Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie wolne od opioidów jako alternatywa dla znieczulenia ogólnego u pacjentów poddawanych laparoskopowej obwodowej resekcji trzustki (OFAPP)

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Bezopioidowe znieczulenie jako alternatywa dla znieczulenia ogólnego u pacjentów poddawanych laparoskopowej resekcji obwodowej trzustki

Anestezja bezopioidowa nie wiąże się z większym bólem niż anestezja opioidowa i jest związana ze zmniejszonym bólem pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W naszym badaniu badacze chcieliby porównać pomiar całkowitego zużycia oksykodonu w okresie pooperacyjnym w obu grupach oraz czy zastosowanie znieczulenia wolnego od opioidów zmniejszyłoby zużycie opioidów o 30%. Celem drugorzędnym będzie ocena bólu w obu grupach w ciągu pierwszych 48 godzin pooperacyjnych u pacjentów poddawanych operacji trzustki. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do znieczulenia z opioidami i bez opioidów po 1, 2, 6, 12, 24 i 48 godzinach po operacji. Inne cele drugorzędne obejmują ocenę częstości występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV), działań niepożądanych leków, szczególnie zaburzeń rytmu serca oraz wpływu na przewlekły ból pooperacyjny. W 7. dniu po operacji każdy pacjent otrzyma kwestionariusz QOR-15 do oceny jakości życia oraz kwestionariusz PQA-10.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 30-688
        • Department of Intensive Interdisciplinary Care, Collegium Medicum, Jagiellonian University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zgoda pacjenta na udział w badaniu
  • Kwalifikacja do laparoskopowej resekcji obwodowej trzustki
  • Wiek 18-80 lat
  • ASA II i III

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta udziału w badaniu
  • Niezdolność do obsługi pompy PCA
  • Brak zrozumienia skali NRS
  • Nadwrażliwość na środki znieczulające
  • Blok serca pierwszego lub drugiego stopnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zrównoważona anestezja z opioidami
Pacjenci, u których zostanie przeprowadzona operacja trzustki w zrównoważonej znieczuleniu obejmującym opioidy
Lek: Zrównoważone znieczulenie z opioidami
Pacjenci, którzy będą mieli operację trzustki w zrównoważonej anestezji obejmującej opioidy
Eksperymentalny: Anestezja wolna od opioidów (OFA)
Pacjenci, u których zostanie przeprowadzona operacja trzustki w znieczuleniu wolnym od opioidów
Inny: Anestezja bez opioidowa (OFA)
Pacjenci, którzy będą mieli operację trzustki w znieczuleniu bez opioidowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie opioidów
Ramy czasowe: do 48 godzin po operacji
pomiar całkowitego zużycia oksykodonu w okresie pooperacyjnym
do 48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: po 1, 2, 6, 12, 24 i 48 godzinach po operacji
Ocena bólu w 1, 2, 6, 12, 24 i 48 godzin po operacji za pomocą skali NRS (0-10, 0 - brak bólu, 10 - najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
po 1, 2, 6, 12, 24 i 48 godzinach po operacji
PONV
Ramy czasowe: do 48 h po operacji
ocena występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV)
do 48 h po operacji
Jakość powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: 7 dnia po operacji

Kwestionariusz QOR-15 do oceny jakości życia oraz kwestionariusz PQA-10. QOR-15 to kwestionariusz składający się z 15 pozycji, który zapewnia rzetelną i efektywną ocenę jakości powrotu do zdrowia po operacji.

Wynik QoR 15 to wynik 15 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 0 do 10. Te pozycje oceniają 5 wymiarów powrotu do zdrowia po operacji: ból, komfort fizyczny, samodzielność funkcjonalna, emocje i wsparcie psychologiczne.

Te 15 pozycji reprezentuje jakość rehabilitacji pooperacyjnej w jej fizycznych i psychicznych wymiarach
7 dnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jagiellonian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1072.6120.146.2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) będą udostępniane pod warunkiem uzyskania odpowiedniej zgody od uczestników badania. Dane będą udostępniane wyłącznie zgodnie z obowiązującymi wymogami etycznymi i regulacyjnymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie bólem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj