Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Opioidmentes anesztézia mint alternatíva az általános érzéstelenítésre laparoszkópos perifériás hasnyálmirigy reszekciót alávetett betegeknél (OFAPP)

2026. szeptember 2. frissítette: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Opioid-mentes anesztézia, mint alternatíva az általános érzéstelenítés mellett laparoszkópos perifériás pancreasreszekción áteső betegeknél

Az opioidmentes anesztézia nem jár nagyobb fájdalommal, mint az opioid anesztézia, és csökkentett posztoperatív fájdalommal társul.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálatunkban a kutatók össze szeretnék hasonlítani a teljes oxikodonfogyasztás mérését a műtét utáni időszakban mindkét csoportban, és azt, hogy az opioidmentes anesztézia alkalmazása 30%-kal csökkentené-e az opioidfogyasztást. A másodlagos cél a fájdalom értékelése lesz mindkét csoportban a műtét utáni első 48 órában hasnyálmirigy-műtéten átesett betegeknél. A betegeket véletlenszerűen osztanák be opioidos és opioidmentes anesztéziába a műtét után 1, 2, 6, 12, 24 és 48 órával. Egyéb másodlagos célok közé tartozik a műtét utáni hányinger és hányás (PONV) előfordulásának, a gyógyszer-mellékhatásoknak, különösen a szívritmuszavaroknak, valamint a tartós műtét utáni fájdalomra gyakorolt hatásnak az értékelése. A műtét utáni 7. napon minden beteg megkapja a QOR-15 kérdőívet az életminőség értékelésére és a PQA-10 kérdőívet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Lengyelország, 30-688
        • Toborzás
        • Department of Intensive Interdisciplinary Care, Collegium Medicum, Jagiellonian University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Lengyelország, 30-688
        • Toborzás
        • University Hospital in Cracow
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Beteg beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez
  • Laparoszkópos perifériás hasnyálmirigy-reszekcióra alkalmas
  • Életkor 18-80 év
  • ASA II és III

Kizárási kritériumok:

  • Beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
  • Nem képes a PCA pumpa kezelésére
  • Nincs megértése az NRS skálának
  • Érzékenység az érzéstelenítőszerekre
  • Első- vagy másodfokú szívblokk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egyensúlyi érzéstelenítés opioidokkal
Azok a betegek, akik kiegyensúlyozott érzéstelenítés keretében, opioidokat is magában foglaló hasnyálmirigy-műtéten esnek át
Drog: Opioidokkal kiegyensúlyozott anesztézia
Azok a betegek, akik pancreáskézműtéten esnek át kiegyensúlyozott érzéstelenítés mellett, beleértve az opioidokat is
Kísérleti: Opioid-mentes anesztézia (OFA)
Azok a betegek, akik Opioidmentes érzéstelenítés alatt állnak hasnyálmirigy-műtéten
Egyéb: Opioid-mentes Anestézia (OFA)
Azok a betegek, akik Opioid Free altatás alatt állnak hasnyálmirigy műtéten

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioidfogyasztás
Időkeret: a műtét után akár 48 órával
a teljes oxikodonfogyasztás mérése a műtét utáni időszakban
a műtét után akár 48 órával

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomértékelés
Időkeret: a műtét után 1, 2, 6, 12, 24 és 48 órával
A fájdalom értékelése a műtét után 1, 2, 6, 12, 24 és 48 órával NRS-skála segítségével (0-10, 0 - nincs fájdalom, 10 a legrosszabb elképzelhető fájdalom)
a műtét után 1, 2, 6, 12, 24 és 48 órával
PONV
Időkeret: műtét után akár 48 óráig
a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) előfordulásának értékelése
műtét után akár 48 óráig
A gyógyulás minősége
Időkeret: a műtét utáni 7. napon

A QOR-15 kérdőív az életminőség és a PQA-10 kérdőív értékelésére. A QOR-15 egy 15 tételes kérdőív, amely érvényes és hatékony értékelést nyújt a műtét utáni felépülés minőségéről.

A QoR 15 pontszám 15 tétel pontszáma, mindegyik 0-tól 10-ig pontozva. Ezek a tételek a műtét utáni felépülés 5 dimenzióját értékelik: fájdalom, fizikai kényelem, funkcionális önállóság, érzelmek és pszichológiai támogatás.

Ezek a 15 tétel a műtét utáni rehabilitáció minőségét képviselik fizikai és mentális dimenzióiban
a műtét utáni 7. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jagiellonian University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1072.6120.146.2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az egyedi résztvevői adatok (IPD) megosztása a vizsgálati résztvevők megfelelő hozzájárulásának megszerzésétől függ. Az adatok csak az alkalmazandó etikai és szabályozási követelményeknek megfelelően lesznek elérhetők.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel