Forbedring av ADHD-symptomer og livskvalitet gjennom kosthold (ADAPT)

Dette er en deltakerblind, observatørblind, randomisert, kontrollert, parallellgruppe-studie utformet for å evaluere effektene av en kostholdsintervensjon på kjerneymptomer ved oppmerksomhets- og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og relaterte nevrokognitive og fysiologiske parametere hos voksne. Studien undersøker også mekanismene bak disse effektene, med fokus på mikrobiota-tarm-hjernen-aksen.

Totalt 200 deltakere (100 voksne med en diagnose ADHD/ADD og 100 friske kontroller) i alderen 18 til 50 år vil bli rekruttert og randomisert til en av to kostholdsgrupper:

1. En kombinasjonsintervensjonsdiett rik på fiber og fermenterte matvarer.
2. En kontrollkosthold basert på generelle sunn spise-retningslinjer som følger den irske matpyramiden.

Intervensjonsperioden varer i 12 uker, etterfulgt av en 12-ukers valgfri oppfølging.

Det primære målet er å vurdere endringen i ADHD-symptomer, målt ved Conners' Adult ADHD Rating Scale (CAARS), fra utgangspunktet til uke 12. Sekundære utfall inkluderer endringer i kognisjon, humør, livskvalitet og individuell måloppnåelse. Tertiære utfall inkluderer endringer i spiseatferd, søvn, aktivitetsmønstre, kostholdets gjennomførbarhet og akseptabilitet, tarmmikrobiotas sammensetning og mangfold, mikrobielle metabolitter (f.eks. kortkjedede fettsyrer), systemiske inflammatoriske markører og stressbiomarkører (kortisol).

Studiedesign og prosedyrer

Deltakerne vil fullføre seks studiebesøk:

Besøk 1 (Screening): Samtykke, vurdering av egnethet via strukturerte psykiatriske intervjuer (MINI og DIVA for ADHD; MINI og ASRS for kontroller samt vurdering av andre inklusjons- og eksklusjonskriterier), basisdata om sosiodemografi og helse, oppsett av kostholdslogg-app og instruksjoner for innsamling av biologiske prøver før besøk (avføring, urin, spytt).

Besøk 2 (Utgangspunkt, før intervensjon): Innsamling av biologiske prøver, kognitiv testing, EEG (hviletilstand, responshemming og respons på matsignaler), antropometri, blodtrykk og detaljerte spørreskjemaer om ADHD-symptomer, humør, kognisjon, søvn, livsstil og individuell målsetting. Deltakerne randomiseres og mottar individuell kostholdsrådgivning og veiledning basert på gruppetilordningen.

Besøk 3 og 4 (Uke 4 og Uke 8): Innsamling av biologiske prøver, livsstils- og symptomspørreskjemaer, forsterkning av følging med ernæringsfysiolog og overvåking av bivirkninger. Kroppsvekt, omkretser og blodtrykk vurderes på nytt.

Besøk 5 (Uke 12, etter intervensjon): Full re-vurdering som speiler Besøk 2. Deltakerne avsløres, kompenseres og får etter-intervensjonsmateriale. Oppfattet tilordning (kontroll vs. intervensjon) og kostholdets akseptabilitet/gjennomførbarhet evalueres også.

Besøk 6 (Valgfri oppfølging ved uke 24): Evaluering av vedvarende effekter på ADHD-symptomer, livskvalitet, følging og gjennomførbarhet. Avføringsprøve samles inn, antropometri gjentas og kosthold loggføres på nytt.

Under intervensjonen sporer deltakerne kostholdet sitt ved hjelp av en smarttelefon-app (Nutritics/Libro) og mottar ukentlig e-poststøtte. Deltakerne mottar også personlig kostholdsrådgivning i henhold til gruppetilordningen: et minimum av 25 gram fiber og 3 porsjoner fermenterte matvarer per dag for de i kombinasjonsdiettgruppen; eller, for de i kontrollkostholdsgruppen, følging av standard matpyramide (daglige porsjoner inkluderer 5-7 porsjoner frukt og grønnsaker, 3-5 porsjoner fullkorn, 2 porsjoner magert protein som kjøtt, fisk, egg eller belgfrukter, 3 porsjoner lavfett meieriprodukter, og begrenset inntak av fett, oljer og søtsaker).

Biologiske prøver (avføring, spytt, urin, blod) vil bli samlet inn på flere tidspunkter. Avføringsprøver vil bli brukt til mikrobiotaprofiling (16S rRNA-sekvensering og metagenomikk) og metabolomikk (f.eks. kortkjedede fettsyrer). Spytt og urin vil bli analysert for stressrelaterte hormoner, metabolomikk og spesifikke metabolitter av interesse. Blodprøver vil bli analysert for inflammatoriske cytokiner, stressrelaterte hormoner, metabolomikk og andre potensielle biomarkører som kan dukke opp når prøveinnsamlingen er avsluttet. En undergruppe av deltakerne vil gjennomgå en hudstansbiopsi for å generere en menneskederivert cellemodell for å undersøke årsakssammenhenger på cellenivå som svar på mikrobielle metabolitter.

Nevrokognitive og nevrale data vil bli samlet inn ved hjelp av EEG-oppgaver og datastøttede kognitive oppgaver som vurderer impulsivitet og oppmerksomhet.