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복강경 주변 췌장 절제술을 받는 환자에서 전신 마취의 대안으로서의 아편유사제 무첨가 마취 (OFAPP)

2026년 1월 28일 업데이트: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

복강경 말초 췌장 절제술을 받는 환자에서 전신 마취의 대안으로서의 아편유사제 없는 마취

오피오이드 무마취는 오피오이드 마취보다 더 큰 통증과 연관되지 않으며 수술 후 통증 감소와 연관됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서 연구자들은 두 그룹에서 수술 후 기간 동안의 총 옥시코돈 소비량 측정을 비교하고, 오피오이드 무마취 사용이 오피오이드 소비를 30% 감소시킬 수 있는지 여부를 확인하고자 합니다. 이차 목표는 췌장 수술을 받는 환자들을 대상으로 수술 후 첫 48시간 동안 두 그룹의 통증을 평가하는 것입니다. 환자들은 수술 후 1, 2, 6, 12, 24, 48시간에 오피오이드 사용 및 비사용 마취로 무작위 배정됩니다. 기타 이차 목표로는 수술 후 오심 및 구토(PONV) 발생률, 약물 부작용(특히 심장 부정맥), 그리고 지속적인 수술 후 통증에 미치는 영향을 평가하는 것이 포함됩니다. 수술 후 7일째에 각 환자는 삶의 질을 평가하기 위한 QOR-15 설문지와 PQA-10 설문지를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 폴란드
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-688
        • Department of Intensive Interdisciplinary Care, Collegium Medicum, Jagiellonian University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 동의한 환자
  • 복강경 말초 췌장 절제술 대상자
  • 나이 18-80세
  • ASA II 및 III

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부한 환자
  • PCA 펌프 조작 불가능
  • NRS 척도 이해 부족
  • 마취제 과민증
  • 1도 또는 2도 심장 블록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아편유사체를 사용한 균형 마취
오피오이드를 포함한 균형 마취 하에 췌장 수술을 받을 환자
의약품: 오피오이드를 사용한 균형 마취
아편유사체를 포함한 균형 마취 하에서 췌장 수술을 받을 환자
실험적: 오피오이드 무마취(OFA)
아편유사제 무마취 하에서 췌장 수술을 받게 될 환자
다른: 오피오이드 무사용 마취 (OFA)
아편유사제 무사 마취 하에서 췌장 수술을 받을 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아편유사제 소비
기간: 수술 후 최대 48시간까지
수술 후 기간 중 총 옥시코돈 소비량 측정
수술 후 최대 48시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 수술 후 1, 2, 6, 12, 24, 48시간
수술 후 1, 2, 6, 12, 24, 48시간에 NRS 척도(0-10, 0 - 통증 없음, 10 상상할 수 있는 최악의 통증)로 통증 평가
수술 후 1, 2, 6, 12, 24, 48시간
PONV
기간: 수술 후 최대 48시간
수술 후 오심 및 구토(PONV) 발생률 평가
수술 후 최대 48시간
회복의 질
기간: 수술 후 7일째에

삶의 질을 평가하기 위한 QOR-15 설문지와 PQA-10 설문지. QOR-15은 수술 후 회복의 질을 타당하고 효율적으로 평가하는 15개 항목의 설문지입니다.

QoR 15 점수는 15개 항목 각각을 0에서 10까지 점수화한 점수입니다. 이 항목들은 수술 후 회복의 5가지 차원을 평가합니다: 통증, 신체적 편안함, 기능적 자율성, 정서 및 심리적 지원.

이 15개 항목은 신체적 및 정신적 차원에서의 수술 후 재활의 질을 나타냅니다.
수술 후 7일째에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jagiellonian University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1072.6120.146.2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참여자 데이터(IPD)는 연구 참여자로부터 적절한 동의를 얻은 경우에만 공유될 것입니다. 데이터는 적용 가능한 윤리적 및 규제 요구 사항에 따라만 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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