Kannettavien laitteiden toimintojen ja terveysvalmennuksen vaikutukset laitteilla mitattuihin liikkumistottumuksiin ja kardiometabolisiin riskitekijöihin keskivartalolihavilla aikuisilla

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia:

1. vuoden kestävien näyttöön perustuvien interventioiden, jotka sisältävät pelkästään kannettavien laitteiden toimintoja, vaikutuksia laitteilla mitattuihin liikkumiskäyttäytymiseen ja kardiometabolisiin riskitekijöihin keskivartalolihavilla aikuisilla; ja
2. vuoden kestävien näyttöön perustuvien interventioiden, jotka sisältävät kannettavien laitteiden toimintoja yhdistettynä terveysvalmennukseen, vaikutuksia laitteilla mitattuihin liikkumiskäyttäytymiseen ja kardiometabolisiin riskitekijöihin keskivartalolihavilla aikuisilla.

Oletamme, että kannettavien laitteiden toimintojen käyttö yhdistettynä terveysvalmennukseen johtaa merkitsevästi suurempiin parannuksiin laitteilla mitatuissa liikkumiskäyttäytymisissä ja kardiometabolisissa riskitekijöissä verrattuna ei-interventioon ja pelkkiin kannettavien laitteiden toimintoihin, sekä 12 kuukauden intervention jälkeen että 6 kuukauden seurantavaiheessa.

Tämä tutkimus toteuttaa rinnakkaisryhmä-, avoimen leiman, vuoden kestävän satunnaistetun kontrolloidun kokeen, johon osallistuu 133 yli 40-vuotiasta keskivartalolihavaa aikuista. Koe tutkii huippuluokan intervention vaikutuksia, joka käyttää näyttöön perustuvia kannettavien laitteiden toimintoja joko yksin tai yhdistettynä näyttöön perustavaan terveysvalmennukseen, liikkumiskäyttäytymiseen ja kardiometabolisiin riskitekijöihin.

Kaikki osallistujat antavat kirjallisen informoidun suostumuksen ennen osallistumista ja heille kerrotaan, että he voivat perääntyä tutkimuksesta milloin tahansa tutkimusjakson aikana. Henkilökunnan jäsen, jolla ei ole pääsyä osallistujien tietoihin, luo tietokonepohjaisen satunnaistuslistan käyttäen kuuden permutoituja lohkoja, joissa kaksi osallistujaa kohdennetaan kuhunkin kolmesta ryhmästä (kaksi interventioryhmää ja yksi kontrolliryhmä) per lohko, 2:2:2 kohdennussuhteessa.

Kontrolliryhmä ei saa Fitbit-laitetta ja heitä pyydetään jatkamaan normaalia elämäntapaansa. Kaksi interventioryhmää käyttää neljää näyttöön perustuvaa Fitbit-toimintoa: askeltavoitteen asettaminen, unitavoitteen asettaminen, aktiivisuusmuistutukset ja yhteisötoiminnot. Keskeinen ero kahden interventioryhmän välillä on, että toinen ryhmä saa lisäksi strukturoidun terveysvalmennusohjelman, joka on mukautettu Yhdysvaltain tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen (CDC) kansallisesta diabeteksen ehkäisyohjelmasta (NDPP), kuten käytettiin aiemmassa kokeessamme.

CDC NDPP suosittelee, että vähintään 22 terveysvalmennustuntia toteutetaan vuoden aikana riippuen osallistujien tarpeista, ja tarjoaa vastaavat opetussuunnitelmat ja monisteet, jotka kuvaavat tunnin sisällön. Valmennustunnit toteuttavat koulutetut tutkimushenkilöstön jäsenet, jotka ovat saaneet asianmukaisen ammatillisen koulutuksen terveysvalmennuksen toteuttamisessa.

Elämäntapamuutosohjelma sisältää muun muassa:

1. koulutuksen kardiometabolisten sairauksien riskitekijöistä (esim. tyypin 2 diabetes, sepelvaltimotauti ja aivohalvaus);
2. tavoitesuunnittelun ja tavoitteiden asettamisen;
3. strategiat fyysisen aktiivisuuden, unen, ruokavalion ja stressin itseseurantaan;
4. strategiat suotuisan tason fyysisen aktiivisuuden, ruokavalion ja unen aloittamiseen ja ylläpitämiseen;
5. strategiat tuen saamiseksi perheeltä, ystäviltä ja työtovereilta; ja
6. saavutusten ja haasteiden tarkastelu interventiojakson aikana, tavoitteiden asettaminen ja suunnittelu seuraavalle 6 kuukauden seurantajaksolle.

Osallistujat osallistuvat tutkimuslaboratorioon kolmesti: perustasolla, välittömästi 12 kuukauden intervention jälkeen ja 6 kuukauden seurantavaiheessa. Arviointeihin sisältyy demografiset tiedot, pituus, paino, painoindeksi, vyötärönympärys, lantionympärys, vyötärön ja lantion suhde, systolinen ja diastolinen verenpaine sekä kyselylomakkeet.

Jokaisella laboratoriokäynnillä koulutettu verenluovuttaja kerää yhden EDTA-verinäytteen ja yhden hyytyneen verinäytteen, jotka analysoi akkreditoidut lääketieteelliset diagnostiikkakeskukset kardiometabolisten riskimerkkien arvioimiseksi, mukaan lukien kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli ja triglyseridit.

Axivity AX6-laitetta käytetään tutkimusluokan kiihtyvyysanturina liikkumiskäyttäytymisen arvioimiseksi, mukaan lukien uni, istumaan käytetty aika, kevyt fyysinen aktiivisuus, kohtalainen ja voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA), askeleet, energiankulutus ja leposyke. Osallistujia pyydetään myös käyttämään Axivity-laitetta hallitsevassa ranteessa seitsemänä peräkkäisenä päivänä perustasolla ja interventiojakson jälkeen.

Tutkimushenkilöstö pääsee osallistujien Fitbit-verkkotileille poimimaan Fitbit-tietoja, aktivoimaan Fitbit-toiminnot interventioryhmille ja valvomaan laitteen akun kuntoa. Muistutukset Fitbitin ja tutkimusluokan kiihtyvyysanturin käytöstä ja lataamisesta lähetetään seitsemän päivän välein WhatsAppin kautta edistämään protokollan noudattamista. Lisäksi osallistujille, jotka suorittavat kaikki tutkimusarvioinnit, annetaan 500 HKD:n arvoinen supermarket-lahjakortti.