E-mail: kyle.pandiscio@childrens.harvard.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy wcześniej lub obecnie są objęci naszym programem i nie przeszli jeszcze BFB, CBT oraz SDERP w leczeniu przewlekłych zawrotów głowy.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci bez przewlekłych zawrotów głowy.
- Pacjenci, dla których nie jest dostępna pisemna zgoda.
- Pacjenci, którzy wykazują cechy psychotyczne, mają nieleczone schorzenia psychiczne, niepełnosprawność intelektualną, opóźnienie rozwojowe lub upośledzenie decyzyjne.
- Pacjenci preferujący języki inne niż angielski.
- Pacjenci z historią napadów, zagrożeni napadami lub z rozpoznaniem padaczki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VR w połączeniu z BFB, SDERP i CBT
Ta grupa będzie poddawana ćwiczeniom w rzeczywistości wirtualnej w połączeniu ze standardową biofeedbackową opieką, systematyczną desensytyzacją, zapobieganiem reakcjom ekspozycji i terapią poznawczo-behawioralną.
|
Zastosowanie zestawu słuchawkowego wirtualnej rzeczywistości i doświadczenia w środowisku wirtualnej rzeczywistości oprócz standardowej opieki biofeedback, systematycznej desensytyzacji, zapobiegania reakcji na ekspozycję i terapii poznawczo-behawioralnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Niepełnosprawności Zawrotów Głowy
Ramy czasowe: 1 rok
|
25-punktowa samoocena, która określa wpływ zawrotów głowy na codzienne funkcjonowanie.
DHI mierzy postrzeganą przez siebie niepełnosprawność z powodu zawrotów głowy w sferze funkcjonalnej, emocjonalnej i fizycznej.
Wyższy wynik odpowiada większej postrzeganej niepełnosprawności z powodu zawrotów głowy.
|
1 rok
|
|
Pediatryczny Inwentarz Jakości Życia
Ramy czasowe: 1 rok
|
23-punktowy inwentarz mierzący jakość życia związaną ze zdrowiem.
PedsQL składa się z 4 skal: fizycznej, emocjonalnej, społecznej, szkolnej.
Uczestnicy oceniają, jak często każdy z punktów stanowił dla nich problem w ciągu ostatniego miesiąca, korzystając z 5-punktowej skali Likerta (0 – nigdy; 4 – prawie zawsze).
Wyższy wynik sugeruje niższą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
1 rok
|
|
Kwestionariusz Lęku Przed Bólem
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz składający się z 23 lub 24 pozycji (w zależności od wersji samooceny lub oceny przez rodziców) oceniający lęki związane z bólem.
Uczestnicy proszeni są o ocenę każdej pozycji w 5-punktowej skali Likerta (0-Zdecydowanie się nie zgadzam; 4-Zdecydowanie się zgadzam).
Wyższy wynik sugeruje wyższy poziom lęków związanych z bólem.
|
1 rok
|
|
Kwestionariusz Nijmegen
Ramy czasowe: 1 rok
|
16-punktowy kwestionariusz samoopisowy do oceny zespołu hiperwentylacji.
Uczestnicy proszeni są o ocenę występowania 16 objawów powszechnie związanych z zespołem hiperwentylacji na 5-punktowej skali Likerta (0-nigdy; 4-bardzo często).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 64, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy stan.
Wynik większy niż 23 sugeruje pozytywną diagnozę zespołu hiperwentylacji.
|
1 rok
|
|
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) – Skala Lęku
Ramy czasowe: 1 rok
|
8-punktowa skala samoopisowa, która przesiewa i ocenia nasilenie objawów lękowych.
Uczestnicy oceniają częstotliwość każdego objawu w ciągu ostatnich siedmiu dni na 5-punktowej skali Likerta (1-Nigdy; 5-Prawie zawsze).
Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie lęku.
|
1 rok
|
|
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) - Skala Depresji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ośmiopunktowa skala samoopisowa, która służy do przesiewowego badania i kwantyfikacji nasilenia objawów depresji.
Uczestnicy oceniają częstotliwość występowania każdego z objawów w ciągu ostatnich siedmiu dni, korzystając z 5-stopniowej skali Likerta (1-Nigdy; 5-Zawsze).
Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie depresji.
|
1 rok
|
|
Kwestionariusz Niigata PPPD
Ramy czasowe: 1 rok
|
12-punktowe narzędzie do samodzielnego raportowania mające na celu ocenę nasilenia objawów, w szczególności dla PPPD.
Uczestnicy oceniają, w jakim stopniu każdy punkt wpłynął na nich w ciągu ostatniego tygodnia, korzystając z 7-punktowej skali Likerta (0-Brak; 6-Nie do zniesienia).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny zawrotów głowy i nasilenia, czasu trwania oraz częstotliwości bólu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Każdy pacjent będzie miał "Dziennik Przewlekłych Zawrotów Głowy", który subiektywnie śledzi zgłaszane przez siebie zawroty głowy i ból związany z PPPD, w tym ich nasilenie, czas trwania i częstotliwość.
Uczestnicy będą proszeni o zgłaszanie każdego pomiaru w skali od 1 do 10.
(1 - Nieobecne; 10 - Tak źle, jak tylko może być).
|
1 rok
|
|
Stopień stresu przed, w trakcie i po ekspozycji na środowiska wirtualne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Podczas korzystania ze środowiska rzeczywistości wirtualnej (VR) za pomocą gogli VR uczestnicy będą proszeni o zgłoszenie poziomu odczuwanego stresu przed wejściem do środowiska, podczas przebywania w nim oraz po zakończeniu ekspozycji.
Uczestnicy będą proszeni o ocenę stresu w skali od 1 do 10 (1-Brak; 10-Tak źle, jak to tylko możliwe).
|
1 rok
|
|
Stopień objawów przed, w trakcie i po ekspozycji na środowiska wirtualne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Każdy uczestnik zostanie poproszony o zgłoszenie zarówno czasu trwania, jak i nasilenia swoich objawów przed wejściem do środowiska wirtualnej rzeczywistości, podczas doświadczania tego środowiska oraz po zakończeniu ekspozycji na wirtualną rzeczywistość.
Zostaną poproszeni o zgłoszenie tych pomiarów objawów w skali 1-10 (1-Brak; 10-Tak źle, jak to możliwe).
|
1 rok
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kluczowym składnikiem terapii biofeedback (BFB), HRV to zmienność czasu pomiędzy każdym cyklem sercowym, mierzona przez elektrody EKG umieszczone na nadgarstkach i dłoniach.
Ten pomiar BFB pozwala badaczom śledzić postępy uczestników w terapii BFB w czasie.
Oczekuje się, że HRV wzrośnie wraz z udanym leczeniem.
|
1 rok
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Składnik terapii biofeedback (BFB), częstość oddechów to liczba oddechów na minutę, mierzona za pomocą elastycznego pasa owijającego się wokół tułowia uczestnika.
Freqencja oddechów umożliwia badaczom śledzenie postępów uczestników w terapii BFB. |
1 rok
|
|
Aktywność Elektrodermalna (Przewodnictwo Skórne)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Składnik terapii biofeedback (BFB), aktywność elektrodermalna to przewodność elektryczna skóry, mierzona za pomocą małych elektrod umieszczonych na palcach uczestnika.
Aktywność elektrodermalna pozwala badaczom mierzyć postępy uczestników w terapii BFB oraz względny poziom stresu/pobudzenia.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacob R Brodsky, MD, Boston Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jacobson GP, Newman CW. The development of the Dizziness Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1990 Apr;116(4):424-7. doi: 10.1001/archotol.1990.01870040046011.
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Schalet BD, Pilkonis PA, Yu L, Dodds N, Johnston KL, Yount S, Riley W, Cella D. Clinical validity of PROMIS Depression, Anxiety, and Anger across diverse clinical samples. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:119-27. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.036. Epub 2016 Feb 27.
- Staab JP, Ruckenstein MJ. Expanding the differential diagnosis of chronic dizziness. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Feb;133(2):170-6. doi: 10.1001/archotol.133.2.170.
- Walker LS, Greene JW. The functional disability inventory: measuring a neglected dimension of child health status. J Pediatr Psychol. 1991 Feb;16(1):39-58. doi: 10.1093/jpepsy/16.1.39.
- Karavidas MK, Lehrer PM, Vaschillo E, Vaschillo B, Marin H, Buyske S, Malinovsky I, Radvanski D, Hassett A. Preliminary results of an open label study of heart rate variability biofeedback for the treatment of major depression. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2007 Mar;32(1):19-30. doi: 10.1007/s10484-006-9029-z. Epub 2007 Mar 1.
- van Dixhoorn J, Duivenvoorden HJ. Efficacy of Nijmegen Questionnaire in recognition of the hyperventilation syndrome. J Psychosom Res. 1985;29(2):199-206. doi: 10.1016/0022-3999(85)90042-x.
- Joseph CN, Porta C, Casucci G, Casiraghi N, Maffeis M, Rossi M, Bernardi L. Slow breathing improves arterial baroreflex sensitivity and decreases blood pressure in essential hypertension. Hypertension. 2005 Oct;46(4):714-8. doi: 10.1161/01.HYP.0000179581.68566.7d. Epub 2005 Aug 29.
- Simons LE, Sieberg CB, Carpino E, Logan D, Berde C. The Fear of Pain Questionnaire (FOPQ): assessment of pain-related fear among children and adolescents with chronic pain. J Pain. 2011 Jun;12(6):677-86. doi: 10.1016/j.jpain.2010.12.008. Epub 2011 Feb 26.
- Alahmari KA, Sparto PJ, Marchetti GF, Redfern MS, Furman JM, Whitney SL. Comparison of virtual reality based therapy with customized vestibular physical therapy for the treatment of vestibular disorders. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2014 Mar;22(2):389-99. doi: 10.1109/TNSRE.2013.2294904.
- Staab JP. Persistent Postural-Perceptual Dizziness. Semin Neurol. 2020 Feb;40(1):130-137. doi: 10.1055/s-0039-3402736. Epub 2020 Jan 14.
- Siepmann M, Aykac V, Unterdorfer J, Petrowski K, Mueck-Weymann M. A pilot study on the effects of heart rate variability biofeedback in patients with depression and in healthy subjects. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2008 Dec;33(4):195-201. doi: 10.1007/s10484-008-9064-z. Epub 2008 Sep 19.
- McCraty R, Atkinson M, Tomasino D. Impact of a workplace stress reduction program on blood pressure and emotional health in hypertensive employees. J Altern Complement Med. 2003 Jun;9(3):355-69. doi: 10.1089/107555303765551589.
- Oh H, Lee G. Feasibility of full immersive virtual reality video game on balance and cybersickness of healthy adolescents. Neurosci Lett. 2021 Aug 24;760:136063. doi: 10.1016/j.neulet.2021.136063. Epub 2021 Jun 24.
- Kim H, Kim DJ, Chung WH, Park KA, Kim JDK, Kim D, Kim K, Jeon HJ. Clinical predictors of cybersickness in virtual reality (VR) among highly stressed people. Sci Rep. 2021 Jun 9;11(1):12139. doi: 10.1038/s41598-021-91573-w.
- Yagi C, Morita Y, Kitazawa M, Nonomura Y, Yamagishi T, Ohshima S, Izumi S, Takahashi K, Horii A. A Validated Questionnaire to Assess the Severity of Persistent Postural-Perceptual Dizziness (PPPD): The Niigata PPPD Questionnaire (NPQ). Otol Neurotol. 2019 Aug;40(7):e747-e752. doi: 10.1097/MAO.0000000000002325.
- Pavlou M, Kanegaonkar RG, Swapp D, Bamiou DE, Slater M, Luxon LM. The effect of virtual reality on visual vertigo symptoms in patients with peripheral vestibular dysfunction: a pilot study. J Vestib Res. 2012;22(5-6):273-81. doi: 10.3233/VES-120462.
- Nolan RP, Liu S, Shoemaker JK, Hachinski V, Lynn H, Mikulis DJ, Wennberg RA, Moy Lum-Kwong M, Zbib A. Therapeutic benefit of internet-based lifestyle counselling for hypertension. Can J Cardiol. 2012 May;28(3):390-6. doi: 10.1016/j.cjca.2012.02.012. Epub 2012 Apr 11.
- Nolan RP, Floras JS, Harvey PJ, Kamath MV, Picton PE, Chessex C, Hiscock N, Powell J, Catt M, Hendrickx H, Talbot D, Chen MH. Behavioral neurocardiac training in hypertension: a randomized, controlled trial. Hypertension. 2010 Apr;55(4):1033-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.146233. Epub 2010 Mar 1.
- Hallman DM, Olsson EM, von Scheele B, Melin L, Lyskov E. Effects of heart rate variability biofeedback in subjects with stress-related chronic neck pain: a pilot study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2011 Jun;36(2):71-80. doi: 10.1007/s10484-011-9147-0.
- Henriques G, Keffer S, Abrahamson C, Horst SJ. Exploring the effectiveness of a computer-based heart rate variability biofeedback program in reducing anxiety in college students. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2011 Jun;36(2):101-12. doi: 10.1007/s10484-011-9151-4.
- Riccelli R, Passamonti L, Toschi N, Nigro S, Chiarella G, Petrolo C, Lacquaniti F, Staab JP, Indovina I. Altered Insular and Occipital Responses to Simulated Vertical Self-Motion in Patients with Persistent Postural-Perceptual Dizziness. Front Neurol. 2017 Oct 17;8:529. doi: 10.3389/fneur.2017.00529. eCollection 2017.
- Huppert D, Strupp M, Rettinger N, Hecht J, Brandt T. Phobic postural vertigo--a long-term follow-up (5 to 15 years) of 106 patients. J Neurol. 2005 May;252(5):564-9. doi: 10.1007/s00415-005-0699-x. Epub 2005 Mar 4.
- Wang A, Fleischman KM, Kawai K, Corcoran M, Brodsky JR. Persistent Postural-Perceptual Dizziness in Children and Adolescents. Otol Neurotol. 2021 Sep 1;42(8):e1093-e1100. doi: 10.1097/MAO.0000000000003212.
- Wang A, Zhou G, Lipson S, Kawai K, Corcoran M, Brodsky JR. Multifactorial Characteristics of Pediatric Dizziness and Imbalance. Laryngoscope. 2021 Apr;131(4):E1308-E1314. doi: 10.1002/lary.29024. Epub 2020 Aug 18.
- Staibano P,Lelli D,Tse D
- Staab JP,Eckhardt-Henn A,Horii A,Jacob R,Strupp M,Brandt T,Bronstein A
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-P00041413
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirtualna Rzeczywistość
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone