Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestezie bez opioidů jako alternativa k celkové anestezii u pacientů podstupujících laparoskopickou periferní resekci pankreatu (OFAPP)

28. ledna 2026 aktualizováno: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Anestezie bez opioidů jako alternativa k celkové anestezii u pacientů podstupujících laparoskopickou periferní pankreatektomii

Opioid-free anesthesia is not associated with greater pain than opioid anesthesia and is associated with reduced postoperative pain.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V naší studii by výzkumníci chtěli porovnat měření celkové spotřeby oxykodonu v pooperačním období v obou skupinách a zda by použití anestezie bez opioidů snížilo spotřebu opioidů o 30 %.
Sekundárním cílem bude vyhodnotit bolest v obou skupinách během prvních 48 pooperačních hodin u pacientů podstupujících operaci slinivky břišní.
Pacienti budou náhodně rozděleni na anestezii s opioidy a bez opioidů v 1, 2, 6, 12, 24 a 48 hodinách po operaci.
Mezi další sekundární cíle patří posouzení výskytu pooperační nevolnosti a zvracení (PONV), nežádoucích účinků léků, zejména srdečních arytmií, a dopadu na přetrvávající pooperační bolest.
7. den po operaci obdrží každý pacient dotazník QOR-15 k posouzení kvality života a dotazník PQA-10.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Polsko
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 30-688
        • Department of Intensive Interdisciplinary Care, Collegium Medicum, Jagiellonian University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas pacienta s účastí ve studii
  • Kvalifikace pro laparoskopickou periferní resekci pankreatu
  • Věk 18–80 let
  • ASA II a III

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta účastnit se studie
  • Neschopnost ovládat PCA pumpu
  • Nepochopení NRS škály
  • Přecitlivělost na anestetika
  • Srdeční blok prvního nebo druhého stupně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vyvážená anestezie s opioidy
Pacienti, kteří podstoupí operaci slinivky břišní za použití vyvážené anestezie včetně opioidů
Lék: Vyvážená anestezie s opioidy
Pacienti, kteří budou mít operaci slinivky břišní při vyvážené anestezii včetně opioidů
Experimentální: Anestezie bez opioidů (OFA)
Pacienti, kteří podstoupí operaci pankreatu pod opioid-free anestezií
Jiný: Anestezie bez opioidů (OFA)
Pacienti, kteří budou mít operaci slinivky břišní pod opioid-free anestezií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: až 48 hodin po operaci
měření celkové spotřeby oxykodonu v pooperačním období
až 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení bolesti
Časové okno: 1, 2, 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci
Hodnocení bolesti 1, 2, 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci pomocí NRS škály (0-10, 0 - žádná bolest, 10 nejhorší představitelná bolest)
1, 2, 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci
PONV
Časové okno: až 48 hodin po operaci
hodnocení výskytu pooperační nevolnosti a zvracení (PONV)
až 48 hodin po operaci
Kvalita zotavení
Časové okno: 7. den po operaci

Dotazník QOR-15 pro posouzení kvality života a dotazník PQA-10. QOR-15 je dotazník s 15 položkami, který poskytuje platné a účinné hodnocení kvality pooperačního zotavení.

Skóre QoR 15 je skóre 15 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 do 10. Tyto položky hodnotí 5 dimenzí pooperačního zotavení: bolest, fyzický komfort, funkční autonomie, emoce a psychologická podpora.

Těchto 15 položek představuje kvalitu pooperační rehabilitace v jejích fyzických a mentálních dimenzích.
7. den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jagiellonian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1072.6120.146.2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) budou sdíleny za předpokladu získání odpovídajícího souhlasu od účastníků studie. Data budou zpřístupněna pouze v souladu s platnými etickými a regulačními požadavky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit