- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07374640
Virtuální realita a biologická zpětná vazba pro adolescenty s chronickými závratěmi
Virtuální realita a biologická zpětná vazba pro dospívající s chronickými závratěmi
Jak přetrvávající posturálně-percepční závrať (PPPD), tak vestibulární migréna (VM) jsou běžné diagnózy u pacientů, kteří přicházejí k lékařům na vyšetření vestibulárních příznaků, jako jsou závratě a vertigo. Ačkoli jsou nejčastěji popisovány u dospělé populace, jsou také běžné u dětí a dospívajících se závratěmi. Chronické závratě hluboce ovlivňují kvalitu života, často drží děti mimo školu a brání jejich účasti na normálních aktivitách dětství a dospívání. Celkově se předpokládá, že chronické závratě jsou z velké části způsobeny "přepojením" mozku, které mění způsob zpracování signálů souvisejících s rovnováhou a orientací, přičemž častým vývojem je nadměrná závislost na vizuálních vstupech pro udržení rovnováhy a stability. Proto jsou chronické závratě, zejména ty způsobené PPPD, často vyvolány vizuálními spouštěči.
K léčbě chronických závratí se často používá multimodální přístup, který se snaží přenastavit toto maladaptivní "přepojení" a vrátit senzorický systém do normální funkce. Vzhledem k roli, kterou vizuální vstupy hrají ve vývoji a udržování chronických závratí, by habituace na vizuální podněty měla být významnou součástí léčby. Léčba často zahrnuje kognitivně-behaviorální terapii (CBT), systematickou desenzibilizaci s prevencí expoziční odpovědi (SDERP) a biofeedback terapii (BFB). Tyto vizuálně vyvolané příznaky jsou však často odolné vůči léčbě. Jedním z důvodů může být, že vizuální podněty je obtížné replikovat na klinice nebo v ordinaci. Jedním ze způsobů, jak tuto mezeru v léčbě řešit, je technologie virtuální reality (VR), která pacienty ponoří do realistických vizuálních prostředí.
VR nebyla explicitně popsána v léčbě PPPD nebo chronických závratí, ale byla pilotně testována a prokázala účinnost v rehabilitaci periferní vestibulární dysfunkce. Tato studie si klade za cíl integrovat VR do současných technik PPPD/chronických závratí CBT, SDERP a BFB. Použijeme komerčně dostupnou VR headset, která umožňuje použití VR v ordinaci v relativně nízkonákladové formě VR technologie. Tato studie vyhodnotí proveditelnost a účinnost VR ve spojení s CBT, SDERP a BFB, aby prozkoumala, zda VR technologie zlepšuje dříve stanovené účinné léčby ke snížení chronických závratí a PPPD.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Perzistující posturálně-percepční závrať (PPPD) je chronická vestibulární porucha charakterizovaná závratí, nestabilitou nebo nerotační závratí, která se zhoršuje změnami polohy, aktivním nebo pasivním pohybem a složitými nebo pohyblivými vizuálními podněty. PPPD byla definována v roce 2017 jako doplněk k Mezinárodní klasifikaci vestibulárních poruch a bude zahrnuta do další verze Mezinárodní klasifikace nemocí Světové zdravotnické organizace (ICD-11). Jedná se o běžnou diagnózu u pacientů přicházejících do terciárních center k vyšetření vestibulárních příznaků. Ačkoli je PPPD nejčastěji popisována v dospělé populaci, je také běžná u dětí a dospívajících se závratí.
Vestibulární migréna je nejčastější příčinou epizodických závratí u dětí i dospělých. Někdy může způsobovat chronické, denní příznaky závratě a někdy může také vyvolat současnou PPPD, která rovněž způsobuje chronické, denní závratě.
Příznaky chronické závratě hluboce ovlivňují kvalitu života, často děti udržují mimo školu. Navíc většina pacientů má příznaky mnoho měsíců nebo dokonce let před stanovením diagnózy a zahájením léčby. Protože je nepravděpodobné, že by PPPD spontánně nebo bez léčby vymizela, je účinná včasná léčba klíčová pro zmírnění zátěže příznaků. Chronická vestibulární migréna se obvykle léčí primárně léky, které mohou způsobovat vedlejší účinky a někdy jsou nedostatečné pro dosažení úplné kontroly příznaků.
PPPD je typicky vyvolána událostí, která způsobuje závrať, vertigo nebo nestabilitu, jako je akutní nebo epizodická periferní vestibulární porucha, otřes mozku, psychická tíseň nebo nežádoucí účinek léku. Ačkoli se stále vytváří zcela definitivní model, je obecně přijímáno, že se PPPD může vyvinout po těchto spouštěcích událostech prostřednictvím rozvoje a udržování maladaptivních kompenzačních strategií, jako je nadměrná závislost na vizuálních vstupech pro udržení rovnováhy a stability a zvýšená úzkost nebo bdělost vůči tělu během vlastního pohybu nebo v prostředí bohatém na pohyb. Tyto reakce na závrať nebo nestabilitu jsou typicky přechodné, ale u PPPD se stávají přetrvávajícími a maladaptivními, což vede k "přepojení" mozku, které mění způsob zpracování podnětů souvisejících s rovnováhou a orientací.
K léčbě chronické závratě se často přistupuje multimodálně, aby se přecalibrovaly maladaptivní kompenzační strategie a vrátil senzorický systém do normální funkce. Jednou složkou léčby je kognitivně-behaviorální terapie (KBT). Celkovými cíli KBT je snížení chování, myšlenek, pocitů a příznaků, které udržují chronickou závrať, zejména vyhýbání se prostředím, která závrať vyvolávají, závislost na vizuálním systému a nadměrné monitorování tělesných pocitů. Pacienti si osvojují alternativní strategie pro reakci na příznaky závratě nebo nestability, jako jsou relaxační nebo rozptylovací techniky. Při léčbě systematickou desenzibilizací s prevencí expoziční reakce (SDERP) je zásadní postupné vystavování provokativním prostředím, což pacientům umožňuje zvyknout si na příznaky místo jejich vyhýbání se.
Biofeedbacková (BFB) terapie je neinvazivní intervence, při které jedinci získávají informace o svých fyziologických reakcích a učí se je aktivně modifikovat. Například biofeedback variability srdeční frekvence (HRV) se nedávno ukázal jako účinná intervence pro různé psychofyziologické poruchy. Cílem BFB je, aby pacienti získali hluboké porozumění svým fyziologickým reakcím na okolní prostředí a využili tuto znalost ke snížení závažnosti a četnosti příznaků.
Vzhledem k zásadní roli, kterou vizuální vstupy hrají ve vývoji a udržování chronické závratě, musí být habituace na vizuální podněty významnou součástí léčby. Avšak vizuálně vyvolané příznaky, spíše než pohybem nebo polohou vyvolané příznaky, jsou často nejodolnější vůči současným léčebným možnostem. Jednou z příčin může být, že vizuální podněty je obtížné replikovat v klinice nebo ordinaci. V důsledku toho nelze plně řešit použití SDERP s hierarchií strachu z příznaků v těchto vizuálně stimulujících prostředích v těchto kontrolovaných léčebných podmínkách. Jedním ze způsobů, jak tuto léčebnou mezeru řešit, je technologie virtuální reality (VR). VR ponoří pacienty do realistických vizuálních prostředí, čímž se expozice (in vivo) v reálném čase stává cenným doplňkem léčby.
Ačkoli nebylo VR explicitně popsáno v léčbě PPPD, bylo pilotováno v rehabilitaci periferní vestibulární dysfunkce. Tyto studie často využívaly velká virtuální realitní divadla s více projekčními plátny a účastníci prováděli cvičení ponořeni do prostředí. Předběžné studie ukázaly, že tyto VR intervence jsou účinné, zejména při snižování závažnosti vizuálně indukovaných příznaků. Proto současná studie předpokládá, že integrace VR do současných léčebných technik PPPD - konkrétně BFB, SDERP a KBT - může pacientům prospět a dále posílit účinnost těchto metodologií. Použijeme komerčně dostupné VR brýle, což umožní použití VR v ordinaci a jedná se o relativně nízkonákladovou formu VR technologie. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost a účinnost VR ve spojení s BFB, SDERP a KBT, aby se zjistilo, zda VR technologie posílí známé účinné léčby ke snížení závratě jako léčebný přístup k PPPD a dalším formám chronické závratě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jacob R Brodsky, MD
- Telefonní číslo: 781-216-2849
- E-mail: jacob.brodsky@childrens.harvard.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kyle K Pandiscio, BS
- Telefonní číslo: 781-216-1633
- E-mail: kyle.pandiscio@childrens.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02453
- Boston Children's Hospital at Waltham
-
Kontakt:
- Jacob R Brodsky, MD
- Telefonní číslo: 781-216-2849
- E-mail: jacob.brodsky@childrens.harvard.edu
-
Kontakt:
- Kyle K Pandiscio, BS
- E-mail: kyle.pandiscio@childrens.harvard.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli dříve nebo jsou aktuálně sledováni v našem programu a dosud nepodstoupili BFB, KBT a SDERP pro léčbu jejich chronické závratě.
Kriteria pro vyloučení:
- Pacienti bez chronické závratě.
- Pacienti, u kterých není k dispozici písemný souhlas.
- Pacienti, kteří vykazují psychotické rysy, mají neléčené duševní onemocnění nebo mají intelektuální postižení, vývojové zpoždění nebo poruchu rozhodovacích schopností.
- Pacienti s preferencí jiného jazyka než angličtiny.
- Pacienti s anamnézou záchvatů, ohrožení záchvaty nebo s diagnózou epilepsie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VR v kombinaci s BFB, SDERP a KBT
Tato skupina bude podstupovat cvičení ve virtuální realitě ve spojení se standardní biofeedbackovou péčí, systematickou desenzibilizační expoziční terapií s prevencí reakcí a kognitivně-behaviorální terapií.
|
Aplikace virtuální reality pomocí VR headsetu a zážitek ve virtuální realitě navíc ke standardní péči zahrnující biofeedback, systematickou desenzibilizaci s prevencí reakce na vystavení a kognitivně behaviorální terapii.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář handicapu závratě
Časové okno: 1 rok
|
25bodový sebehodnotící dotazník, který kvantifikuje dopad závratí na každodenní fungování.
DHI měří subjektivně vnímané postižení způsobené závratěmi ve funkční, emocionální a fyzické oblasti.
Vyšší skóre odpovídá většímu vnímanému postižení způsobenému závratěmi.
|
1 rok
|
|
Pediatrický inventář kvality života
Časové okno: 1 rok
|
Inventář s 23 položkami, který měří kvalitu života související se zdravím.
PedsQL se skládá ze 4 škál: fyzická, emocionální, sociální, školní.
Účastníci hodnotí, jak často byla každá položka pro ně problémem v uplynulém měsíci na 5bodové Likertově škále (0-Nikdy; 4-Téměř vždy).
Vyšší skóre naznačuje nižší kvalitu života související se zdravím.
|
1 rok
|
|
Dotazník strachu z bolesti
Časové okno: 1 rok
|
Dotazník s 23 nebo 24 položkami (v závislosti na verzi pro sebehodnocení nebo rodičovský proxy), který hodnotí obavy související s bolestí.
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili každou položku na 5bodové Likertově škále (0–Rozhodně nesouhlasím; 4–Rozhodně souhlasím).
Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň obav souvisejících s bolestí.
|
1 rok
|
|
Nijmegenský dotazník
Časové okno: 1 rok
|
16položkový dotazník pro sebehodnocení k posouzení syndromu hyperventilace.
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili výskyt 16 příznaků běžně spojených se syndromem hyperventilace na 5bodové Likertově škále (0-Nikdy; 4-Velmi často).
Skóre se pohybuje od 0 do 64, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Skóre vyšší než 23 naznačuje pozitivní diagnózu syndromu hyperventilace.
|
1 rok
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Měření úzkosti
Časové okno: 1 rok
|
8-položkový dotazník pro sebehodnocení, který slouží k screeningu a kvantifikaci závažnosti příznaků úzkosti.
Účastníci hodnotí frekvenci každé položky za posledních sedm dní na 5bodové Likertově škále (1-Nikdy; 5-Téměř vždy).
Vyšší skóre naznačuje vyšší závažnost úzkosti.
|
1 rok
|
|
Systém měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) – měřítko deprese
Časové okno: 1 rok
|
8položkový dotazník pro sebehodnocení, který slouží k screeningu a kvantifikaci závažnosti příznaků deprese.
Účastníci hodnotí frekvenci každé položky za posledních sedm dní na 5bodové Likertově škále (1-Nikdy; 5-Vždy).
Vyšší skóre naznačuje vyšší závažnost deprese.
|
1 rok
|
|
Dotazník Niigata PPPD
Časové okno: 1 rok
|
Dvanáctibodová sebeposuzovací škála určená k posouzení závažnosti symptomů, konkrétně pro PPPD.
Účastníci hodnotí, do jaké míry je ovlivnil každý bod v posledním týdnu na 7bodové Likertově škále (0-Žádný; 6-Nesnesitelný).
Skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost symptomů.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení závratí a závažnosti, trvání a četnosti bolesti
Časové okno: 1 rok
|
Každý pacient bude mít "Deník chronických závratí", který subjektivně sleduje vlastními slovy popsané závratě a bolest spojenou s PPPD, včetně závažnosti, trvání a četnosti.
Účastníci budou požádáni, aby každý ukazatel ohodnotili na stupnici od 1 do 10.
(1-Nepřítomné; 10-Jak nejhorší to může být).
|
1 rok
|
|
Stupeň stresu před, během a po vystavení virtuálním prostředím
Časové okno: 1 rok
|
Při prožívání virtuální reality (VR) prostřednictvím VR headsetu budou účastníci požádáni, aby ohodnotili svou úroveň stresu před vstupem do prostředí, během pobytu v prostředí a po ukončení expozice.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj stres na stupnici 1-10 (1-Nepřítomný; 10-Nejhorší možný).
|
1 rok
|
|
Stupeň příznaků před, během a po vystavení virtuálnímu prostředí
Časové okno: 1 rok
|
Každý účastník bude požádán, aby zaznamenal jak délku trvání, tak závažnost svých příznaků před vstupem do virtuální reality, během pobytu v tomto prostředí a po ukončení expozice virtuální realitě.
Bude požádán, aby tyto příznaky ohodnotil na stupnici 1–10 (1–Příznak se neprojevuje; 10–Tak špatné, jak jen může být).
|
1 rok
|
|
Variabilita srdečního tepu
Časové okno: 1 rok
|
Klíčovou součástí biofeedback (BFB) terapie je HRV, což je variace v čase mezi jednotlivými srdečními cykly, měřená pomocí EKG elektrod umístěných na zápěstích a rukou.
Toto BFB měření umožňuje výzkumníkům sledovat pokrok účastníků v BFB terapii v průběhu času.
Očekává se, že HRV se zvýší při úspěšné léčbě.
|
1 rok
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: 1 rok
|
Součástí biofeedback (BFB) terapie, dechová frekvence je počet dechů za minutu, měřený pružným pásem, který se omotá kolem trupu účastníka.
Dechová frekvence umožňuje výzkumníkům sledovat pokrok účastníků v BFB terapii.
|
1 rok
|
|
Elektrodermální aktivita (kožní vodivost)
Časové okno: 1 rok
|
Součástí terapie biologické zpětné vazby (BFB) je elektrodermální aktivita, což je elektrická vodivost kůže, měřená malými elektrodami umístěnými na prstech účastníka.
Elektrodermální aktivita umožňuje výzkumníkům měřit pokrok účastníků v terapii BFB a relativní úroveň stresu/vybuzení.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacob R Brodsky, MD, Boston Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jacobson GP, Newman CW. The development of the Dizziness Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1990 Apr;116(4):424-7. doi: 10.1001/archotol.1990.01870040046011.
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Schalet BD, Pilkonis PA, Yu L, Dodds N, Johnston KL, Yount S, Riley W, Cella D. Clinical validity of PROMIS Depression, Anxiety, and Anger across diverse clinical samples. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:119-27. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.036. Epub 2016 Feb 27.
- Staab JP, Ruckenstein MJ. Expanding the differential diagnosis of chronic dizziness. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Feb;133(2):170-6. doi: 10.1001/archotol.133.2.170.
- Walker LS, Greene JW. The functional disability inventory: measuring a neglected dimension of child health status. J Pediatr Psychol. 1991 Feb;16(1):39-58. doi: 10.1093/jpepsy/16.1.39.
- Karavidas MK, Lehrer PM, Vaschillo E, Vaschillo B, Marin H, Buyske S, Malinovsky I, Radvanski D, Hassett A. Preliminary results of an open label study of heart rate variability biofeedback for the treatment of major depression. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2007 Mar;32(1):19-30. doi: 10.1007/s10484-006-9029-z. Epub 2007 Mar 1.
- van Dixhoorn J, Duivenvoorden HJ. Efficacy of Nijmegen Questionnaire in recognition of the hyperventilation syndrome. J Psychosom Res. 1985;29(2):199-206. doi: 10.1016/0022-3999(85)90042-x.
- Joseph CN, Porta C, Casucci G, Casiraghi N, Maffeis M, Rossi M, Bernardi L. Slow breathing improves arterial baroreflex sensitivity and decreases blood pressure in essential hypertension. Hypertension. 2005 Oct;46(4):714-8. doi: 10.1161/01.HYP.0000179581.68566.7d. Epub 2005 Aug 29.
- Simons LE, Sieberg CB, Carpino E, Logan D, Berde C. The Fear of Pain Questionnaire (FOPQ): assessment of pain-related fear among children and adolescents with chronic pain. J Pain. 2011 Jun;12(6):677-86. doi: 10.1016/j.jpain.2010.12.008. Epub 2011 Feb 26.
- Alahmari KA, Sparto PJ, Marchetti GF, Redfern MS, Furman JM, Whitney SL. Comparison of virtual reality based therapy with customized vestibular physical therapy for the treatment of vestibular disorders. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2014 Mar;22(2):389-99. doi: 10.1109/TNSRE.2013.2294904.
- Staab JP. Persistent Postural-Perceptual Dizziness. Semin Neurol. 2020 Feb;40(1):130-137. doi: 10.1055/s-0039-3402736. Epub 2020 Jan 14.
- Siepmann M, Aykac V, Unterdorfer J, Petrowski K, Mueck-Weymann M. A pilot study on the effects of heart rate variability biofeedback in patients with depression and in healthy subjects. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2008 Dec;33(4):195-201. doi: 10.1007/s10484-008-9064-z. Epub 2008 Sep 19.
- McCraty R, Atkinson M, Tomasino D. Impact of a workplace stress reduction program on blood pressure and emotional health in hypertensive employees. J Altern Complement Med. 2003 Jun;9(3):355-69. doi: 10.1089/107555303765551589.
- Oh H, Lee G. Feasibility of full immersive virtual reality video game on balance and cybersickness of healthy adolescents. Neurosci Lett. 2021 Aug 24;760:136063. doi: 10.1016/j.neulet.2021.136063. Epub 2021 Jun 24.
- Kim H, Kim DJ, Chung WH, Park KA, Kim JDK, Kim D, Kim K, Jeon HJ. Clinical predictors of cybersickness in virtual reality (VR) among highly stressed people. Sci Rep. 2021 Jun 9;11(1):12139. doi: 10.1038/s41598-021-91573-w.
- Yagi C, Morita Y, Kitazawa M, Nonomura Y, Yamagishi T, Ohshima S, Izumi S, Takahashi K, Horii A. A Validated Questionnaire to Assess the Severity of Persistent Postural-Perceptual Dizziness (PPPD): The Niigata PPPD Questionnaire (NPQ). Otol Neurotol. 2019 Aug;40(7):e747-e752. doi: 10.1097/MAO.0000000000002325.
- Pavlou M, Kanegaonkar RG, Swapp D, Bamiou DE, Slater M, Luxon LM. The effect of virtual reality on visual vertigo symptoms in patients with peripheral vestibular dysfunction: a pilot study. J Vestib Res. 2012;22(5-6):273-81. doi: 10.3233/VES-120462.
- Nolan RP, Liu S, Shoemaker JK, Hachinski V, Lynn H, Mikulis DJ, Wennberg RA, Moy Lum-Kwong M, Zbib A. Therapeutic benefit of internet-based lifestyle counselling for hypertension. Can J Cardiol. 2012 May;28(3):390-6. doi: 10.1016/j.cjca.2012.02.012. Epub 2012 Apr 11.
- Nolan RP, Floras JS, Harvey PJ, Kamath MV, Picton PE, Chessex C, Hiscock N, Powell J, Catt M, Hendrickx H, Talbot D, Chen MH. Behavioral neurocardiac training in hypertension: a randomized, controlled trial. Hypertension. 2010 Apr;55(4):1033-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.146233. Epub 2010 Mar 1.
- Hallman DM, Olsson EM, von Scheele B, Melin L, Lyskov E. Effects of heart rate variability biofeedback in subjects with stress-related chronic neck pain: a pilot study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2011 Jun;36(2):71-80. doi: 10.1007/s10484-011-9147-0.
- Henriques G, Keffer S, Abrahamson C, Horst SJ. Exploring the effectiveness of a computer-based heart rate variability biofeedback program in reducing anxiety in college students. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2011 Jun;36(2):101-12. doi: 10.1007/s10484-011-9151-4.
- Riccelli R, Passamonti L, Toschi N, Nigro S, Chiarella G, Petrolo C, Lacquaniti F, Staab JP, Indovina I. Altered Insular and Occipital Responses to Simulated Vertical Self-Motion in Patients with Persistent Postural-Perceptual Dizziness. Front Neurol. 2017 Oct 17;8:529. doi: 10.3389/fneur.2017.00529. eCollection 2017.
- Huppert D, Strupp M, Rettinger N, Hecht J, Brandt T. Phobic postural vertigo--a long-term follow-up (5 to 15 years) of 106 patients. J Neurol. 2005 May;252(5):564-9. doi: 10.1007/s00415-005-0699-x. Epub 2005 Mar 4.
- Wang A, Fleischman KM, Kawai K, Corcoran M, Brodsky JR. Persistent Postural-Perceptual Dizziness in Children and Adolescents. Otol Neurotol. 2021 Sep 1;42(8):e1093-e1100. doi: 10.1097/MAO.0000000000003212.
- Wang A, Zhou G, Lipson S, Kawai K, Corcoran M, Brodsky JR. Multifactorial Characteristics of Pediatric Dizziness and Imbalance. Laryngoscope. 2021 Apr;131(4):E1308-E1314. doi: 10.1002/lary.29024. Epub 2020 Aug 18.
- Staibano P,Lelli D,Tse D
- Staab JP,Eckhardt-Henn A,Horii A,Jacob R,Strupp M,Brandt T,Bronstein A
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB-P00041413
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virtuální realita
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko