Auswirkungen von Wearable-Funktionen und Gesundheitscoaching auf gerätemessbare Bewegungsverhalten und kardiometabolische Risikofaktoren bei Erwachsenen mit zentraler Adipositas

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Das Ziel dieser Studie ist die Untersuchung von:

1. den Auswirkungen von 1-jährigen evidenzbasierten Interventionen, die nur Funktionen tragbarer Geräte beinhalten, auf gerätemessbare Bewegungsverhalten und kardiometabolische Risikofaktoren bei Erwachsenen mit zentraler Adipositas; und
2. den Auswirkungen von 1-jährigen evidenzbasierten Interventionen, die Funktionen tragbarer Geräte kombiniert mit Gesundheitscoaching beinhalten, auf gerätemessbare Bewegungsverhalten und kardiometabolische Risikofaktoren bei Erwachsenen mit zentraler Adipositas.

Wir gehen davon aus, dass die Nutzung von Funktionen tragbarer Geräte in Kombination mit Gesundheitscoaching im Vergleich zu keiner Intervention und nur Funktionen tragbarer Geräte zu signifikant größeren Verbesserungen der gerätemessbaren Bewegungsverhalten und kardiometabolischen Risikofaktoren führen wird, sowohl nach der 12-monatigen Intervention als auch bei der 6-monatigen Nachbeobachtung.

Diese Studie wird eine Parallelgruppen-, offene, 1-jährige randomisierte kontrollierte Studie mit 133 Erwachsenen im Alter von 40 Jahren oder älter mit zentraler Adipositas durchführen. Die Studie wird die Auswirkungen einer innovativen Intervention untersuchen, die entweder nur evidenzbasierte Funktionen tragbarer Geräte oder in Kombination mit evidenzbasiertem Gesundheitscoaching auf Bewegungsverhalten und kardiometabolische Risikofaktoren nutzt.

Alle Teilnehmer werden vor der Teilnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben und werden darüber informiert, dass sie jederzeit während des Studienzeitraums aus der Studie ausscheiden können. Ein Mitarbeiter ohne Zugang zu Teilnehmerinformationen wird eine computerbasierte Randomisierungsliste unter Verwendung permutierter Blöcke von sechs erstellen, wobei zwei Teilnehmer pro Block einer der drei Gruppen (zwei Interventionsgruppen und eine Kontrollgruppe) im Verhältnis 2:2:2 zugeteilt werden.

Die Kontrollgruppe erhält kein Fitbit-Gerät und wird gebeten, ihren gewohnten Lebensstil beizubehalten. Die beiden Interventionsgruppen werden vier evidenzbasierte Fitbit-Funktionen nutzen: Schrittzielsetzung, Schlafzielsetzung, Aktivitätsaufforderungen und Community-Funktionen. Der Hauptunterschied zwischen den beiden Interventionsgruppen besteht darin, dass eine Gruppe zusätzlich ein strukturiertes Gesundheitscoaching-Programm erhält, das vom US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) National Diabetes Prevention Program (NDPP) adaptiert wurde, wie in unserer vorherigen Studie verwendet.

Das CDC NDPP empfiehlt, dass mindestens 22 Gesundheitscoaching-Sitzungen über einen Zeitraum von einem Jahr je nach Bedarf der Teilnehmer durchgeführt werden, und stellt entsprechende Lehrpläne und Handouts mit Sitzungsinhalten bereit. Die Coaching-Sitzungen werden von geschultem Forschungspersonal durchgeführt, das eine entsprechende professionelle Ausbildung in der Durchführung von Gesundheitscoaching erhalten hat.

Das Programm zur Lebensstiländerung wird unter anderem Folgendes umfassen:

1. Schulung zu kardiometabolischen Krankheitsrisikofaktoren (z.B. Typ-2-Diabetes, koronare Herzkrankheit und Schlaganfall);
2. Zielplanung und Zielsetzung;
3. Strategien zur Selbstüberwachung von körperlicher Aktivität, Schlaf, Ernährung und Stress;
4. Strategien zur Einleitung und Aufrechterhaltung günstiger Niveaus von körperlicher Aktivität, Ernährung und Schlaf;
5. Strategien zur Unterstützung durch Familie, Freunde und Kollegen; und
6. Überprüfung der Erfolge und Herausforderungen während des Interventionszeitraums mit Zielsetzung und Planung für die anschließende 6-monatige Nachbeobachtungsphase.

Die Teilnehmer werden das Forschungslabor zu drei Zeitpunkten besuchen: zu Studienbeginn, unmittelbar nach der 12-monatigen Intervention und bei der 6-monatigen Nachbeobachtung. Die Bewertungen werden demografische Informationen, Stehhöhe, Körpergewicht, Body-Mass-Index, Taillenumfang, Hüftumfang, Taille-Hüft-Verhältnis, systolischen und diastolischen Blutdruck sowie Fragebögen umfassen.

Bei jedem Laborbesuch wird eine EDTA-Blutprobe und eine geronnene Blutprobe von einem geschulten Phlebotomisten entnommen und von einem akkreditierten medizinischen Diagnosezentrum analysiert, um kardiometabolische Risikomarker zu bewerten, einschließlich Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin und Triglyceride.

Ein Axivity AX6-Gerät wird als forschungsgeeignetes Beschleunigungsmessgerät verwendet, um Bewegungsverhalten zu bewerten, einschließlich Schlaf, sitzende Zeit, leichte körperliche Aktivität, mäßige bis intensive körperliche Aktivität (MVPA), Schritte, Energieverbrauch und Ruheherzfrequenz. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, das Axivity-Gerät am dominanten Handgelenk sieben aufeinanderfolgende Tage zu Studienbeginn und nach der Intervention zu tragen.

Das Forschungspersonal wird auf die Fitbit-Webkonten der Teilnehmer zugreifen, um Fitbit-Daten zu extrahieren, Fitbit-Funktionen für die Interventionsgruppen zu aktivieren und die Gerätebatterielebensdauer zu überwachen. Erinnerungen zum Tragen und Aufladen des Fitbit und des forschungsgeeigneten Beschleunigungsmessgeräts werden alle sieben Tage über WhatsApp gesendet, um die Protokollbefolgung zu fördern. Zur weiteren Unterstützung der Adhärenz erhalten Teilnehmer, die alle Studienbewertungen abschließen, einen Supermarkt-Gutschein im Wert von 500 HKD.