Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioideista vapaa anestesia yleisanestesian vaihtoehtona potilaille, jotka käyvät läpi laparoskooppisen perifeerisen haiman resektion (OFAPP)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Opioidivapaa anestesia vaihtoehtona yleisanestesialle potilailla, jotka käyvät läpi laparoskooppisen perifeerisen pankreasresektion

Opioidivapaa anestesia ei liity suurempaan kipuun kuin opioidianestesia ja se liittyy vähentyneeseen leikkauksen jälkeiseen kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessamme tutkijat haluavat verrata kokonaisoksikodoni-kulutusta leikkausjälkeisellä ajanjaksolla molemmissa ryhmissä ja selvittää, vähentäisikö opioidivapaan anestesian käyttö opioidien kulutusta 30 %. Toissijainen tavoite on arvioida kipua molemmissa ryhmissä leikkausjälkeisen 48 tunnin aikana haimatutkimusta tekevillä potilailla. Potilaat jaetaan satunnaisesti anestesiaan opioideilla ja ilman opioideja 1, 2, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Muihin toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu leikkausjälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuuden, lääkeaineiden haittavaikutusten, erityisesti sydämen rytmihäiriöiden, sekä vaikutuksen arvioiminen pitkäaikaisessa leikkausjälkeisessä kivussa. Seitsemäntenä päivänä leikkauksen jälkeen jokainen potilas saa QOR-15-kyselylomakkeen elämänlaadun arvioimiseksi ja PQA-10-kyselylomakkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-688
        • Rekrytointi
        • Department of Intensive Interdisciplinary Care, Collegium Medicum, Jagiellonian University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-688
        • Rekrytointi
        • University Hospital in Cracow
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan suostumus osallistua tutkimukseen
  • Kelvollinen laparoskooppiseen perifeeriseen pankreatektomiaan
  • Ikä 18–80 vuotta
  • ASA II ja III

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Kyvyttömyys käyttää PCA-pumppua
  • Ymmärtämättömyys NRS-asteikosta
  • Yliherkkyys anesteettioaineille
  • Ensimmäisen tai toisen asteen sydänblokki.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tasapainoinen anestesia opioideilla
Potilaat, jotka saavat haimaleikkauksen tasapainoisessa nukutuksessa, joka sisältää opioideja
Lääke: Tasapainoinen anestesia opioideilla
Potilaat, joilla suoritetaan haimaleikkaus tasapainoisessa anestesiassa, joka sisältää opioideja
Kokeellinen: Opioidivapaa anestesia (OFA)
Potilaat, jotka tulevat saamaan haimaleikkauksen Opioidivapaan anestesian alaisena
Muut: Opioidivapaa anestesia (OFA)
Potilaat, joille tehdään haimaleikkaus opioidivapaan anestesian alaisena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
kokonaisoksikodionin kulutuksen mittaaminen leikkauksen jälkeisellä kaudella
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 1, 2, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun arviointi 1, 2, 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta NRS-asteikolla (0-10, 0 = ei kipua, 10 = kuviteltavissa olevin kipu)
1, 2, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
PONV
Aikaikkuna: jopa 48 h leikkauksen jälkeen
postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintymisen arviointi
jopa 48 h leikkauksen jälkeen
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: seitsemäntenä päivänä leikkauksen jälkeen

QOR-15-kysely elämänlaadun arvioimiseksi ja PQA-10-kysely. QOR-15 on 15 kysymyksen kysely, joka tarjoaa pätevän ja tehokkaan arvion leikkauksen jälkeisestä toipumisen laadusta.

QoR 15 -pistemäärä koostuu 15 kysymyksestä, joista kukin pisteytetään 0–10. Nämä kysymykset arvioivat viittä leikkauksen jälkeisen toipumisen ulottuvuutta: kipua, fyysistä mukavuutta, toiminnallista itsenäisyyttä, tunteita ja psykologista tukea.

Nämä 15 kysymystä edustavat leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen laatua sen fyysisissä ja henkisissä ulottuvuuksissa
seitsemäntenä päivänä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jagiellonian University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1072.6120.146.2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tiedot (IPD) jaetaan edellyttäen, että tutkimukseen osallistuvilta saadaan asianmukainen suostumus. Tietoja saatetaan käyttöön vain sovellettavien eettisten ja sääntelyvaatimusten mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa