Melhoria dos Sintomas de TDAH e da Qualidade de Vida Através da Dieta (ADAPT)

Este é um ensaio cego para os participantes, cego para os observadores, randomizado, controlado, de grupos paralelos, concebido para avaliar os efeitos de uma intervenção dietética nos sintomas nucleares da Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA) e em parâmetros neurocognitivos e fisiológicos relacionados em adultos. O estudo também investiga os mecanismos subjacentes a estes efeitos, com foco no eixo microbiota-intestino-cérebro.

Serão recrutados um total de 200 participantes (100 adultos com diagnóstico de PHDA/DDA e 100 controlos saudáveis) com idades entre os 18 e os 50 anos, e randomizados para um de dois braços dietéticos:

1. Uma dieta de intervenção combinada, rica em fibras e alimentos fermentados.
2. Uma dieta de controlo baseada nas diretrizes gerais de alimentação saudável que seguem a Pirâmide Alimentar Irlandesa.

O período de intervenção dura 12 semanas, seguido de um acompanhamento opcional de 12 semanas.

O objetivo principal é avaliar a alteração nos sintomas de PHDA, medidos através da Escala de Avaliação de PHDA para Adultos de Conners (CAARS), desde a linha de base até à semana 12. Os resultados secundários incluem alterações na cognição, humor, qualidade de vida e consecução de objetivos individuais. Os resultados terciários incluem alterações no comportamento alimentar, sono, padrões de atividade, viabilidade e aceitabilidade da dieta, composição e diversidade da microbiota intestinal, metabolitos microbianos (por exemplo, ácidos gordos de cadeia curta), marcadores inflamatórios sistémicos e biomarcadores de stress (cortisol).

Desenho e Procedimentos do Estudo

Os participantes realizarão seis visitas de estudo:

Visita 1 (Rastreio): Consentimento, avaliação da elegibilidade através de entrevista psiquiátrica estruturada (MINI e DIVA para PHDA; MINI e ASRS para controlos, bem como avaliação de outros critérios de inclusão e exclusão), dados sociodemográficos e de saúde de base, configuração da aplicação de registo dietético e instruções para a recolha pré-visita de amostras biológicas (fezes, urina, saliva).

Visita 2 (Linha de base, pré-intervenção): Recolha de amostras biológicas, testes cognitivos, EEG (estado de repouso, inibição da resposta e responsividade a estímulos alimentares), antropometria, pressão arterial e questionários detalhados sobre sintomas de PHDA, humor, cognição, sono, estilo de vida e definição de objetivos individuais. Os participantes são randomizados e recebem aconselhamento e orientação dietética individualizada com base na atribuição do seu grupo.

Visitas 3 e 4 (Semana 4 e Semana 8): Recolha de amostras biológicas, questionários sobre estilo de vida e sintomas, reforço da adesão com o nutricionista e monitorização de eventos adversos. O peso corporal, perímetros e pressão arterial são reavaliados.

Visita 5 (Semana 12, pós-intervenção): Reavaliação completa espelhando a Visita 2. Os participantes são informados, compensados e recebem materiais pós-intervenção. A perceção da alocação (controlo vs. intervenção) e a aceitabilidade/viabilidade da dieta também são avaliadas.

Visita 6 (Acompanhamento opcional na Semana 24): Avaliação dos efeitos sustentados nos sintomas de PHDA, qualidade de vida, adesão e viabilidade. É recolhida uma amostra de fezes, repete-se a antropometria e regista-se novamente a dieta.

Durante a intervenção, os participantes registam a sua dieta usando uma aplicação de smartphone (Nutritics/Libro) e recebem apoio semanal por email. Os participantes também recebem aconselhamento dietético personalizado de acordo com a sua alocação de grupo: um mínimo de 25 gramas de fibra e 3 porções de alimentos fermentados por dia para os do grupo da dieta combinada; ou, para os do grupo da dieta de controlo, adesão à pirâmide alimentar padrão (porções diárias incluem 5-7 porções de frutas e vegetais, 3-5 porções de cereais integrais, 2 porções de proteína magra como carne, peixe, ovos ou leguminosas, 3 porções de lacticínios com baixo teor de gordura e ingestão limitada de gorduras, óleos e doces).

As amostras biológicas (fezes, saliva, urina, sangue) serão recolhidas em vários momentos. As amostras de fezes serão utilizadas para o perfil da microbiota (sequenciação de rRNA 16S e metagenómica) e metabolómica (por exemplo, ácidos gordos de cadeia curta). A saliva e a urina serão analisadas quanto a hormonas relacionadas com o stress, metabolómica e metabolitos específicos de interesse. As amostras de sangue serão analisadas quanto a citocinas inflamatórias, hormonas relacionadas com o stress, metabolómica e outros potenciais biomarcadores que possam surgir quando o recrutamento da amostra for finalizado. Um subconjunto de participantes será submetido a uma biópsia por punção cutânea para gerar um modelo celular de origem humana para investigar mecanismos celulares causais em resposta a metabolitos microbianos.

Os dados neurocognitivos e neuronais serão recolhidos usando tarefas de EEG e tarefas cognitivas computadorizadas que avaliam a impulsividade e a atenção.