Forbedring af ADHD-symptomer og livskvalitet gennem kost (ADAPT)

Dette er et deltager-blindt, observatør-blindt, randomiseret, kontrolleret, parallelgruppeforsøg designet til at evaluere effekterne af en diætintervention på kernsymptomer af Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) og relaterede neurokognitive og fysiologiske parametre hos voksne. Studiet undersøger også mekanismerne bag disse effekter med fokus på mikrobiota-tarm-hjerne-aksen.

I alt 200 deltagere (100 voksne med en diagnose af ADHD/ADD og 100 raske kontroller) i alderen 18 til 50 år vil blive rekrutteret og randomiseret til en af to diætarme:

1. En kombinationsinterventionsdiæt rig på fibre og fermenterede fødevarer.
2. En kontroldiæt baseret på generelle sunde kostvejledninger efter den irske fødevarepyramide.

Interventionsperioden varer i 12 uger, efterfulgt af en 12-ugers valgfri opfølgning.

Det primære formål er at vurdere ændringen i ADHD-symptomer, målt ved hjælp af Conners' Adult ADHD Rating Scale (CAARS), fra baseline til uge 12. Sekundære resultater omfatter ændringer i kognition, humør, livskvalitet og individuel målopfyldelse. Tertiære resultater omfatter ændringer i spiseadfærd, søvn, aktivitetsmønstre, diætgjennemførlighed og acceptabilitet, tarmmikrobiotasammensætning og diversitet, mikrobielle metabolitter (f.eks. kortkædede fedtsyrer), systemiske inflammatoriske markører og stressbiomarkører (cortisol).

Studiedesign og procedurer

Deltagerne vil gennemføre seks studiebesøg:

Besøg 1 (Screening): Samtykke, berettigelsesvurdering via struktureret psykiatrisk interview (MINI og DIVA for ADHD; MINI og ASRS for kontroller samt vurdering af andre in- og eksklusionskriterier), baseline sociodemografiske og sundhedsdata, opsætning af diætlogapp og instruktioner til præ-besøg biologisk prøveindsamling (afføring, urin, spyt).

Besøg 2 (Baseline, pre-intervention): Biologisk prøveindsamling, kognitiv testning, EEG (hviletilstand, responshæmning og fødevarecue-responsivitet), antropometri, blodtryk og detaljerede spørgeskemaer om ADHD-symptomer, humør, kognition, søvn, livsstil og individuel målfastlæggelse. Deltagerne randomiseres og modtager individuel diætrådgivning og vejledning baseret på deres gruppetildeling.

Besøg 3 og 4 (Uge 4 og Uge 8): Indsamling af biologiske prøver, livsstils- og symptomskemaer, overholdelsesforstærkning med diætisten og overvågning af bivirkninger. Legemsvægt, omkredse og blodtryk genvurderes.

Besøg 5 (Uge 12, post-intervention): Fuld genvurdering der spejler Besøg 2. Deltagerne debriefes, kompenseres og forsynes med post-interventionsmaterialer. Oplevet tildeling (kontrol vs. intervention) og acceptabilitet/gjennemførlighed af diæten evalueres også.

Besøg 6 (Valgfri opfølgning ved Uge 24): Evaluering af vedvarende effekter på ADHD-symptomer, livskvalitet, overholdelse og gennemførlighed. Afføringsprøve indsamles, antropometri gentages og diæt logges igen.

Under interventionen sporer deltagerne deres diæt ved hjælp af en smartphone-app (Nutritics/Libro) og modtager ugentlig e-mailstøtte. Deltagerne modtager også personlig diætrådgivning i henhold til deres gruppetildeling: mindst 25 gram fibre og 3 portioner fermenterede fødevarer om dagen for dem i kombinationsdiætgruppen; eller, for dem i kontroldiætgruppen, overholdelse af standard fødevarepyramiden (daglige portioner inkluderer 5-7 portioner frugt og grønt, 3-5 portioner fuldkorn, 2 portioner magert protein såsom kød, fisk, æg eller bælgfrugter, 3 portioner lavfedtmælkeprodukter og begrænset indtag af fedtstoffer, olier og søde sager).

Biologiske prøver (afføring, spyt, urin, blod) vil blive indsamlet på flere tidspunkter. Afføringsprøver vil blive brugt til mikrobiotaprofiling (16S rRNA-sekventering og metagenomik) og metabolomik (f.eks. kortkædede fedtsyrer). Spyt og urin vil blive analyseret for stressrelaterede hormoner, metabolomik og specifikke metabolitter af interesse. Blodprøver vil blive analyseret for inflammatoriske cytokiner, stressrelaterede hormoner, metabolomik og andre potentielle biomarkører, der måtte opstå, når prøverekrutteringen er afsluttet. En undergruppe af deltagere vil gennemgå en hudstansbiopsi for at generere en humancerbaseret cellemodel til undersøgelse af kausale cellulære mekanismer som svar på mikrobielle metabolitter.

Neurokognitive og neurale data vil blive indsamlet ved hjælp af EEG-opgaver og computeriserede kognitive opgaver, der vurderer impulsivitet og opmærksomhed.