ADHD-oireiden ja elämänlaadun parantaminen ruokavalion avulla (ADAPT)

Tämä on osallistujoiden ja tarkkailijoiden kannalta sokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkaisryhmäsuunnitteinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ruokavalion interventioiden vaikutuksia tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) keskeisiin oireisiin sekä liittyviin neurokognitiivisiin ja fysiologisiin parametreihin aikuisilla. Tutkimus selvittää myös näiden vaikutusten taustalla olevia mekanismeja keskittyen mikrobiston-suoli-aivo-akseliin.

Yhteensä 200 osallistujaa (100 aikuista ADHD/ADD-diagnoosilla ja 100 terveitä kontrolliosallistujaa) iältään 18–50 vuotta rekrytoidaan ja satunnaistetaan yhteen kahdesta ruokavalio-ryhmästä:

1. Yhdistelmäinterventioruokavalio, joka on rikas kuiduissa ja fermentoiduissa elintarvikkeissa.
2. Kontrolliruokavalio, joka perustuu yleisiin terveellisen syömisen suuntaviivoihin Irlannin ravintopyramidin mukaisesti.

Interventiojakso kestää 12 viikkoa, jota seuraa 12 viikon valinnainen seurantajakso.

Pääasiallinen tavoite on arvioida ADHD-oireiden muutosta, mitattuna Connersin aikuisten ADHD-arviointiasteikolla (CAARS), lähtötasosta 12. viikkoon. Toissijaisia tuloksia ovat muutokset kognitiossa, mielialassa, elämänlaadussa ja henkilökohtaisissa tavoitteiden saavuttamisessa. Kolmannen tason tuloksia ovat muutokset syömiskäyttäytymisessä, unessa, aktiivisuusmalleissa, ruokavalion toteutettavuudessa ja hyväksyttävyydessä, suoliston mikrobiston koostumuksessa ja monimuotoisuudessa, mikrobien metaboliiteissa (esim. lyhyet ketjuiset rasvahapot), systeemisissä tulehdusmerkkiaineissa ja stressibiomarkkereissa (kortisoli).

Tutkimussuunnittelu ja -menettelyt

Osallistujat suorittavat kuusi tutkimuskäyntiä:

Käynti 1 (Seulonta): Suostumus, kelpoisuuden arviointi strukturoidun psykiatrisen haastattelun kautta (MINI ja DIVA ADHD:lle; MINI ja ASRS kontrolliryhmälle sekä muiden sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien arviointi), lähtötason sosiodemografiset ja terveystiedot, ruokavaliologisovelluksen asennus ja ohjeet ennen käyntiä kerättävien biologisten näytteiden (uloste, virtsa, sylki) keräämiseen.

Käynti 2 (Lähtötaso, ennen interventiota): Biologisten näytteiden kerääminen, kognitiiviset testit, EEG (lepotila, vastehillinta ja ruoka-aiheisten ärsykkeiden herkkyys), antropometria, verenpaine ja yksityiskohtaiset kyselylomakkeet ADHD-oireista, mielialasta, kognitiosta, unesta, elämäntavasta ja henkilökohtaisista tavoitteiden asettamisesta. Osallistujat satunnaistetaan ja saavat yksilöllistä ruokavalioneuvoa ja ohjausta ryhmäjaon perusteella.

Käynnit 3 ja 4 (Viikko 4 ja Viikko 8): Biologisten näytteiden kerääminen, elämäntapa- ja oirekyselylomakkeet, sitoutumisen vahvistaminen ravitsemusterapeutin kanssa ja haittatapahtumien seuranta. Kehonpaino, ympärysmitta ja verenpaine arvioidaan uudelleen.

Käynti 5 (Viikko 12, intervention jälkeen): Täydellinen uudelleenarviointi, joka vastaa Käyntiä 2. Osallistujille selostetaan tutkimus, maksetaan korvaus ja annetaan interventiojälkeisiä materiaaleja. Lisäksi arvioidaan koettua ryhmäjakoa (kontrolli vs. interventio) ja ruokavalion hyväksyttävyyttä/toteutettavuutta.

Käynti 6 (Valinnainen seuranta Viikolla 24): ADHD-oireiden, elämänlaadun, sitoutumisen ja toteutettavuuden kestävyysvaikutusten arviointi. Ulostenäyte kerätään, antropometria toistetaan ja ruokavalio kirjataan uudelleen.

Intervention aikana osallistujat seuraavat ruokavaliotaan älypuhelinsovelluksen (Nutritics/Libro) avulla ja saavat viikoittaista sähköpostitukea. Osallistujat saavat myös yksilöllistä ruokavalioneuvoa ryhmäjaon mukaisesti: vähintään 25 grammaa kuitua ja 3 annosta fermentoituja elintarvikkeita päivässä yhdistelmäruokavalioryhmässä oleville; tai kontrolliruokavalioryhmässä oleville, standardin ravintopyramidin noudattaminen (päivittäiset annokset sisältävät 5–7 annosta hedelmiä ja vihanneksia, 3–5 annosta täysjyväviljaa, 2 annosta vähärasvaista proteiinia kuten lihaa, kalaa, munia tai palkokasveja, 3 annosta rasvattomia maitotuotteita ja rajoitettua rasvojen, öljyjen ja makeisten käyttöä).

Biologiset näytteet (uloste, sylki, virtsa, veri) kerätään useissa ajankohdissa. Ulostenäytteitä käytetään mikrobiston profiloinnissa (16S rRNA-sekvensointi ja metagenomiikka) ja metabolomiikassa (esim. lyhyet ketjuiset rasvahapot). Sylkeä ja virtsaa analysoidaan stressiin liittyvien hormonien, metabolomiikan ja kiinnostuksen kohteena olevien erityisten metaboliittien osalta. Verinäytteitä analysoidaan tulehdussytokiinien, stressiin liittyvien hormonien, metabolomiikan ja muiden mahdollisten biomarkkereiden osalta, jotka saattavat ilmetä, kun näytteenotto on valmis. Osajoukko osallistujista suorittaa ihonpistosbiopsian ihmisperäisen solumallin luomiseksi mikrobien metaboliittien aiheuttamien syy-yhteyksien solutasolla tapahtuvien mekanismien tutkimiseksi.

Neurokognitiivisia ja hermostollisia tietoja kerätään EEG-tehtävien ja tietokoneistettujen kognitiivisten tehtävien avulla, jotka arvioivat impulsiivisuutta ja tarkkaavaisuutta.