Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele Realiteit en Biofeedback voor Adolescenten met Chronische Duizeligheid

5 maart 2026 bijgewerkt door: Jacob Brodsky, Boston Children's Hospital

Virtual Reality en Biofeedback voor Adolescenten met Chronische Duizeligheid

Zowel persisterende posturaal-perceptuele duizeligheid (PPPD) als vestibulaire migraine (VM) zijn veelvoorkomende diagnoses bij patiënten die zich bij artsen melden voor evaluatie van vestibulaire symptomen zoals duizeligheid en draaiduizeligheid. Hoewel ze meestal worden beschreven in de volwassen populatie, komen ze ook vaak voor bij kinderen en adolescenten met duizeligheid. Chronische duizeligheid heeft een diepgaande invloed op de kwaliteit van leven, waarbij kinderen vaak niet naar school kunnen en hun deelname aan de normale activiteiten van de kindertijd en adolescentie wordt belemmerd. Over het algemeen wordt vermoed dat chronische duizeligheid grotendeels te wijten is aan een 'herbedrading' van de hersenen die verandert hoe signalen met betrekking tot balans en oriëntatie worden verwerkt, waarbij overmatige afhankelijkheid van visuele input om balans en evenwicht te behouden een veelvoorkomende ontwikkeling is. Daarom wordt chronische duizeligheid, vooral die welke wordt veroorzaakt door PPPD, vaak veroorzaakt door visuele triggers.

Er wordt vaak een multimodale benadering gehanteerd om chronische duizeligheid te behandelen, in een poging om deze maladaptieve 'herbedrading' te herkalibreren en het sensorische systeem terug te brengen naar normale functie. Gezien de rol die visuele input speelt bij het ontwikkelen en in stand houden van chronische duizeligheid, zou gewenning aan visuele stimuli een belangrijk onderdeel van de behandeling moeten zijn. Behandelingen omvatten vaak cognitieve gedragstherapie (CGT), systematische desensibilisatie exposure response preventie (SDERP) en biofeedbacktherapie (BFB). Deze visueel uitgelokte symptomen zijn echter vaak resistent tegen behandeling. Een reden hiervoor kan zijn dat visuele stimuli moeilijk te repliceren zijn in de kliniek of praktijk. Een manier om deze kloof in de behandeling aan te pakken, is door middel van virtual reality (VR)-technologie, die patiënten onderdompelt in realistische visuele omgevingen.

VR is niet expliciet beschreven in de behandeling van PPPD of chronische duizeligheid, maar het is wel gepiloteerd en effectief gebleken bij de revalidatie van perifere vestibulaire disfunctie. Deze studie heeft als doel VR te integreren in de huidige PPPD/chronic dizziness-technieken van CGT, SDERP en BFB. We zullen een commercieel verkrijgbare VR-headset gebruiken, wat het gebruik van VR in de praktijk mogelijk maakt in een relatief goedkope vorm van VR-technologie. Deze studie zal de haalbaarheid en effectiviteit van VR in combinatie met CGT, SDERP en BFB evalueren om te onderzoeken of VR-technologie eerder gevestigde effectieve behandelingen verbetert om chronische duizeligheid en PPPD te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Persistente posturaal-perceptuele duizeligheid (PPPD) is een chronische vestibulaire aandoening die wordt gekenmerkt door duizeligheid, onvastheid of niet-draaiende draaiduizeligheid die wordt verergerd door houdingsveranderingen, actieve of passieve beweging, en complexe of bewegende visuele prikkels. PPPD werd in 2017 gedefinieerd als een toevoeging aan de Internationale Classificatie van Vestibulaire Aandoeningen en zal worden opgenomen in de volgende iteratie van de Internationale Classificatie van Ziekten door de Wereldgezondheidsorganisatie (ICD-11). Het is een veelvoorkomende diagnose bij patiënten die zich presenteren bij tertiaire centra voor evaluatie van vestibulaire symptomen. Hoewel PPPD het vaakst wordt beschreven in de volwassen populatie, komt het ook veel voor bij kinderen en adolescenten met duizeligheid.

Vestibulaire migraine is de meest voorkomende oorzaak van episodische duizeligheid bij kinderen en volwassenen. Het kan soms chronische, dagelijkse duizeligheidssymptomen veroorzaken en kan soms ook gelijktijdige PPPD uitlokken, wat eveneens chronische, dagelijkse duizeligheid veroorzaakt.

De symptomen van chronische duizeligheid hebben een diepgaande invloed op de kwaliteit van leven, waarbij kinderen vaak niet naar school kunnen. Bovendien zijn de meeste patiënten vele maanden of zelfs jaren symptomatisch voordat ze een diagnose krijgen en met een behandeling beginnen. Aangezien PPPD waarschijnlijk niet spontaan of zonder behandeling zal verdwijnen, is effectieve vroege behandeling cruciaal om de symptoomlast te verlichten. Chronische vestibulaire migraine wordt doorgaans primair behandeld met medicatie, wat bijwerkingen kan veroorzaken en soms onvoldoende is om volledige symptoomcontrole te bereiken.

PPPD wordt doorgaans uitgelokt door een gebeurtenis die duizeligheid, draaiduizeligheid of onvastheid veroorzaakt, zoals een acute of episodische perifere vestibulaire aandoening, een hersenschudding, psychologische stress of een nadelig medicijneffect. Hoewel een volledig definitief model nog wordt opgesteld, wordt algemeen aanvaard dat PPPD na deze uitlokkende gebeurtenissen kan ontstaan door de ontwikkeling en instandhouding van maladaptieve compensatiestrategieën, zoals overmatige afhankelijkheid van visuele input om evenwicht en balans te behouden, en verhoogde angst of lichaamsalertheid tijdens zelfbeweging of bewegingsrijke omgevingen. Deze reacties op duizeligheid of onvastheid zijn doorgaans tijdelijk, maar worden persistent en maladaptief bij PPPD, wat leidt tot een "herbedrading" van de hersenen die verandert hoe signalen gerelateerd aan balans en oriëntatie worden verwerkt.

Een multimodale benadering voor de behandeling van chronische duizeligheid wordt vaak toegepast om maladaptieve compensatiestrategieën te herkalibreren en het sensorische systeem terug te brengen naar normale functie. Een onderdeel van de behandeling omvat cognitieve gedragstherapie (CGT). De algemene doelen van CGT zijn het verminderen van gedragingen, gedachten, gevoelens en symptomen die chronische duizeligheid in stand houden, met name vermijding van omgevingen die duizeligheid uitlokken, afhankelijkheid van het visuele systeem en overmatige monitoring van lichamelijke sensaties. Patiënten ontwikkelen alternatieve strategieën voor het reageren op symptomen van duizeligheid of onvastheid, zoals ontspanningstechnieken of afleidingstechnieken. Bij systematische desensibilisatie exposure response preventie (SDERP)-behandeling is geleidelijke blootstelling aan provocerende omgevingen essentieel, waardoor patiënten kunnen wennen aan symptomen in plaats van ze te vermijden.

Biofeedback (BFB)-therapie is een niet-invasieve interventie waarbij individuen informatie ontvangen over hun fysiologische reacties en leren deze actief te modificeren. Hartslagvariabiliteit (HRV) BFB is bijvoorbeeld recentelijk aangetoond als een effectieve interventie voor verschillende psychofysiologische aandoeningen. Het doel van BFB is dat patiënten een sterk begrip krijgen van hun fysiologische reacties op de omgeving om hen heen en deze kennis benutten om de ernst en frequentie van symptomen te verminderen.

Gezien de cruciale rol die visuele input speelt bij het ontwikkelen en in stand houden van chronische duizeligheid, moet gewenning aan visuele prikkels een belangrijk onderdeel van de behandeling zijn. Visueel uitgelokte symptomen, in plaats van door beweging of houding uitgelokte symptomen, zijn echter vaak het meest resistent tegen huidige behandelingsopties. Een oorzaak kan zijn dat visuele prikkels moeilijk te repliceren zijn in de kliniek of praktijk. Als gevolg hiervan kan het gebruik van SDERP met een angsthiërarchie voor symptomen in deze visueel stimulerende omgevingen niet volledig worden aangepakt in deze gecontroleerde behandelingssettings. Een manier om deze behandelingskloof aan te pakken is door middel van virtual reality (VR)-technologie. VR dompelt patiënten onder in realistische visuele omgevingen, waardoor de blootstelling (in vivo) in realtime een waardevolle aanvulling op de behandeling wordt.

Hoewel VR niet expliciet is beschreven in de behandeling van PPPD, is het gepiloteerd in de revalidatie van perifere vestibulaire dysfunctie. Deze studies gebruikten vaak grote virtual reality-theaters met meerdere geprojecteerde schermen, en deelnemers voerden oefeningen uit terwijl ze ondergedompeld waren in de omgeving. Voorlopige studies hebben aangetoond dat deze VR-interventies effectief zijn, met name in het verminderen van de ernst van visueel geïnduceerde symptomen. Daarom veronderstelt de huidige studie dat het integreren van VR in huidige PPPD-behandelingstechnieken - specifiek BFB, SDERP en CGT - patiënten ten goede kan komen en de effectiviteit van deze methodologieën verder kan versterken. We zullen een commercieel verkrijgbare VR-headset gebruiken, wat het gebruik van VR in de praktijk mogelijk maakt en een relatief goedkope vorm van VR-technologie is. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en effectiviteit van VR in combinatie met BFB, SDERP en CGT te evalueren om te onderzoeken of VR-technologie de bekende effectieve behandelingen zal versterken om duizeligheid te verminderen als een behandelingsbenadering voor PPPD en andere vormen van chronische duizeligheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

- Patiënten die eerder of momenteel in ons programma zijn gezien en nog geen BFB, CBT en SDERP hebben ondergaan voor de behandeling van hun chronische duizeligheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder chronische duizeligheid.
  • Patiënten voor wie geen schriftelijke toestemming beschikbaar is.
  • Patiënten die psychotische kenmerken vertonen, onbehandelde geestelijke gezondheidsproblemen hebben, of een verstandelijke beperking, ontwikkelingsachterstand of besluitvormingsstoornis hebben.
  • Patiënten met een voorkeur voor een andere taal dan Engels.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, een risico op epileptische aanvallen of de diagnose epilepsie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR in combinatie met BFB, SDERP en CBT
Deze groep zal virtuele realiteitsoefeningen ondergaan in combinatie met de standaard biofeedback, systematische desensibilisatie exposure response preventie en cognitieve gedragstherapie.
Toepassing van een virtual reality-headset en ervaring in een virtuele realiteitomgeving als aanvulling op de standaardzorg biofeedback, systematische desensibilisatie exposure response preventie en cognitieve gedragstherapie.
Andere namen:
  • VR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dizziness Handicap Inventory
Tijdsspanne: 1 jaar
Een 25-item zelfbeoordeling die de impact van duizeligheid op het dagelijks functioneren kwantificeert. De DHI meet zelfwaargenomen beperkingen door duizeligheid op het functionele, emotionele en fysieke vlak. Een hogere score komt overeen met een grotere waargenomen beperking door duizeligheid.
1 jaar
Pediatrische Kwaliteit van Leven Inventaris
Tijdsspanne: 1 jaar
Een inventaris van 23 items die de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit meet. De PedsQL bestaat uit 4 schalen: fysiek, emotioneel, sociaal, school. Deelnemers beoordelen hoe vaak elk item een probleem voor hen is geweest in de afgelopen maand op een 5-punts Likertschaal (0-Nooit; 4-Bijna altijd). Een hogere score duidt op een lagere gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit.
1 jaar
Vragenlijst over Angst voor Pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
Een vragenlijst van 23 of 24 items (afhankelijk van de zelfrapportage- of ouderproxy-versie) die pijn-gerelateerde angsten beoordeelt. Deelnemers wordt gevraagd elk item te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal (0-Helemaal mee oneens; 4-Helemaal mee eens). Een hogere score duidt op een hoger niveau van pijn-gerelateerde angsten.
1 jaar
Nijmegen-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
Een 16-item zelfrapportagevragenlijst om het hyperventilatiesyndroom te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd om het voorkomen van 16 symptomen die vaak geassocieerd worden met het hyperventilatiesyndroom te beoordelen op een 5-punts Likertschaal (0-Nooit; 4-Zeer vaak). Scores variëren van 0 tot 64, waarbij een hogere score een slechtere uitkomst aangeeft. Een score hoger dan 23 suggereert een positieve diagnose van het hyperventilatiesyndroom.
1 jaar
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Angstmeting
Tijdsspanne: 1 jaar
Een zelfrapportagemeting met 8 items die screent op en de ernst van angstsymptomen kwantificeert. Deelnemers beoordelen de frequentie van elk item in de afgelopen zeven dagen op een 5-punts Likertschaal (1-Nooit; 5-Bijna altijd). Een hogere score wijst op een grotere ernst van angst.
1 jaar
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depressiemeting
Tijdsspanne: 1 jaar
Een zelfrapportage-instrument met 8 items dat screening uitvoert en de ernst van depressiesymptomen kwantificeert. Deelnemers beoordelen de frequentie van elk item in de afgelopen zeven dagen op een 5-punts Likertschaal (1-Nooit; 5-Altijd). Een hogere score duidt op een grotere ernst van depressie.
1 jaar
Niigata PPPD Vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
Een 12-items zelfrapportagemeting bedoeld om de ernst van symptomen te beoordelen, specifiek voor PPPD. Deelnemers beoordelen hoeveel elk item hen de afgelopen week heeft beïnvloed op een 7-punts Likertschaal (0-Geens; 6-Ondraaglijk). Scores variëren van 0 tot 72, waarbij hogere scores een grotere ernst van symptomen aangeven.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingen van duizeligheid en ernst, duur en frequentie van pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
Elke patiënt krijgt een "Chronische Duizeligheidslogboek" dat subjectief de zelfgerapporteerde duizeligheid en pijn bij PPPD volgt, inclusief ernst, duur en frequentie. Deelnemers wordt gevraagd elke maat op een schaal van 1-10 te rapporteren. (1-Niet aanwezig; 10-Zo erg als het kan zijn).
1 jaar
Mate van stress voor, tijdens en na blootstelling aan virtuele omgevingen
Tijdsspanne: 1 jaar
Bij het ervaren van een virtual reality (VR)-omgeving via de VR-headset, wordt de deelnemers gevraagd om hun stressniveau te rapporteren voordat ze de omgeving betreden, terwijl ze zich in de omgeving bevinden en nadat de blootstelling is afgelopen. De deelnemers wordt gevraagd om hun stress te rapporteren op een schaal van 1-10 (1-Niet aanwezig; 10-Zo erg als maar kan).
1 jaar
Mate van symptomen voor, tijdens en na blootstelling aan virtuele omgevingen
Tijdsspanne: 1 jaar
Elke deelnemer wordt gevraagd zowel de duur als de ernst van hun symptomen te rapporteren voordat ze een virtuele-omgeving binnengaan, tijdens de ervaring van die omgeving en nadat de blootstelling aan de virtuele realiteit voorbij is. Ze zullen worden gevraagd deze symptoommetingen te rapporteren op een schaal van 1-10 (1-Niet aanwezig; 10-Zo erg als het maar kan zijn).
1 jaar
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Een kernonderdeel van biofeedback (BFB) therapie, HRV is de variatie in tijd tussen elke hartcyclus, gemeten door ECG-elektroden op de polsen en handen. Deze BFB-meting stelt onderzoekers in staat om de voortgang van deelnemers in BFB-therapie in de loop van de tijd te volgen. HRV zal naar verwachting toenemen bij succesvolle behandeling.
1 jaar
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 1 jaar
Een onderdeel van biofeedback (BFB) therapie, de ademhalingsfrequentie is het aantal ademhalingen per minuut, gemeten door een flexibele band die om de romp van de deelnemer wordt gewikkeld. De ademhalingsfrequentie stelt onderzoekers in staat om de voortgang van deelnemers in BFB therapie bij te houden.
1 jaar
Electrodermale Activiteit (Huidgeleiding)
Tijdsspanne: 1 jaar
Een onderdeel van biofeedback (BFB)-therapie, elektrodermale activiteit is de elektrische geleiding van de huid, gemeten door kleine elektroden die op de vingers van de deelnemer worden geplaatst. Elektrodermale activiteit stelt onderzoekers in staat om de voortgang van de deelnemers in BFB-therapie en het relatieve stress/opwindingniveau te meten.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacob R Brodsky, MD, Boston Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren