A hordozható eszközök funkcióinak és az egészségedzői támogatásnak a hatása az eszközök által mért mozgásszokásokra és a kardiometabolikus kockázati tényezőkre központi elhízásban szenvedő felnőtteknél

Ez a vizsgálat egy randomizált kontrollált kísérlet. A vizsgálat célja annak feltárása:

1. az 1 éves, bizonyítékokon alapuló beavatkozásoknak a készülékfunkciók önmagukban történő alkalmazásával a készülékkel mért mozgásszokásokra és a kardiometabolikus kockázati tényezőkre gyakorolt hatását központi elhízásban szenvedő felnőttek körében; és
2. az 1 éves, bizonyítékokon alapuló beavatkozásoknak a készülékfunkciók egészségi coach-olással kombinált alkalmazásával a készülékkel mért mozgásszokásokra és a kardiometabolikus kockázati tényezőkre gyakorolt hatását központi elhízásban szenvedő felnőttek körében.

Feltételezzük, hogy a készülékfunkciók egészségi coach-olással kombinált használata a beavatkozás hiányához és a készülékfunkciók önmagukban történő alkalmazásához képest szignifikánsan nagyobb javulást eredményez a készülékkel mért mozgásszokásokban és a kardiometabolikus kockázati tényezőkben, mind a 12 hónapos beavatkozást követően, mind a 6 hónapos utókövetéskor.

A vizsgálat párhuzamos csoportos, nyílt címkézésű, 1 éves randomizált kontrollált kísérletet valósít meg, amelyben 40 év vagy annál idősebb, központi elhízásban szenvedő 133 felnőtt vesz részt. A kísérlet a mozgásszokásokra és a kardiometabolikus kockázati tényezőkre gyakorolt hatást vizsgálja egy korszerű beavatkozásnak, amely bizonyítékokon alapuló készülékfunkciókat alkalmaz önmagukban vagy bizonyítékokon alapuló egészségi coach-olással kombinálva.

Minden résztvevő írásbeli tájékoztatott beleegyezést ad a részvétel előtt, és tájékoztatást kap arról, hogy a vizsgálati időszak bármely pontján visszaléphet a vizsgálatból. Egy olyan munkatárs, aki nem fér hozzá a résztvevők adataihoz, számítógépes randomizációs listát készít hatos permutált blokkok felhasználásával, két résztvevőt osztva ki a három csoport mindegyikébe (két beavatkozási csoport és egy kontrollcsoport) blokkonként, 2:2:2 allokációs arányban.

A kontrollcsoport nem kap Fitbit készüléket, és arra kérjük őket, hogy folytassák szokásos életmódjukat. A két beavatkozási csoport négy bizonyítékokon alapuló Fitbit funkciót használ: lépéscél-kitűzést, alvási célkitűzést, aktivitási figyelmeztetéseket és közösségi funkciókat. A két beavatkozási csoport közötti fő különbség az, hogy az egyik csoport emellett strukturált egészségi coach-olási programot is kap, amely az Egyesült Államok Betegségkontroll és -megelőzési Központja (CDC) Nemzeti Cukorbetegség Megelőzési Programjából (NDPP) származik, ahogyan azt korábbi kísérletünkben is alkalmaztuk.

A CDC NDPP ajánlja, hogy legalább 22 egészségi coach-olási ülést szolgáltassanak 1 éves időszak alatt, a résztvevők igényeitől függően, és megfelelő tananyagot és tájékoztatókat biztosít az ülések tartalmának körvonalazásához. A coach-olási üléseket képzett kutatási munkatársak vezetik, akik megfelelő szakmai képzést kaptak az egészségi coach-olás szolgáltatására.

Az életmódváltoztatási program a következőket tartalmazza, de nem kizárólagosan:

1. oktatást a kardiometabolikus betegségek kockázati tényezőiről (pl. 2-es típusú diabetes, szívkoszorúér-betegség és stroke);
2. céltervezést és célkitűzést;
3. stratégiákat a fizikai aktivitás, az alvás, az étrend és a stressz önellenőrzéséhez;
4. stratégiákat a kedvező szintű fizikai aktivitás, étrend és alvás megkezdéséhez és fenntartásához;
5. stratégiákat a család, barátok és munkatársak támogatásának megszerzéséhez; és
6. az elért eredmények és kihívások áttekintését a beavatkozási időszak alatt, célkitűzéssel és tervezéssel a következő 6 hónapos utókövetési időszakra.

A résztvevők három alkalommal látogatják meg a kutatólaboratóriumot: az alapvonalon, közvetlenül a 12 hónapos beavatkozást követően és a 6 hónapos utókövetéskor. Az értékelések a demográfiai információkat, az állómagasságot, a testsúlyt, a testtömegindexet, a derékkörméretet, a csípőkörméretet, a derék-csípő arányt, a szisztolés és diasztolés vérnyomást, valamint kérdőíveket tartalmaznak.

Minden laboratóriumi látogatás során egy képzett vénaszúró egy EDTA-s vérmintát és egy koagulált vérmintát vesz, amelyet egy akkreditált orvosi diagnosztikai központ elemzi a kardiometabolikus kockázati markerek, beleértve a teljes koleszterint, HDL-koleszterint, LDL-koleszterint és trigliceridek értékelésére.

Egy Axivity AX6 készüléket használnak kutatási szintű gyorsulásmérőként a mozgásszokások, köztük az alvás, az ülő életmód időtartama, a könnyű fizikai aktivitás, a közepes-élsportos fizikai aktivitás (MVPA), a lépések, az energiafelhasználás és a nyugalmi pulzusszám értékelésére. A résztvevőket arra is kérik, hogy hordják az Axivity készüléket a domináns csuklójukon hét egymást követő napon az alapvonalon és a beavatkozást követően.

A kutatási munkatársak hozzáférnek a résztvevők Fitbit webes fiókjaihoz a Fitbit adatok kinyeréséhez, a Fitbit funkciók aktiválásához a beavatkozási csoportok számára és a készülék akkumulátorának élettartamának nyomon követéséhez. Emlékeztetőket a Fitbit és a kutatási szintű gyorsulásmérő viselésére és töltésére hetente küldenek WhatsApp-on keresztül a protokoll betartásának elősegítésére. A betartás további támogatására a résztvevők, akik teljesítik az összes vizsgálati értékelést, 500 HKD értékű szupermarket-utalványt kapnak.