- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07374640
Virtuele Realiteit en Biofeedback voor Adolescenten met Chronische Duizeligheid
Virtual Reality en Biofeedback voor Adolescenten met Chronische Duizeligheid
Zowel persisterende posturaal-perceptuele duizeligheid (PPPD) als vestibulaire migraine (VM) zijn veelvoorkomende diagnoses bij patiënten die zich bij artsen melden voor evaluatie van vestibulaire symptomen zoals duizeligheid en draaiduizeligheid. Hoewel ze meestal worden beschreven in de volwassen populatie, komen ze ook vaak voor bij kinderen en adolescenten met duizeligheid. Chronische duizeligheid heeft een diepgaande invloed op de kwaliteit van leven, waarbij kinderen vaak niet naar school kunnen en hun deelname aan de normale activiteiten van de kindertijd en adolescentie wordt belemmerd. Over het algemeen wordt vermoed dat chronische duizeligheid grotendeels te wijten is aan een 'herbedrading' van de hersenen die verandert hoe signalen met betrekking tot balans en oriëntatie worden verwerkt, waarbij overmatige afhankelijkheid van visuele input om balans en evenwicht te behouden een veelvoorkomende ontwikkeling is. Daarom wordt chronische duizeligheid, vooral die welke wordt veroorzaakt door PPPD, vaak veroorzaakt door visuele triggers.
Er wordt vaak een multimodale benadering gehanteerd om chronische duizeligheid te behandelen, in een poging om deze maladaptieve 'herbedrading' te herkalibreren en het sensorische systeem terug te brengen naar normale functie. Gezien de rol die visuele input speelt bij het ontwikkelen en in stand houden van chronische duizeligheid, zou gewenning aan visuele stimuli een belangrijk onderdeel van de behandeling moeten zijn. Behandelingen omvatten vaak cognitieve gedragstherapie (CGT), systematische desensibilisatie exposure response preventie (SDERP) en biofeedbacktherapie (BFB). Deze visueel uitgelokte symptomen zijn echter vaak resistent tegen behandeling. Een reden hiervoor kan zijn dat visuele stimuli moeilijk te repliceren zijn in de kliniek of praktijk. Een manier om deze kloof in de behandeling aan te pakken, is door middel van virtual reality (VR)-technologie, die patiënten onderdompelt in realistische visuele omgevingen.
VR is niet expliciet beschreven in de behandeling van PPPD of chronische duizeligheid, maar het is wel gepiloteerd en effectief gebleken bij de revalidatie van perifere vestibulaire disfunctie. Deze studie heeft als doel VR te integreren in de huidige PPPD/chronic dizziness-technieken van CGT, SDERP en BFB. We zullen een commercieel verkrijgbare VR-headset gebruiken, wat het gebruik van VR in de praktijk mogelijk maakt in een relatief goedkope vorm van VR-technologie. Deze studie zal de haalbaarheid en effectiviteit van VR in combinatie met CGT, SDERP en BFB evalueren om te onderzoeken of VR-technologie eerder gevestigde effectieve behandelingen verbetert om chronische duizeligheid en PPPD te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Persistente posturaal-perceptuele duizeligheid (PPPD) is een chronische vestibulaire aandoening die wordt gekenmerkt door duizeligheid, onvastheid of niet-draaiende draaiduizeligheid die wordt verergerd door houdingsveranderingen, actieve of passieve beweging, en complexe of bewegende visuele prikkels. PPPD werd in 2017 gedefinieerd als een toevoeging aan de Internationale Classificatie van Vestibulaire Aandoeningen en zal worden opgenomen in de volgende iteratie van de Internationale Classificatie van Ziekten door de Wereldgezondheidsorganisatie (ICD-11). Het is een veelvoorkomende diagnose bij patiënten die zich presenteren bij tertiaire centra voor evaluatie van vestibulaire symptomen. Hoewel PPPD het vaakst wordt beschreven in de volwassen populatie, komt het ook veel voor bij kinderen en adolescenten met duizeligheid.
Vestibulaire migraine is de meest voorkomende oorzaak van episodische duizeligheid bij kinderen en volwassenen. Het kan soms chronische, dagelijkse duizeligheidssymptomen veroorzaken en kan soms ook gelijktijdige PPPD uitlokken, wat eveneens chronische, dagelijkse duizeligheid veroorzaakt.
De symptomen van chronische duizeligheid hebben een diepgaande invloed op de kwaliteit van leven, waarbij kinderen vaak niet naar school kunnen. Bovendien zijn de meeste patiënten vele maanden of zelfs jaren symptomatisch voordat ze een diagnose krijgen en met een behandeling beginnen. Aangezien PPPD waarschijnlijk niet spontaan of zonder behandeling zal verdwijnen, is effectieve vroege behandeling cruciaal om de symptoomlast te verlichten. Chronische vestibulaire migraine wordt doorgaans primair behandeld met medicatie, wat bijwerkingen kan veroorzaken en soms onvoldoende is om volledige symptoomcontrole te bereiken.
PPPD wordt doorgaans uitgelokt door een gebeurtenis die duizeligheid, draaiduizeligheid of onvastheid veroorzaakt, zoals een acute of episodische perifere vestibulaire aandoening, een hersenschudding, psychologische stress of een nadelig medicijneffect. Hoewel een volledig definitief model nog wordt opgesteld, wordt algemeen aanvaard dat PPPD na deze uitlokkende gebeurtenissen kan ontstaan door de ontwikkeling en instandhouding van maladaptieve compensatiestrategieën, zoals overmatige afhankelijkheid van visuele input om evenwicht en balans te behouden, en verhoogde angst of lichaamsalertheid tijdens zelfbeweging of bewegingsrijke omgevingen. Deze reacties op duizeligheid of onvastheid zijn doorgaans tijdelijk, maar worden persistent en maladaptief bij PPPD, wat leidt tot een "herbedrading" van de hersenen die verandert hoe signalen gerelateerd aan balans en oriëntatie worden verwerkt.
Een multimodale benadering voor de behandeling van chronische duizeligheid wordt vaak toegepast om maladaptieve compensatiestrategieën te herkalibreren en het sensorische systeem terug te brengen naar normale functie. Een onderdeel van de behandeling omvat cognitieve gedragstherapie (CGT). De algemene doelen van CGT zijn het verminderen van gedragingen, gedachten, gevoelens en symptomen die chronische duizeligheid in stand houden, met name vermijding van omgevingen die duizeligheid uitlokken, afhankelijkheid van het visuele systeem en overmatige monitoring van lichamelijke sensaties. Patiënten ontwikkelen alternatieve strategieën voor het reageren op symptomen van duizeligheid of onvastheid, zoals ontspanningstechnieken of afleidingstechnieken. Bij systematische desensibilisatie exposure response preventie (SDERP)-behandeling is geleidelijke blootstelling aan provocerende omgevingen essentieel, waardoor patiënten kunnen wennen aan symptomen in plaats van ze te vermijden.
Biofeedback (BFB)-therapie is een niet-invasieve interventie waarbij individuen informatie ontvangen over hun fysiologische reacties en leren deze actief te modificeren. Hartslagvariabiliteit (HRV) BFB is bijvoorbeeld recentelijk aangetoond als een effectieve interventie voor verschillende psychofysiologische aandoeningen. Het doel van BFB is dat patiënten een sterk begrip krijgen van hun fysiologische reacties op de omgeving om hen heen en deze kennis benutten om de ernst en frequentie van symptomen te verminderen.
Gezien de cruciale rol die visuele input speelt bij het ontwikkelen en in stand houden van chronische duizeligheid, moet gewenning aan visuele prikkels een belangrijk onderdeel van de behandeling zijn. Visueel uitgelokte symptomen, in plaats van door beweging of houding uitgelokte symptomen, zijn echter vaak het meest resistent tegen huidige behandelingsopties. Een oorzaak kan zijn dat visuele prikkels moeilijk te repliceren zijn in de kliniek of praktijk. Als gevolg hiervan kan het gebruik van SDERP met een angsthiërarchie voor symptomen in deze visueel stimulerende omgevingen niet volledig worden aangepakt in deze gecontroleerde behandelingssettings. Een manier om deze behandelingskloof aan te pakken is door middel van virtual reality (VR)-technologie. VR dompelt patiënten onder in realistische visuele omgevingen, waardoor de blootstelling (in vivo) in realtime een waardevolle aanvulling op de behandeling wordt.
Hoewel VR niet expliciet is beschreven in de behandeling van PPPD, is het gepiloteerd in de revalidatie van perifere vestibulaire dysfunctie. Deze studies gebruikten vaak grote virtual reality-theaters met meerdere geprojecteerde schermen, en deelnemers voerden oefeningen uit terwijl ze ondergedompeld waren in de omgeving. Voorlopige studies hebben aangetoond dat deze VR-interventies effectief zijn, met name in het verminderen van de ernst van visueel geïnduceerde symptomen. Daarom veronderstelt de huidige studie dat het integreren van VR in huidige PPPD-behandelingstechnieken - specifiek BFB, SDERP en CGT - patiënten ten goede kan komen en de effectiviteit van deze methodologieën verder kan versterken. We zullen een commercieel verkrijgbare VR-headset gebruiken, wat het gebruik van VR in de praktijk mogelijk maakt en een relatief goedkope vorm van VR-technologie is. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en effectiviteit van VR in combinatie met BFB, SDERP en CGT te evalueren om te onderzoeken of VR-technologie de bekende effectieve behandelingen zal versterken om duizeligheid te verminderen als een behandelingsbenadering voor PPPD en andere vormen van chronische duizeligheid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jacob R Brodsky, MD
- Telefoonnummer: 781-216-2849
- E-mail: jacob.brodsky@childrens.harvard.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Kyle K Pandiscio, BS
- Telefoonnummer: 781-216-1633
- E-mail: kyle.pandiscio@childrens.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02453
- Boston Children's Hospital at Waltham
-
Contact:
- Jacob R Brodsky, MD
- Telefoonnummer: 781-216-2849
- E-mail: jacob.brodsky@childrens.harvard.edu
-
Contact:
- Kyle K Pandiscio, BS
- E-mail: kyle.pandiscio@childrens.harvard.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten die eerder of momenteel in ons programma zijn gezien en nog geen BFB, CBT en SDERP hebben ondergaan voor de behandeling van hun chronische duizeligheid.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder chronische duizeligheid.
- Patiënten voor wie geen schriftelijke toestemming beschikbaar is.
- Patiënten die psychotische kenmerken vertonen, onbehandelde geestelijke gezondheidsproblemen hebben, of een verstandelijke beperking, ontwikkelingsachterstand of besluitvormingsstoornis hebben.
- Patiënten met een voorkeur voor een andere taal dan Engels.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, een risico op epileptische aanvallen of de diagnose epilepsie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR in combinatie met BFB, SDERP en CBT
Deze groep zal virtuele realiteitsoefeningen ondergaan in combinatie met de standaard biofeedback, systematische desensibilisatie exposure response preventie en cognitieve gedragstherapie.
|
Toepassing van een virtual reality-headset en ervaring in een virtuele realiteitomgeving als aanvulling op de standaardzorg biofeedback, systematische desensibilisatie exposure response preventie en cognitieve gedragstherapie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dizziness Handicap Inventory
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een 25-item zelfbeoordeling die de impact van duizeligheid op het dagelijks functioneren kwantificeert.
De DHI meet zelfwaargenomen beperkingen door duizeligheid op het functionele, emotionele en fysieke vlak.
Een hogere score komt overeen met een grotere waargenomen beperking door duizeligheid.
|
1 jaar
|
|
Pediatrische Kwaliteit van Leven Inventaris
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een inventaris van 23 items die de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit meet.
De PedsQL bestaat uit 4 schalen: fysiek, emotioneel, sociaal, school.
Deelnemers beoordelen hoe vaak elk item een probleem voor hen is geweest in de afgelopen maand op een 5-punts Likertschaal (0-Nooit; 4-Bijna altijd).
Een hogere score duidt op een lagere gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit.
|
1 jaar
|
|
Vragenlijst over Angst voor Pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een vragenlijst van 23 of 24 items (afhankelijk van de zelfrapportage- of ouderproxy-versie) die pijn-gerelateerde angsten beoordeelt.
Deelnemers wordt gevraagd elk item te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal (0-Helemaal mee oneens; 4-Helemaal mee eens).
Een hogere score duidt op een hoger niveau van pijn-gerelateerde angsten.
|
1 jaar
|
|
Nijmegen-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een 16-item zelfrapportagevragenlijst om het hyperventilatiesyndroom te beoordelen.
Deelnemers wordt gevraagd om het voorkomen van 16 symptomen die vaak geassocieerd worden met het hyperventilatiesyndroom te beoordelen op een 5-punts Likertschaal (0-Nooit; 4-Zeer vaak).
Scores variëren van 0 tot 64, waarbij een hogere score een slechtere uitkomst aangeeft.
Een score hoger dan 23 suggereert een positieve diagnose van het hyperventilatiesyndroom.
|
1 jaar
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Angstmeting
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een zelfrapportagemeting met 8 items die screent op en de ernst van angstsymptomen kwantificeert.
Deelnemers beoordelen de frequentie van elk item in de afgelopen zeven dagen op een 5-punts Likertschaal (1-Nooit; 5-Bijna altijd).
Een hogere score wijst op een grotere ernst van angst.
|
1 jaar
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depressiemeting
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een zelfrapportage-instrument met 8 items dat screening uitvoert en de ernst van depressiesymptomen kwantificeert.
Deelnemers beoordelen de frequentie van elk item in de afgelopen zeven dagen op een 5-punts Likertschaal (1-Nooit; 5-Altijd).
Een hogere score duidt op een grotere ernst van depressie.
|
1 jaar
|
|
Niigata PPPD Vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een 12-items zelfrapportagemeting bedoeld om de ernst van symptomen te beoordelen, specifiek voor PPPD.
Deelnemers beoordelen hoeveel elk item hen de afgelopen week heeft beïnvloed op een 7-punts Likertschaal (0-Geens; 6-Ondraaglijk).
Scores variëren van 0 tot 72, waarbij hogere scores een grotere ernst van symptomen aangeven.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingen van duizeligheid en ernst, duur en frequentie van pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Elke patiënt krijgt een "Chronische Duizeligheidslogboek" dat subjectief de zelfgerapporteerde duizeligheid en pijn bij PPPD volgt, inclusief ernst, duur en frequentie.
Deelnemers wordt gevraagd elke maat op een schaal van 1-10 te rapporteren.
(1-Niet aanwezig; 10-Zo erg als het kan zijn).
|
1 jaar
|
|
Mate van stress voor, tijdens en na blootstelling aan virtuele omgevingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bij het ervaren van een virtual reality (VR)-omgeving via de VR-headset, wordt de deelnemers gevraagd om hun stressniveau te rapporteren voordat ze de omgeving betreden, terwijl ze zich in de omgeving bevinden en nadat de blootstelling is afgelopen.
De deelnemers wordt gevraagd om hun stress te rapporteren op een schaal van 1-10 (1-Niet aanwezig; 10-Zo erg als maar kan).
|
1 jaar
|
|
Mate van symptomen voor, tijdens en na blootstelling aan virtuele omgevingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Elke deelnemer wordt gevraagd zowel de duur als de ernst van hun symptomen te rapporteren voordat ze een virtuele-omgeving binnengaan, tijdens de ervaring van die omgeving en nadat de blootstelling aan de virtuele realiteit voorbij is.
Ze zullen worden gevraagd deze symptoommetingen te rapporteren op een schaal van 1-10 (1-Niet aanwezig; 10-Zo erg als het maar kan zijn).
|
1 jaar
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een kernonderdeel van biofeedback (BFB) therapie, HRV is de variatie in tijd tussen elke hartcyclus, gemeten door ECG-elektroden op de polsen en handen.
Deze BFB-meting stelt onderzoekers in staat om de voortgang van deelnemers in BFB-therapie in de loop van de tijd te volgen.
HRV zal naar verwachting toenemen bij succesvolle behandeling.
|
1 jaar
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een onderdeel van biofeedback (BFB) therapie, de ademhalingsfrequentie is het aantal ademhalingen per minuut, gemeten door een flexibele band die om de romp van de deelnemer wordt gewikkeld.
De ademhalingsfrequentie stelt onderzoekers in staat om de voortgang van deelnemers in BFB therapie bij te houden.
|
1 jaar
|
|
Electrodermale Activiteit (Huidgeleiding)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een onderdeel van biofeedback (BFB)-therapie, elektrodermale activiteit is de elektrische geleiding van de huid, gemeten door kleine elektroden die op de vingers van de deelnemer worden geplaatst.
Elektrodermale activiteit stelt onderzoekers in staat om de voortgang van de deelnemers in BFB-therapie en het relatieve stress/opwindingniveau te meten.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacob R Brodsky, MD, Boston Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jacobson GP, Newman CW. The development of the Dizziness Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1990 Apr;116(4):424-7. doi: 10.1001/archotol.1990.01870040046011.
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Schalet BD, Pilkonis PA, Yu L, Dodds N, Johnston KL, Yount S, Riley W, Cella D. Clinical validity of PROMIS Depression, Anxiety, and Anger across diverse clinical samples. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:119-27. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.036. Epub 2016 Feb 27.
- Staab JP, Ruckenstein MJ. Expanding the differential diagnosis of chronic dizziness. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Feb;133(2):170-6. doi: 10.1001/archotol.133.2.170.
- Walker LS, Greene JW. The functional disability inventory: measuring a neglected dimension of child health status. J Pediatr Psychol. 1991 Feb;16(1):39-58. doi: 10.1093/jpepsy/16.1.39.
- Karavidas MK, Lehrer PM, Vaschillo E, Vaschillo B, Marin H, Buyske S, Malinovsky I, Radvanski D, Hassett A. Preliminary results of an open label study of heart rate variability biofeedback for the treatment of major depression. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2007 Mar;32(1):19-30. doi: 10.1007/s10484-006-9029-z. Epub 2007 Mar 1.
- van Dixhoorn J, Duivenvoorden HJ. Efficacy of Nijmegen Questionnaire in recognition of the hyperventilation syndrome. J Psychosom Res. 1985;29(2):199-206. doi: 10.1016/0022-3999(85)90042-x.
- Joseph CN, Porta C, Casucci G, Casiraghi N, Maffeis M, Rossi M, Bernardi L. Slow breathing improves arterial baroreflex sensitivity and decreases blood pressure in essential hypertension. Hypertension. 2005 Oct;46(4):714-8. doi: 10.1161/01.HYP.0000179581.68566.7d. Epub 2005 Aug 29.
- Simons LE, Sieberg CB, Carpino E, Logan D, Berde C. The Fear of Pain Questionnaire (FOPQ): assessment of pain-related fear among children and adolescents with chronic pain. J Pain. 2011 Jun;12(6):677-86. doi: 10.1016/j.jpain.2010.12.008. Epub 2011 Feb 26.
- Alahmari KA, Sparto PJ, Marchetti GF, Redfern MS, Furman JM, Whitney SL. Comparison of virtual reality based therapy with customized vestibular physical therapy for the treatment of vestibular disorders. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2014 Mar;22(2):389-99. doi: 10.1109/TNSRE.2013.2294904.
- Staab JP. Persistent Postural-Perceptual Dizziness. Semin Neurol. 2020 Feb;40(1):130-137. doi: 10.1055/s-0039-3402736. Epub 2020 Jan 14.
- Siepmann M, Aykac V, Unterdorfer J, Petrowski K, Mueck-Weymann M. A pilot study on the effects of heart rate variability biofeedback in patients with depression and in healthy subjects. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2008 Dec;33(4):195-201. doi: 10.1007/s10484-008-9064-z. Epub 2008 Sep 19.
- McCraty R, Atkinson M, Tomasino D. Impact of a workplace stress reduction program on blood pressure and emotional health in hypertensive employees. J Altern Complement Med. 2003 Jun;9(3):355-69. doi: 10.1089/107555303765551589.
- Oh H, Lee G. Feasibility of full immersive virtual reality video game on balance and cybersickness of healthy adolescents. Neurosci Lett. 2021 Aug 24;760:136063. doi: 10.1016/j.neulet.2021.136063. Epub 2021 Jun 24.
- Kim H, Kim DJ, Chung WH, Park KA, Kim JDK, Kim D, Kim K, Jeon HJ. Clinical predictors of cybersickness in virtual reality (VR) among highly stressed people. Sci Rep. 2021 Jun 9;11(1):12139. doi: 10.1038/s41598-021-91573-w.
- Yagi C, Morita Y, Kitazawa M, Nonomura Y, Yamagishi T, Ohshima S, Izumi S, Takahashi K, Horii A. A Validated Questionnaire to Assess the Severity of Persistent Postural-Perceptual Dizziness (PPPD): The Niigata PPPD Questionnaire (NPQ). Otol Neurotol. 2019 Aug;40(7):e747-e752. doi: 10.1097/MAO.0000000000002325.
- Pavlou M, Kanegaonkar RG, Swapp D, Bamiou DE, Slater M, Luxon LM. The effect of virtual reality on visual vertigo symptoms in patients with peripheral vestibular dysfunction: a pilot study. J Vestib Res. 2012;22(5-6):273-81. doi: 10.3233/VES-120462.
- Nolan RP, Liu S, Shoemaker JK, Hachinski V, Lynn H, Mikulis DJ, Wennberg RA, Moy Lum-Kwong M, Zbib A. Therapeutic benefit of internet-based lifestyle counselling for hypertension. Can J Cardiol. 2012 May;28(3):390-6. doi: 10.1016/j.cjca.2012.02.012. Epub 2012 Apr 11.
- Nolan RP, Floras JS, Harvey PJ, Kamath MV, Picton PE, Chessex C, Hiscock N, Powell J, Catt M, Hendrickx H, Talbot D, Chen MH. Behavioral neurocardiac training in hypertension: a randomized, controlled trial. Hypertension. 2010 Apr;55(4):1033-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.146233. Epub 2010 Mar 1.
- Hallman DM, Olsson EM, von Scheele B, Melin L, Lyskov E. Effects of heart rate variability biofeedback in subjects with stress-related chronic neck pain: a pilot study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2011 Jun;36(2):71-80. doi: 10.1007/s10484-011-9147-0.
- Henriques G, Keffer S, Abrahamson C, Horst SJ. Exploring the effectiveness of a computer-based heart rate variability biofeedback program in reducing anxiety in college students. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2011 Jun;36(2):101-12. doi: 10.1007/s10484-011-9151-4.
- Riccelli R, Passamonti L, Toschi N, Nigro S, Chiarella G, Petrolo C, Lacquaniti F, Staab JP, Indovina I. Altered Insular and Occipital Responses to Simulated Vertical Self-Motion in Patients with Persistent Postural-Perceptual Dizziness. Front Neurol. 2017 Oct 17;8:529. doi: 10.3389/fneur.2017.00529. eCollection 2017.
- Huppert D, Strupp M, Rettinger N, Hecht J, Brandt T. Phobic postural vertigo--a long-term follow-up (5 to 15 years) of 106 patients. J Neurol. 2005 May;252(5):564-9. doi: 10.1007/s00415-005-0699-x. Epub 2005 Mar 4.
- Wang A, Fleischman KM, Kawai K, Corcoran M, Brodsky JR. Persistent Postural-Perceptual Dizziness in Children and Adolescents. Otol Neurotol. 2021 Sep 1;42(8):e1093-e1100. doi: 10.1097/MAO.0000000000003212.
- Wang A, Zhou G, Lipson S, Kawai K, Corcoran M, Brodsky JR. Multifactorial Characteristics of Pediatric Dizziness and Imbalance. Laryngoscope. 2021 Apr;131(4):E1308-E1314. doi: 10.1002/lary.29024. Epub 2020 Aug 18.
- Staibano P,Lelli D,Tse D
- Staab JP,Eckhardt-Henn A,Horii A,Jacob R,Strupp M,Brandt T,Bronstein A
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-P00041413
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .