Amélioration des symptômes du TDAH et de la qualité de vie par l'alimentation (ADAPT)

Il s'agit d'un essai en aveugle pour les participants, en aveugle pour les observateurs, randomisé, contrôlé, à groupes parallèles, conçu pour évaluer les effets d'une intervention diététique sur les symptômes centraux du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) et sur les paramètres neurocognitifs et physiologiques connexes chez l'adulte. L'étude examine également les mécanismes sous-jacents à ces effets, en se concentrant sur l'axe microbiote-intestin-cerveau.

Un total de 200 participants (100 adultes avec un diagnostic de TDAH/TDA et 100 témoins sains) âgés de 18 à 50 ans seront recrutés et randomisés dans l'un des deux bras diététiques :

1. Un régime d'intervention combiné riche en fibres et en aliments fermentés.
2. Un régime témoin basé sur les directives générales d'alimentation saine suivant la Pyramide alimentaire irlandaise.

La période d'intervention dure 12 semaines, suivie d'un suivi facultatif de 12 semaines.

L'objectif principal est d'évaluer le changement des symptômes du TDAH, mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation du TDAH chez l'adulte de Conners (CAARS), entre le début de l'étude et la semaine 12. Les critères secondaires incluent les changements dans la cognition, l'humeur, la qualité de vie et l'atteinte des objectifs individuels. Les critères tertiaires incluent les modifications du comportement alimentaire, du sommeil, des schémas d'activité, de la faisabilité et de l'acceptabilité du régime, de la composition et de la diversité du microbiote intestinal, des métabolites microbiens (par exemple, les acides gras à chaîne courte), des marqueurs inflammatoires systémiques et des biomarqueurs du stress (cortisol).

Conception et procédures de l'étude

Les participants effectueront six visites d'étude :

Visite 1 (Dépistage) : Consentement, évaluation de l'éligibilité via un entretien psychiatrique structuré (MINI et DIVA pour le TDAH ; MINI et ASRS pour les témoins ainsi que l'évaluation d'autres critères d'inclusion et d'exclusion), données sociodémographiques et de santé de base, configuration de l'application de journal alimentaire, et instructions pour la collecte d'échantillons biologiques pré-visite (selles, urine, salive).

Visite 2 (Baseline, pré-intervention) : Collecte d'échantillons biologiques, tests cognitifs, EEG (état de repos, inhibition de la réponse et réactivité aux signaux alimentaires), anthropométrie, tension artérielle, et questionnaires détaillés sur les symptômes du TDAH, l'humeur, la cognition, le sommeil, le mode de vie et la fixation d'objectifs individuels. Les participants sont randomisés et reçoivent des conseils et un accompagnement diététiques individualisés en fonction de leur groupe d'affectation.

Visites 3 et 4 (Semaine 4 et Semaine 8) : Collecte d'échantillons biologiques, questionnaires sur le mode de vie et les symptômes, renforcement de l'adhésion avec le diététicien, et surveillance des événements indésirables. Le poids corporel, les circonférences et la tension artérielle sont réévalués.

Visite 5 (Semaine 12, post-intervention) : Réévaluation complète reflétant la Visite 2. Les participants sont débriefés, indemnisés et reçoivent du matériel post-intervention. La perception de l'allocation (témoin vs intervention) et l'acceptabilité/faisabilité du régime sont également évaluées.

Visite 6 (Suivi facultatif à la Semaine 24) : Évaluation des effets durables sur les symptômes du TDAH, la qualité de vie, l'adhésion et la faisabilité. Un échantillon de selles est collecté, l'anthropométrie est répétée, et le régime est à nouveau enregistré.

Pendant l'intervention, les participants suivent leur régime à l'aide d'une application smartphone (Nutritics/Libro) et reçoivent un soutien hebdomadaire par email. Les participants reçoivent également des conseils diététiques personnalisés selon leur groupe d'affectation : un minimum de 25 grammes de fibres et 3 portions d'aliments fermentés par jour pour ceux du groupe régime combiné ; ou, pour ceux du groupe régime témoin, l'adhésion à la pyramide alimentaire standard (les portions quotidiennes incluent 5 à 7 portions de fruits et légumes, 3 à 5 portions de céréales complètes, 2 portions de protéines maigres telles que viande, poisson, œufs ou légumineuses, 3 portions de produits laitiers allégés, et une consommation limitée de graisses, huiles et sucreries).

Les échantillons biologiques (selles, salive, urine, sang) seront collectés à plusieurs moments. Les échantillons de selles seront utilisés pour le profilage du microbiote (séquençage de l'ARNr 16S et métagénomique) et la métabolomique (par exemple, les acides gras à chaîne courte). La salive et l'urine seront analysées pour les hormones liées au stress, la métabolomique et des métabolites spécifiques d'intérêt. Les échantillons sanguins seront analysés pour les cytokines inflammatoires, les hormones liées au stress, la métabolomique et d'autres biomarqueurs potentiels qui pourraient émerger lorsque le recrutement des échantillons sera finalisé. Un sous-ensemble de participants subira une biopsie par ponction cutanée pour générer un modèle cellulaire dérivé de l'humain afin d'étudier les mécanismes cellulaires causaux en réponse aux métabolites microbiens.

Les données neurocognitives et neuronales seront collectées à l'aide de tâches EEG et de tâches cognitives informatisées évaluant l'impulsivité et l'attention.