- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07374640
Virtual Reality og Biofeedback for Ungdommer med Kronisk Svimmelhet
Virtuell virkelighet og biofeedback for ungdommer med kronisk svimmelhet
Både vedvarende postural-perceptuell svimmelhet (PPPD) og vestibulær migrene (VM) er vanlige diagnoser hos pasienter som oppsøker leger for utredning av vestibulære symptomer som svimmelhet og vertigo. Selv om de oftest beskrives i den voksne befolkningen, er de også vanlige hos barn og ungdom med svimmelhet. Kronisk svimmelhet påvirker livskvaliteten betydelig, og holder ofte barn borte fra skolen og hindrer deres deltakelse i de normale aktivitetene i barndom og ungdom. Samlet sett antas kronisk svimmelhet i stor grad skyldes en "omkobling" av hjernen som endrer hvordan signaler knyttet til balanse og orientering behandles, der en overavhengighet av visuelle inntrykk for å opprettholde balanse og likevekt er en vanlig utvikling. Derfor er kronisk svimmelhet, spesielt den som skyldes PPPD, ofte forårsaket av visuelle utløsere.
En multimodal tilnærming brukes ofte for å behandle kronisk svimmelhet, med forsøk på å justere denne maladaptive "omkoblingen" og gjenopprette sanseapparatet til normal funksjon. Med tanke på den rollen visuelle inntrykk spiller i utvikling og opprettholdelse av kronisk svimmelhet, bør habituering til visuelle stimuli være en betydelig komponent i behandlingen. Behandlinger inkluderer ofte kognitiv atferdsterapi (CBT), systematisk desensibilisering eksponeringsresponsprevensjon (SDERP) og biofeedbackterapi (BFB). Imidlertid er disse visuelt utløste symptomene ofte resistente mot behandling. En grunn til dette kan være at visuelle stimuli er vanskelige å gjenskape på klinikk eller kontor. En måte å håndtere dette behandlingsgapet på er gjennom virtual reality (VR)-teknologi, som nedsenker pasienter i realistiske visuelle omgivelser.
VR har ikke blitt eksplisitt beskrevet i behandlingen av PPPD eller kronisk svimmelhet, men det har blitt pilotert og vist seg å være effektivt i rehabilitering av perifer vestibulær dysfunksjon. Denne studien har som mål å integrere VR i de nåværende PPPD/kronisk svimmelhet-teknikkene CBT, SDERP og BFB. Vi vil bruke en kommersielt tilgjengelig VR-hodeplagg, som muliggjør bruk av VR i kontorinnstilling i en relativt lavkostform av VR-teknologi. Denne studien vil evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av VR i kombinasjon med CBT, SDERP og BFB for å undersøke om VR-teknologi forbedrer tidligere etablerte effektive behandlinger for å redusere kronisk svimmelhet og PPPD.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Persistent postural-perceptuell svimmelhet (PPPD) er en kronisk vestibular lidelse karakterisert ved svimmelhet, ustøhet eller ikke-roterende vertigo forverret av stillingsendringer, aktiv eller passiv bevegelse, og komplekse eller bevegelige visuelle stimuli. PPPD ble definert i 2017 som et tillegg til International Classification of Vestibular Disorders og vil bli inkludert i neste iterasjon av International Classification of Diseases av Verdens helseorganisasjon (ICD-11). Det er en vanlig diagnose hos pasienter som presenterer seg ved tertiære sentre for evaluering av vestibulære symptomer. Selv om PPPD oftest beskrives i voksenbefolkningen, er det også vanlig hos barn og ungdommer med svimmelhet.
Vestibulær migrene er den vanligste årsaken til episodisk svimmelhet hos barn og voksne. Det kan noen ganger forårsake kroniske, daglige svimmelhetssymptomer og kan noen ganger også utløse samtidig PPPD, som også forårsaker kronisk, daglig svimmelhet.
Symptomene på kronisk svimmelhet påvirker livskvaliteten dypt, og holder ofte barn borte fra skolen. Dessuten er de fleste pasienter symptomatiske i mange måneder eller til og med år før de får en diagnose og starter behandling. Siden PPPD ikke sannsynligvis vil løse seg spontant eller uten behandling, er effektiv tidlig behandling avgjørende for å lindre symptombyrden. Kronisk vestibulær migrene behandles typisk primært med medisiner, som kan forårsake bivirkninger og noen ganger er utilstrekkelige for å oppnå full symptomkontroll.
PPPD utløses typisk av en hendelse som forårsaker svimmelhet, vertigo eller ustøhet, som en akutt eller episodisk perifer vestibular lidelse, hjernerystelse, psykologisk stress eller uønsket medisinvirkning. Selv om en helt endelig modell fortsatt etableres, er det allment akseptert at PPPD kan utvikles etter disse utløsende hendelsene gjennom utvikling og opprettholdelse av maladaptive kompensasjonsstrategier, som for stor avhengighet av visuelle innganger for å opprettholde likevekt og balanse, og økt angst eller kroppsvåkenhet under selvbevegelse eller bevegelsesrike miljøer. Disse responsene på svimmelhet eller ustøhet er typisk forbigående, men blir vedvarende og maladaptive i PPPD, noe som fører til en "omkobling" av hjernen som endrer hvordan signaler relatert til balanse og orientering behandles.
En multimodal tilnærming til behandling av kronisk svimmelhet brukes ofte for å rekalibrere maladaptive kompensasjonsstrategier og returnere sensorsystemet til normal funksjon. En komponent i behandlingen inkluderer kognitiv atferdsterapi (KAT). De overordnede målene for KAT inkluderer å redusere atferd, tanker, følelser og symptomer som opprettholder kronisk svimmelhet, spesielt unngåelse av miljøer som utløser svimmelhet, avhengighet av det visuelle systemet, og overdreven overvåking av kroppsfølelser. Pasienter utvikler alternative strategier for å respondere på symptomer på svimmelhet eller ustøhet, som avslapping eller distraksjonsteknikker. Med systematisk desensibilisering eksponeringsresponsprevensjon (SDERP) behandling er gradvis eksponering for provoserende miljøer avgjørende, noe som gjør at pasienter kan venne seg til, snarere enn å unngå, symptomer.
Biofeedback (BFB) terapi er en ikke-invasiv intervensjon der individer mottar informasjon om sine fysiologiske responser og lærer å modifisere dem aktivt. For eksempel har hjerteratevariabilitet (HRV) BFB nylig vist seg å være en effektiv intervensjon for en rekke psykofysiologiske lidelser. Målet med BFB er at pasienter skal få en sterk forståelse av sine fysiologiske responser på miljøer rundt dem og utnytte den kunnskapen til å redusere alvorlighetsgraden og hyppigheten av symptomer.
Gitt den vitale rollen som visuelle innganger spiller i utvikling og opprettholdelse av kronisk svimmelhet, må tilvenning til visuelle stimuli være en betydelig komponent i behandlingen. Imidlertid er visuelt utløste symptomer, snarere enn bevegelses- eller stillingsutløste symptomer, ofte de mest motstandsdyktige mot nåværende behandlingsalternativer. En årsak kan være at visuelle stimuli er vanskelige å gjenskape på klinikken eller kontoret. Som et resultat kan bruk av SDERP med en frykt for symptomhierarki i disse visuelt stimulerende miljøene ikke fullt ut adresseres i disse kontrollerte behandlingssettingene. En måte å adressere dette behandlingsgapet på er gjennom virtual reality (VR) teknologi. VR dypper pasienter i realistiske visuelle miljøer, noe som gjør eksponeringen (in vivo) i sanntid til et verdifullt supplement til behandlingen.
Selv om VR ikke har blitt eksplisitt beskrevet i behandlingen av PPPD, har det blitt testet i rehabilitering av perifer vestibular dysfunksjon. Disse studiene brukte ofte store virtual reality-teatre med flere projiserte skjermer, og deltakerne utførte øvelser mens de var nedsenket i miljøet. Foreløpige studier har vist at disse VR-intervensjonene er effektive, spesielt i å redusere alvorlighetsgraden av visuelt induserte symptomer. Derfor antar den nåværende studien at integrering av VR i nåværende PPPD-behandlingsteknikker - spesifikt BFB, SDERP og KAT - kan gagne pasienter og ytterligere styrke effektiviteten av disse metodologiene. Vi vil bruke en kommersielt tilgjengelig VR-hodeplagg, som vil muliggjøre bruk av VR i kontorinnstillingen og er en relativt lavkostform for VR-teknologi. Denne studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av VR i kombinasjon med BFB, SDERP og KAT for å undersøke om VR-teknologi vil forsterke de kjente effektive behandlingene for å redusere svimmelhet som en behandlingstilnærming til PPPD og andre former for kronisk svimmelhet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jacob R Brodsky, MD
- Telefonnummer: 781-216-2849
- E-post: jacob.brodsky@childrens.harvard.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kyle K Pandiscio, BS
- Telefonnummer: 781-216-1633
- E-post: kyle.pandiscio@childrens.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02453
- Boston Children's Hospital at Waltham
-
Ta kontakt med:
- Jacob R Brodsky, MD
- Telefonnummer: 781-216-2849
- E-post: jacob.brodsky@childrens.harvard.edu
-
Ta kontakt med:
- Kyle K Pandiscio, BS
- E-post: kyle.pandiscio@childrens.harvard.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som tidligere er eller nå er sett i vårt program, og som ikke allerede har gjennomgått BFB, KBT og SDERP for behandling av deres kroniske svimmelhet.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter uten kronisk svimmelhet.
- Pasienter hvor skriftlig samtykke ikke er tilgjengelig.
- Pasienter som viser psykotiske trekk, har ubehandlede psykiske helsetilstander, eller har en intellektuell funksjonshemming, utviklingshemming eller beslutningshemming.
- Pasienter som foretrekker ikke-engelsk språk.
- Pasienter med en historie med anfall, i risiko for anfall, eller som har diagnosen epilepsi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR i sammenheng med BFB, SDERP og KBT
Denne gruppen vil gjennomgå virtual reality-øvelser i kombinasjon med standard biofeedback, systematisk desensibiliseringseksponering med responsprevensjon og kognitiv atferdsterapi.
|
Bruk av et virtual reality-hodeplagg og opplevelse i et virtuelt virkelighetsmiljø i tillegg til standard behandling med biofeedback, systematisk desensibilisering, eksponeringsresponsprevensjon og kognitiv atferdsterapi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svimmelhet Handikap Inventar
Tidsramme: 1 år
|
En 25-punkts selvrapportering som kvantifiserer virkningen av svimmelhet på daglig funksjon.
DHI måler selvopplevd funksjonshemming på grunn av svimmelhet innenfor funksjonelle, emosjonelle og fysiske domener.
Høyere poengsum tilsvarer større opplevd funksjonshemming på grunn av svimmelhet.
|
1 år
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory
Tidsramme: 1 år
|
Et 23-punkts inventar som måler helserelatert livskvalitet.
PedsQL består av 4 skalaer: fysisk, emosjonell, sosial, skole.
Deltakerne vurderer hvor ofte hvert punkt har vært et problem for dem i løpet av den siste måneden på en 5-punkts Likert-skala (0-Aldri; 4-Nesten alltid).
Høyere poengsum indikerer lavere helserelatert livskvalitet.
|
1 år
|
|
Frykt for smerte spørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
Et spørreskjema med 23 eller 24 spørsmål (avhengig av selvrapporterings- eller foreldreproxy-versjonen) som vurderer smerterelaterte frykter.
Deltakerne blir bedt om å vurdere hvert spørsmål på en 5-punkts Likert-skala (0-Sterkt uenig; 4-Sterkt enig).
Høyere poengsum indikerer et høyere nivå av smerterelaterte frykter.
|
1 år
|
|
Nijmegen-spørreskjemaet
Tidsramme: 1 år
|
Et 16-spørsmål selvrapporteringsskjema for å vurdere hyperventilasjonssyndrom.
Deltakere blir bedt om å vurdere forekomsten av 16 symptomer som ofte forbindes med hyperventilasjonssyndrom på en 5-punkts Likert-skala (0-Aldri; 4-Veldig ofte).
Poengsummen varierer fra 0 til 64, hvor høyere poengsum indikerer dårligere utfall.
En poengsum større enn 23 tyder på positiv diagnose av hyperventilasjonssyndrom.
|
1 år
|
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Angstmåling
Tidsramme: 1 år
|
Et 8-punkts selvrapporteringsmål som screener for og kvantifiserer alvorlighetsgraden av angstsymptomer.
Deltakerne rangerer frekvensen av hvert punkt innen de siste syv dagene på en 5-punkts Likert-skala (1–Aldri; 5–Nesten alltid).
En høyere poengsum tyder på høyere alvorlighetsgrad av angst.
|
1 år
|
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Depresjonsmåling
Tidsramme: 1 år
|
Et 8-punkts selvrapporteringsverktøy som kartlegger og kvantifiserer alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer.
Deltakerne vurderer hyppigheten av hvert enkelt punkt de siste syv dagene på en 5-punkts Likert-skala (1-Aldri; 5-Alltid).
Høyere poengsum tyder på større alvorlighetsgrad av depresjon.
|
1 år
|
|
Niigata PPPD-spørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
Et selvrapportert måleinstrument med 12 spørsmål som er utviklet for å vurdere symptomtyngde, spesielt for PPPD.
Deltakerne vurderer hvor mye hvert spørsmål har påvirket dem den siste uken på en 7-punkts Likert-skala (0-Ingen; 6-Uutholdelig).
Skåren varierer fra 0 til 72, hvor høyere skår indikerer større symptomtyngde.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderinger av svimmelhet og smertegrad, varighet og frekvens
Tidsramme: 1 år
|
Hver pasient vil ha en "Kronisk svimmelhetslogg" som subjektivt sporer selvrapportert svimmelhet og smerter assosiert med PPPD, inkludert alvorlighetsgrad, varighet og hyppighet.
Deltakere vil bli bedt om å rapportere hver måling på en skala fra 1-10.
(1-Ikke tilstede; 10-Så ille som det kan bli).
|
1 år
|
|
Grad av stress før, under og etter eksponering for virtuelle omgivelser
Tidsramme: 1 år
|
Når de opplever et virtuell virkelighet (VR)-miljø via VR-hodetelefonene, vil deltakerne bli bedt om å rapportere stressnivået sitt før de går inn i miljøet, mens de er i miljøet, og etter at eksponeringen er over.
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere stresset sitt på en skala fra 1 til 10 (1-Ikke til stede; 10-Så ille som det kan bli).
|
1 år
|
|
Grad av symptomer før, under og etter eksponering for virtuelle omgivelser
Tidsramme: 1 år
|
Hver deltaker vil bli bedt om å rapportere både varigheten og alvorlighetsgraden av sine symptomer før de går inn i et virtual reality-miljø, mens de opplever det miljøet, og etter at virtual reality-eksponeringen er over.
De vil bli bedt om å rapportere disse symptommålene på en skala fra 1-10 (1-Ikke til stede; 10-Så ille som det kan bli).
|
1 år
|
|
Hjerterytmevariasjon
Tidsramme: 1 år
|
En kjernekomponent i biofeedback (BFB)-terapi, HRV er variasjonen i tiden mellom hjertecyklusene, målt med EKG-ledninger plassert på håndledd og hender.
Denne BFB-målingen lar forskere følge deltakernes fremgang i BFB-terapi over tid.
HRV forventes å øke med vellykket behandling.
|
1 år
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 1 år
|
En komponent i biofeedback (BFB)-terapi, respirasjonsfrekvens er antall pust per minutt, målt med et fleksibelt bånd som vikles rundt deltakerens overkropp.
Respirasjonsfrekvens lar forskere spore deltakernes fremgang i BFB-terapi.
|
1 år
|
|
Elektrodermal aktivitet (hudledningsevne)
Tidsramme: 1 år
|
En komponent i biofeedback (BFB) terapi er elektrodermal aktivitet, som er den elektriske ledningsevnen i huden, målt ved hjelp av små elektroder plassert på deltakerens fingre.
Elektrodermal aktivitet lar forskere måle deltakernes fremgang i BFB-terapi og relativt stress-/opphisselsesnivå.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacob R Brodsky, MD, Boston Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jacobson GP, Newman CW. The development of the Dizziness Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1990 Apr;116(4):424-7. doi: 10.1001/archotol.1990.01870040046011.
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Schalet BD, Pilkonis PA, Yu L, Dodds N, Johnston KL, Yount S, Riley W, Cella D. Clinical validity of PROMIS Depression, Anxiety, and Anger across diverse clinical samples. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:119-27. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.036. Epub 2016 Feb 27.
- Staab JP, Ruckenstein MJ. Expanding the differential diagnosis of chronic dizziness. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Feb;133(2):170-6. doi: 10.1001/archotol.133.2.170.
- Walker LS, Greene JW. The functional disability inventory: measuring a neglected dimension of child health status. J Pediatr Psychol. 1991 Feb;16(1):39-58. doi: 10.1093/jpepsy/16.1.39.
- Karavidas MK, Lehrer PM, Vaschillo E, Vaschillo B, Marin H, Buyske S, Malinovsky I, Radvanski D, Hassett A. Preliminary results of an open label study of heart rate variability biofeedback for the treatment of major depression. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2007 Mar;32(1):19-30. doi: 10.1007/s10484-006-9029-z. Epub 2007 Mar 1.
- van Dixhoorn J, Duivenvoorden HJ. Efficacy of Nijmegen Questionnaire in recognition of the hyperventilation syndrome. J Psychosom Res. 1985;29(2):199-206. doi: 10.1016/0022-3999(85)90042-x.
- Joseph CN, Porta C, Casucci G, Casiraghi N, Maffeis M, Rossi M, Bernardi L. Slow breathing improves arterial baroreflex sensitivity and decreases blood pressure in essential hypertension. Hypertension. 2005 Oct;46(4):714-8. doi: 10.1161/01.HYP.0000179581.68566.7d. Epub 2005 Aug 29.
- Simons LE, Sieberg CB, Carpino E, Logan D, Berde C. The Fear of Pain Questionnaire (FOPQ): assessment of pain-related fear among children and adolescents with chronic pain. J Pain. 2011 Jun;12(6):677-86. doi: 10.1016/j.jpain.2010.12.008. Epub 2011 Feb 26.
- Alahmari KA, Sparto PJ, Marchetti GF, Redfern MS, Furman JM, Whitney SL. Comparison of virtual reality based therapy with customized vestibular physical therapy for the treatment of vestibular disorders. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2014 Mar;22(2):389-99. doi: 10.1109/TNSRE.2013.2294904.
- Staab JP. Persistent Postural-Perceptual Dizziness. Semin Neurol. 2020 Feb;40(1):130-137. doi: 10.1055/s-0039-3402736. Epub 2020 Jan 14.
- Siepmann M, Aykac V, Unterdorfer J, Petrowski K, Mueck-Weymann M. A pilot study on the effects of heart rate variability biofeedback in patients with depression and in healthy subjects. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2008 Dec;33(4):195-201. doi: 10.1007/s10484-008-9064-z. Epub 2008 Sep 19.
- McCraty R, Atkinson M, Tomasino D. Impact of a workplace stress reduction program on blood pressure and emotional health in hypertensive employees. J Altern Complement Med. 2003 Jun;9(3):355-69. doi: 10.1089/107555303765551589.
- Oh H, Lee G. Feasibility of full immersive virtual reality video game on balance and cybersickness of healthy adolescents. Neurosci Lett. 2021 Aug 24;760:136063. doi: 10.1016/j.neulet.2021.136063. Epub 2021 Jun 24.
- Kim H, Kim DJ, Chung WH, Park KA, Kim JDK, Kim D, Kim K, Jeon HJ. Clinical predictors of cybersickness in virtual reality (VR) among highly stressed people. Sci Rep. 2021 Jun 9;11(1):12139. doi: 10.1038/s41598-021-91573-w.
- Yagi C, Morita Y, Kitazawa M, Nonomura Y, Yamagishi T, Ohshima S, Izumi S, Takahashi K, Horii A. A Validated Questionnaire to Assess the Severity of Persistent Postural-Perceptual Dizziness (PPPD): The Niigata PPPD Questionnaire (NPQ). Otol Neurotol. 2019 Aug;40(7):e747-e752. doi: 10.1097/MAO.0000000000002325.
- Pavlou M, Kanegaonkar RG, Swapp D, Bamiou DE, Slater M, Luxon LM. The effect of virtual reality on visual vertigo symptoms in patients with peripheral vestibular dysfunction: a pilot study. J Vestib Res. 2012;22(5-6):273-81. doi: 10.3233/VES-120462.
- Nolan RP, Liu S, Shoemaker JK, Hachinski V, Lynn H, Mikulis DJ, Wennberg RA, Moy Lum-Kwong M, Zbib A. Therapeutic benefit of internet-based lifestyle counselling for hypertension. Can J Cardiol. 2012 May;28(3):390-6. doi: 10.1016/j.cjca.2012.02.012. Epub 2012 Apr 11.
- Nolan RP, Floras JS, Harvey PJ, Kamath MV, Picton PE, Chessex C, Hiscock N, Powell J, Catt M, Hendrickx H, Talbot D, Chen MH. Behavioral neurocardiac training in hypertension: a randomized, controlled trial. Hypertension. 2010 Apr;55(4):1033-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.146233. Epub 2010 Mar 1.
- Hallman DM, Olsson EM, von Scheele B, Melin L, Lyskov E. Effects of heart rate variability biofeedback in subjects with stress-related chronic neck pain: a pilot study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2011 Jun;36(2):71-80. doi: 10.1007/s10484-011-9147-0.
- Henriques G, Keffer S, Abrahamson C, Horst SJ. Exploring the effectiveness of a computer-based heart rate variability biofeedback program in reducing anxiety in college students. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2011 Jun;36(2):101-12. doi: 10.1007/s10484-011-9151-4.
- Riccelli R, Passamonti L, Toschi N, Nigro S, Chiarella G, Petrolo C, Lacquaniti F, Staab JP, Indovina I. Altered Insular and Occipital Responses to Simulated Vertical Self-Motion in Patients with Persistent Postural-Perceptual Dizziness. Front Neurol. 2017 Oct 17;8:529. doi: 10.3389/fneur.2017.00529. eCollection 2017.
- Huppert D, Strupp M, Rettinger N, Hecht J, Brandt T. Phobic postural vertigo--a long-term follow-up (5 to 15 years) of 106 patients. J Neurol. 2005 May;252(5):564-9. doi: 10.1007/s00415-005-0699-x. Epub 2005 Mar 4.
- Wang A, Fleischman KM, Kawai K, Corcoran M, Brodsky JR. Persistent Postural-Perceptual Dizziness in Children and Adolescents. Otol Neurotol. 2021 Sep 1;42(8):e1093-e1100. doi: 10.1097/MAO.0000000000003212.
- Wang A, Zhou G, Lipson S, Kawai K, Corcoran M, Brodsky JR. Multifactorial Characteristics of Pediatric Dizziness and Imbalance. Laryngoscope. 2021 Apr;131(4):E1308-E1314. doi: 10.1002/lary.29024. Epub 2020 Aug 18.
- Staibano P,Lelli D,Tse D
- Staab JP,Eckhardt-Henn A,Horii A,Jacob R,Strupp M,Brandt T,Bronstein A
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB-P00041413
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .